Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FINASTERID STADA 5 mg
Denumire FINASTERID STADA 5 mg
Denumire comuna internationala FINASTERIDUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA INHIBITORI AI TESTOSTERON 5-ALPHA REDUCTAZEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blistere PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G04CB01
Firma - Tara producatoare KERN PHARMA S.L. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FINASTERID STADA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> FINASTERID STADA 5 mg (vizitator) : FINASTERID STADA 5 mg este similar cu PROSCAR 5 mg?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, sunt de firme diferite.
Prospect si alte informatii despre FINASTERID STADA 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.268/2007/01-23                                               Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Finasterid STADA 5 mg, comprimate filmate Finasteridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Finasterid STADA 5 mg şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi Finasterid STADA 5 mg

3.          Cum să utilizaţi Finasterid STADA 5 mg

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Finasterid STADA 5 mg

6.          Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FINASTERID STADA 5 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă conţinută de Finasterid STADA 5 mg este finasteridă. Acesta aparţine clasei de medicamente cunoscută ca anti-hormoni. Aceste medicamente contracarează acţiunea hormonilor sexuali.

Finasterid STADA 5 mg este utilizat în tratarea dezvoltării excesive benigne a ţesutului prostatic (hiperplazie prostatică benignă, HPB). Acesta poate determina:

     reducerea dimensiunilor prostatei mărite,

     ameliorarea debitului urinar şi a altor simptome asociate cu HPB,

     reducerea apariţia retenţiei acute a urinii în vezică determinată de golirea incompletă a acesteia (retenţie urinară) şi

     reducerea necesităaţii intervenţiei chirurgicale.

2.          ÎNAINTE SĂUTILIZAŢI FINASTERID STADA 5 MG

NU luaţi Finasterid STADA 5 mg

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la finasteridă sau la oricare dintre componentele Finasterid STADA 5 mg.

     dacă sunteţi femeie sau copil (vezi şi pct. "Sarcina")

1

Av e ţi grijă deosebită când utilizaţi Finasterid STADA 5 mg

     dacă volumul rezidual al urinii este mare şi/sau debitul urinar este foarte redus; medicul vă va monitoriza cu atenţie,

     dacă suferiţi de o afectare a funcţiei hepatice; concentraţia de Finasterid STADA 5 mg în sânge poate creşte (vezi şi punctul 3 "Cum să utilizaţi Finasterid STADA 5 mg"). dacă partenera dumneavoastră sexuală este sau e posibil să fie gravidă, contactul sexual trebuie să

fie protejat prin folosirea unui prezervativ pentru că sperma dumneavoastră poate conţine o cantitate mică din medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi într-una din situaţiile mai sus menţionate.vreunul dintre aceste avertismente se aplică în cazul dumneavoastră sau a fost valabil în trecut. Există posibilitatea de a fi necesar a consulta un medic urolog.

O examinare clinică (inclusiv tuşeu rectal) şi o determinare a antigenului prostatic specific (PSA) din sânge trebuie efectuate înaintea iniţierii tratamentului cu finasterid cât şi pe durata acestuia..

Folosirea altor medicamente

Nu se cunosc medicamente care administrate în asaociere cu Finasterid STADA 5 mg să îşi afecteze reciproc acţiunea sau reacţiile adverse.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Finasterid STADA 5 mg cu alimente sau băuturi

Finasterid STADA 5 mg poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Finasterid STADA 5 mg este destinat exclusiv bărbaţilor.

Finasterida nu trebuie utilizată de către femei (vezi şi punctul 2 "Nu utilizaţi Finasterid STADA 5 mg

"). Utilizarea finasteridei de către femeile gravide poate determina anomalii la nivelul organelor

genitale externe ale feţilor masculini.

O femeie gravidă sau care este posibil să devină gravidă nu trebuie să manipuleze comprimatele

filmate de finasteridă rupte sau zdrobite deoarece există posibilitatea de absorbţie a finasteridei.prin

piele şi implicit a riscurilor asociate pentru fătul masculin.

Comprimatele de finasteridă sunt acoperite cu o peliculă pentru a proteja împotriva contactului cu

substanţa activă , atâta vreme cât comprimatele nu sunt divizate sau zdrobite.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există dovezi că Finasterid STADA 5 mg, comprimate filmate ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Finasterid STADA 5 mg

.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare cum ar fi: intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră medicul înainte de a lua Finasterid STADA 5 mg dacă ştiţi că suferiţi de intoleranţa la zaharuri.

2

3. CUM SĂ LUAŢI FINASTERID STADA 5 MG

Dozaj

Întotdeauna utilizaţi Finasterid STADA 5 mg exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg pe zi, cu sau fără alimente.

Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie rupt sau zdrobit.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu există informaţii specifice în cazul în care suferiţi de o afectare a funcţiilor hepatice (vezi şi punctul "Aveţi grijă deosebită Finasterid STADA 5 mg").

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu sunt necesare modificări ale dozei. Administrarea Finasterid 5 mg la pacienţii care trec printr-un proces de epurare a sângelui cu ajutorul unui rinichi artificial (hemodializă) nu a fost studiată.

Pacienţi vârstnici

Nu este necesară modificarea dozei.

Dacă aveţi impresia că efectul Finasterid STADA 5 mg este prea puternic sau prea slab anunţaţi medicul sau farmacistul.

Durata tratamentului

Deşi se poate observa o ameliorare precoce a simptomelor, poate fi necesar să luaţi Finasterid STADA 5 mg o perioadă de de cel puţin 6 luni.

