Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MIRCERA 100 µg/ml
Denumire MIRCERA 100 µg/ml
Descriere Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice (IRC). Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicaţii nu au fost stabilite.
Denumire comuna internationala METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE ANTIANEMICE ALTE PREPARATE ANTIANEMICE
Prescriptie S/P-RF/R
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 100 µg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 1 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 1ml
Cod ATC B03XA03
Firma - Tara producatoare ROCHE FARMA AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROCHE REGISTRATION LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre MIRCERA 100 µg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> MIRCERA 100µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 100µg/0,3ml >> MIRCERA 1000 µg/ml Solutie injectabila, 1000 µg/ml >> MIRCERA 120µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 120µg/0,3ml >> MIRCERA 150µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 150µg/0,3ml >> MIRCERA 200 µg/ml Solutie injectabila, 200 µg/ml >> MIRCERA 200µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 200µg/0,3ml >> MIRCERA 250µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 250µg/0,3ml >> MIRCERA 30µg/0,3ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA, 30µg/0,3ml >> MIRCERA 300 µg/ml Solutie injectabila, 300 µg/ml
Prospect si alte informatii despre MIRCERA 100 µg/ml, solutie injectabila       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

MIRCERA 50 micrograme/ml soluţie injectabilă100 micrograme/ml soluţie injectabilă200 micrograme/ml soluţie injectabilă300 micrograme/ml soluţie injectabilă400 micrograme/ml soluţie injectabilă600 micrograme/ml soluţie injectabilă1000 micrograme/ml soluţie injectabilă

metoxi-polietilenglicol epoetină beta

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este MIRCERA şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să utilizaţi MIRCERA
  3. Cumsă utilizaţi MIRCERA
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează MIRCERA
  6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MIRCERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament v-a fost prescris pentru că aveţi anemie determinată de insuficienţa renală cronicăde care suferiţi şi este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală, slăbiciune şi scurtarea respiraţiei. Aceasta înseamnă că aveţi prea puţine globule roşii în sânge şi valoarea hemoglobinei este prea mică (ţesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen).

MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renalăcronică. Nu a fost demonstrat că MIRCERA poate fi utilizată pentru a trata anemia deteminată de alte afecţiuni.

MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică. Asemenea hormonului natural eritropoietină, MIRCERA creşte numărul globulelor roşii ale sângelui şi valoarea hemoglobinei din sânge.

Comparativ cu alte medicamente din aceiaşi clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei (sau FSE), MIRCERA rămâne în organism mai mult timp şi, prin urmare, sunt necesare pentru tratament mai puţine injecţii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIRCERA

Nu utilizaţi MIRCERA

-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoxi-polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA (vezi pct. 6)
-
dacă aveţi hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MIRCERA

MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renală cronică. Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicaţii nu a fost stabilită.

Înaintea tratamentului cu MIRCERA

- La unii pacienţi trataţi cu alţi FSE a fost observată o afecţiune denumită aplazie pură a seriei eritrocitare (încetarea sau reducerea producţiei de globule roşii) determinată de anticorpi antieritropoietină.

-
Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveţi aceşti anticorpi în sânge, nu trebuie să fiţi tratat cu MIRCERA.
-
Dacă aveţi cancer, trebuie să aveţi în vedere că MIRCERA, ca alţi FSE poate acţiona ca un factor de creştere. Vă rugăm discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră.

- Nu se cunoaşte dacă MIRCERA are un efect diferit la pacienţii cu hemoglobinopatii (afecţiuni însoţite de modificări ale hemoglobinei), hemoragii curente sau în trecut, convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite. Dacă prezentaţi una dintre aceste afecţiuni, medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastrăşi trebuie să fiţi tratat cu precauţie.

- Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze MIRCERA. Utilizarea sa poate duce la valori prea mari ale hemoglobinei, ceea ce poate provoca tulburări cardiace sau ale vaselor de sânge care pot pune în pericol viaţa.

În timpul tratamentului cu MIRCERA

-
Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu MIRCERA dacă aveţi concentraţia hemoglobinei de 10 g/dl (6,21 mmol/l) sau mai puţin. După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări să vă menţină concentraţia hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl (7,45 mmol/l).
-
Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. În cazul în care concentraţia sa este prea mică, medicul vă poate recomanda suplimente cu fier.
-
Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. Dacătensiunea arterială este mare şi nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială, medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza.
-
Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depăşeşte o anumităvaloare, deoarece concentraţiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemăcu inima sau cu vasele de sânge şi pot creşte riscul de deces.

