Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

HARTIL HCT 5 mg/25mg
Denumire HARTIL HCT 5 mg/25mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg/25mg
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09BA05
Firma - Tara producatoare EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre HARTIL HCT 5 mg/25mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Bucataru Ioana (vizitator) : Cat costa 56xHartil HCT 5/25 -cprx28-Egis A Nebivolol 90x5mg-cpr x30 B ,90x Helides 40 mg -cps gastrorezx28...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre HARTIL HCT 5 mg/25mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 253/2007/01

254/2007/01

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate

Ramipril/Hidroclorotiazidă

HartilHCT 5/25 mg comprimate

Ramipril/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Hartil HCT şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să utilizaţi Hartil HCT

3.    Cum să utilizaţi Hartil HCT

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Hartil HCT

6.    Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE HARTIL HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Hartil HCT este o combinaţie de medicamente folosită pentru a reduce tensiunea arterială mare.

Ramipril este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Ramiprilul se leagă de ECA şi inhibă formarea de către organism a unei substanţe ce provoacă creşterea tensiunii arteriale. Acest lucru va determina scăderea presiunii la nivelul vaselor sanguine.

Hidroclorotiazida este un diuretic şi acţionează prin stimularea excreţiei apei şi sodiului (sare) de către rinichi. Astfel tensiunea arterială va scădea.

Hartil HCT este folosit în cazul unei tensiuni arteriale mari, ce nu poate fi controlată prin administrarea de ramipril sau hidroclorotiazidă administrate separat.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HARTIL HCT

Nu utilizaţi Hartil HCT

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril sau alţi inhibitori ai ECA, hidroclorotiazidă, alte tiazide sau sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Hartil HCT.

Anexa 1

Prospect

1

-         dacă după ce aţi luat un inhibitor al ECA aţi avut reacţii alergice cu inflamarea pielii de la nivelul extremităţilor sau feţei, inflamarea buzelor, limbii sau a mucoasei bucale, a gâtului sau căilor respiratorii, având ca rezultat scurtarea respiraţie sau dificultăţi la înghiţire.

-        dacă aţi avut reacţii asemănătoare cu cele descrise mai sus din orice alt motiv sau dacă rudele dumneavoastră au avut asemenea reacţii.

-        dacă aveţi funcţia renală alterată sever sau imposibilitatea de a mai produce urină (anurie).

-        dcă aveţi funcţia hepatică alterată sever şi/sau colestază; principalul simptom al colestazei este îngălbenirea tegumentelor, iar la unii pacienţi pot apărea mâncărimi.

-        dacă sunteţi în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină (vezi “Sarcina şi alăptarea”).

-        dacă alăptaţi (vezi “Sarcina şi alăptarea”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hartil HCT

-            dacă suferiţi de hipovolemie şi aţi urmat un tratament cu diuretice, dacă urmaţi o dietă hiposodată, dacă sunteţi supus dializei sau aveţi diaree sau vărsături; tratamentul cu ramipril poate produce hipotensiune arterială, în special după administrarea primei doze.

-            dacă aveţi o producţie crescută de hormoni la nivelul cortexului suprarenal (sindromul Conn); în acest caz tratamentul cu Hartil HCT se iniţiază cu prudenţă.

-            dacă aveţi funcţie renală redusă sau insuficienţă cardiacă.

-            dacă aţi suferit recent un transplant renal; Hartil HCT nu este recomandat în acest caz.

-            dacă suferiţi de hipertensiune arterială cauzată de îngustarea arterelor renale (hipertensiune renovasculară).

-            dacă suferiţi de cardiomiopatie hipertrofică (manifestată prin îngustarea aortei sau afecţiuni ale muşchiului cardiac cu creşterea în volum a muşchiului cardiac); Hartil HCT trebuie administrat cu precauţie.

-            dacă sunteţi supus hemodializei cu membrană cu flux mare.

-            dacă sunteţi sub un tratament de îndepărtare a colesterolului din sângele dumneavoastră (LDL afereză cu sulfat de dextran).

-            dacă aţi urmat un tratament de desensibilizare la veninul de albină sau viespe.

-            dacă aveţi insuficienţă hepatică; dacă prezentaţi îngălbenirea tegumentelor, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi imediat medicul.

-            dacă suferiţi de colagenoze vasculare, tratamentul cu Hartil HCT trebuie efectuat cu precauţie.

