Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FORMIRAN 500 mg
Denumire FORMIRAN 500 mg
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica COMPR. PT. SOL. ORALA
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC-ACLAR/Al x 6 compr. pt. sol. orala
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FORMIRAN 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FORMIRAN 500 mg, compr. pt. sol. orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 198/2007/01-02; 199/2007/01-02                           Anexa 1'

200/2007/01-02                                             Prospect

Formiran 500 mg, comprimate pentru soluţie orală

Clorhidrat de metformină

Formiran 850 mg, comprimate pentru soluţie orală

Clorhidrat de metformină

Formiran 1000 mg, comprimate pentru soluţie orală

Clorhidrat de metformină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Formiran şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Formiran

3.       Cum să utilizaţi Formiran

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Formiran

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FORMIRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clorhidratul de metformină face parte din grupa de medicamente numite antidiabetice orale, care acţionează prin reducerea glicemiei.

Formiran este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non insulino-dependent) în cazul în care nu s-a realizat un control metabolic satisfăcător numai prin dietă. Diabetul zaharat de tip 2 (non insulino-dependent) apare de obicei la adulţi.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FORMIRAN

Nu utilizaţi Formiran

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Formiran;

-         dacă aţi fost tratat cu derivaţi de sulfoniluree (fac parte dintr-o grupă de medicamente numită antidiabetice orale) şi nu s-a obţinut răspuns terapeutic. De exemplu, aţi fost tratat cu glibenclamidă, gliclazidă, glipizidă şi glimepiridă;

-         consumaţi băuturi alcoolice;

-         aţi prezentat comă de cauză diabetică;

-         aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor;

-         aveţi afecţiuni ale inimii (insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic recent);

-         sunteţi sau puteţi fi gravidă;

-         aveţi afecţiuni circulatorii care determină, de exemplu, crampe frecvente la nivelul gambelor sau ulceraţii la nivelul picioarelor, simptome care nu s-au ameliorat;

1

-         aveţi febră sau nu vă simţiţi bine din oricare alte cauze;

-        urmaţi o dietă specială;

-         prezentaţi deshidratare;

-         aveţi afecţiuni respiratorii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Formiran

-         dacă aveţi afecţiuni hepatice,

-         dacă aveţi insuficienţă renală.

-         dacă luaţi alte medicamente antidiabetice (de exemplu, insulină, colestiramină sau derivaţi de sulfoniluree);

-         dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale cu anestezie generală (este important să informaţi medicul dumneavoastră că luati acest medicament, deoarece tratamentul cu Formiran trebuie înterupt înainte şi după intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavostră vă va spune cînd să reluaţi tratamentul);

-         dacă urmează să fiţi supuşi unui examen radiologic cu o substanţă care conţine iod (este important să informaţi medicul dumneavoastră că luati acest medicament, deoarece tratamentul cu Formiran trebuie înterupt înainte de investigaţie şi nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după. Reluarea tratamentului se face numai după ce medicul a evaluat funcţia renală şi rezultatele au indicat că aceasta este normală);

-         dacă deja sunteţi tratat insulină (în acest caz, tratamentul cu Formiran trebuie iniţiat numai în spital).

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în

cazul dumneavoastră.

Formiran nu trebuie administrat la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente trebuie administrate cu pridenţă:

- alte antidiabetice orale (cum sunt insulină, colestiramină sau derivaţi de sulfoniluree);

- medicamente care ameliorează durerea, cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene (cum sunt salicilaţii sau pirazolonele);

- inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA) cum este enalaprilul (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al unor afecţiuni cardiace);

- medicamente numite beta - blocante cum este propanololul;

- medicamente pentru depresie (cum sunt moclobemidă, tranilcipromină, fenelzină);

- medicamente pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (cum sunt acidul nicotinic şi derivaţii acestuia cum este acipimox);

- ciclofosfamidă (medicament utilizat în tratamentul cancerului);

- cimetidină (utilizată în tratamentul indigestiei);

- preparate hormonale, inclusiv contraceptive;

- corticosteroizi (utilizaţi pentru tratamentul anumitor boli imune);

- oxitetraciclină (un antibiotic folosit pentru tratamentul unor infecţii);

- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt diazoxid, clonidină şi guanetidină);

- medicamente care subţiază sângele (cum este: fenprocumonă);

- medicamente care favorizează eliminarea apei (furosemidă);

- simpatomimetice (adrenalină sau alte medicamente similare care, de obicei, se administrează în spital);

- hormoni tiroidieni (medicamente pentru tratamentul disfuncţiilor tiroidiene cum este tiroxina);

- glucagon (sub forma unei injecţii pentru un atac hipoglicemic – scădere bruscă a valorii zahărului din sânge).

