Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TERBINAFINA BIOGALENICA 250 mg
Denumire TERBINAFINA BIOGALENICA 250 mg
Denumire comuna internationala TERBINAFINUM
Actiune terapeutica ANTIFUNGICE PENTRU UZ SISTEMIC ANTIBIOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 14 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D01BA02
Firma - Tara producatoare BIOGALENICA PROJECT & CONSULTING S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORATOARELE PROF.DR.MORAIT S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TERBINAFINA BIOGALENICA 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TERBINAFINA BIOGALENICA 250 mg, comprimate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TERBINAFINĂ ARENA 250 mg comprimate
Clorhidrat de terbinafină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este TERBINAFINĂ ARENA 250 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
3. Cum să luaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
6. Informaţii suplimentare


Ce conţine TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
Substanţa activă este terbinafina.
Celelalte componente sunt: amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.


Cum arată TERBINAFINĂ ARENA 250 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimate oblongi, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe

Ambalaj
Este disponibil sub următoarele forme:
Cutie cu un blister din PVC /Al transparent a 14 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC /Al transparent a câte 14 comprimate


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1
Sector 2, Bucureşti, România

Producător
S.C. ARENA GROUP S.A.
Bd. Dunării nr. 54, Comuna Voluntari,
Jud. Ilfov, cod 077910, România

1. CE ESTE TERBINAFINĂ ARENA 250 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

TERBINAFINĂ ARENA 250 mg conţine terbinafină, care este un agent antifungic. El omoară fungii distrugându-le membranele celulare.
TERBINAFINĂ ARENA 250 mg este folosit în tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor, ale tălpilor (piciorul atletului), ale pruritului inghinal şi ale infecţiilor fungice cutanate întinse.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TERBINAFINĂ ARENA 250 MG

Nu utilizaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
-dacă sunteţi hipersensibil la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului TERBINAFINĂ ARENA 250 mg;
- dacă aveţi afecţiuni hepatice şi/sau renale severe;
- dacă sunteţi însărcinată nu trebuie să utilizaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg decât dacă este strict necesar (vezi pct Sarcina şi Alăptarea).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli hepatice. Este posibil să aveţi nevoie de alt dozaj;
- dacă aveţi psoriasis (boală descuamativă a pielii). TERBINAFINĂ ARENA 250 mg poate agrava această boală.
Dacă aveţi următoarele semne şi simptome opriţi tratamentul şi contactaţi imadiat medicul:
- erupţie cutanată, stare de rău general, scăderea poftei de mâncare, stare de oboseală, vărsături, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate.
- febră înaltă sau dureri în gât.

Folosirea TERBINAFINĂ ARENA 250 mg cu alimente şi băuturi:

Alimentele nu influenţează absorbţia terbinafinei, astfel încât TERBINAFINĂ ARENA 250 mg poate fi administrat în orice moment al zilei fară a avea legătură cu momentul alimentării.

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu luaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi însărcinată, cu excepţia cazurilor în care medicul v-a recomandat acest medicament.

Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Terbinafina se excretă în laptele matern, prin urmare nu este recomandată administrarea de TERBINAFINĂ ARENA 250 mg dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
TERBINAFINĂ ARENA 250 mg are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este important deoarece TERBINAFINĂ ARENA 250 mg poate interacţiona cu alte medicamente, crescând sau scăzând efectele lor.
Este posibil să fie nevoie de schimbarea dozei. Informaţi medicul dacă utilizaţi:
- rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei);
- cimetidină (folosită în tratamentul ulcerului);
- antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină şi inhibitori de monoamin oxidază (folosiţi în tratamentul bolii Parkinson);
- betablocante (exemplu propanolol, atenolol, metoprolol folosiţi în tratamentul hipertensiunii arteriale şi în alte boli cardiace);
Dacă folosiţi contraceptive orale în timpul tratamentului cu TERBINAFINĂ ARENA 250 mg pot apare cicluri neregulate şi sângerări între menstre.

3. CUM SĂ LUAŢI TERBINAFINĂ ARENA 250 MG

Luaţi întotdeauna TERBINAFINĂ ARENA 250 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Doza obişnuită pentru adulţi şi vârstnici este de 250 mg o dată pe zi (un comprimat de TERBINAFINĂ ARENA 250 mg).
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei dumneavoastră.
Pentru infecţii fungice cutanate întinse TERBINAFINĂ ARENA 250 mg se administrează de obicei între 2 şi 6 săptămâni.
Pentru infecţii fungice ale tălpilor (piciorul atletului), ale picioarelor şi interdigitale tratamentul durează până la 6 săptămâni.
Pentru infecţii ale unghiilor de la mâini tratamentul durează de obicei 6 săptămâni.
Pentru infecţii ale unghiilor de la picioare tratamentul durează de obicei 12 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita tratament 6 luni sau mai mult.
TERBINAFINĂ ARENA 250 mg este folosit în tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor de la mâini şi picioare, ale tălpilor (piciorul atletului), pruritului inghinal şi a infecţiilor fungice cutanate întinse.

Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)

Nu există informaţii privind utilizarea TERBINAFINĂ ARENA 250 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă utilizarea TERBINAFINĂ ARENA 250 mg la copii decât dacă va fi prescris de medicul dumneavoastră.

Pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale

Este posibil să aveţi nevoie de o doză mai scăzută, care va fi prescrisă de medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi impresia că efectul TERBINAFINĂ ARENA 250 mg este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie TERBINAFINĂ ARENA 250 mg:

Daca aţi luat mai multe comprimate de TERBINAFINĂ ARENA 250 mg decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului includ cefalee, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior şi ameţeli.

Dacă uitaţi să luaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg:

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de TERBINAFINĂ ARENA 250 mg la timp, luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi TERBINAFINĂ ARENA 250 mg:

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu TERBINAFINĂ ARENA 250 mg. Nu opriţi administrarea înainte, chiar dacă vă simţiţi mai bine, altfel simptomele pot reveni deoarece infecţia poate să nu fie complet vindecată. S-ar putea să fie necesare câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului până ladispariţia tuturor simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, TERBINAFINĂ ARENA 250 mg poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apare următoarele reacţii adverse:
Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10):
- cefalee, senzaţie de saţietate, pierderea poftei de mâncare, indigestie, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior, diaree, reacţii cutanate uşoare (cum ar fi rash şi urticarie). Dacă diareea durează de mai multe zile, contactaţi medicul deoarece s-ar putea să fie nevoie de schimbarea tratamentului.
Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100):
- tulburări ale gustului până la pierderea gustului. De obicei acestea sunt reversibile şi dispar lent după întreruperea tratamentului.
Rare (la mai mult de un pacient din 10000 dar mai puţin de un pacient din 1000):
- tulburări hepatice;
- reacţii cutanate severe cum ar fi reacţiile alergice severe cu febră, inflamaţia articulaţiilor şi/sau ochilor (sindrom Stevens-Jonson) sau reacţii cutanate severe cu vezicule, răni sau ulceraţii (necroza epidermică toxică);
- de asemenea, pot apare dureri articulare şi musculare ce pot însoţi reacţiile cutanate.
Dacă în timpul tratamentului cu TERBINAFINĂ ARENA 250 mg apar brusc reacţii cutanate opriţi tratamentul şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Trebuie să mergeţi imediat la medic sau la cel mai apropiat spital dacă aveţi simptome de angioedem, cum ar fi:
- umflarea feţei, limbii sau faringelui
- dificultăţi la înghiţire;
- mâncărimi, constricţie a pieptului şi dificultăţi de respiraţie.
Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10000), ce include raportări izolate:
- isuficienţă hepatică severă, cu simptome ca: scăderea apetitului, stare de rău general, stare de oboseală, vărsături, dureri abdominale, icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare.
- reacţii alergice cu umflarea feţei, limbii şi gâtului, cu dificultăţi la înghiţire şi respiraţie. Opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul.
- modificări ale hemoleucogramei;
- boli imune severe cu simptome cutanate;
- simptome psihiatrice severe (depresie şi anxietate);
- înrăutăţirea psoriazisului (boală descuamativă a pielii);
- căderea părului;
- scăderea în greutate datorită pierderii poftei de mâncare.
TERBINAFINĂ ARENA 250 mg poate determina o reducere a numărului de leucocite (agranulocitoză), astfel încât rezistenţa la infecţii va fi scăzută. Dacă aveţi febră cu deteriorarea stării generale sau febră cu simptome de infecţie locală, cum ar fi dureri în gât/faringe/gură, sau probleme urinare, contactaţi medicul imediat. Este important să informaţi medicul despre ce medicament folosiţi.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA TERBINAFINĂ ARENA 250 MG:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Biogalenica Project & Consulting S.R.L.
Str. Speranţei nr 29, ap.3, sector 2
Bucureşti, România
Tel. 021 211 81 96
Fax. 021 346 97 17
E-mail. biogalenica@ines.ro

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dermatita seboreica – Tratament Igiena pielii joaca un rol esential in controlarea dermatitei seboreice. Spalarea frecventa cu sapun este indicata, deoarece indeparteaza grasimile din regiunile afectate. Expunerea la radiatiile ultraviolete ale soarelui este de asemenea benefica, desi trebuie evitate arsurile solare . ...