Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SARIDON N 400
Denumire SARIDON N 400
Denumire comuna internationala IBUPROFENUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. Al/Al x 20 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AE01
Firma - Tara producatoare LOSAN PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SARIDON N 400 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> bianca (vizitator) : saridonul e in loc de nurofen sau in loc de paracetamol??
>> dr. Oana Iordache : Nurofen.
Prospect si alte informatii despre SARIDON N 400, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Saridon N 400 mg comprimate filmate
Ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Saridon N 400 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saridon N 400
3. Cum să utilizaţi Saridon N 400
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Saridon N 400
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE SARIDON N 400 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Saridon N 400 conține ibuprofen sub formă de ibuprofen sodic dihidrat pentru a permite o absorbție rapidă a ibuprofenului în organism.
Saridon N 400 face parte dintr-un grup de analgezice care au de asemenea și efecte antiinflamatorii și antipiretice (este vorba de grupul de antiinflamatoriinesteroidiene).
Este folosit în tratamentul durerilor ușoare sau moderate de cap, spate, de origine dentară sau reumatică, durerilor menstruale și în tratamentul stărilor febrile (de exemplu stări gripale)
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SARIDON N 400

Nu utilizaţi Saridon N 400 dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte inflamatorii nestoroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveți ulcer peptic sau duodenal activ sau recurent, colita ulceroasă, hemoragie gastro- intestinală sau hemoragie la alt nivel, cum ar fi de exemplu hemoragie cerebrovasculară;
- suferiți de afectări severe ale funcției renale sau hepatice;
- aveți insuficiență cardiacă severă sau aritmii cardiace grave;
- aveți diateza hemoragică;
- sunteți în tratament cu anticoagulante;
- sunteți în ultimul trimestru de sarcină;
- aveți vârsta sub 12 ani.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Saridon N 400, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Discutați cu medicul dumneavoastră:
- dacă suferiți de tulburări ale funcției hepatice sau renale;
- dacă suferiți de astm bronș ic;
- dacă simptomele se agravează;
- dacă este posibil să aveți o infecție, deoarece ibuprofenul poate masca sindroamele obiective și subiective care acompaniaza o infectie, făcând astfel ca infecția să nu poate fi diagnosticată;
- dacă suferiți de tulburări congenitale ale metabolismului porfirinelor (de exemplu porfirie acută intermitentă);
- daca aveți lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a țesutului conjunctiv;
- dacă aveți tulburări gastro-intestinale sau afecțiuni inflamatorii cronice ale intestinelor (colita ulcerativă, boala Crohn);
- dacă sunteți în tratament cu metotrexat.
Precauții speciale trebuie luate în cazul persoanelor în vârstă sau în cazul pacienților care suferă de hipertensiune sau afecțiuni cardiace.
Administrarea frecventă a analgezicelor, poate conduce la afectarea permanentă a țesutului renal cu risc de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică).
Reacțiile adverse pot fi reduse dacă întotdeauna se va administra cea mai mica doză eficienta pe o perioadă cat mai scurtă.

Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii de angiotensină II), şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente.


Saridon N 400 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Pot apărea interacțiuni atunci cand Saridon N 400este folosit în acelasi timp cu:
- acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare sau antipiretice;
- medicamente pentru hipertensiune arterială;
- corticosteroizi;
- anticoagulanți precum acenocumarolul;
- diuretice;
- metrotrexat;
- litiu;
- digoxină;
- trimetoprim;
- zidovudin (administrat la pacienți cu HIV);
- ciclosporină (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar).


Saridon N 400 împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Se recomandă evitarea consumului concomitent cu băuturi alcoolice.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ibuprofenul este excretat în laptele matern. Dacă utilizaţi ibuprofen cereți sfatul medicului înainte de a alăpta.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Saridon N 400 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Saridon N 400 conţine și lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SARIDON N 400

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulti și copii peste 12 ani 1/2–1 comprimat (200-400 mg ibuprofen) repetat la 4-6 ore la nevoie.
Se pot folosi maxim 3 comprimate pe zi.

Nu trebuie administat copiilor sub 12 ani.

