Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPERIDONA MEDOCHEMIE 2 mg
Denumire RISPERIDONA MEDOCHEMIE 2 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
Autorizatie de punere pe piata MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPERIDONA MEDOCHEMIE 2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> RISPERIDONA 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONA 4 mg Comprimate filmate, 4mg >> RISPERIDONA ACCORD 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA ACCORD 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA ACCORD 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPERIDONA FARMAL 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPERIDONA FARMAL 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPERIDONA MEDOCHEMIE 0,5 mg Comprimate filmate, 0,5mg
Prospect si alte informatii despre RISPERIDONA MEDOCHEMIE 2 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 246/2007/01

247/2007/01 248/2007/01-02-03 249/2007/01-02 250/2007/01-02 251/2007/01 252/2007/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Risperidonă Medochemie 0,5 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 1 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 2 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 3 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 4 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 6 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Risperidonă Medochemie 8 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Risperidonă Medochemie şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să utilizaţi Risperidonă Medochemie

3.    Cum să utilizaţi Risperidonă Medochemie

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Risperidonă Medochemie

6.    Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Risperidona Medochemie este un medicament antipsihotic. Psihozele perturbă activitatea creierului astfel încât sunt afectate capacitatea de a gândi, emoţiile şi comportamentul. O persoană poate avea unul sau mai multe simptome: să audă voci, se poate simţi urmărită, probleme grave de concentrare, să se simtă

Anexa 1

Prospect

1

înstrăinată. Risperidonă Medochemie inhibă aceste simptome ale psihozei în aşa fel încât ele sunt atenuate

sau chiar dispar.

Risperidonă Medochemie este utilizată în tratamentul:

-            schizofreniei; psihoza schizofrenică acută şi cronică;

-            unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum ar fi dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fuga de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv;

-            Copiii, adolescenţii şi persoanele adulte înapoiaţi sau retardaţi mintal cu comportament distructiv sever (de exemplu agresivitate, comportament impulsiv şi comportament autoagresiv), când terapia non-medicală psiho-socială nu a avut un efect corespunzător.

Întotdeauna urmaţi sfatul medicului.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE

Nu utilizaţi Risperidonă Medochemie

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale

Risperidonei Medochemie.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risperidonă Medochemie

Înainte de a lua Risperidonă Medochemie informaţi-vă medicul dacă aveţi sau aţi avut una din următoarele boli, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei:

-     tensiune arterială scăzută însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică);

-     boli renale sau hepatice;

-     boli cardiace sau vasculare;

-     boala Parkinson;

-     epilepsie;

-     la persoanele în vârstă cu demenţă, tratate cu risperidonă există un risc crescut al accidentului vascular cerebral (posibil letal) şi scăderea trecătoare a fluxului sanguin către creier (atacuri ischemice tranzitorii). Simptomele acesteia pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), vedere înceţoşată şi dificultăţi de vorbire. Dacă aceste simptome apar, contactaţi imediat medicul.

Trebuie să evitaţi să mâncaţi excesiv deoarece există un risc crescut al creşterii în greutate.

Risperidonă Medochemie conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rog să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare, vitamine şi minerale.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dacă utilizaţi:

-     medicamente stimulatoare ale dopaminei de exemplu: levodopa, bromocriptină, pergolida (pentru boala Parkinson), pentru că risperidona poate antagoniza efectul acestor medicamente;

2

-     medicamente care activează enzimele hepatice de exemplu carbamazepina (pentru epilepsie) deoarece aceste medicamente pot scădea concentraţia plasmatică a risperidonei şi ca rezultat efectul antipsihotic al risperidonei poate fi scăzut;

-     medicamente cu acţiune la nivelul sistemul nervos central de exemplu medicamente pentru somn şi analgezice deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al risperidonei;

-     medicamente utilizate în depresie cum ar fi paroxetina şi fluoxetina, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei dar au o influenţă mică asupra efectului antipsihotic;

-     unele beta-blocantele (pentru inimă şi tensiunea arterială), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al risperidonei;

-     furosemida (diuretic), deoarece pacienţii trataţi cu furosemidă şi risperidonă au o incidenţă crescută a mortalităţii.

Adresaţi-vă medicul dumneavoastră. Ajustarea dozei poate fi necesară.

Utilizarea Risperidonă Medochemie cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi Risperidonă Medochemie cu alimente şi băuturi. Risperidonă Medochemie poate intensifica efectul alcoolului etilic. Deci, nu trebuie sa beţi alcool etilic când luaţi Risperidonă Medochemie.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu luaţi Risperidonă Medochemie dacă sunteţi gravidă.

