Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACICLOVIR HYPERION
Denumire ACICLOVIR HYPERION
Denumire comuna internationala ACICLOVIRUM
Actiune terapeutica CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 50mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 5 g crema
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC D06BB03
Firma - Tara producatoare HYPERION S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata HYPERION S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACICLOVIR HYPERION ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ACICLOVIR Crema, 5% >> ACICLOVIR ARENA 200 mg Capsule, 200mg >> ACICLOVIR ARENA 400 mg Capsule, 400mg >> ACICLOVIR OZONE 200 mg Comprimate dispersabile, 200mg >> ACICLOVIR TERAPIA 200 mg Comprimate, 200mg >> ACICLOVIR 200 mg Capsule, 200 mg >> ACICLOVIR 200 mg Comprimate, 200mg >> ACICLOVIR 200 mg Capsule, 200mg >> ACICLOVIR 400 mg Capsule, 400 mg >> ACICLOVIR 400 mg Comprimate, 400mg
Prospect si alte informatii despre ACICLOVIR HYPERION, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 194/2007/01-02

Anexa 1

Prospect

ACICLOVIR HYPERION, cremă, 50 mg/g

Aciclovir

Compoziţie

100 g cremă conţin aciclovir 5 g şi excipienţi: alcool cetostearilic, octildodecanol, glicerol, parafină lichidă, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică

Chimioterapice de uz local, antivirale, codul ATC: D06BB03.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul infecţiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

La pacienţii sever imunodeprimaţi (de exemplu, pacienţii cu SIDA, transplant de măduvă osoasă)

trebuie luată în considerare administrarea orală de aciclovir.

Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu realizează eradicarea virusurilor latente;

pacientul rămâne expus aceluiaşi risc de recidive.

În cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au arătat că administrarea aciclovirului

accelerează vindecarea leziunilor; alţi parametri (oprirea evoluţiei către ulcerare, durata fazei

dureroase) nu au fost influenţaţi semnificativ statistic în toate studiile.

Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoasa bucală, vaginală sau conjunctivală.

Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii.

Aciclovir Hyperion, cremă conţine alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate

locale (de exemplu, dermatită de contact).

Aciclovir Hyperion, cremă conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil care pot

provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Deoarece absorbţia sistemică a aciclovirului administrat cutanat este nesemnificativă, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor descrise în cazul aciclovirului administrat sistemic.

1

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Administrarea sistemică de aciclovir în teste standard acceptate international, nu a produs efecte

embriotoxice şi teratogene la şobolani, iepuri sau şoareci. Într-un test non-standard la şobolani s-au

observat anomalii fetale, dar numai la doze subcutanate mari care au produs toxicitate maternă.

Experienţa la om este limitată, de aceea tratamentul cu aciclovir cremă trebuie luat în considerare

numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscurile potenţiale fetale.

Există date limitate ce arată că aciclovirul trece în laptele matern în urma administrării sistemice.

Aciclovirul trebuie administrat cu prudenţă în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Aciclovir Hyperion nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Aciclovir cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat înca 5 zile.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000).

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate imediate, inclusiv edem angioneurotic.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: senzaţii trecatoare de arsură sau înţepături, uscarea şi descuamarea uşoară a pielii

prurit.

Deoarece conţine alcool cetostearilic poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu,

dermatită de contact) (vezi pct. 4.4).

Deoarece contine p-hidroxibenzoati pot apare reacţii alergice (chiar întârziate).

Nu s-au înregistrat reacţii adverse sistemice, deoarece după aplicarea locală a aciclovirului nu are loc o

absorbţie sistemică semnificativă.

Supradozaj

În cazul administrării accidentale pe cale orală a unor cantităţi mari de Aciclovir Hyperion cremă, pot apare greaţă, vărsături, cefalee, confuzie. Aciclovirul este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

2

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a 5 g cremă Cutie cu un tub din Al a 15 g cremă

Producator

S.C. Hyperion S.A.,

Şos. Nicolina nr. 169 A, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Hyperion S.A.,

B-dul Independenţei nr. 18, bl. Y1, etaj 8, ap. 4, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Herpesul genital - Tratament Nu exista nici tratament care sa elimine infectia cu virusul Herpes Simplex 2, dar medicii pot recomanda medicamente antivirale, cu administrare orala sau unguente, care pot grabi vindecarea leziunilo
Bronşita Bronşita reprezintă o reacţie inflamatorie a mucoasei bronşice la acţiunea unor factori infecţioşi sau fizico-chimici. Aceasta poate fi acută sau cronică.
ŞTIINŢÃ: Virusurile Virusul este un agent patogen, invizibil cu microscopul obişnuit, care se reproduce numai în interiorul celulelor vii şi provoacă diverse boli infecţioase, conform dexonline.ro.