- Contactaţi medicul dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau prezentaţi scurtarea respiraţiei, deoarece acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace. Medicul va verifica dacă nu aveţi şi alte cauze de anemie şi poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă. Dacă prezentaţi aplazie eritrocitară pură, tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt. Nu veţi primi alt FSE, iar medicul va trata această afecţiune.

Copii şi adolescenţi

Tratamentul cu MIRCERA nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Nu există dovezi că MIRCERA interacţionează cu alte medicamente.

Utilizarea MIRCERA cu alimente şi băuturi

Alimentele şi lichidele nu afectează MIRCERA.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.MIRCERA nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi sărămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pe durata sarcinii. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul va decide dacă trebuie să opriţi sau să continuaţi alăptarea şi dacă întrerupeţi sau continuaţi tratamentul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MIRCERA nu afecteză capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante despre unele componente ale MIRCERA

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe ml, adică practic este “fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MIRCERA

Utilizaţi întotdeauna MIRCERA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu MIRCERA trebuie iniţiat sub supravegherea unui cadru medical.

Următoarele injecţii pot fi făcute de un cadru medical sau, după ce veţi fi instruit, vă puteţi injecta MIRCERA singuri (vezi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect).

MIRCERA poate fi injectat sub piele la nivelul abdomenului, braţului sau coapsei; sau într-o venă. Medicul va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul va efectua regulat teste de sânge pentru a monitoriza modul în care anemia răspunde la tratament, prin măsurarea valorilor hemoglobinei.

-Dacă nu sunteţi tratat în prezent cu un FSE

Doza iniţială recomandatăde MIRCERA este de 0,6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală. Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într-o singură injecţie. Medicul poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună. După corectarea anemiei, medicul poate schimba modul de administrare la o dată pe lună.

-Dacă sunteţi tratat în prezent cu un alt FSE

Medicul poate înlocui tratamentul dumneavoastră actual cu MIRCERA. Medicul va lua decizia de a vătrata cu MIRCERA, administrat într-o singură injecţie o dată pe lună. Medicul va calcula doza iniţialăde MIRCERA în funcţie de ultima doză a medicamentului administrat anterior. Prima doză de MIRCERA vi se va administra la data planificată pentru injectarea medicamentului utilizat anterior.

Medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MIRCERA

Vă rugăm contactaţi medicul sau farmacistul dacă aţi luat o doză prea mare de MIRCERA, deoarece poate fi necesară efectuarea unor teste de sânge şi întreruperea tratamentului.

Dacă uitaţi să utilizaţi MIRCERA

Dacă uitaţi să luaţi o doză de MIRCERA, administraţi doza omisă imediat când v-aţi amintit şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre când trebuie să luaţi următoarea doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi MIRCERA

Tratamentul cu MIRCERA este administrat, de obicei, pe termen lung. Totuşi, poate fi întrerupt la recomandarea medicului în orice moment.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, MIRCERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (afecteazămai mult de 1 utilizator din 10); frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000); foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000 ); cu frecvenţănecunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

O reacţie adversă frecventă este hipertensiunea arterială.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt: -durere de cap -tromboza vasului de acces (cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă)

Reacţiile adverse rare sunt:

-encefalopatie hipertensivă (tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap, în special instalată brusc, lancinantă, asemănătoare migrenei, confuzie, tulburări de vorbire, crize comiţiale sau convulsii). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă medicului imediat pentru a primi tratament.

-erupţii maculo-papuloase (înroşirea pielii sub formă de umflături sau pete). -bufeuri. -hipersensibilitate (reacţii alergice care pot determina o respiraţie şuierătoare sau

dificultăţi de respiraţie, umflarea limbii, feţei sau a gâtului, sau umflarea în jurul zonei de injectare, sau să vă facă să vă simţiţi ameţit, să leşinaţi sau intraţi în colaps). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă medicului imediat pentru a primi tratament.

