Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg
Denumire FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 231/2007/01                                              Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg, capsule

Fenofibrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Fenofibrat Terapia 200 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Fenofibrat Terapia 200 mg

3.       Cum să luaţi Fenofibrat Terapia 200 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Fenofibrat Terapia 200 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Fenofibrat aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de medicamente care modifică concentraţiile lipidelor (din clasa celor cunoscute sub denumirea de fibraţi). Acesta este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sângele dumneavoastră atunci când dieta săracă în grăsimi şi alte tratamente non-medicamentoase, cum ar fi scăderea în greutate şi exerciţiul fizic, nu au determinat scăderea lipidelor sanguine. Adeseori, Fenofibrat poate determina creşterea concentraţiei de colesterol ,,bun”, numit HDL-colesterol sau lipoprotein-colesterol cu densitate mare. În urma efectuării unor teste de sânge, medicul dumneavoastră a descoperit că valorile concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sângele dumneavoastră sunt prea mari. Acestea sunt grăsimi (lipide). Este posibil să nu fi resimţit nici un simptom. Aceasta afecţiune se numeşte hiperlipidemie sau dislipidemie.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Nu utilizaţi Fenofibrat Terapia 200 mg

-            dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Fenofibrat Terapia 200 mg,

-         dacă suferiţi de boli severe ale ficatului sau rinichilor,

-         dacă aveţi pietre la nivelul vezicii biliare (litiază biliară) sau o boală numită ciroză biliară,

-         dacă aţi suferit reacţii fotoalergice (reacţie alergică determinată de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) sau reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator).

-         dacă aveţi pancreatită acută sau cronică (inflamarea pancreasului)-de altă cauză decât creşterea în exces a grăsimilor din sânge.

Nu se administrează la copii cu greutatea sub 60 kg.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lipofib

-         dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii,

-         dacă suferiţi de hipotiroidie (activitate diminuată a glandei tiroide),

-         dacă consumaţi alcool etilic în exces.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize ale sângelui pentru a monitoriza valorile colesterolului sau vă recomandă efectuarea de teste pentru a evalua funcţia hepatică şi musculară. La copii fenofibratul se administrează numai dacă medicul consideră că este absolut necesar acest tratament, într-o formă farmaceutică adecvată vârstei.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales:

-         dacă luaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină),

-         dacă luaţi alte medicamente modificatoare ale concentraţiilor lipidelor (de exemplu medicamente cunoscute sub denumirile de statine sau fibraţi),

-         dacă luaţi fenofibrat şi ciclosporină (un imunosupresor),

-         contraceptive orale.

Utilizarea Fenofibrat Terapia 200 mg cu alimente şi băuturi

Fenofibrat trebuie administrat întotdeauna cu alimente, deoarece acesta se absoarbe mai greu în cazul administrării în condiţii de repaus alimentar

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fenofibratul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Fenofibrat Terapia 200 mg

Medicamentul conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

Luaţi întotdeauna Fenofibrat Terapia 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Adulţi

Doza iniţială recomandată este 200 mg fenofibrat pe zi, administrată în timpul unei mese principale.

La pacienţii cu dislipidemie severă se recomandă o doză de 267 m fenofibrat.

Alternativ, se poate administra 67 mg fenofibrat de trei ori pe zi. Răspunsul la tratament trebuie

monitorizat prin determinarea concentraţiilor lipidelor (grăsimilor) din sânge, iar doza zilnică este de

67 mg de 2-4 ori pe zi.

Fenofibratul trebuie luat în timpul mesei, deoarece absorbţia este lentă în absenţa alimentelor. Dieta

instituită înaintea terapiei trebuie continuată. Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă

Copii

La copii, doza recomandată este fenofibrat 67 mg/20 kg şi zi.

Luaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră şi cât timp v-a recomandat. Tratamentul dislipidemiei trebuie efectuat pe o perioadă îndelungată. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. De asemenea, trebuie să continuaţi dieta săracă în grăsimi.

Dacă mergeţi la alt medic sau la spital, spuneţi că luaţi Fenofibrat Terapia 200 mg, deoarece sunt unele medicamente pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu Fenofibrat Terapia 200 mg

2

Dacă aveţi impresia că efectul Fenofibrat Terapia 200 mg este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fenofibrat Terapia 200 mg

Dacă luaţi din greşeală mai multe capsule, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit capsulele, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Fenofibrat Terapia 200 mg

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Fenofibrat Terapia 200 mg. Luaţi doza următoare în timpul mesei următoare şi continuaţi apoi ca de obicei. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul nu luaţi o doză dublă în acelaşi timp. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fenofibrat Terapia 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea pacienţilor nu vor prezenta reacţii adverse în timp ce iau capsulele. Dacă reacţiile adverse nu dispar după câteva zile sau dacă nu vă simţiţi bine în general, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarea doză. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri sau crampe musculare.