Medicul vă va spune cât timp trebuie să luaţi Finasterid STADA 5 mg. Nu întrerupeţi tratamentul în mod prematur pentru că astfel simptomele pot reapărea.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Finasterid STADA 5 mg

Nu este recomandat un tratament specific în cazul supradozajului cu finasterid. Dacă aţi luat mai multe comprimate de Finasterid STADA 5 mg decât trebuia sau în cazul în care copiii înghit medicamentul din greşeală, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Finasterid STADA 5 mg

Dacă uitaţi să luaţi o doză, puteţi să o luaţi numai dacă nu se apropie momentul pentru o doză

următoare. În acest caz urmaţi schema normală de tratament.

NU luaţi o doză dublă de Finasterid STADA 5 mg pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Finasterid STADA 5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse s-a utilizat o convenţie privind următoarele frecvenţe:

Foarte frecvent:            la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

Frecvent:                     la mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienţi trataţi

Mai puţin frecvent:       la mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienţii trataţi

Rar:                             la mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi trataţi

3

Foarte rar:                    la mai puţin de 1din 10000 pacienţi trataţi

Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Nu mai luaţi Finasterid STADA 5 mg şi contactaţi imediat medicul dacă apar oricare dintre

următoarele simptome: umflarea feţei, umflarea buzelor sau erupţii pe piele cu mâncărimi puternice şi

formarea de băşici (urticarie).

Investigaţii

Frecvenţă necunoscută: scăderi ale valorilor antigenului prostatic specific (PSA).

Tulburări ale sistemului nervos Frecvenţă necunoscută: Somnolenţă.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvent: Erupţie cutanată.

Rar: Mâncărime (prurit), erupţie cutanată cu mâncărimi violente şi formarea de băşici (urticarie).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rar: reacţii de hipersensibilitate cum ar fi umflarea feţei sau a buzelor.

Tulburări hepatobiliare

Frecvenţă necunoscută: creşterea valorilorplasmatice ale enzimelor hepatice.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Frecvent: Incapacitatea de a face sex (impotenţă) sau o scădere a interesului de a face dragoste/sex

(pierderea libido-ului). cantitate redusă de spermă la ejaculare. Aceste efecte adverse apar, în general,

la începutul tratamentului şi sunt, în cea mai mare parte, temporare dispărând dacă tratamentul este

continuat.

Mai puţin frecvent:sensibilitate crescută a sânilor la bărbaţi , tulburări de ejaculare.

Rar: dureri testiculare.

Foarte rar: secreţii mamare, noduli mamari.

Tulburări psihice

Frecvent:o scădere a interesului de a face dragoste/sex (pierderea libido-ului). Această reacţie adversă apare, în general, la începutul tratamentului şi este, în cea mai mare parte, temporar dispărând dacă tratamentul este continuat.

Terapia asociată cu finasteridă şi doxazosin

Dacă finasteridaeste utilizată în asociere cu un alfa blocant- doxazosin -următoarele reacţii adverse pot apărea cu o frecvenţă crescută faţa de monoterapia cu finasterid: stare de slăbiciune (astenie); scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ameţeală, tulburări de ejaculare..

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FINASTERID STADA 5 MG

A NU se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.

A NU se utiliza Finasterid STADA 5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Finasterid STADA 5 mg

Substanţa activă este reprezentată de de finasteridă 5 mg pe comprimat.

Celelalte componente:

Nucleu:

Lauril sulfat de sodiu

Amidon, pregelatinizat

Lactoză monohidrat

Celuloză, microcristalină (E 460a)

Amidonglicolat de sodiu tip A

Stearat de magneziu (E572)

Film Sepifilm:

Hipromeloză (E464) Celuloză, microcristalină Macrogol 8 stearat tip I

Cum arată Finasterid STADA 5 mg şi ce conţine cutia

Finasterid STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe rotunde, biconvexe,

marcate cu 'F' şi '5'.

Diametrul comprimatelor este de circa 7 mm.

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 10 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 15 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 20 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 30 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 50 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 60 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 100 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 120 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 10 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 15 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 20 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 30 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 50 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 60 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 100 comprimate filmate

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al conţinând 120 comprimate filmate

Cutie cu blistere tip calendar conţinând 14 comprimate filmate

Cutie cu blistere tip calendar conţinând 28 comprimate filmate

Cutie cu blistere tip calendar conţinând 56 comprimate filmate

Cutie cu blistere tip calendar conţinând 84 comprimate filmate

Cutie cu blistere tip calendar conţinând 98 comprimate filmate

Cutie cu flacon din PEID conţinând 30 comprimate filmate

Cutie cu flacon din PEID conţinând 100 comprimate filmate

5

Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Acest prospect a fost ultima aprobat în Septembrie 2007

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
În mod surprinzător, Omega-3 favorizează o formă agresivă de cancer de prostată Deşi nutriţioniştii recomandă includerea în alimentaţie a produselor bogate în Omega-3, deoarece scade nivelul de colestrol şi previne cancerul, un recent studiu american arată că acest acid nu este chiar atât de sănătos precum se spune şi că poate favoriza dezvoltarea unei forme agresive de cancer de...
Calviţia timpurie, semn de risc de cancer de prostată Oamenii de ştiinţă francezi au descoperit în urma unui studiu că bărbaţii care încep să sufere de calviţie în jurul vârstei de 20 de ani sunt mai predispuşi la cancer de prostată decât ceilalţi, conform unui articol apărut în ultimul număr al revistei Annals of Oncology, citat de site-ul Medpage Today...