În studiile clinice, pacienţii au prezentat o uşoară scădere a numărului trombocitelor. Unii pacienţi au avut numărul trombocitelor sub limita normală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. Păstraţi flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Puteţi scoate MIRCERA din frigider şi păstra la temperatura camerei, nu peste 25°C, timp de 7 zile . În timpul acestei perioade când aţi păstrat MIRCERA la temperatura camerei, nu peste 25°C, puteţi sănu puneţi MIRCERA înapoi în frigider înainte de a-l utiliza. După ce aţi scos medicamentul din frigider trebuie să îl utilizaţi în acest interval de 7 zile.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine MIRCERA

- Substanţa activă este metoxi-polietilenglicol epoetină beta. 1 ml (un flacon) conţine metoxipolietilenglicol epoetină beta 50, 100, 200, 300, 400, 600, 1000 micrograme.

- Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat, sulfat de sodiu, manitol (E421), metionină, poloxamer 188 şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MIRCERA şi conţinutul ambalajului

MIRCERA este o soluţie injectabilă în flacon. Soluţia este limpede, incoloră până la galben pal şi fără particule vizibile.

Cutia conţine 1 flacon (sticlă tip I) cu dop laminat gri şi capac flip-off din aluminiu şi plastic. Flaconul nu conţine conservanţi şi trebuie folosit numai pentru o singură administrare. Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon.

MIRCERA se prezintă în flacoane de sticlă cu dop laminat gri şi capac flip-off din aluminiu şi plastic. Fiecare flacon conţine 1ml de soluţie. Fiecare cutie conţine 1 flacon.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie

Producătorul

Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 D-79639 Grenzach Wyhlen Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

N.V. Roche S.A. (Voir/siehe Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

България Magyarország

РошБългарияЕООДRoche (Magyarország) Kft. Тел: +359 2 818 44 44 Tel: +36 - 23 446 800

Česká republika

Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Danmark

Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland

Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140

Eesti

Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100

España

Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00

France

Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Ísland

Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Italia

Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & ΣιαΛτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Latvija

Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831

Lietuva

UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799

.

Malta

(See United Kingdom)

Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Norge

Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00

Österreich

Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

Polska

Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201

Suomi/Finland

Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige

Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200

United Kingdom

Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .

CUM SĂ VĂ INJECTAŢI SINGURI MIRCERA

Utilizaţi întotdeauna MIRCERA exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Întrebaţi medicul sau asistenta dacă nu sunteţi sigur. Vă puteţi injecta singuri MIRCERA fie sub piele sau, dacă sunteţi supus dializei, prin linia pentru hemodializă conform sfatului medicului. Flaconul nu conţine conservanţi şi trebuie utilizat numai pentru o singură injecţie. Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon .

Nu amestecaţi soluţia cu alte soluţii injectabile. Păstraţi flaconul în cutie.

Recomandări privind siguranţa administrării

  • Scoateţi flaconul de MIRCERA din frigider şi lăsaţi-l în cutie să ajungă la temperatura camerei . Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider.
  • Asiguraţi-vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o perioadămai mare de 7 zile.
  • Nu utilizaţi un flacon care a fost congelat şi nu îl expuneţi la temperaturi peste 250C.
  • Nu utilizaţi un flacon după data de expirare înscrisă pe etichetă.
  • Utilizaţi flaconul numai dacă soluţia este limpede, incoloră (o culoare galben pal este acceptabilă) şi nu are particule vizibile.
  • Nu agitaţi flaconul.
  • Când manipulaţi seringile, nu atingeţi acele.
  • Păstraţi seringile în ambalajul lor până când preparaţi doza.

Pregătirea

Aşezaţi toate materialele de care veţi avea nevoie pe o suprafaţă curată: Incluse în ambalaj:

  • un flacon MIRCERA Neincluse în pachet: ● o seringă
  • un ac lung pentru a aspira MIRCERA din flacon
  • un ac scurt pentru injectare
  • tampoane cu alcool pentru curăţare
  • pansament steril
  • recipient pentru deşeuri

Instrucţiunile următoare vă explicămodul în care trebuie utilizate flacoanele MIRCERA pentru a văface singuri injecţia. Vă rugăm citiţi instrucţiunile cu atenţie şi urmaţi-le pas cu pas. Spălaţi-vă bine pe mâini înainte de a începe.

