Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FLUTASIN 250 mg
Denumire FLUTASIN 250 mg
Denumire comuna internationala FLUTAMIDUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE ANTIANDROGENI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. sticla bruna x 90 compr.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC L02BB01
Firma - Tara producatoare SINDAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FLUTASIN 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IONESCU DANIELA (vizitator) : LA CE FARMACIE GASESC FLUTAMIDUM
>> M.G. : La Helpnet.
>> ella (vizitator) : tatal meu a inceput tratamentul cu Flutamida 250mg de 3 ori pe zi. mentionez ca mai ia si cefaclor 500mg...
>> ella :
>> ella (vizitator) : tatal meu a inceput tratamentul cu Flutamida 250mg de 3 ori pe zi. mentionez ca mai ia si cefaclor 500mg...
>> mihaela (vizitator) : buna ziua.i-au flutasin 250mg de 2 luni si in ultima luna menstruatia nu mi-a venit.am facut 2teste de...
>> Andreea : Acelasi lucru mi s a intamplat si mie cu FLUTASIN, dupa aproape 2 luni de admnistrare menstruatia mi...
Prospect si alte informatii despre FLUTASIN 250 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 817/2008/01-02                                               Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Flutasin 250 mg, comprimate

Flutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Flutasin 250 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Flutasin 250 mg

3.       Cum să utilizaţi Flutasin 250 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Flutasin 250 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FLUTASIN 250 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Flutasin 250 mg este un medicament antiandrogenic utilizat în tratamentul cancerului de prostată singur sau în asociere cu alte medicamente, denumite agonişti LHRH. Schema de tratament va fi stabilită de medicul dumneavoastră în funcţie de stadiul bolii dumneavoastră.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUTASIN 250 MG

Nu utilizaţi Flutasin 250 mg

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la flutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Flutasin 250 mg.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flutasin 250 mg

Înainte de a utiliza acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:

-     dacă aveţi boli de ficat sau rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice;

-     dacă aveţi boli de inimă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Flutasin 250 mg, pot influenţa modul de acţiune al acestuia sau Flutasin 250 mg poate influenţa modul de acţiune al medicamentelor respective. Informaţi medicul dacă luaţi unul din următoarele medicamente:

-     warfarină sau alte anticoagulante orale (deoarece în timpul tratamentului cu flutamidă pe termen lung este necesară monitorizarea regulată a timpului de protrombină şi scăderea corespunzătoare a dozei de anticoagulant);

1

- teofilină sau medicamente hepatotoxice (deoarece s-ar putea să fie necesar să se modifice doza de Flutasin 250 mg).

Utilizarea Flutasin 250 mg cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Flutasin 250 mg trebuie evitat consumul excesiv de băuturi alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Nu este cazul, deoarece flutamida nu se administrează la femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Flutasin 250 mg

Flutasin 250 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FLUTASIN 250 MG

Utilizaţi întotdeauna Flutasin 250 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat (250 mg) de trei ori pe zi, administrat la interval de 8 ore, în timpul meselor.

Nu există experienţă privind utilizarea la copii.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Flutasin 250 mg

Este important să luaţi doza prescrisă. Dacă luaţi mai mult decât această doză, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Flutasin 250 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Flutasin 250 mg

Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetaţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Flutasin 250 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa cu care apar, astfel:

-         foarte frecvente          la mai mult de un pacient din 10;

-         frecvente                   la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

-         mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;

-         rare                           la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000

pacienţi;

-         foarte rare              la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi, cu frecvenţă necunoscută (care nu

poate fi estimată din datele disponibile).

2

Când flutamida a fost administrată în monoterapie s-au observat următoarele reacţii:

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Reacţii adverse foarte frecvente: mărirea sânilor la barbaţi şi/sau sensibilitatea mamară şi scurgeri

spontane de lapte.

Reacţiile adverse rare: tulburări ale aparatului genital (scăderea libidoului şi a numărului de

spermatozoizi).

Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Reacţiile adverse foarte rare: două cazuri de cancer de sân la bărbaţi.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Reacţii adverse frecvente: creşterea poftei de mâncare.

Reacţiile adverse rare: diminuarea sau pierderea poftei de mâncare.

Tulburări psihice

Reacţii adverse frecvente: lipsa somnului.

Reacţiile adverse rare: sentiment de pericol iminent şi nedeterminat, însoţit de o stare de rău şi de

agitaţie (anxietate), depresie.

Tulburări gastro-intestinale

Reacţii adverse frecvente: diaree, greaţă, vărsături.

Reacţiile adverse rare: dureri de stomac similare cu cele din ulcerul gastric, senzaţie de arsură la

nivelul stomacului şi a esofagului, constipaţie.

Tulburări hepatobiliare

Reacţiile adverse rare: hepatită.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Reacţii adverse frecvente: oboseală.

Reacţiile adverse rare: durere de cap, slăbiciune, indispoziţie, senzaţia de sete şi dureri în piept.

Investigaţii diagnostice

Reacţii adverse frecvente: creşterea tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor hepatice.

Infecţii şi infestări

Reacţiile adverse rare: dezvoltarea infecţiei cu herpes-zoster.

Tulburări hematologice şi limfatice

Reacţiile adverse rare: infiltrarea şi acumularea de lichide în ţesuturi, apariţia sub piele a unor pete

sanguine roşii-violacee, relativ întinse, care nu se decolorează la apăsare.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacţiile adverse rare: un sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic.

Tulburări ale sistemului nervos Reacţiile adverse rare: ameţeli.

Tulburări oculare

Reacţiile adverse rare: vedere înceţoşată.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Reacţiile adverse rare: dificultate în respiraţie (dispnee).

