Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire ROMERGAN
Descriere Utilizat pentru tratamentul simptomatic al unor afecţiuni alergice: rinite, conjunctivite, urticarie, prurit, angioedem, dermatoze alergice şi pruriginoase, dermografism.
Denumire comuna internationala PROMETHAZINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE FENOTIAZINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 5mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 50 ml sirop + masura dozatoare
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R06AD02
Firma - Tara producatoare BIOFARM S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROMERGAN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Sidor Andreea (vizitator) : La un copil de 11 kg cati ml as putea sa îi dau
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul pediatru.
>> Nicole (vizitator) : am o fetita de 3 luni si dr,de familie ne-a dat romergan sa-i dau in caz de tuse,d-voastra ce ma sfatuiti...
>> dana (vizitator) : se poate da pt a calma tusea unui copil
>> mihaela : depinde foarte mult de ce fel e tusea si daca medicul care l-a prescris stie ce face... siropul asta...
>> dr. Oana Iordache : Pt Nicole. Trebuie sa discutati cu pediatrul.
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa discutati cu pediatrul.
>> dr. Oana Iordache : Corect.
>> Eva (vizitator) : I sa prescris bb de 6 săptămâni romergan câteva, 1,5g.a avut niște bubite roșii pe fata și piept.împreună...
>> Dr. Vladoiu Mirela : la recomandarea pediatrului , da
Prospect si alte informatii despre ROMERGAN, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ROMERGAN, sirop, 5 mg/5 ml
Prometazină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Romergan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Romergan
3. Cum să utilizaţi Romergan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Romergan
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ROMERGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

- tratamentul simptomatic al unor afecţiuni alergice: rinite, conjunctivite, urticarie, prurit, angioedem, dermatoze alergice şi pruriginoase, dermografism,
- tratament simptomatic al fenomenelor histaminice provocate de medicamente histamino-eliberatoare, de înţepături de insecte şi de atingerea unor plante,
- antiemetic,
- profilaxie şi tratament simptomatic în răul de mişcare şi alte tulburări vestibulare (de exemplu vertij, sindrom Meniere),
- sedativ în stări de nelinişte, agitaţie şi pentru combaterea insomniei,
- medicaţie preanestezică

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROMERGAN

Nu utilizaţi Romergan
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la prometazină şi alte fenotiazine sau la oricare dintre excipienţi,
- dacă aveţi antecedente de agranulocitoză,
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis,
- dacă aveţi afecţiuni cu risc de retenţie urinară,
- în stări comatoase,
- în stări de deprimare ale sistemului nervos central (SNC),
- la copii cu vârsta sub 2 ani.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Romergan


In caz de persistenţă sau agravare a simptomelor (de exemplu deprimarea respiratorie, edemul, leziunile cutanate) sau la apariţia unor semne ce pot fi asociate unei afecţiuni virale, conduita terapeutică trebuie reevaluată.
Deoarece fenotiazinele constituie un factor cle risc ipotetic în declanşarea morţii subite la sugar, este recomandat a nu se administra prometazină copiilor sub 2 an.
Se impune prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare, datorită efectului tahicardizant şi hipotensiv al fenotiazinelor.

In caz de insuficienţă hepatică sau renală grave se impune prudenţă, datorită riscului de acumulare.

La pacienţii cu epilepsie trebuie intensificată supravegherea clinică şi EEG datorită posibilităţii scăderii pragului convulsiilor de către prometazină.
Se impune prudenţă la bolnavii cu astm bronşic, ulcer gastroduodenal şi obstrucţie pilorică.
In timpul tratamentului cu prometazină se va evita expunerea la lumina solara deoarece există risc de fotosensibilitate.


Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Asocieri contraindicate:
- alcool etilic: creşte efectul sedativ al prometazinei; în timpul tratamentului cu Romergan, sirop, 5 mg/5 ml trebuie evitate băuturile alcoolice sau medicamentele care conţin alcool;
- sultopridă, cisapridă: risc major de aritmii ventriculare, în special de torsada vârfurilor;

Asocieri care necesită prudenţă:
- deprimante ale sistemului nervos central: antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi substanţe înrudite, hipnotice, derivaţi morfinici (analgezice şi antitusive), metadonă, neuroleptice şi anxiolitice; aceste asocieri au un risc crescut de deprimare centrală;
- atropină şi alte substanţe atropinice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice atropinice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice) potenţează efectele de tip parasimpatolitic (retenţie urinară, constipaţie, uscăciunea gurii) prin efect aditiv cu prometazina;
- propranolol, sulfadoxina-pirimetamina, clorochina: efect hipotensor marcat;
- bromocriptina: creşte efectul de scădere a prolactinemiei;
- litiu: efect neurotoxic.


Utilizarea Romergan cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu ROMERGAN, sirop, 5 mg/5 ml trebuie evitate băuturile alcoolice deoarece alcoolul duce la creşterea efectului sedativ al prometazinei.


Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul, datorită adrninistrării medicamentului exclusiv la copii.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită sedării şi celorlalte reacţii adverse nervos centrale posibile la prometazină, Romergan poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activităţi ce necesită coordonare motorie.