Prepararea dozei de MIRCERA

  • Scoateţi capacul protector de pe flacon (1)
  • Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon cu alcool.
  • Scoateţi seringa din ambalaj. Nu atingeţi vârful seringii.
  • Luaţi acul lung cu tot cu teaca sa şi montaţi-l bine în vârful seringii (2)
  • Scoateţi teaca acului fără să atingeţi acul şi ţineţi seringa cu ac în mână.
  • Introduceţi acul prin dopul de cauciuc în flacon (3).
  • Ţineţi bine flaconul într-o mânăşi seringa în cealaltăşi răsturnaţi-le pe amândouă (4)

4

  • Ţinând flaconul cu gura în jos, trageţi încet de piston pentru a umple seringa cu soluţie până la linia care corespunde dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
  • Păstrând flaconul cu gura în jos şi acul în seringă, verificaţi dacă sunt bule de aer în seringă. Pentru a scoate bulele de aer, bateţi uşor seringa cu degetele până când bulele se ridică la vârful seringii. Împingeţi apoi uşor pistonul pentru a scoate soluţia şi bulele de aer din seringă.
  • Ţineţi acul în lichid şi trageţi încă o dată pistonul până la linia care corespunde dozei dumneavoastră.
  • Scoateţi seringa din acul lung, păstrând acul în flacon. Nu atingeţi vârful seringii.

● Luaţi acul scurt de injecţie cu tot cu teaca sa şi montaţi-l bine în vârful seringii (5).

Injectarea soluţiei

Dacămedicul v-a recomandat să vă injectaţi MIRCERA prin linia de hemodializă sau într-o venă, vărugăm urmaţi instrucţiunile date de acesta. Dacă vi s-a recomandat să vă injectaţi MIRCERA subcutanat, vă rugăm urmaţi instrucţiunile de mai jos.

● Selectaţi locul de injectare la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului (cu excepţia ombilicului şi a liniei taliei) (6).

6

  • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool.
  • Aşteptaţi ca zona să se usuce.
  • Îndepărtaţi acul scurt.
  • Cu o mână faceţi un pliu al pielii. Introduceţi acul scurt în acest pliu, ţinând seringa ca pe un creion, folosiţi o mişcare rapidă ca de aruncare a unei săgeţi pentru a introduce acul scurt fie de sus în jos (unghi de 90 de grade) fie uşor aplecat (unghi de 45 grade), după cum v-a arătat cadrul medical (7).

7

  • Injectaţi soluţia împingând uşor pistonul în jos până la capăt.
  • Retrageţi acul de injecţie drept din piele.
  • Apăsaţi pe locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un pansament steril timp de câteva secunde.
  • Nu masaţi locul de injectare. Sângerarea poate fi acoperită cu un bandaj adeziv.

Îndepărtarea materialelor folosite

Seringa, acele şi toate materialele folosite la injectare sunt de unică folosinţăşi trebuie îndepărtate după injectare. Aruncaţi seringa şi acele în siguranţă într-un recipient închis.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

MIRCERA 30 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută40 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută50 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută60 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută75 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută100 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută120 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută150 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută200 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută250 micrograme/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută360 micrograme/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută400 micrograme/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută600 micrograme/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută800 micrograme/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

metoxi-polietilenglicol epoetină beta

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este MIRCERA şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să utilizaţi MIRCERA
  3. Cumsă utilizaţi MIRCERA
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează MIRCERA
  6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MIRCERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament v-a fost prescris pentru că aveţi anemie determinată de insuficienţa renală cronicăde care suferiţi şi este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală, slăbiciune şi scurtarea respiraţiei. Aceasta înseamnă că aveţi prea puţine globule roşii în sânge şi valoarea hemoglobinei este prea mică (ţesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen).

MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renalăcronică. Nu a fost demonstrat că MIRCERA poate fi utilizată pentru a trata anemia deteminată de alte afecţiuni.

MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică. Asemenea hormonului natural eritropoietină, MIRCERA creşte numărul globulelor roşii ale sângelui şi valoarea hemoglobinei din sânge.

Comparativ cu alte medicamente din aceiaşi clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei (sau FSE), MIRCERA rămâne în organism mai mult timp şi, prin urmare, sunt necesare pentru tratament mai puţine injecţii.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIRCERA

Nu utilizaţi MIRCERA

-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoxi-polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA (vezi pct. 6)
-
dacă aveţi hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MIRCERA

MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficienţa renală cronică. Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicaţii nu a fost stabilită.

Înaintea tratamentului cu MIRCERA

- La unii pacienţi trataţi cu alţi FSE a fost observată o afecţiune denumită aplazie pură a seriei eritrocitare (încetarea sau reducerea producţiei de globule roşii) determinată de anticorpi antieritropoietină.