-            dacă sunteţi un pacient de rasă neagră prezentaţi risc crescut de a dezvolta edeme la nivelul pielii şi mucoaselor (de exemplu: la nivelul gâtului şi limbii), dificultăţi în respiraţie şi/sau mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, de obicei sub formă de reacţii alergice (edem angioneurotic). În plus, Hartil HCT poate să fie mai puţin eficace.

-            dacă sunteţi pe cale de a suferi o intervenţie chirurgicală care implică şi anestezie, trebuie să anunţaţi medicul sau stomatologul că utilizaţi Hartil HCT.

-            dacă suferiţi de reducerea funcţiei renale.

-            dacă aveţi diabet zaharat; pot apare probleme în ceea ce priveşte controlul glicemiei.

-            în caz de funcţie renală redusă, hidroclorotiazida poate determina creşterea valorii de azot din sânge (azotemie).

-            în caz de funcţie hepatică redusă; modificări minore ale balanţei hidroelectrolitice pot conduce la disfuncţie hepatică severă însoţită de comă hepatică (vezi “Nu utilizaţi Hartil HCT”).

-            la unii pacienţi, hidroclorotiazida poate determina creşterea acidului uric în sânge, ceea ce poate conduce la gută.

-            în următoarele situaţii: ciroză hepatică, valori serice mici ale potasiului, edeme, afecţiuni tiroidiene, alergii, afecţiuni cutanate.

-            dacă trebuie să efectuaţi teste antidoping; Hartil HCT pozitivează testul antidoping.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau aţi fost în una dintre situaţiile menţionate mai sus.

2

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, produse din plante sau produse naturale.

Următoarele medicamente pot reduce efectul hipotensiv al ramipril/hidroclorotiazidei:

-            tratament prelungit şi constant cu AINS (cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul sau ketoprofenul); doze zilnice mici de acid acetilsalicilic administrate pentru a preveni formarea cheagurilor sanguine pot fi administrate concomitent, în condiţii de siguranţă, cu Hartil HCT;

-.          tratamentul cu doze mari de salicilaţi (ca analgezice, mai mult de 3 g pe zi); Hartil HCT poate

creşte efectele toxice ale acestora aupra sistemului nervos central;

-            simpatomimetice (cum sunt medicamente bronhodilatatoare antiastmatice sau adrenalina folosită pentru a trata reacţiile alergice puternice).

Următoarele medicamente pot creşte efectul hipotensiv al ramipril/hidoclorotiazidei:

-            alte medicamente folosite în tratamentul hipertensiunii arteriale (antihipertensive);

-            diuretice (în special diuretice ce economisesc potasiul, cum sunt spironolactonă, triamteren sau amilorid);

-            medicamente vasodilatatore cum sunt nitraţii folosiţi pentru a trata durerea pectorală sau angina pectorală (medicamente care dilată vasele sanguine);

-            medicamente folosite în tratamentul depresiei sau psihozelor (cele care scad tensiunea arterială).

Ramipril/hidroclorotiazida poate influenţa atât acţiunea, cât şi reacţiile adverse ale altor medicamente şi

invers.

Acest lucru este valabil pentru:

-            medicamente folosite pentru tratamentul diabetului zaharat (atât insulina, cât şi antidiabeticele orale);

-            medicamente folosite pentru controlul răspunsului imunitar (medicamente administrate post-transplant sau pentru tratamentul bolilor reumatice sau cutanate);

-            alopurinol (folosit în tratamentul gutei);

-            lovastatină (folosită pentru tratamentul hipercolesterolemiei);

-            citostaticele (folosite pentru tratamentul cancerului);

-            litiul (folosit în tratamentul afecţiunilor maniaco-depresive) nu este recomandat; concentraţia plasmatică de litiu poate creşte, crescând astfel riscul apariţiei efectelor toxice induse de acest medicament;

-            corticosterozi cu efect sistemic administraţi oral;

-            suplimentele care conţin calciu;

-            medicamente ce stimulează forţa de contracţie cardiacă (glicozide cardiotonice, cum sunt digoxina sau digitoxina);

-            dacă sunteţi sub tratament cu medicamente ce conţin fie colestiramină, fie colestipol (folosite pentru tratarea hipercolesterolemiei), acestea trebuie administrate la un interval de timp de Hartil HCT; de exemplu, 4 până la 6 ore înainte de a lua Hartil HCT sau cel puţin 2 ore după ce aţi luat Hartil HCT;

-            sotalol, procainamidă (folosite pentru controlul tulburărilor ritmului cardiac);

-            suplimentele cu potasiu;

-            trimetoprim (folosit ca antibiotic).