Informaţii importante privind unele componente ale Romergan
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
5 ml sirop conţin zahǎr 3,07g. Pentru dozele mai mari de 5 ml acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de metil, poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).


Acest medicament conţine o cantitate mică de etanol (alcool etilic) <100 mg pe doză.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ROMERGAN

Utilizaţi întotdeauna Romergan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Copii peste 2 ani:
- ca antihistaminic: 0,12 mg/kg şi zi, fracţionat în 3 prize (sau 25 mg la culcare);
- ca antiemetic: 0,25 - 0,5 mg/kg şi zi, fracţionat în 4-6 prize;
- rău de mişcare: 0,5 mg/kg şi zi, (fără a depăşi 5 mg) fracţionat în 2 prize;
- ca sedativ: 0,5-1 mg/kg şi zi.
Este de preferat ca administrarea medicamentului să se înceapă seara.
La adulţi sunt indicate alte forme farmaceutice care conţin prometazină, mai avantajoase din punct de vedere al dozării.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Romergan

Supradozajul se manifestă prin convulsii, hipotensiune marcată, deprimare respiratorie, pierderea cunoştienţei şi comă. Pot apare semne şi simptome de tip parasimpatolitic.
Dacă bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă de urgenţă mediculuii dumneavoastră sau camerei de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Romergan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Romergan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului nervos
- sedare excesivă, somnolenţă, mai accentuate la începutul tratamentului;
- hipotensiune ortostatică;
- tulburări de echilibru, vertij, tulburări de memorie sau de concentrare;
- lipsa coordonării motorii, tremurături (mai frecvent la pacienţii vârstnici);
- stare confuzională, halucinaţii, tulburări extrapiramidale;
- rar, apar efecte de tip excitator: agitaţie, nervozitate, insomnie.

Tulburări ale sistemului imunitar
- eritem, eczemă, prurit, purpură, urticarie;
- edeme,
- şoc anafilactic;
- fotosensibilizare.
Rar: edem Quincke;

Tulburări hematologice şi limfatice:
- leucopenie, neutropenie, excepţional agranulocitoză;
- trombocitopenie;
- anemie hemolitică.

Tulburări cardiace:
- tulburări de ritm ;
- hipo- sau hipertensiune arterială ;
- palpitaţii ;
- edem angioneurotic.

Tulburări gastro-intestinale
-uscăciunea gurii, constipaţie – dureri de stomac ;
- dureri abdominale colicative ;
- diaree.

Tulburări oculare
- tulburări de acomodare vizuală, midriază

Tulburări renale şi ale căior urinare efecte anticolinergice (retenţie urinară)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROMERGAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Romergan după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP.
A se utiliza în maximum 21 zile, după prima deschidere a flaconului.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Romergan
- Substanţa activă este prometazina 5 mg (sub formă de clorhidrat de prometazină 5,65 mg) pe 5 ml sirop.
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, p-Hidroxibenzoat de metil, zahăr, ulei volatil de portocale, alcool etilic, colorant caramel amoniacal (E 150), apă purificată.


Cum arată Romergan şi conţinutul ambalajului
Romergan se prezintă ca un lichid siropos, limpede, brun, cu gust dulce şi miros caracteristic de portocale
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 50 ml sirop şi o măsură dozatoare cu gradaţii de la 2,5 la 20 ml


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofăt Tăutu, nr.99,
Sector 3, România, Bucureşti

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2007


Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tratamentele biologice, o soluţie pentru bolnavii de urticarie cronică spontană Tratamentele biologice ar putea fi o soluţie cu mari şanse de reuşită pentru bolnavii de urticarie cronică spontană, a declarat miercuri dr. Alin Nicolescu, secretar general al Societăţii Române de Dermatologie.
ŞTIINŢÃ: Antialergicele (antihistaminicele) Antialergicele, denumite ştiinţific antihistaminice, sunt cele mai des întâlnite medicamente folosite pentru tratarea simptomelor alergiilor: senzaţie de mâncărime de la nivelul nasului, strănut, rinoree, urticarie, conjunctivite alergice etc.
Cazurile de alergii, în creştere Bolile alergice devin de la an la an mai frecvente, în prezent estimându-se că aproximativ 20% din populaţia mondială şi 25% din cea europeană suferă de astfel de afecţiuni, informează Gral Medical,
Iaşi: La spital din cauza unei alergii la bere Un student a ajuns la Unitatea de Primire a Urgenţelor din cadrul Spitalului Clinic 'Sfântul Ioan' din Iaşi din cauza unei reacţii alergice la papaină, substanţă aflată în compoziţia berii.
Alergia mai agresivă ca niciodată Caracteristici generale Ne aflăm într-un secol aflat sub amprenta poluării, a stresului, a luptei cu timpul, a obsesiei igienice şi a egocentrismului dus la limitele de sus ale materialismului. Toate aceste direcţii sfâşie efectiv fiinţa umană în toate felurile, motiv pentru care organismul biologic...
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...