Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFADROXIL TERAPIA
Denumire CEFADROXIL TERAPIA
Denumire comuna internationala CEFADROXILUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01DB05
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFADROXIL TERAPIA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CEFADROXIL TERAPIA, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 228/2007/01

Anexa 1

Prospect

Cefadroxil Terapia, capsule, 500 mg

Cefadroxil

Compoziţie

O capsulă conţine cefadroxil 500,00 mg sub formă de cefadroxil monohidrat 539,33 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, talc (capsula), albastru brevetat V (E131), carmoisină (E122), dioxid de titan (E171), gelatină (conţinutul capsulei), shellac, cărbune activ, alcool izopropilic, etanol absolut (cerneală de imprimare).

Grupa farmacoterapeutică

Alte antibiotice betalactamice, cefalosporine de generaţia a I-a, codul ATC: J01DB05.

Indicaţii terapeutice

Cefadroxilul este un antibiotic din grupa cefalosporinelor, cu acţiune bactericidă in vitro asupra unui spectru larg de microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ. Cefadroxil este indicat în tratamentul următoarelor infecţii produse de microorganisme sensibile:

Infecţii ale tractului respirator

Tonsilită, faringită, pneumonie lobară şi bronhopneumonie, bronşită acută şi cronică, abces pulmonar,

empiem, pleurită, sinuzită, laringită, otită medie.

Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Limfadenită, abces, celulită, ulcer de decubit, mastită, furunculoză, erizipel.

Infecţii ale tractului genito-urinar

Pielonefrită, cistită, uretrită, infecţii ginecologice.

Alte infecţii

Osteomielită, artrită septică.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cefadroxil, la alte betalactamine sau la oricare dintre excipienţi. Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.

Precauţii

La pacienţii cu antecedente de alergie la peniciline, cefadroxil trebuie administrat cu prudenţă.

S-a evidenţiat alergie încrucişată parţială între peniciline şi cefalosporine. Dacă apare o reacţie alergică

la Cefadroxil Terapia, tratamentul trebuie înterupt şi, în funcţie de severitatea reacţiei, pacientul va fi

tratat cu medicamente uzuale (amine vasopresoare, corticosteroizi şi/sau antihistaminice).

Similar altor antibiotice, administrarea prelungită a Cefadroxil Terapia poate determina apariţia

rezistenţei microorganismelor sensibile.

1

Similar altor antibiotice cu spectru larg, au fost raportate cazuri de colita pseudomembranoasă. Acest

lucru este important pentru diagnosticul diareei care apare în timpul tratamentului cu Cefadroxil

Terapia.

Cefadroxil Terapia, capsule, 500 mg conţine carmoisină (E 122). Acest colorant poate provoca reacţii

alergice.

Interacţiuni

Nu sunt disponibile informaţii suficiente privind administrarea Cefadroxil Terapia concomitent cu

medicamente cu potenţial nefrotoxic cum sunt aminiglicozidele (pentru a evidenţia potenţarea

efectelor nefrotoxice).

Administrarea concomitentă de probenecid reduce eliminarea renală a cefadroxilului, având drept

rezultat creşterea prelungită a concentraţiilor plasmatice ale cefadroxil.

La pacienţii trataţi cu Cefadroxil Terapia poate să apară o reacţie fals pozitivă a testului Coombs.

Cefadroxilul poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin metoda cu reactivi Fehlinng sau

Benedict. Această modificare nu apare la dozarea prin metode enzimatice.

Atenţionari speciale

La bolnavii cu insuficienţă renală, doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Sarcina şi alăptarea

Deşi studiile efectuate la animale şi experienţa clinică nu au evidenţiat efecte teratogene, siguranţa

administrării Cefadroxil Terapia în timpul sarcinii nu a fost stabilită.

Cefadroxil Terapia se excretă în laptele matern şi, de aceea trebuie utilizat cu prudenţă în perioada

alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cefadroxil Terapia nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

Doze şi mod de administrare

Biodisponibilitatea şi efectele chimioterapeutice ale cefadroxilului nu sunt influenţate de alimente. Acesta poate fi administrat înainte sau după masă.

Adulţi şi copii cu greutatea peste 40 kg

Doza uzuală recomandată este de 500 mg-1g cefadroxil (1-2 capsule Cefadroxil Terapia) de o dată pe

zi, în funcţie de severitatea infecţiei.

Alternativ, în infecţiile cutanate şi ale ţesutului subcutanat şi în infecţiile necomplicate ale tractului

urinar, doza uzuală recomandată este de 1 g cefadroxil (2 capsule Cefadroxil Terapia) de 2 ori pe zi.

In tratamentul infecţiilor cu streptococ beta-hemolitic, Cefadroxil Terapia trebuie administrat cel puţin

10 zile.

Copii cu greutatea sub 40 kg şi cu vârsta peste 6 ani

Doza uzuală recomandată este de 500 mg (o capsulă) de două ori pe zi.