Alăptarea

Dacă alăptaţi nu luaţi Risperidonă Medochemie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Risperidonă Medochemie poate produce somnolenţă într-o oarecare masură. Trebuie să fiţi conştienţi de aceasta, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Risperidonă Medochemie

Risperidonă Medochemie conţine lactoză monohidrat. . Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Una dintre componentele Risperidonă Medochemie 2 mg, galben amurg (E 110), poate determina reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE

Luaţi întotdeauna Risperidonă Medochemie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

3

Schizofrenie; psihoza schizofrenică acută si cronică

Adulţi

Risperidonă Medochemie poate fi administrată de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza uzuală iniţială este de 2 mg zilnic. Doza poate fi crescută în câteva zile la indicaţia medicului

dumneavoastră până la o doză de întreţinere de 4-6 mg pe zi divizată în 1 sau 2 doze.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi indicaţia medicului.

Copii

Experienţa privind tratamentul schizofreniei la copiii cu vârsta sub 15 ani lipseşte.

Unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum ar fi: dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scazută de somn, vorbire precipitată, fuga de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv Adulţi

Risperidonă Medochemie se poate administra o dată pe zi. Doza uzuală a iniţială este de 2 mg/zi. Risperidonă Medochemie trebuie administrată cu o doză iniţială de 2 mg. Doza poate fi crescută cu 1 mg pe zi la un interval de cel puţin 24 ore între doze. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă de întreţinere este între 2-6 mg/zi.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Respectaţi indicaţia medicului.

Copii

Nu există experienţă în tratarea copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Copiii, adolescenţii şi persoanele adulte înapoiaţi sau retardaţi mintal cu comportament distructiv sever (de exemplu, agresivitate, comportament impulsiv şi comportament autoagresiv), când terapia non-medicală psiho-socială nu a avut un efect corespunzător

Adulţi (greutate corporală > 50 kg)

Este recomandată o doză iniţială de 0,5 mg o dată pe zi. Această doză poate fi ajustată individual prin creşteri cu 0,5 mg o dată pe zi, la interval de 2 zile. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă este de 1 mg o dată pe zi.

Copii si adolescenţi cu greutatea < 50 kg

Doza iniţială recomandată este de 0,25 mg o dată pe zi. Această doză poate fi ajustată individual prin creşteri cu 0,25 mg o dată pe zi, la interval de 2 zile. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă este de 0,5 mg o dată pe zi. Pâna în prezent nu există suficientă experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale si hepatice

Este necesară scăderea dozei. Respectaţi indicaţia medicului dumneavoastră.

Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului. Doza dumneavoastră este individuală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Risperidonă Medochemie

Contactaţi medicul, unitatea de primiri urgenţe sau farmacia dacă aţi luat mai mult Risperidonă Medochemie decât este menţionat în prospect sau v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

4

Simptome ale supradozajului pot fi somnolenţa, toropeală, hipotensiune arterială, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi rigiditate musculară.

Dacă uitaţi să utilizaţi Risperidonă Medochemie

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi următoarea doză conform indicaţiei medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Risperidonă Medochemie

Schimbarea sau întreruperea tratamentului trebuie făcute doar cu acordul medicului.

Întreruperea tratamentului cu Risperidonă Medochemie trebuie făcută treptat.

Simptome care pot apare la oprirea tratamentului: greaţă, vărsături, transpiraţie, insomnie, tulburări de

mişcare involuntară (acatizie, distonie şi dischinezie).

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Risperidonă Medochemie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse severe

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1până la 10 din 1000 pacienţi trataţi)

Accident vascular cerebral (posibil letal) şi atacuri ischemice tranzitorii (AIT). Simptomele pot fi: apariţia

bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), dificultăţi de vorbire şi vedere

înceţoşată. (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risperidonă Medochemie”).

Rigiditate musculară, febră, diminuarea stării de conştienţă (sindrom neuroleptic malign).

Dacă unul dintre aceste simptome menţionate mai sus apare, trebuie contactat imediat medicul.

Reacţii adverse mai puţin severe

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi).

Tulburări de somn. Excitaţie. Anxietate. Durere de cap. Sedarea a fost raportată mai des la copii şi

adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi temporară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1-10 cazuri din 1000 pacienţi trataţi) Oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, vedere înceţoşată, modificări de dinamică sexuală, incontinenţă urinară, modificări ale ciclului menstrual, secreţie lactată, creşterea glandelor mamare la bărbaţi, rinoree, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice. Rigiditate musculară, scăderea capacităţii de mişcare, tremor. Convulsii, mişcări involuntare ale limbii (dischinezie tardivă). Frecvenţă crescută a bătăilor inimii şi ameţeli la trecerea din poziţia de şezut sau culcat la cea verticală (hipotensiune arterială). Modificări hematologice şi creşterea valorilor enzimelor hepatice. Creşterea în greutate, reţineri de fluid (edeme), dereglări ale temperaturii corpului.