-
Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveţi aceşti anticorpi în sânge, nu trebuie să fiţi tratat cu MIRCERA.
-
Dacă aveţi cancer, trebuie să aveţi în vedere că MIRCERA, ca alţi FSE poate acţiona ca un factor de creştere. Vă rugăm discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră.

- Nu se cunoaşte dacă MIRCERA are un efect diferit la pacienţii cu hemoglobinopatii (afecţiuni însoţite de modificări ale hemoglobinei), hemoragii curente sau în trecut, convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite. Dacă prezentaţi una dintre aceste afecţiuni, medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastrăşi trebuie să fiţi tratat cu precauţie.

- Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze MIRCERA. Utilizarea sa poate duce la valori prea mari ale hemoglobinei, ceea ce poate provoca tulburări cardiace sau ale vaselor de sânge care pot pune în pericol viaţa.

În timpul tratamentului cu MIRCERA

-
Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu MIRCERA dacă aveţi concentraţia hemoglobinei de 10 g/dl (6,21 mmol/l) sau mai puţin. După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări să vă menţină concentraţia hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl (7,45 mmol/l).
-
Medicul va verifica cantitatea de fier din sânge înainte şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. În cazul în care concentraţia sa este prea mică, medicul vă poate recomanda suplimente cu fier.
-
Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului cu MIRCERA. Dacătensiunea arterială este mare şi nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială, medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza.
-
Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depăşeşte o anumităvaloare, deoarece concentraţiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemăcu inima sau cu vasele de sânge şi pot creşte riscul de deces.

- Contactaţi medicul dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau prezentaţi scurtarea respiraţiei, deoarece acestea pot fi semne că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace. Medicul va verifica dacă nu aveţi şi alte cauze de anemie şi poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă. Dacă prezentaţi aplazie eritrocitară pură, tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt. Nu veţi primi alt FSE, iar medicul va trata această afecţiune.

Copii şi adolescenţi

Tratamentul cu MIRCERA nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Nu există dovezi că MIRCERA interacţionează cu alte medicamente.

Utilizarea MIRCERA cu alimente şi băuturi

Alimentele şi lichidele nu afectează MIRCERA.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.MIRCERA nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi sărămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pe durata sarcinii. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul va decide dacă trebuie să opriţi sau să continuaţi alăptarea şi dacă întrerupeţi sau continuaţi tratamentul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

MIRCERA nu afecteză capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante despre unele componente ale MIRCERA

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe ml, adică practic este “fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MIRCERA

Utilizaţi întotdeauna MIRCERA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu MIRCERA trebuie iniţiat sub supravegherea unui cadru medical.

Următoarele injecţii pot fi făcute de un cadru medical sau, după ce veţi fi instruit, vă puteţi injecta MIRCERA singuri (vezi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect).

MIRCERA poate fi injectat sub piele la nivelul abdomenului, braţului sau coapsei; sau într-o venă. Medicul va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul va efectua regulat teste de sânge pentru a monitoriza modul în care anemia răspunde la tratament, prin măsurarea valorilor hemoglobinei.

-Dacă nu sunteţi tratat în prezent cu un FSE

Doza iniţială recomandatăde MIRCERA este de 0,6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală. Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într-o singură injecţie. Medicul poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună. După corectarea anemiei, medicul poate schimba modul de administrare la o dată pe lună.

-Dacă sunteţi tratat în prezent cu un alt FSE

Medicul poate înlocui tratamentul dumneavoastră actual cu MIRCERA. Medicul va lua decizia de a vătrata cu MIRCERA, administrat într-o singură injecţie o dată pe lună. Medicul va calcula doza iniţialăde MIRCERA în funcţie de ultima doză a medicamentului administrat anterior. Prima doză de MIRCERA vi se va administra la data planificată pentru injectarea medicamentului utilizat anterior.

Medicul dumneavoastră poate creşte sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menţine hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră. Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MIRCERA

Vă rugăm contactaţi medicul sau farmacistul dacă aţi luat o doză prea mare de MIRCERA, deoarece poate fi necesară efectuarea unor teste de sânge şi întreruperea tratamentului.