2

Uilizarea Formiran cu alimente şi băuturi

Formiran trebuie administrat în timpul sau imediat după mese pentru a reduce la minim reacţiile

adverse gastro-intestinale.

Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Formiran.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Este contraindicată administrarea de Formiran în timpul sarcinii. În timpul sarcinii, diabetul zaharat

trebuie tratat cu insulină. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte speciale asupra funcţiei

de reproducere şi fertilităţii. La om, nu există suficientă experienţă privind utilizarea clorhidratului de

metformină în timpul sarcinii.

Tratamentul cu Formiran trebuie evitat în timpul perioade de alăptare. Nu sunt disponibile date privind

eliminarea clorhidratului de metformină sau a metaboliţilor săi în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Formiran utilizat fară alte medicamente, nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dar în asociere cu alte medicamente care care scad nivelul zahărului din sânge pot să apară stări de leşin, ameţeală, slăbiciune sau tremurături. Dacă apare oricare dintre aceste situaţii, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje înainte de a vă reveni.

Informaţii importante privind unele componente ale Formiran

Conţine aspartam care este sursă de fenilalanină; poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FORMIRAN

Utilizaţi întotdeauna Formiran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Nu luaţi o doză mai mare decât v-a fost recomandat. Citiţi prospectul cu atenţie pentru a şti ce doză să

luaţi şi cât de des Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

De obicei tratamentul se iniţiază cu un comprimat Formiran 500 mg (500 mg clorhidrat de

metformină) de trei ori pe zi sau cu un comprimat Formiran 850 mg (850 clorhidrat de metformină) de

două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate să vă crească treptat doza pînă la o doză adecvată pentru

dumneavoastră. După ce s-a obţinut controlul terapeutic al bolii, medicul vă poate reduce doza zilnică.

Dozele variază destul de mult interindividual. Dozele maxime recomandate sunt de 6 comprimate

Formiran 500 mg sau 3 comprimate Formiran 850 mg sau 3 comprimate Formiran 1000 mg pe zi.

Comprimatele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă care se bea în timpul mesei sau după masă. Nu

mestecaţi comprimatele şi nu le zdrobiţi.

Pentru a nu uita să luaţi medicamentul, încercaţi să-l luaţi în fiecare zi la aceeaşi oră.

Luaţi medicamentul atîta timp cît v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul

chiar dacă vă simtiţi mai bine sau chiar dacă simptomele bolii au dispărut, deoarece acestea pot să

reapară.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Formiran

adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi prospectul cu dumneavoastră sau cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Formiran

luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul după schema obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Formiran poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Formiran este în general bine tolerat.

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele situaţii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau

mergeţi la cel mai apropiat spital.

- Erupţii cutanate, urticarie, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, mâinilor/picioarelor, leşin, creşterea temperaturii corpului.

Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă apar la dumneavoastră, aveţi o reacţie alergică gravă sau alt tip de reacţie la clorhidratul de metformină. Mergeţi la cel mai apropiat spital deoarece aveţi nevoie de îngrijire medicală.

Adresaţi-vă medicul dumneavoastră imediat sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele situaţii:

- Dureri musculare, slăbiciune, extenuare, stare de rău general, dificultăţi în respiraţie, febră, confuzie sau somnolenţă.

- Greaţă, vărsături, dureri abdominale, indigestie. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele menţionate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital deorece aceste simptome pot indica o afecţiune mai puţin frecventă dar gravă numită acidoză lactică.

Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu Formiran sunt: - greaţă sau vărsături, dureri abdominale, diaree sau scaune moi, pierderea apetitului alimentar, gust metalic.

Aceste reacţii adverse apar de obicei la cîteva zile de la începerea tratamentului. Administrarea Formiran cu alimente poate reduce frecvenţa şi intensitatea acestor reacţii adverse. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă fac rău, durează mai mult de câteva zile, apar târziu în timpul tratamentului sau reapar. Rareori, clorhidratul de metformină poate determina hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge sub valoarea normală). Totuşi, hipoglicemia poate să apară şi dacă nu mâncaţi suficient, consumaţi băuturi alcoolice sau dacă luaţi alte medicamente care vă scad zahărul din sânge. Hipoglicemia se poate manifesta cu simptome cum sunt ameţeli, palpitaţii, transpiraţii, anxietate şi uneori leşin. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului.

