Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EWOFEX 180 mg
Denumire EWOFEX 180 mg
Denumire comuna internationala FEXOFENADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 180mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R06AX26
Firma - Tara producatoare CHANELLE MEDICAL - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O. - SLOVACIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EWOFEX 180 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> adri (vizitator) : de unde cumparfexofenadinum de 180mg
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre EWOFEX 180 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 211/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09                 Anexa 1'

NR. 212/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09              Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

EWOFEX 120 mg comprimate filmate

Clorhidrat de fexofenadină

EWOFEX 180 mg comprimate filmate

Clorhidrat de fexofenadină

Citiţi cu atenţie si în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adesaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest

medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie sa-l daţi altor persoane. Le poate face

rău, chiar dacă au aceleasi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Ewofex şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să luaţi Ewofex

3.    Cum să luaţi Ewofex

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Ewofex

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE EWOFEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ:

Clorhidratul de fexofenadină, substanţa activă a medicamentului dumneavoastră, aparţine grupului de medicamente cunoscute sub denumirea de antihistaminice.

Ewofex 120 mg comprimate filmate este indicatpentru ameliorarea unor simptome cum sunt strănut, curgerea şi mâncărimea nasului, mâncărime la nivelul ochilor, lăcrimare şi înroşirea ochilor, care apar în mod tipic în legătură cu guturaiul (rinita alergică).

Ewofex 180 mg comprimate filmate este indicat pentru ameliorarea simptomelor cum sunt roşeaţa trecătoare, edemul şi mâncărimea, care apar în legătură cu o afecţiune alergică a pielii, denumită urticarie idiopatică cronică (UIC).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI EWOFEX

Nu luaţi Ewofex:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de fexofenadină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ewofex. Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ewofex:

- dacă sunteţi în vârstă.

- dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice. Solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Folosirea altor medicamente

În cazul în care luaţi un medicament care conţine aluminiu sau magneziu, împotriva unei afecţiuni a stomacului, , se recomandă să lăsaţi aproximativ 2 ore între momentul în care aţi luat medicamentul

1

dumneavoastră şi Ewofex. Medicamentul poate să scadă cantitatea de substanţă activă absorbită şi acţiunea Ewofex ar putea fi afectată.

Dacă luaţi fexofenadină împreună cu eritromicină sau ketoconazol sau cu o singură doză din asocierea ritonavir-lopinavir, nivelul de fexofenadină din plasma dumneavoastră ar putea să crească. În acest fel, este posibil să se intensifice şi reacţiile adverse.

Teste alergologice: dacă urmaţi să fiţi testaţi alergologic (teste cutanate alergologice), tratamentul cu Ewofex trebuie întrerupt cu 3 zile înaintea testării.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Ewofex cu alimente şi băuturi

Ewofex trebuie luat cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Sarcina

Luaţi Ewofex în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este strict necesar.

Alăptarea

Nu este recomandat să luaţi Ewofex în timpul alăpării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Ewofex să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pot exista rare excepţii, astfel încât vă rugăm să vă asiguraţi că sunteţi pe deplin alert înainte de a conduce vehicule şi a de a efectua operaţiuni care necesită o atenţie sporită.

3. CUM SĂ LUAŢI EWOFEX

Luaţi întotdeauna Ewofex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ewofex 120 mg comprimate filmate: Pentru ameliorarea simptomelor de guturai (rinită alergică):

Doza uzuală este de un comprimat filmat o dată pe zi pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta peste 12

ani.

Ewofex 180 mg comprimate filmate: Pentru ameliorarea simptomelor de urticarie idiopatică

cronică (afecţiune alergică a pielii).

Doza uzuală este de un comprimat filmat o dată pe zi pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta peste 12

ani.

Luaţi comprimatele cu apă.

Dacă consideraţi că efectele Ewofex sunt prea puternice sau prea slabe, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ewofex

Contactaţi medicul dumneavoastră, un serviciu de urgenţă sau farmacistul, dacă aţi luat mai mult Ewofex decât este menţionat în acest prospect sau mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Simptomele de supradozaj includ ameţeală, senzaţie de somnolenţă, senzaţie de oboseală şi uscăciunea gurii.

Dacă uitaţi să luaţi Ewofex

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia situaţiei în care este aproape de timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

2

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ewofex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse descrise mai jos au fost observate la pacienţi care au luat fexofenadină şi sunt descrise ca fiind frecvente, mai puţin frecvente sau rare.

Frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 dar la mai puţin de 1 din 100 dintre pacienţii trataţi cu

fexofenadină): dureri de cap, somnolenţă, greaţă, uscaciunea gurii sau ameţeală.

Mai puţin frecvente (observate la la mai mult de 1 din 100 dar la mai puţin de 1 din 1000 dintre

pacienţii trataţi cu fexofenadină): senzaţie de oboseală, dificultate de a adormi, nervozitate, tulburări

ale somnului şi coşmaruri.

Rare (observate la la mai mult de 1 din 1000 dar la mai puţin de 1 din 10000 dintre pacienţii trataţi cu

fexofenadină): reacţii alergice ale pielii cum ar fi eczemă, urticarie şi mâncărime, umflături neaşteptate

(edem), senzaţie de apăsare în piept, senzaţie de sufocare şi roşeaţă a feţei şi a gâtului. Cereţi sfatul

medicului dacă apar simptome de reacţii anafilactice (de exemplu umflături sau dificultăţi în respiraţie)

sau apar reacţii adverse grave pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ EWOFEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ewofex după data de expirare, înscrisă pe cutie şi pe blister (după EXP.). Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ewofex

Substanţa activă este clorhidratul de fexofenadină.

Fiecare comprimat filmat de Ewofex 120 mg conţine 120 mg de clorhidrat de fexofenadină echivalent la 112 mg fexofenadină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu. Filmul comprimatelor conţine: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172).

Fiecare comprimat filmat de Ewofex 180 mg conţine 180 mg de clorhidrat de fexofenadină echivalent la 168 mg fexofenadină.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu. Filmul comprimatelor conţine: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Ewofex şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Ewofex 120 mg sunt de culoarea piersicii, alungite, plane pe ambele feţe. Comprimatele filmate de Ewofex 180 mg sunt de culoare galbenă, alungite, plane pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

3

Ewofex este disponibil în ambalaje de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 sau 200 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Ewopharma International, s.r.o., Bratislava, Republica Slovacia

Producătorul:

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia

Doc Fexofenadine 120 mg Doc Fexofenadine 180 mg

Bulgaria

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Republica Ceha

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Cipru

Fexonad 120 mg Fexonad 180 mg

Danemarca

Alterfast 120 mg, comprimate filmate Alterfast 180 mg, comprimate filmate

Finlanda

Alterfast 120 mg Alterfast 180 mg

Franta

Fexofenadine DCI Pharma 120 mg Fexofenadine DCI Pharma 180 mg

Ungaria

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Italia

Fexofenadine Docpharma 120 mg Fexofenadine Docpharma 180 mg

Luxemburg

Doc Fexofenadine 120 mg Doc Fexofenadine 180 mg

Norvegia

Doc Fexofenadine 120 mg Doc Fexofenadine 180 mg

Olanda

Fexofenadine 120 A Fexofenadine 180 A

Polonia

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Romania

Ewofex 120 mg comprimate filmate Ewofex 180 mg comprimate filmate

Republica Slovacia

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Slovenia

Ewofex® 120 Ewofex® 180

Suedia

Doc Fexofenadine 120 mg Doc Fexofenadine 180 mg

Acest prospect a fost aprobat în: August 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.