Reacţiile adverse foarte rare: tuse.

3

Tulburări cutanate şi a ţesutului subcutanat

Reacţiile adverse rare: mâncărime a pielii.

Reacţiile adverse foarte rare: sensibilitate la lumină.

Când flutamida a fost administrată în asociere cu agonişti LHRH s-au observat următoarele reacţii:

Tulburări gastro-intestinale

Reacţii adverse foarte frecvente: diaree, greaţă, vărsături.

Reacţiile adverse rare: dureri abdominale.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Reacţii adverse foarte frecvente: scăderea libidoului, impotenţă, senzaţie trecătoare de căldură.

Reacţiile adverse rare: mărirea sânilor la barbaţi.

Tulburări hepatobiliare

Reacţiile adverse rare: îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter).

Reacţiile adverse foarte rare: icter colestatic, encefalopatie hepatică, necroză hepatică, cazuri de

afectare severă a ficatului cu urmări letale.

Tulburări hematologice şi limfatice

Reacţiile adverse rare: anemie, leucopenie, edeme, trombocitopenie.

Reacţiile adverse foarte rare: anemie hemolitică, anemie macrocitară, methemoglobinemie,

sulfhemoglobinemie.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Reacţiile adverse rare: diminuarea sau pierderea poftei de mâncare.

Reacţiile adverse foarte rare: conţinut ridicat de zahăr în sânge (hiperglicemie), agravarea diabetului

zaharat.

Tulburări psihice

Reacţiile adverse rare: sentiment de pericol iminent şi nedeterminat, însoţit de o stare de rău şi de

agitaţie (anxietate), depresie.

Tulburări ale sistemului nervos

Reacţiile adverse rare: somnolenţă, confuzie, nervozitate.

Tulburări cardiace

Reacţiile adverse rare: tensiune arterială crescută.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Reacţiile adverse rare: durere articulară, durere musculară.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Reacţiile adverse rare: durere la urinare, modificări de culoare a urinei şi modificări ale frecvenţei la

urinat.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile adverse rare: iritaţie la locul injectării.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Reacţiile adverse foarte rare: afecţiuni interstiţiale ale plămânilor.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Reacţiile adverse rare: erupţii trecătoare pe piele.

4

Reacţiile adverse foarte rare: sensibilitate la lumină, roseaţa pe piele, pierdere de substantă la nivelul pielii sau mucoaselor fără a se cicatriza spontan (ulcer), erupţii buloase, erupţii pe piele sau descuamarea pielii care frecvent debutează cu pete roşii, pruriginoase la nivelul feţei, braţelor şi picioarelor asociate cu febră crescută şi dureri articulare (necroliză epidermică toxică).

Investigaţii diagnostice

Cea mai frecventă reacţie adversă: modificarea funcţiei hepatice.

Reacţiile adverse foarte rare: valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat, dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărime a pielii, urină închisă la culoare, durere în regiunea abdominală antero-laterală, slăbiciune, diminuarea sau pierderea poftei de mâncare, greaţă sau vărsături repetate, simptome similare gripei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUTASIN 250 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Flutasin 250 mg după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Flutasin 250 mg

-         Substanţa activă este flutamida. Fiecare comprimat conţine flutamidă 250 mg.

-         Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (200 mesh), amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Flutasin 250 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate biconvexe, rotunde, neacoperite, de culoare galben-pal

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 90 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Actavis S.R.L.

B-dul Ion Mihalache nr. 11, sector 1, cod 011171,

Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Hormonoterapia, alături de radioterapie, poate creşte speranţa de viaţă a pacienţilor cu cancer de prostată (studiu) Bărbaţii în cazul cărora cancerul de prostată reapare după intervenţia chirurgicală de eliminare a acestei glande îşi pot mări în mod semnificativ şansele de supravieţuire dacă beneficiază, pe lângă tratamentul standard de radioterapie, şi de hormonoterapie, metodă prin care se blochează efectul hormonilor...
Vasectomia nu creşte riscul de cancer de prostată (studiu) Vasectomia, o intervenţie chirurgicală la care apelează bărbaţii care nu doresc să aibă copii, nu creşte riscul de a face cancer de prostată, a anunţat, marţi, American Cancer Society, potrivit Mail Online.
Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată - curs la IC Fundeni Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată vor fi prezentate joi şi vineri în cadrul Cursului de puncţie biopsie prostatică transrectală şi fusion biopsy desfăşurat în Clinica de Uronefrologie şi Transplant Renal din cadrul Institutului Clinic Fundeni.
Combinarea chimioterapiei cu inducerea "sinuciderii genetice" a celuleor ar putea învinge cancerul de prostată Rezultatele unui studiu clinic pe termen lung au arătat că prin combinarea chimioterapiei cu un tratament cunoscut sub numele de "terapia sinuciderii genetice" a celulelor pot fi ucise în condiţii de siguranţă şi cu succes celulele tumorale ale cancerului de prostată, conform site-ului techtimes.com...
Cancerul de prostată va putea fi diagnosticat cu ajutorul unei analize de sânge Londra, 9 oct /Agerpres/- O analiză de sânge va putea ajuta la diagnosticarea cancerul de prostată, ceea ce va permite medicilor să identifice amprenta genetică pe care tumora o lasă pe celulele afectate, a anunţat marţi revista medicală 'The Lancet Oncology', citată de agenţia EFE.
Cancer de prostată: fumatul măreşte riscul de recidivă şi deces Bărbaţii bolnavi de cancer de prostată şi care fumează în momentul diagnosticării, întâmpină un risc mult mai mare de recidivă a tumorii după un tratament şi de deces, conform unui studiu publicat marţi în revista Journal of the American Medical Association (JAMA), transmite AFP.