Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALS-RANITIDINA 150 mg
Denumire ALS-RANITIDINA 150 mg
Denumire comuna internationala RANITIDINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BA02
Firma - Tara producatoare ALSIFCOM INTERMED SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALSIFCOM INTERMED SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALS-RANITIDINA 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALS-RANITIDINA 150 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 235/2007/01-02                                               Anexa 1

Prospect

ALS-RANITIDINA 150 mg, comprimate

Ranitidină

Compoziţie

Un comprimat conţine ranitidină 150 mg sub formă de clorhidrat de ranitidină 167,9 mg şi excipienţi: nucleu: celuloză microcristalină (pH 101), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: hipromeloză (2910 ES), polidextroză, dioxid de titan (E 171), vanilină, ceară carnauba.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian; antagonişti ai receptorilor H2.

Indicaţii terapeutice

- Ulcer gastro-duodenal activ.

- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.

- Esofagită de reflux.

- Sindrom Zollinger-Ellison.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ranitidină sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

Tratamentul cu antihistaminice H2 poate masca existenţa carcinomului gastric şi astfel, întârzia diagnosticul.

Interacţiuni

Ranitidina nu inhibă funcţia sistemului enzimatic al citocromului P450.

Astfel, ranitidina nu potenţează acţiunea substanţelor care inhibă acest sistem enzimatic (de exemplu

diazepam, lidocaină, fenitoină, teofilină, propranolol şi warfarină).

Nu se recomandă asocierea ranitidină - ketoconazol, deoarece, solubilitatea ketoconazolului este mică în prezenţa unui pH crescut şi astfel, nu sunt atinse concentraţiile active de ketoconazol.

Administrarea sucralfatului în doze mari a fost asociată cu scăderea absorbţiei ranitidinei. Acest efect nu se produce dacă se administrează sucralfat după 2 ore de la administrarea ranitidinei. Absorbţia ranitidinei este scăzută dacă medicamentul este administrat concomitent cu antiacide (compuşii de aluminiu, magneziu şi calciu) - se recomandă respectarea unui interval liber de peste 2 ore între administrări.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu ulcer gastric se recomandă verificarea benignităţii leziunii înaintea începerii

tratamentului, eventual şi în timpul acestuia.

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza se ajustează în funcţie de concentraţia plasmatică a creatininei

sau de clearance-ul creatininei.

Nu se recomandă administrarea ranitidinei la pacienţii cu antecedente de porfirie acută intermitentă.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în special când este asociată insuficienţa renală, se

recomandă scăderea dozelor.

Copii

Als-Ranitidina 150 mg nu se administrează la copii cu vârsta sub 10 ani şi se va administra sub

supraveghere strictă la adolescenţii cu vârsta până la 14 ani.

1

Vârstnici

Se recomandă prudenţă la pacienţii vârstnici; în cazul apariţiei unei stări confuzionale tratamentul

trebuie întrerupt.

Sarcina şi alăptarea

Ranitidina traversează bariera feto-placentară. Deoarece nu există studii controlate efectuate la femeile

gravide, nu se recomandă administrarea ranitidinei în timpul sarcinii.

Ranitidina se excretă în laptele matern, de aceea se vor lua în considerare fie întreruperea

tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ranitidina nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos-centrale (cefalee, vertij, stare de excitabilitate).

Doze şi mod de administrare

Ulcer duodenal activ

Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate Als-Ranitidina 150 mg (300 mg ranitidină), în priză

unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 4 săptămâni.

Ulcer gastric activ

Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate Als-Ranitidina 150 mg (300 mg ranitidină), în priză

unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 4 - 6 săptămâni.

Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal

Doza zilnică recomandată este de un comprimat Als-Ranitidina 150 mg (150 mg ranitidină) seara,

timp îndelungat.

Pacienţii care fumează vor fi preveniţi că fumatul este asociat cu o frecvenţă crescută a recăderilor

ulcerului duodenal.

Esofagită de reflux

Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate Als-Ranitidina 150 mg (300 mg ranitidină), în priză unică, seara sau fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara, timp de 8-12 săptămâni, în funcţie de rezultatul examenului endoscopic.

Sindrom Zolliger-Ellison

Doza iniţială recomandată este de 3 comprimate Als-Ranitidina 150 mg (450 mg ranitidină) pe zi, fracţionat în 3 prize; în cazurile severe, doza poate fi crescută până la 6 comprimate Als-Ranitidina 150 mg (900 mg ranitidină) pe zi.

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza se ajustează în funcţie de valoarea creatininemiei, după cum urmează: pentru valori cuprinse între 2,5 - 6 mg/100 ml se administrează un comprimat Als-Ranitidina 150 mg (150 mg ranitidină) pe zi; pentru valori peste 6 mg/100 ml se administrează un comprimat Als-Ranitidina 150 mg (150 mg ranitidină) la 48 ore sau un comprimat Ranitidina 75 mg (75 mg ranitidină) la 24 ore.

Copii

Als-Ranitidina 150 mg nu se administrează la copii cu vârsta sub 10 ani şi se va administra sub

supraveghere srictă la adolescenţii cu vârsta până la 14 ani.