Tratamentul prelungit cu clorhidrat de metformină poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de vitamină B12 şi astfel, poate apărea anemia. De aceea, medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze periodic funcţia renală şi să vă determine periodic concentraţia plasmatică a vitaminei B12. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ Formiran

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Formiran după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Formiran

Formiran 500 mg

- Substanţa activă este clorhidratul de metformină 500 mg.

4

-            Celelalte componente sunt povidonă, Sunset Zellow supra (E110), xilitol, citrat monosodic, aspartam, manitol, Sunset Zellow lac (E110), macrogol 6000.

Formiran 850 mg

-         Substanţa activă este clorhidratul de metformină 850 mg.

-            Celelalte componente sunt povidonă, Sunset Zellow supra (E110), xilitol, citrat monosodic, aspartam, manitol, Sunset Zellow lac (E110), macrogol 6000.

Formiran 1000 mg

-         Substanţa activă este clorhidratul de metformină 850 mg.

-            Celelalte componente sunt povidonă, Sunset Zellow supra (E110), xilitol, citrat monosodic, aspartam, manitol, Sunset Zellow lac (E110), macrogol 6000.

Cum arată Formiran şi conţinutul ambalajului

Formiran 500 mg

Comprimate neacoperite, biconvexe, de culoare portocalie-roz, imprimate cu “3X” pe una din feţe şi

netede pe cealaltă faţă.

Formiran 850 mg

Comprimate neacoperite, biconvexe, de culoare portocalie-roz, imprimate cu “7X” pe una din feţe şi

netede pe cealaltă faţă.

Formiran 1000 mg

Comprimate neacoperite, biconvexe, de culoare portocalie-roz, imprimate cu “5X” pe una din feţe şi

netede pe cealaltă faţă.

FORMIRAN 500 mg

Cutie cu 5 blistere din PA-Al-PVC/Al câte 6 comprimate pentru soluţie orală

Cutie cu 5 blistere din PVC-ACLAR/Al a câte 6 comprimate pentru soluţie orală

FORMIRAN 850 mg

Cutie cu 5 blistere din PA-Al-PVC/Al câte 6 comprimate pentru soluţie orală

Cutie cu 5 blistere din PVC-ACLAR/Al a câte 6 comprimate pentru soluţie orală

FORMIRAN 1000 mg

Cutie cu 5 blistere din PA-Al-PVC/Al câte 6 comprimate pentru soluţie orală

Cutie cu 5 blistere din PVC-ACLAR/Al a câte 6 comprimate pentru soluţie orală

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia SA

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DIABETUL ZAHARAT- CE TREBUIE SA STIM, CE TREBUIE SA URMARIM 1. CE ESTE DIABETUL ? Diabetul zaharat este o boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei în sânge-hiperglicemie şi prin dezechilibrarea metabolismului. Este una dintre cele mai raspandite boli cronice si cea mai frecventa boala endocrina. Se caracterizeaza prin tulburari ale intregului...
Caraş-Severin: Doi medici specialişti la 900 de bolnavi de cancer Un singur medic oncolog şi un singur hematolog furnizează servicii medicale bolnavilor de cancer din judeţul Caraş-Severin, prin Spitalul Judeţean de Urgenţă şi prin cabinetele de specialitate, toate situate în Reşiţa, a declarat miercuri, în şedinţa Comitetului Consultativ de Dialog Civic pentru Problemele...
MSD lansează JANUMET® pe piaţa din România, pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2 al căror control glicemic nu este adecvat Produsul poate fi utilizat alături de o dietă echilibrată și de exerciții fizice regulate Compania Merck Sharpe and Dohme, cunoscută ca Merck în Statele Unite şi Canada şi ca MSD în restul lumii, lansează JANUMET® în România, un produs inovator în tratarea diabetului zaharat tip 2. JANUMET® este o combinatie fixă între două substanțe: metformin și sitagliptin și poate fi utilizat, alături...
UE aprobă un nou medicament pentru diabetici Comisia Europeană a aprobat comercializarea pe piaţa UE a unui medicament pentru diabet produs de AstraZeneca şi Bristol-Myers Squibb, acesta fiind primul medicament lansat în Europa al celor două companii, informează Wall Street Journal.