Dacă uitaţi să utilizaţi MIRCERA

Dacă uitaţi să luaţi o doză de MIRCERA, administraţi doza omisă imediat când v-aţi amintit şi vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre când trebuie să luaţi următoarea doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi MIRCERA

Tratamentul cu MIRCERA este administrat, de obicei, pe termen lung. Totuşi, poate fi întrerupt la recomandarea medicului în orice moment.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, MIRCERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (afecteazămai mult de 1 utilizator din 10); frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000); foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000 ); cu frecvenţănecunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

O reacţie adversă frecventă este hipertensiunea arterială.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt: -durere de cap -tromboza vasului de acces (cheaguri de sânge în vasul de acces pentru dializă)

Reacţiile adverse rare sunt:

-encefalopatie hipertensivă (tensiune arterială foarte mare care poate provoca durere de cap, în special instalată brusc, lancinantă, asemănătoare migrenei, confuzie, tulburări de vorbire, crize comiţiale sau convulsii). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă medicului imediat pentru a primi tratament.

-erupţii maculo-papuloase (înroşirea pielii sub formă de umflături sau pete). -bufeuri. -hipersensibilitate (reacţii alergice care pot determina o respiraţie şuierătoare sau

dificultăţi de respiraţie, umflarea limbii, feţei sau a gâtului, sau umflarea în jurul zonei de injectare, sau să vă facă să vă simţiţi ameţit, să leşinaţi sau intraţi în colaps). Dacă prezentaţi aceste simptome, vă rugăm adresaţi-vă medicului imediat pentru a primi tratament.

În studiile clinice, pacienţii au prezentat o uşoară scădere a numărului trombocitelor. Unii pacienţi au avut numărul trombocitelor sub limita normală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi MIRCERA după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta seringii preumplute, după„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2oC – 8oC). A nu se congela. Păstraţi seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină. Puteţi scoate seringa dumneavoastră preumplută de MIRCERA din frigider şi păstra la temperatura camerei, nu peste 300C, timp de o singură lună. În timpul acestei perioade când aţi păstrat MIRCERA la temperatura camerei, nu peste 300C, puteţi să nu puneţi MIRCERA înapoi în frigider înainte de a-l utiliza. După ce aţi scos medicamentul din frigider trebuie să îl utilizaţi în acest interval de o lună.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine MIRCERA

- Substanţa activă este metoxi-polietilen glicolepoetină beta. O seringă preumplută cu 0,3 ml sau 0,6 ml conţine 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 micrograme sau 360, 400, 600, 800 micrograme.

- Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat, sulfat de sodiu, manitol (E421), metionină, poloxamer 188 şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MIRCERA şi conţinutul ambalajului

MIRCERA 0,3 sau 0,6 ml este o soluţie injectabilă în seringă preumplutăSoluţia este limpede, incoloră până la galben pal şi fără particule vizibile.

MIRCERA se prezintă în seringă preumplută prevăzută cu piston laminat şi capac de protecţie, cu un ac 27G1/2. Fiecare seringă preumplută conţine 0,3 sau 0,6 ml de soluţie. MIRCERA este disponibiliă, pentru toate concentraţiile, în ambalaje cu 1 seringăşi de asemenea, ambalaje multiple cu 3 (3 x 1) seringi preumplute, pentru concentraţiile de 30, 50, 75 micrograme/0,3 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie

Producătorul

Roche Pharma AG Emil-Barrell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg

N.V. Roche S.A. (Voir/siehe Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

България

РошБългарияЕООДТел: +359 2 818 44 44

Česká republika

Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Danmark

Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland

Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140

Eesti

Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100

España

Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00

France

Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Ísland

Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Italia

Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & ΣιαΛτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Latvija

Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831

Lietuva

UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800

Malta

(See United Kingdom)

Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Norge

Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00

Österreich

Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

Polska

Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201

Suomi/Finland

Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige

Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200

United Kingdom

Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000

.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .

CUM SĂ VĂ INJECTAŢI SINGURI MIRCERA

Utilizaţi întotdeauna MIRCERA exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Întrebaţi medicul sau asistenta dacă nu sunteţi sigur. Seringa pre-umplută de MIRCERA este pregătită pentru administrare şi vă puteţi injecta singuri MIRCERA fie sub piele sau, dacă sunteţi supus dializei prin linia de hemodializă conform sfatului medicului. Seringa preumplută nu conţine conservanţi şi trebuie utilizată numai pentru o singurăinjecţie. Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare seringă preumplută . Nu amestecaţi soluţia cu alte soluţii injectabile. Păstraţi seringa preumplută în cutie.