Utilizarea Hartil HCT cu alimente şi băuturi

Clorura de sodiu (sarea de bucătărie) reduce efectul hipotensiv indus de Hartil HCT.

Alcoolul etilic poate creşte efectul hipotensiv al Hartil HCT şi poate duce la hipotensiune arterială

ortostatică (pot apărea ameţeli sau chiar leşin în poziţie ortostatică).

3

De asemenea, Hartil HCT poate intensifica efectele alcoolului etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă trebuie să anunţaţi imediat medicul pentru a discuta

despre posibilele alternative de tratament. Tratamentul cu Hartil HCT nu este recomandat în timpul

primelor trei luni ale sarcinii şi nu trebuie folosit începând după a treia lună de sarcină (vezi „Nu utilizaţi

Hartil HCT”).

Inhibitorii ECA pot avea efecte dăunătoare asupra feţilor şi sugarilor ale căror mame au urmat tratament

cu inhibitori ai ECA în ultimele 6 luni de sarcină; de aceea, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul

ultimelor 6 luni de sarcină. Nu a fost încă demonstrat clar efectul dăunător asupra sarcinii dacă tratamentul

a fost făcut în primele 3 luni de sarcină.

Totuşi, dacă aţi folosit Hartil HCT mai mult de 3 luni după ce aţi rămas gravidă vă rugăm să anunţaţi

imediat medicul.

Nu trebuie să alăptaţi în perioada tratamentului cu Hartil HCT (vezi „Nu utilizaţi Hartil HCT”). Atât ramiprilul, cât şi hidroclorotiazida trec în laptele matern. În plus, hidroclorotiazida poate reduce secreţia lactată şi poate determina alte reacţii adverse. Datorită reacţiilor adverse grave ce pot apare la sugarul alăptat la sân, mamele trebuie să întrerupă alăptarea sau să întrerupă tratamentul cu Hartil HCT în funcţie de necesitatea tratamentului pentru mamă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Hartil HCT are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Diferitele reacţii individuale (de exemplu, ameţelile) pot afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Aceste reacţii pot să apară mai ales la începutul tratamentului, la mărirea dozelor, la schimbarea medicaţiei sau consumul concomitent de alcool etilic.

Informaţii importante privind unele componente ale Hartil HCT

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI HARTIL HCT

Luaţi întotdeauna Hartil HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza iniţială uzuală este de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidrclorotiazidă administrate dimineaţa. Medicul

poate creşte doza la intervale de minim 3 săptămâni, dacă este necesar. Doza uzuală de întreţinere este de

un comprimat Hartil HCT 2,5/12,5 sau un comprimat Hartil HCT 5/25 mg.

Doza zilnică maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă.

Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică Dozele vor fi ajustate de medicul dumneavoastră.

4

Dozele pentru pacienţi cu insuficienţă renală

Dacă aveţi tulburări renale, medicul dumneavoastră vă va da cea mai mică doză posibil şi vă va

supraveghea funcţia renală.

Doza maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă.

Hartil HCT nu trebuie folosit în cazul unei insuficienţe renale severe (vezi „Nu utilizaţi Hartil HCT”).

Dozele pentru pacienţi cu insuficienţă hepatică

Hartil HCT nu trebuie folosit în cazul unei insuficienţe hepatice severe (vezi „Nu utilizaţi Hartil HCT”).

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Nu au fost încă demonstrate eficacitatea şi siguranţa administrării Hartil HCT la copii şi adolescenţi. De

aceea, nu este recomandată administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.

Administrarea comprimatelor se face dimineaţa. Administraţi medicamentul cu un pahar de apă, fără a-l mesteca. Puteţi lua Hartil HCT cu sau fără alimente.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă observaţi că medicamentul are efect prea mare sau este prea slab.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie administrat Hartil HCT. Nu întrerupeţi tratamentul

înainte de perioada stabilită de medic, deoarece simptomele bolii pot reveni.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Hartil HCT

Dacă aţi utilizat mai mult decât doza prescrisă din Hartil HCT, trebuie să anunţaţi imediat medicul sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului pot fi: întârzieri ale producerii urinii, dezechilibru al balanţei electrolitice, hipotensiune arterială severă, pierderea conştienţei (inclusiv comă), convulsii, paralizie parţială, ritm cardiac neregulat, încetinirea bătăilor inimii, scăderea severă a tensiunii arteriale, paloare, agitaţie, puls rapid şi slab, piele rece şi umedă, pierderea conştienţei (şoc), ca urmare a tulburărilor circulatorii sanguine, disfuncţie renală, obstrucţie intestinală, ca rezultat al paraliziei muşchilor intestinali (ileus paraliticus).

