Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FLAVAMED COMPRIMATE 30 mg
Denumire FLAVAMED COMPRIMATE 30 mg
Descriere Flavamed Comprimate este utilizat în boli pulmonare şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed Comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FLAVAMED COMPRIMATE 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FLAVAMED COMPRIMATE 30 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 260/2007/01-02-03                                            Anexa 1 `

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Flavamed Comprimate 30 mg comprimate

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Flavamed Comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4 - 5 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Flavamed Comprimate şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Flavamed Comprimate

3.       Cum să luaţi Flavamed Comprimate

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Flavamed Comprimate

6.       Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE FLAVAMED COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Flavamed Comprimate este un medicament care elimină mucusul, fiind utilizat în bolile căilor respiratorii.

Flavamed Comprimate este utilizat în boli pulmonare şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed Comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

2.        ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE Nu utilizaţi Flavamed comprimate

- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă din Flavamed Comprimate (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Flavamed Comprimate (vezi pct. 6 "Ce conţine Flavamed Comprimate").

- La copii cu vârsta sub 6 ani.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flavamed Comprimate

- Dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell).

-Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.

-Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.

De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să opriţi imediat administrarea de Flavamed Comprimate. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

- Dacă aveţi afectarea funcţiei renale sau o boală hepatică severă. În acest caz trebuie să luaţi Flavamed Comprimate doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebaţi medicul despre acest lucru). În cazul afectării severe a funcţiei renale se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Flavamed Comprimate.

- Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, luaţi Flavamed Comprimate doar sub supravegherea unui medic.

- Dacă aţi avut ulcer, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al Flavamed Comprimate, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi medicul înainte de a lua Flavamed Comprimate.

Copii

Flavamed Comprimate poate fi luat doar de copii cu vârsta peste 6 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamente împotriva tusei (antitusive)

În timp ce luaţi Flavamed Comprimate, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu luaţi Flavamed Comprimate în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea clară a medicului dumneavoastră!

În prezent, nu există experienţă adecvată la om privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, la animale s-a observat că substanţa activă din Flavamed Comprimate trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Flavamed Comprimate are o influenţă neglijabilă sau nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Flavamed Comprimate

Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

2

3. CUM SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE

Luaţi întotdeauna Flavamed comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Următoarele indicaţii sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Flavamed Comprimate. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, Flavamed Comprimate nu îşi poate face efectul pe deplin!

Cu excepţia cazului în care medicul v-a prescris altfel, doza obişnuită este de:

Vârstă

Doză unică

Doza maximă zilnică

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

½ comprimat de 2-3 ori pe zi

(echivalent cu 15 mg clorhidrat de

ambroxol de 2-3 ori)

1½ comprimate

(echivalent cu 45 mg

clorhidrat de ambroxol)

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi

În primele 2-3 zile, 1 comprimat de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori),

apoi 1 comprimat de două ori pe zi

(echivalent cu 30 mg clorhidrat de

ambroxol de 2 ori)

3 comprimate

(echivalent cu 90 mg

clorhidrat de ambroxol)

Notă:

La adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două ori pe zi.

Mod de administrare

Cel mai bine comprimatul de Flavamed se înghite întreg, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).

Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.

Durata utilizării

Flavamed Comprimate nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului!

Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed Comprimate este prea puternic sau prea slab.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Flavamed Comprimate

Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Poate să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree.

În cazul în care doza a fost foarte mare pot apărea salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii.

Adresaţi-vă medicului. De regulă, nu sunt necesare măsuri imediate cum ar fi provocarea vărsăturilor şi spălături stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar după doze foarte mari. Se recomandă tratarea simptomelor de supradozaj apărute.

Dacă uitaţi să luaţi Flavamed Comprimate

sau aţi luat prea puţin, nu faceţi decât să luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data

următoare când trebuie să luaţi doza.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Flavamed Comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

Foarte frecvente: La mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

Frecvente:          La mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi

Mai puţin frecvente: La mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi

Rare:                 La mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi

trataţi

Foarte rare: La mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi, frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse

Tulburări gastro-intestinale

Mai puţin frecvente: Greaţă, dureri de stomac, vărsături

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Foarte rare: Afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul Stevens-Johnson (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când luaţi Flavamed Comprimate").

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Mai puţin frecvente: Reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei (edem), dificultate în respiraţie, mâncărime, febră

Foarte rare: Reacţii alergice severe (anafilactice) mergând până la şoc

Măsuri

Dacă observaţi că prezentaţi una sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Flavamed Comprimate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLAVAMED COMPRIMATE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu luaţi Flavamed Comprimate după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Flavamed Comprimate

Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol.

Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză pulbere, croscarmeloză sodică, povidonă K 30, stearat de magneziu.

Cum arată Flavamed Comprimate şi conţinutul ambalajului

Comprimate de culoare albă, rotunde, cu ambele suprafeţe plate, cu margini tăiate oblic şi linie de

rupere pe una din feţe.

Flavamed Comprimate este furnizat în cutii cu 10, 20 şi 50 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                                       Flavamed Cough Tablets

Republica Cehă                            Flavamed tablety

Estonia                                        Flavamed 30 mg

Finlanda                                       Flavamed 30 mg Tablets

Ungaria                                        Flavamed Cough Tablets

Letonia                                        Flavamed Cough Tablets

Lituania                                       Flavamed Cough Tablets

Polonia                                        Flavamed Cough Tablets

România                                      Flavamed Comprimate

Republica Slovacă                        Flavamed Cough Tablets

Slovenia                                       Flavamed 30 mg Tablets

Acest prospect a fost aprobat în

Septembrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.