La copii cu vârsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.

Copii cu vârsta sub 1 an                                25 mg cefadroxil/kg.

Copii cu vârsta între 1-6 ani                          250 mg cefadroxil de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 6 ani                            500 mg cefadroxil de 2 ori pe zi.

2

Vârstnici

Nu exista recomandări specifice de dozaj sau precauţii speciale de utilizare la vârstnici, cu excepţia

pacienţilor cu insuficienţă renală care trebuie monitorizaţi.

Insuficienţa renală

La pacienţii cu insuficienţă renală dozele trebuie ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei pentru a

preveni acumularea medicamentului iar concentaţia plasmatică trebuie monitorizată.

La pacienţii cu clearance-ul creatininei > 50 ml/min nu este necesară modificarea dozelor

recomandate. La pacienţii cu clearance-ul creatininei ≤ 50 ml/min, schema următoare de administrare

este dată ca un ghid de administrare, în funcţie de clearance-ul cretininei. (ml/min: 1,73 m2).

Pacienţii cu insuficienţa renală pot fi trataţi cu o doza iniţială de 500-1000 mg cefadroxil. Dozele

recomandate sunt prezentate în tabelul următor:

Clearance-ul creatininei                                       Doza                    Interval de administrare

0 - 10 ml/min şi 1,73 m2                                500 - 1000 mg                          36 ore

11 - 25 ml/min şi 1,73 m2                              500 - 1000 mg                          24 ore

26 - 50 ml/min şi 1,73 m2                              500 - 1000 mg                          12 ore

Cefadroxilul se poate elimina din organism prin hemodializă.

Reacţii adverse

Principalele reacţii adverse raportate au fost cele gastro-intestinale şi reacţiile de hipersensibilitate. Mai puţin frecvent: erupţii cutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic. Rar au fost raportate boala serului, eritem multiform şi şoc anafilactic.

De asemenea, pot să apară reacţii adverse cum sunt greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, discomfort abdominal, febră, ameţeli, cefalee, artralgii şi candidoze genitale. Rar, pot să apară neutropenie reversibilă, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, uşoară creştere a valorilor transaminazelor plasmatice şi sindrom Stevens-Johnson. S-au raportat colite, inclusiv cazuri rare de colită pseudomembranoasă.

Supradozaj

La copii cu vârsta sub 6 ani ingestia unor doze sub 250 mg cefadroxil/kg nu a fost asociată cu

manifestări semnificative. Pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie şi se va institui tratament simptomatic

şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Pentru doze >250 mg cefadroxil/kg se recomandă efectuarea lavajului gastric şi provocarea vărsăturii.

Nu există antidot specific.

Cefadroxilul poate fi eliminat din organism prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

3

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/PVDC-Al a 10 capsule.

Producător

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

August 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Streinu Cercel: Antibioticele nu se pot folosi ca tratament împotriva virusurilor Bucureşti, 18 nov /Agerpres/ - Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, prof.dr. Adrian Streinu Cercel a declarat, miercuri, într-o conferinţă prilejuită de Ziua Europeană a informării despre antibiotice, că aproximativ 80% din prescripţiile din ambulator sunt pentru antibiotice, iar 60% sunt luate...
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
Antibiotice SA a înregistrat un profit brut în creştere cu 13%, de aproape 19 milioane lei, în S1 Valoarea veniturilor din vânzări, înregistrată în primul semestru de Antibiotice SA, a fost de 143,8 milioane lei, în creştere cu 9% faţă de perioada similară din 2015, iar profitul brut aferent aceluiaşi interval de timp a crescut cu 13%, până la valoarea de 18,85 milioane lei, conform rezultatelor...
Antibiotice Iaşi, profit net de 17,8 milioane lei, în creştere cu 22%, la 9 luni Antibiotice Iaşi a înregistrat un profit net de peste 17,8 milioane lei, în primele nouă luni din acest an, în creştere cu 22,2% comparativ cu perioada similară a anului precedent, se arată într-un raport al companiei transmis Bursei de Valori Bucureşti (BVB).
Antibiotice Iaşi a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam pentru dezvoltarea afacerilor în Asia de Sud-Est Compania ieşeană Antibiotice a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam, în condiţiile în care exporturile sale au atins, anul trecut, 22,98 milioane de dolari, în creştere cu 7% raportat la 2014, iar profitul brut a ajuns la 32 de milioane de lei, mai mare cu 23% comparativ cu profitul estimat...
Antibiotice: Cercetătorii avertizează asupra pericolului unei crize mondiale a sănătăţii Numărul mic de proiecte de cercetare privind descoperirea şi sinteza de noi antibiotice mai puternice pentru a lupta împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele convenţionale ar putea avea efectul de a aduce lumea medicală la situaţia de dinainte de descoperirea penicilinei, la începutul secolului...