Dacă uitaţi să utilizaţi Hartil HCT

Dacă aţi uitat să luaţi o doză sau mai multe doze, luaţi doza următoare conform orarului stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Hartil HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa cu care apar, astfel:

-            frecvente               la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

-            mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;

-            rare                       la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;

-            foarte rare              la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi, inclusiv cazurile izolate.

5

Reacţii adverse frecvente:

- concentraţii mici ale potasiului în sânge, formele severe putând duce la spasme musculare, oboseală musculară şi oboseală (hipokaliemie);

- prea mult acid uric în sânge (hiperuricemie); gută;

- prea multă glucoză în sânge (hiperglicemie);

- ameţeli, oboseală, dureri de cap, slăbiciune;

- tensiune arterială scăzută; după începerea tratamentului sau creşterea dozelor (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Hartil HCT”) pot apărea hipotensiune arterială severă însoţită de simptome cum sunt ameţeli, vedere neclară şi rar tulburări ale conştienţei (sincopă);

- greaţă, dureri abdominale, indigestie;

- reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele;

- tuse, bronşită.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

- concentraţii crescute ale potasiului în sânge, provocând uneori spasme musculare, diaree, vărsături, greaţă, ameţeli, dureri de cap (hiperkaliemie);

- apatie, nervozitate;

- somnolenţă;

- inflamarea pleoapei, conjunctivită;

- umflarea gleznelor;

- crampe abdominale, sete, constipaţie, diaree, lipsa poftei de mâncare;

- hipersensibilitate la lumină, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, cu senzaţie puternică de mâncărime şi pustule (urticarie);

- excreţie de proteine în urină;

- scăderea apetitului sexual.

Reacţii adverse rare:

- scăderea numărului de celule roşii ale sângelui (anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine (poate duce la formarea de vânătăi sau sângerare nazală);

- dezechilibre hidroelectrolitice (mai ales la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale), concentraţii prea mici ale clorului în sânge, aciditate scăzută la nivelul ţesuturilor (alcaloză metabolică);

- frică, depresie (severă), tulburări de somn, confuzie, agitaţie, tulburări ale mirosului, parestezii (pişcături, mâncărimi sau furnicături ale pielii nejustificate);

- tulburări de echilibru, tinitus;

- sincopă (leşin datorită tensiunii prea mici);

- scurtarea respiraţiei, inflamarea sinusurilor din cavitatea nazală, inflamarea mucoasei nazale (caracterizată prin nas înfundat, strănut şi eliminarea secreţiilor), senzaţie de apăsare la nivelul pieptului provocată de spasme musculare ale căilor respiratorii (bronhospasm), pneumonie alergică;

- uscăciunea gurii, inflamarea mucoasei bucale şi a limbii, vărsături, tulburări ale gustului;

- tromboză (embolie);

- valori crescute ale enzimelor hepatice, îmbujorare cu senzaţie de căldură, transpiraţii;

- crampe musculare, mialgie, dureri la nivelul articulaţiilor, slăbiciune musculară, inflamarea articulaţiilor;

- deteriorarea funcţiei renale, valori crescute de uree în sânge, pierderi hidrice;

- impotenţă;

- miopie tranzitorie, vedere înceţoşată.

Reacţii adverse foarte rare:

- boli severe ale sângelui (scăderea celulelor albe din sânge-leucopenie sau forma mai severă-agranulocitoză) asociate cu febră mare bruscă, dureri de gât severe şi ulceraţii ale gurii, anemie la pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G-6-PDH);

- valori crescute ale trigliceridelor, valori crescute de colesterol în sânge, agravarea diabetului zaharat;

- infarct miocardic, palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii, bătăi accelerate ale inimii, senzaţie de apăsare la nivelul pieptului;

6

- atac cerebral ischemic tranzitor, (ce poate duce la simptome trecătoare sau reversibile de tip accident vascular cerebral), hemoragie cerebrală, agravarea sindromului Raynaud (albăstrirea degetelor de la mâini şi picioare), inflamarea vaselor sanguine;