- tratamentul ulcerului gastro-duodenal: doza recomandată este de 2 - 4 mg ranitidină/kg şi zi, administrată fracţionat în 2 prize; doza maximă recomandată este de un comprimat Als-Ranitidina 150 mg (150 mg ranitidină) de 2 ori pe zi.

- tratamentul de întreţinere al ulcerului gastro-duodenal: doza recomandată este de 2 - 4 mg ranitidină/kg şi zi, administrată în priză unică, fară a depăşi doza maximă recomandată de un comprimat Als-Ranitidina 150 mg (150 mg ranitidină) pe zi.

2

Reacţii adverse

După administrarea unei doze unice de ranitidină au fost rareori raportate reacţii de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic, febră, spasm laringian, bronhospasm, dureri anginoase, hipotensiune arterială, şoc anafilactic).

Rareori, ca şi în cazul altor antihistaminice H2, au fost raportate bradicardie sinusală, bloc atrio-ventricular, extrasistole sinusală.

În timpul tratamentului cu ranitidină s-au asociat următoarele tulburări sanguine: leucopenie şi trombocitopenie (de obicei reversibilă), agranulocitoză, pancitopenie, uneori cu hipoplazia sau aplazia măduvei osoase.

Rareori, au fost raportate erupţii cutanate, inclusiv cazuri rare de eritem multiform, prurit; diaree, constipaţie sau greaţă precum şi simptome musculo-scheletice cum sunt artralgii şi mialgii.

În unele cazuri au fost raportate cefalee (uneori severă) şi ameţeli. În timpul tratamentului cu ranitidină s-a raportat ocazional senzaţie de oboseală. Au fost înregistrate stări de confuzie şi agitaţie, care au dispărut la întreruperea tratamentului, depresie şi halucinaţii, în special la pacienţii cu boli severe şi la cei vârstnici.

Au fost raportate cazuri rare de tulburări de vedere (probabil datorate tulburărilor de acomodare), simptomele fiind reversibile.

Pot să apară modificări reversibile ale rezultatele testelor hepatice (creşterea transaminazelor). Ocazional, pot să apară hepatite (hepatocelulare, hepatocanaliculare sau mixte) cu sau fără icter. Aceste reacţii sunt, de obicei, reversibile. Au fost raportate cazuri rare de pancreatită acută.

Au fost raportate cazuri izolate de ginecomastie. Se poate recomanda întreruperea tratamentului pentru a stabili cauza. Nu s-au pus în evidenţă modificări semnificative ale funcţiei endocrine sau gonadice.

Supradozaj

La doze zilnice de 6 g ranitidină administrate în sindromul Zollinger-Ellison, nu au fost evidenţiate efecte toxice. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere. Se recomandă efectuarea de lavaj gastric şi/sau clismă. Ranitidina poate fi eliminată prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din Al/Al a 10 comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate

Producător

S.C. Alsifcom Intermed S.R.L.,

Str. Calea Turzii, 3400 Cluj- Napoca, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Alsifcom Intermed S.R.L.,

Str. Calea Turzii, 3400 Cluj- Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

August 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Stomacul Stomacul – este un organ cavitar mobil, in forma de cimpoi sau litera „J”, reprezentand portiunea cea mai dilatata a tubului digestiv, cu rol de depozitare si digestie a alimentelor.
Greata si varsaturile Lumea este plina de lucruri care ne intorc stomacul pe dos. in functie de situatie, orice, de la mirosul de oua fierte tari si pana la colectarea de sange, va poate provoca senzatia de voma. Iar cand aceasta senzatie mizerabila de stomac intors pe dos devine insuportabila, chiar vomitati.
Capsula endoscopică – evaluarea şi tratamentul bolii inflamatorii a intestinului Capsula endoscopică (wireless capsule endoscopy - WCE) este o unealtă de diagnostic pentru evaluarea bolnavilor cu boli ale intestinului subţire şi în diagnosticul hemoragiilor gastrointestinale obscure.
Durerile de spate Durerile de spate pot fi determinate atât de afecţiuni ale coloanei vertebrale cât şi de afecţiuni ale altor aparate şi organe. Bolile care ar putea produce dureri de spate pot fi ale aparatului respirator (pneumonie, cancer pulmonar), ale aparatului cardiovascular (angina pectorală, infarctul...
Dr. Mircea Mănuc: A scăzut ulcerul şi a crescut boala de reflux esofagian Conf. dr. Mircea Mănuc, gastroenterolog la Institutul Clinic Fundeni, a declarat marţi pentru AGERPRES că a fost înregistrată o schimbare în privinţa afecţiunilor digestive.
INMCA organizează congresele de Medicină Integrativă, Acupunctură şi Homeopatie cu tema ''Medicina informaţională, un concept holistic actual'' Abordarea integrativă presupune mai multe specialităţi medicale din medicina alopată, cum ar fi medicină internă, oftalmologie, psihiatrie, fizioterapie, kinetofizioterapie, a declarat, marţi, pentru AGERPRES dr. Corneliu Moldovan, directorul Institutului Naţional pentru Medicină Complementară şi Alternativă...