A se înghiți comprimatul cu lichid destul in timpul mesei sau dupa masă.
Cereți sfatul medicului dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc în decurs de 3 zile.
În cazul în care considerați ca are efect prea puternic sau, din contră, prea slab, cereți sfatul medicului.


Dacă utilizaţi mai mult Saridon N 400 decât trebuie
Dacă folosiți prea mult Saridon N 400 este posibil să suferiți de următoarele reacții adverse: greață, vărsături, dureri de cap, senzație de zgomot în urechi, amețeală, tulburări de vedere.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Dacă uitaţi să utilizaţi Saridon N 400
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Saridon N 400 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afecteazămaimult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din dateledisponibile

Foarte rar poate apărea tinitus, vertij, insuficiență cardiacă, hipertensiunea arterială, scăderea hematocritului și hemoglobinei

Cu frecvență necunoscută:
- pot apărea tulburari ale ciclului menstrual;
- ibuprofenul poate mări timpul de sângerare în doze de peste 1000 mg pe zi. Pot apărea tulburări ale formării sângelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză);
- pot apărea dureri de cap, senzație de zgomot în urechi, somnolență. Au fost semnalate reacții psihotice și depresii. Se presupune că anumite reacții la nivelul sistemului nervos central precum meningism și letargie se datorează reacțiilor de hipersensibilitate. Riscul de meningită aseptică este probabil mai crescut la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau alte boli de colagen;
- pot apărea efecte reversibile la nivelul ochiului precum ambliopie toxică, vedere neclară, schimbări în perceperea culorilor;
- pot apărea iritație intestinală, anorexie, greață, vomă, tulburări dispeptice, arsuri, diaree. Rar s-au semnalat ulcerații peptice, sângerare intestinală ori perforație. În mod accidental poate apărea stomatita.
- pot apărea reacții hepatotoxice ca urmare a reacțiilor de hipersensibilitate.
- pot apărea erupții cutanate diverse, urticarie, exantem, purpură, cu sau fara prurit.
- la femeile de culoare a fost descrisă alopecie reversibilă.
- reacții de hipersensibilitate generale. Ca simptome pot fi semnalate febra cu erupție cutanată, dureri de stomac, dureri de cap, greața și vărsăturile, semne de toxicitate hepatică și chiar meningita. Lupusul eritematos sistemic și alte boli de colagen reprezintă un factor de risc în ceea ce priveș te apariția reacțiilor hipersenzitive generalizate. În cazuri rare, ibuprofenul poate provoca bronhospasm la pacientii predispuși.
- s-au semnalat disurie (emisiune dificilă a urinei), creș terea concentrației serice de acid uric și nefrita interstițială acută. Scăderea acută a funcției renale poate fi asociată cu o reacție de hipersensibilitate generalizată. Afectarea țesutului renal (necroza papilară) apare în special în terapia de lungă durată.

Trebuie consultat medicul în caz de: dureri de gât, pete albastre pe piele sau mucoase, hemoragie gastro-intestinală.
Atunci când apar schimbări hematologice sau afecțiuni hepatice, trebuie oprit imediat tratamentul cu ibuprofen.
Atunci cand apar afecțiuni renale doza trebuie adaptată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SARIDON N 400

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Saridon N 400
Substanţa activă este ibuprofenul. Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg sub formă de ibuprofen sodic dihidrat 512,5 mg.
Celelalte componente sunt: povidonă K 25, carbonat de sodiu hidrogenat, hipromeloză 2910 6 mPas, hipromeloză 2910 15 mPas, lactoză monohidrat, macrogol 6000, macrogol 4000, dioxid de titan (E 171)


Cum arată Saridon N 400şi conţinutul ambalajului
Saridon N 400 se prezintă sub formă de comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu un şanţ median pe o faţă.

Este disponibil în:
Cutie cu 1 blister din PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu un blister din Al/Al a câte 20 comprimate filmate
Cutie cu un flacon din PP/PE cu 20 comprimate filmate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Bayer S.R.L.
Şos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17, Sector 2, Bucureşti, România

Fabricantul
LosanPharma GmbH
Otto-hahn-Strasse 13,15, 79395 Neuenburg, Baden-Wurttemberg, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.