- edem brusc al pielii şi mucoaselor (de exemplu: la nivelul gâtului, limbii), tulburări respiratorii şi/sau mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele adesea de tip alergic (edem angioneurotic); riscul apariţiei acestora este mai mare la persoanele din rasa neagră, ca şi acumularea de lichid la nivel pulmonar, obstrucţia intestinală, inflamarea pancreasului asociată cu dureri abdominale superioare severe ce radiază spre spate, greaţă şi vărsături (pancreatită);

- îngălbenirea pielii şi a ochilor asociată cu colestază; dacă aceste simptome apar, anunţaţi imediat medicul;

- inflamarea ficatului/vezicii biliare, distrugerea anumitor celule hepatice;

- paralizii;

- disfuncţie renală acută sau nefrită, scăderea producţiei de urină;

- erupţii trecătoare pe piele date de medicamente (puncte roşii neregulate), erupţii exfoliative sau veziculoase ale pielii şi ale mucoaselor (sindromul Stevens-Johnson sau necroliză toxică epidermică); dacă observaţi apariţia unor asemenea simptome anunţaţi imediat medicul;

- reacţii cutanate solziforme sau pustule, afecţiuni ale ţesutului conjunctiv (lupus eritematos), căderea părului, agravarea psoriazisului deja existent (afecţiune cutanată recurentă însoţită de erupţie uscată, solziformă pe piele), căderea unghiilor;

- reacţii alergice însoţite de scăderea marcată a tensiunii arteriale, paloare, agitaţie, puls rapid slab, piele rece şi umedă şi posibilă pierdere a conştienţei datorită dilatării vaselor sanguine.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ HARTIL HCT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Hartil HCT după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Hartil HCT

Substanţele active sunt ramipril şi hidroclorotiazidă.

Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg, respectiv ramipril 5 mg şi

hidroclorotiazidă 25 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), crospovidonă (E 1202), celuloză microcristalină şi stearilfumarat de sodiu.

Cum arată Hartil HCT şi conţinutul ambalajului

Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate: comprimate de culoare albă, având forma de capsulă modificată. Comprimatele au o linie mediană pe ambele feţe, având imprimat pe una din feţe 2,5, respectiv 12,5, de o parte şi de alta a liniei mediane.

7

Hartil HCT 5/25 mg comprimate: comprimate de culoare albă, având forma de capsulă modificată. Comprimatele au o linie mediană pe ambele feţe, având imprimat pe una din feţe 5, respectiv 25, de o parte şi de alta a liniei mediane.

Cutie cu 2 blistere din PVC/PCTFE/Al a câte 14 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EGIS Pharmaceuticals PLC,

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Producǎtori

EGIS Pharmaceuticals PLC,

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Hildebrandstr. 12, 37081 Göttingen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Ariei Economice Europene sub următoarele denumiri comerciale:

Cehia            Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate şi Hartil-H5/25 mg comprimate

Ungaria         Hartil HCT 2,5/12,5 mgcomprimate si Hartil HCT 5/25 mg comprimate

Lituania        Hartil-H 2,5/12,5 mg comprimate şi Hartil-H5/25 mg comprimate

Letonia          Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate şi Hartil-H5/25 mg comprimate Olanda           Prilitaril HCT 2,5/12,5 mg comprimate şi Prilitaril-HCT5/25 mg comprimate

Polonia          Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate şi Hartil-HCT5/25 mg comprimate

Slovacia        Hartil HCT 2,5/12,5 mg comprimate şi Hartil-H5/25 mg comprimate

Acest prospect a fost aprobat în:

Septembrie 2007

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară Studiul SEPHAR III: Rezultatele - un pas important în managementul bolilor cardiovasculare Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară, între 16 - 23 noiembrie şi 15 februarie - 30 aprilie 2016, studiul SEPHAR III, pe un eşantion de 2.000 de persoane adulte, rezultatele acestuia constituind un pas important în managementul bolilor cardiovasculare la nivel naţional.
Societatea Română de Hipertensiune: Patru din zece români, afectaţi de hipertensiune Hipertensiunea afectează patru din zece români, a declarat, miercuri, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune (SRH), Maria Dorobanţu, cu prilejul lansării celei de-a IV-a ediţii a Campaniei Naţionale "Viteza ucide... nu numai în trafic. Controlează-ţi tensiunea arterială!".
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.