Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Denumire METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Denumire comuna internationala METOCLOPRAMIDUM
Actiune terapeutica PROPULSIVE PROPULSIVE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 1mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla x 100 ml sirop + masura dozatoare
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 100ml
Cod ATC A03FA01
Firma - Tara producatoare BIOFARM S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr.Daniela Stelea : pentru iulia: nu prea se recomanda acasa, pentru ca poate da efecte secundare destul de urate pe sistemul...
>> mioara (vizitator) : am gemeni , sunt la scoala in clasa 2 ,ii trezesc dimineata si ori ca-i pun sa se spele pe dinti ori...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie mers la pediatru sa vedeti care este cauza acestei probleme si eventual sa primiti un tratament...
>> dr. Oana Iordache : Sănătate!
>> viorica (vizitator) : baietelul meu de 3 anisori are de 2 saptamani niste dureri de burtica care apar si dispar imediat,niste...
>> dr. Oana Iordache : Probabil sunt probleme digestive,Mergeti la pediatru si descrieti simptomele copilului.
>> floricica (vizitator) : Cate picaturi trebuie pt copii de 12 ani?
>> preda daniela (vizitator) : Pot administra metroclopramid la un copil de 17 ani cu urmatoarelele afectiuni:epilepsie simptomatica...
>> dr. Oana Iordache : Pt Floricica. Pentru ce patologie?
>> dr. Oana Iordache : Pt Daniela. Doar cu avizul neurologului.
>> METOCLOPRAMID Picaturi orale, solutie, 0.7% >> METOCLOPRAMID Comprimate, 10mg >> METOCLOPRAMID Picaturi orale, solutie, 7mg/ml >> METOCLOPRAMID 10 mg Comprimate, 10 mg >> METOCLOPRAMID 10 mg Comprimate, 10mg >> METOCLOPRAMID 10 mg Solutie injectabila, 5mg/ml >> METOCLOPRAMID ARENA 10 mg Comprimate, 10mg >> METOCLOPRAMID LAROPHARM Comprimate, 10mg
Prospect si alte informatii despre METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 243/2007/01                                                       Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml, sirop

Clorhidrat de metoclopramidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

3.       Cum să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml face parte dintr-un grup de medicamente care stimulează motilitatea tubului digestiv şi acţionează împotriva greţei şi a vărsăturilor. Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani.

Este util în următoarele afecţiuni:

-Esofagită de reflux;

-Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, în anorexia nervoasă, la bolnavi cu aclorhidrie, după

intervenţii chirurgicale la nivel gastric);

-Greaţă şi vărsături de diferite etiologii (iradiere, uremie, gastrită, ulcer gastric şi duodenal, cancer

gastric sau intestinal, vărsături de cauză medicamentoasă, vărsături severe determinate de citostatice);

-Sughiţ persistent;

-În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală, examen radiologic gastro-intestinal.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

Nu utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoclopramidă sau la oricare dintre excipienţii

medicamentului.

-dacă aveţi hemoragii gastro-intestinale.

-dacă aveţi ocluzii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal.

-dacă aveţi feocromocitom.

-dacă sunteţi în tratament concomitent cu medicamente dopaminergice sau IMAO B.

-dacă aveţi dischinezie la neuroleptice sau metoclopramidă.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Se recomandă prudenţă la copii şi adulţi tineri datorită riscului crescut de reacţii adverse neurologice (sindrom extrapiramidal, în special reacţii de tip distonic) la această categorie de pacienţi. Incidenţa reacţiilor de tip distonic la copii şi adulţi tineri este mai mare la doze peste 0,5 mg/kg şi zi. Foarte rar, poate apare un sindrom malign al neurolepticelor; în acest caz tratamentul trebuie întrerupt imediat.

În cazul vărsăturilor abundente trebuie prevenit riscul deshidratării prin administrarea de soluţii orale pentru rehidratare, în doze mici şi la intervale scurte.

La pacienţii care varsă imediat după administrarea medicamentului, cu eliminarea parţială sau totală a acestuia, se recomandă păstrarea intervalului dintre doze; eventual, se va lua în considerare administrarea injectabilă.

Nu se recomandă administrarea de metoclopramidă la pacienţii cu epilepsie, deoarece pot să apară creşterea frecvenţei şi intensităţii crizelor epileptice.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se recomandă scăderea dozelor.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de medicamente care conţin alcool etilic sau băuturi alcoolice.