Principalele reacţii adverse raportate sunt:

Tulburări gastro-intestinale: tulburări digestive, la nivelul stomacului sau intestinului (durere

abdominală, greaţă, vărsături, diaree şi eliminare de gaze) de intensitate moderată, mai puţin frecvent

pancreatită.

Afecţiuni cutanat şi ale ţesutului subcutanat: reacţii cum ar fi erupţii pe piele, prurit (senzaţie de

mâncărime), urticarie (băşici roşii apărute pe piele) sau reacţii de fotosensibilitate (la lumina solară sau

la radiaţii UV artificiale). În cazuri izolate poate să apară fotosensibilitate manifestată prin eritem

(înroşire trecătoare sau persistentă), formaţiuni veziculare (băşici cu lichid) sau nodulare (umflături

solide).

Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap

Tulburări generale: oboseală

Tulburări acustice şi vestibulare: vertij

Tulburări vasculare: mai puţin frecvent tromboembolism (blocarea vaselor de sânge de la nivel

plămânilor sau membrele inferioare prin cheaguri de sânge).

Alte reacţii adverse raportate:

Tulburări la nivelul ficatului şi biliare: Foarte rar, s-a raportat hepatită (inflamaţie a ficatului) ale cărei

simptome pot fi icter (colorarea în galben a pielii sau a conjunctivei oculare), durere abdominală şi

prurit (senzaţie de mâncărime). La unele persoane s-a raportat formarea de pietre la nivel biliar.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: s-au raportat mialgie (durere musculară),

miozită (inflamaţie a muşchilor), crampe musculare, diminuarea forţei musculare şi rabdomioliză

(distrugere a muşchilor). De obicei, aceste efecte sunt reversibile după întreruperea administrării

medicamentului.

Alte reacţii adverse: La un număr foarte mic de pacienţi s-a raportat astenie sexuală (lipsa dorinţei de a

face sex), alopecie (căderea părului) şi cazuri foarte rare de pneumopatie interstiţială (o boală cronică a

ţesutului pulmonar).

Investigaţii diagnostice

-la unii pacienţi, se pot observa creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor

(unele enzime hepatice),

-leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) şi a hemoglobinei,

-creşterea uşoară a concentraţiei plasmatice de creatinină şi uree (substanţe eliminate în urină).

3

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Fenofibrat Terapia 200 mg

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

-         Substanţa activă este fenofibrat. O capsulă conţine fenofibrat 200 mg.

-         Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, lauril sulfat de sodiu, amidon pregelatinizat, crospovidonă, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), Sunset Yellow FCF (E 110), Cerneală de imprimare 1012-Opacode S-1-8152 HV neagră (Shellac, oxid negru de fer (E172), alcool N-butilic, alcool metilic industrial 74 0 P, lecitină din soia (E 322), antispumant DC 1510).

Cum arată Fenofibrat Terapia 200 mg şi conţinutul ambalajului

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg se prezintă sub formă de capsule mărimea 0, cu capac şi corp portocaliu, imprimate cu "F 200 ", conţinând pulbere granulară albă până la aproape albă.

Este disponibil sub formă de cutie cu 3 blistere din PVC-PvdC/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca,

judeţul Cluj, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Riscul cardiovascular poate fi redus cu 31% la pacienţii cu diabet tip 2 Riscul cardiovascular poate fi redus cu încă 31% la pacienţii cu diabet de tip 2 cu dislipidemie aterogenă, potrivit unui studiu publicat de Revista de medicină din New England.
Congresul Național Bolile Cronice Netransmisibile 2016 - Bilanțul unui eveniment care și-a atins obiectivele: lideri importanți din domeniul medical, informații științifice de actualitate și demararea unor noi inițiative de prevenție Prevenția bolilor cronice netransmisibile, creșterea nivelului de educație medicală, precum și sporirea gradului de informare la nivel populațional în România, au reprezentat câteva dintre cele mai importante obiective pe care profesioniștii prezenți la cel de-al V-lea Congres Național Bolile...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...
Reducerea consumului de sare creşte nivelul colesterolului, avertizează cercetătorii Reducerea consumului de sare v-ar putea face mai mult rău decât bine, crescând nivelul unor substanţe nocive pentru inimă, avertizează cercetătorii britanici, citaţi joi de tabloidul Daily Mail.
Rezultatele campaniei naţionale de testare oferită de Becel: Mai mult de 50% dintre românii testați au nivelul colesterolului total crescut Dintre cei aproximativ 6600 de români care și-au măsurat nivelul colesterolului total în Luna Inimii, în urma testării gratuite oferite de Becel și Medsana, 52% au fost descoperiți cu valori care depășeșc limita maximă – 200 mg/dl.
Nivelul ridicat al colesterolului dăunează nu numai inimii, ci şi facultăţilor cerebrale (studiu) Nivelul colesterolului nu influenţează doar sănătatea cardiovasculară, ci şi buna funcţionare a creierului - este ceea ce a demonstrat o echipă de cercetători americani de la universitatea californiană Davis, al căror studiu este menţionat de passionsante.be.