În rare sau foarte rare cazuri pot apare şi alte reacţii adverse mai puţin severe care nu au fost enumerate. Dacă doriţi informaţii despre acestea, adresaţi-vă medicului sau farmacistului .

Daca vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului pentru a putea fi raportate Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi informaţiile privind reacţiile adverse pot fi îmbunătăţite.

Informaţi medicul sau farmacistul dacă vă deranjează unele reacţii adverse. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

5

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Risperidonă Medochemie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Predaţi întotdeauna medicamentele rămase farmaciei.

6          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Risperidonă Medochemie

Risperidonă Medochemie 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg sau 8 mg comprimate filmate.

Substanţa activă din Risperidonă Medochemie este risperidona, respectiv 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg,

6 mg sau 8 mg.

Excipienţii suplimentari sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de

magneziu, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc.

Coloranţi suplimentari:

0,5 mg: Opadry Brun: oxid galben de fer, oxid roşu de fer şi oxid negru de fer (E 172)

1 mg: Opadry Alb: dioxid de titan (E 171)

2 mg: Opadry Portocaliu: galben amurg (E 110)

3 mg: Opadry : galben de chinolină (E 104)

4 mg: Opadry Verde: indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104) 6 mg: Opadry Galben : galben de chinolină (E 104) 8 mg: Opadry Verde: indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104)

Cum arată Risperidonă Medochemie şi conţinutul ambalajului

Mărimea ambalajului

0,5 mg: 20 comprimate filmate

1 mg: 20 comprimate filmate

2 mg: 20, 50, 100 comprimate filmate

3 mg: 20, 50 comprimate filmate

4 mg: 20, 50 comprimate filmate 6 mg: 20 comprimate filmate 8 mg: 28, 50 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimate filmate.

0,5 mg: comprimate filmate brune, de formă ovală 11 x 5,5 mm cu un şanţ median pe ambele părţi.

1 mg: comprimate filmate albe, de formă ovală 11 x 5,5 mm cu cu un şanţ median pe ambele părţi.

2 mg: comprimate filmate portocalii, de formă ovală 11 x 5,5 mm cu cu un şanţ median pe ambele părţi.

3 mg: comprimate filmate galbene, de formă ovală 11 x 5,5 mm cu un şanţ median pe ambele părţi.

4 mg: comprimate filmate verzi, de formă ovală 11 x 5,5 mm cu un şanţ median pe ambele părţi. 6 mg: comprimate filmate, galbene, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 8,0 mm si cu un şanţ median pe una din părţi.

8 mg: comprimate filmate, verzi, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 8,0 mm si cu un şanţ median pe una din părţi.

6

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medochemie Ltd,

1-10 Astronafton & Constantinoupoleos,

3505-Limassol, Cipru

Producǎtori

Medochemie Ltd,

1-10 Astronafton & Constantinoupoleos, 3505-Limassol, Cipru

Specifar S.A.,

1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara, 12351 Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Uniunii Europene sub următoarele denumiri comerciale:

DK: Risperidon Medochemie 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 mg comprimate filmate; RO: Risperidonă Medochemie 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 mg comprimate filmate; BG: Medorisper 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 mg comprimate filmate;

Acest prospect a fost aprobat în:

August 2007

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Graniţa dintre 'normal' şi 'halucinaţie' a fost studiată de cercetătorii britanici Oamenii de ştiinţă de la Universitatea din Cardiff cred că pot ajuta la explicarea faptului că unii oameni sunt predispuşi la halucinaţii şi, împreună cu colegii lor de la Universitatea din Cambridge, au studiat natura predictivă a creierului uman. Rezultatele au fost publicate în revista 'Proceedings...
Fumatul ar putea favoriza apariţia unor tulburări psihice (studiu) Cunoscut pentru că provoacă unele forme de cancer şi boli cardiovasculare, fumatul ar putea favoriza şi apariţia unor tulburări psihice severe, cum ar fi schizofrenia, arată un studiu publicat vineri în revista Lancet Psychatry şi preluat de AFP.
ONU a stabilit cantitatea maximă de melamină tolerată în alimente ONU a stabilit marţi cantitatea maximă de melamină tolerată în produsele alimentare, la doi ani după scandalul laptelui chinezesc alterat, care a produs moartea mai multor nou-născuţi şi îmbolnăvirea a peste 300 000 de copii, informează AFP:
În România, la fiecare 7 ore se naşte un copil cu autism; de la 18 ani ei nu mai primesc ajutor În România, la fiecare şapte ore şi jumătate, se naşte un copil cu autism.
Un distins psihiatru norvegian propune un al treilea diagnostic pentru Breivik Un distins psihiatru norvegian a propus vineri un nou diagnostic pentru Anders Behring Breivik, sporind confuzia privind starea de sănătate mintală a extremistului de dreapta, după două expertize oficiale cu rezultate contradictorii, relatează AFP.