Reacţiile adverse pot fi severe mai ales la copii, în special la pacienţii cu insuficienţă renală; dacă apar, tratamentul cu metoclopramidă trebuie întrerupt imediat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a metoclopramidei cu:

alcool etilic: creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos central al ambelor medicamente;

anticolinergice sau opioide: antagonizează efectul metoclopramidei asupra motilităţii gastro-intestinale;

digoxină şi cimetidină: scade absorbţia acestora (este necesară ajustarea dozelor de digoxină şi cimetidină);

antihipertensive: potenţează efectul antihipertensiv cu risc de apariţie a hipotensiunii arteriale ortostatice (efect aditiv);

sedative, tranchilizante, hipnotice: creşte efectul sedativ al fiecărui medicament;

ciclosporina: creşte biodisponibilitatea acesteia (metoclopramida scade timpul de golire a stomacului);

- medicamente dopaminergice: scade eficacitatea acesteia (antagonism reciproc);

IMAO B (antagonism reciproc)

bromocriptină: metoclopramida creşte concentraţia plasmatică a prolactinei, scăzând eficacitatea bromocriptinei (este necesară ajustarea dozelor de bromocriptină);

neuroleptice şi alte medicamente care pot determina efecte extrapiramidale: creşte frecvenţa şi severitatea efectelor extrapiramidale;

mexiletină: accelerează absorbţia acesteia.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani, astfel încât dezvoltarea unei sarcini pe parcursul tratamentului este improbabilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Metoclopramida afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje dar probabilitatea implicării în astfel de activităţi este mică la grupa de vârstă indicată.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Medicamentul conţine sorbitol; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil; acesta poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

Utilizaţi întotdeauna Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani şi se administrează pe cale orală; tratamentul variază ca durată între 4 şi 12 săptămâni; se administrează de obicei cu 30 minute înainte de masă, funcţie de tipul afecţiunii tratate.

Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 0,4 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru/kg şi zi. Dozele uzuale pe grupe de vârstă şi greutate corporală sunt:

-  sub 1 an: 1 mg de 2 ori/ zi (5 ml sirop de 2 ori /zi);

-  1 - 3 ani şi 10-14 kg: 1 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru de 3 ori/zi (5 ml sirop de 3 ori/zi);

-  3 - 5 ani şi 15-19 kg: 2 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru de 3 ori /zi (10 ml sirop de 3 ori/ pe zi);

-  5 - 9 ani şi 20-29 kg: 2,5 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru de 3 ori/ zi (12,5 ml sirop de 3 ori/ zi).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Pot apare următoarele semne şi simptome: somnolenţă, confuzie, iritabilitate, nelinişte, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, bradicardie, modificări ale tensiunii arteriale. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Nu administrati o doza dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Efectul terapeutic nu va persista, după întreruperea utilizării medicamentului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară somnolenţă, oboseală, ameţeli, mai rar durere de cap, insomnie, diaree, meteorism,

hipotensiune arterială, transpiraţii moderate.

Simptomele extrapiramidale apar rareori, în special la copii şi adulţi tineri şi se manifestă prin distonii

acute sau hipertonie generalizată. Aceste reacţii adverse apar în general după 1 - 3 ore de la începerea

tratamentului (uneori chiar după o singură administrare) şi impun întreruperea acestuia.

În timpul tratamentului de lungă durată, în special la vârstnici, pot să apară tulburări extrapiramidale

de tip parkinsonian sau diskinezii tardive.

Alte reacţii adverse: amenoree şi galactoree (după tratament de lungă durată), tendinţă la stări

depresive, tulburări endocrine (hiperprolactinemie, transpiraţii moderate), reacţii de hipersensibilitate

imediată.

Foarte rar, la doze mari poate să apară methemoglobinemie – de exemplu, la nou-născut au fost

raportate câteva cazuri de methemoglobinemie, după doze mai mari de 0,5 mg/kg şi zi sau 0,1 mg/kg

şi doză; deasemenea foarte rar, în cazul administării concomitente a unor doze mari de medicamente

eliberatoare de sulfat poate apare sulfhemoglobinemie

3

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

Nu utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 20 zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

-Substanţa activă este clorhidratul de metoclopramidă anhidru 1 mg sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 1,05 mg pentru 5 ml sirop.

-Celelalte componente sunt: sorbitol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, acid citric monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acesulfam de potasiu, vanilină, apă purificată

Cum arată Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului

Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, incolor

Cutie cu un flacon din sticlă a 100 ml sirop şi o măsură dozatoare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.,

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în

Septembrie 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
PROLACTINA, HORMONUL ESENTIAL PENTRU LACTATIE Hipofiza sau glanda pituitara este situata la baza craniului, in "saua turceasca" a osului sfenoid, posterior de chiasma optica, cantarind intre 0,4 si 0,8 grame. Hipofiza este alcatuita din:
CEFALEEA Prin cefalee se intelege durerea localizata in extremitatea cefalica, respectiv la nivelul craniului, exceptand durerea de la nivelul fetei, faringelui si a regiunii cervicale si este rezultatul actiunii unor stimuli nocivi asupra structurilor sensibile de la nivelul craniului situate...
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Călăraşi: Cazul decesului copilului de opt ani, cercetat penal de poliţie şi parchet În cazul copilului de opt ani care a murit duminică la Spitalul municipal Olteniţa organele de poliţie şi parchet au început cercetările 'in rem', conform comunicatului remis marţi, AGERPRES, de Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Călăraşi.