Recomandări privind siguranţa administrării

  • Asiguraţi-vă că seringa preumplută nu a fost scoasă din frigider mai mult de o singură dată sau pentru o singură perioadă care nu depăşeşte 1 lună.
  • Nu utilizaţi o seringă preumplută care a fost congelatăşi nu expuneţi la temperaturi peste 300C.
  • Nu utilizaţi o seringă preumplută după data de expirare înscrisă pe etichetă.
  • Utilizaţi seringa preumplută numai dacă soluţia este limpede, incoloră (o culoare galben pal este acceptabilă) şi nu are particule vizibile.
  • Nu agitaţi seringa preumplută, dacă soluţia a fost agitatăşi are aspect spumos, nu o utilizaţi (agitarea MIRCERA sau expunerea ei la lumină poate deteriora medicamentul).
  • Când manipulaţi seringa, nu atingeţi acul.
  • Nu utilizaţi o seringă mai mult de odată.

Pregătirea pentru o injecţie

Aşezaţi toate materialele de care veţi avea nevoie pe o suprafaţă curată: Incluse în ambalaj: ●o seringă preumplută cu MIRCERA şi un ac de injecţie separat Neincluse în cutie:

  • tampoane cu alcool pentru curăţare
  • pansament steril
  • recipient pentru deşeuri

Instrucţiunile următoare prezintămodul în care trebuie utilizate seringile preumplute MIRCERA pentru a vă face singuri injecţia. Vă rugăm citiţi instrucţiunile cu atenţie şi urmaţi-le pas cu pas. Spălaţi-vă bine pe mâini înainte de a începe.

Scoateţi cutia cu MIRCERA din frigider. Păstraţi medicamentul în cutie pentru cel puţin 30 de minute pentru a-l proteja de luminăşi a-i permite să ajungă la temperatura camerei.

Scoateţi tava de plastic cu MIRCERA din cutie fără să îndepărtaţi folia protectoare.

Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.

● Îndepărtaţi folia de plastic de pe tava de plastic şi scoateţi seringa şi acul

Pregătirea seringii preumplute MIRCERA şi a acului pentru injecţie

Figura 1. Prindeţi ferm acul cu ambele mâini. Rupeţi sigiliul acului, utilizând o mişcare de răsucire şi îndepărtaţi capacul. Nu scoateţi capacul de protecţie al acului

Figura 2. Scoateţi capacul de protecţie din cauciuc din vârful seringii (îndoiţi şi trageţi)

Figura 3. Ataşaţi acul la seringă prin apăsarea fermă a celor două

Figura 4. Alegeţi unul dintre locurile recomandate de injecţie, braţ, abdomen sau coapsă (cu excepţia ombilicului sau liniei taliei). Nu injectaţi MIRCERA într-o zonăcare este sensibilă sau în proces de vindecare

Figura 5. Curăţaţi locul de injectare cu un nou tampon cu alcool şi aşteptaţi ca zona să se usuce. Apucaţi seringa şi capacul de protecţie al

acului şi trageţi ferm pentru îndepărtarea capacului

de protecţie. Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul în sus. Loviţi

uşor seringa pentru a aduce bulele în partea de sus. Împingeţi uşor pistonul până la doza corectă, conform indicaţiilor cadrului medical.

Injectarea soluţiei

Dacămedicul v-a recomandat să vă injectaţi MIRCERA prin linia de hemodializă sau într-o venă, vărugăm urmaţi instrucţiunile date de acesta. Dacă vi s-a recomandat să vă injectaţi MIRCERA subcutanat, vă rugăm urmaţi instrucţiunile de mai jos.

Figura 6. Faceţi un pliu al pielii la locul injectării şi introduceţi acul. Introduceţi acul printr-o mişcare rapidă ca de aruncare a unei săgeţi.

Figura 7. Apăsaţi uşor pistonul până jos, pânăcând este injecat tot medicamentul. Nu eliberaţi pistonul.

Figura 8. Scoateţi acul din piele fără să eliberaţi pistonul.

Figura 9. Eliberaţi pistonul permitând capacului de protecţie să protejeze acul.

Puneţi un bandaj peste locul de injectare.Nu masaţi locul de injectare. Orice sângerare poate fi acoperită cu un bandaj adeziv.

Îndepărtarea materialelor folosite

Seringa este de unică folosinţăşi trebuie aruncată după injecţie. Aruncaţi seringa într-un container rezistent la perforare.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.