Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMPICLOX 250mg/250mg
Denumire AMPICLOX 250mg/250mg
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg+250 mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 6 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01CR50
Firma - Tara producatoare EUROPHARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata EUROPHARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMPICLOX 250mg/250mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Somesan lacramioara (vizitator) : Ampclox caps.merge la un copil cu astm bronsic in combinatie cu singulaire 5 mg si symbicort daca a racit...
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul pediatru.
>> balaianu ionut (vizitator) : unde gasesc ampiclox 500mg
>> dr. Oana Iordache : Pt Ionut. Incercati la farmacia Academiei.
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati si intrebati la farmacia Tei sau Academiei Bucuresti
Prospect si alte informatii despre AMPICLOX 250mg/250mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 950/2008/01

Anexa 1

Prospect

Ampiclox 250 mg/250 mg, capsule

Ampicilină/cloxacilină

Compoziţie

O capsulă conţine ampicilină 250 mg (sub formă de ampicilină trihidrat) şi cloxacilină 250 mg (sub formă de cloxacilină sodică) şi excipienţi: talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: peniciline în combinaţii, inclusiv inhibitori de beta-lactamază.

Indicaţii terapeutice

Infecţii mixte cu microorganisme sensibile la ampicilină şi cloxacilină cu diferite localizări:

- infecţii ale tractului respirator: traheită, pneumonii bacteriene, bronşite acute, bronşite cronice acutizate;

- infecţii ORL: faringită, otită medie acută, sinuzită;

- infecţii uro-genitale: pielonefrită acută şi cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită, gonoree, avort septic, anexită, salpingită, endometrită, parametrită, febră puerperală;

- infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, ca alternativă terapeutică în febra tifoidă şi paratifoidă, infecţii biliare (colangită, colecistită);

infectii cutanate şi ale ţesuturilor moi (dermatite, furunculoze, antrax, flegmoane, limfadenite, mastite, plăgi şi arsuri infectate);

- infecţii osoase, musculare şi articulare;

- alte infecţii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene, leptospiroză, listerioză, peritonite;

- profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ampicilină, la alte peniciline sau la oricare din excipienţi; Reacţii de hipersensibilitate încrucişată cu alte beta-lactamine cum sunt cefalosporinele; Mononucleoză infecţioasă sau leucemie limfocitară (risc crescut de reacţii adverse cutanate). Copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).

Precauţii

Apariţia oricăror manifestări alergice impune întreruperea tratamentului şi instituirea tratamentului specific.

Se recomandă prudenţă în administrare la pacienţii cu teren atopic.

Pacienţii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine.

La pacienţii trataţi cu beta-lactamine au fost observate, excepţional, cazuri severe şi uneori letale de reacţii de hipersensibilitate, de aceea se impune o anamneză atentă.

Deoarece conţine galben amurg FCF (E 110), medicamentul poate provoca reacţii alergice.

1

Interacţiuni

Deoarece penicilinele au acţiune bactericidă, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alopurinol (creşte riscul erupţiilor cutanate).

Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conţin estrogeni.

Administrarea concomitentă de probenecid determină concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de antibiotic, prin reducerea eliminării renale.

La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozării glicemiei şi glicozuriei, precum şi a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influenţate.

În unele cazuri medicamentul poate prelungi timpul de protrombină, de aceea administrarea concomitentă a anticoagulantelor orale cu ampicilină trebuie făcută cu precauţie.

La pacienţii cărora li se administrează tratament antibiotic, au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulantelor orale.

Contextul infecţios sau inflamator marcat, vârsta inaintată şi starea generală a pacientului sunt consideraţi factori de risc.

Este dificil de stabilit o relaţie de cauzalitate între patologia infecţioasă şi tratamentul antibiotic în apariţia dezechilibrului INR.

Acest lucru a fost descris în special pentru anumite clase de antibiotice: fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol şi anumite cefalosporine.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei; la aceşti pacienţi se recomandă supravegherea funcţiei renale pe durata tratamentului.

De asemenea, în cazul tratamentului de lungă durată cu Ampiclox 250 mg/250 mg, se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice şi evaluarea periodică a formulei sanguine.

În cazul infecţiilor severe sau al tulburărilor gastro-intestinale nu se recomandă calea orală de administrare.

În timpul tratamentului îndelungat există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenţi.

Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă şi persistentă, trebuie suspectată apariţia colitei pseudomembranoase, care este potenţial letală.

În acest caz, administrarea antibioticului trebuie întreruptă imediat şi instituit tratament specific; în această situaţie administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicată.

Sarcina şi alăptarea

Studii efectuate la animale cărora li s-au administrat peniciline nu au evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice.

Ampicilina şi cloxacilina traversează bariera feto-placentară.

Deoarece nu există studii controlate la om care să evidenţieze eventualele efecte teratogene, Ampiclox 250 mg/250 mg se va administra în perioada sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Deoarece ambele antibiotice se excretă în laptele matern şi pot determina reacţii de hipersensibilizare la sugar, trebuie luată în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ampiclox 250 mg/250 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

2

Doze şi mod de administrare

În funcţie de indicaţie şi de severitatea infecţiei se recomandă următoarele doze:

Adulţi şi adolescenţi: doza zilnică recomandată este de 250-500 mg (1-2 capsule Ampiclox 250 mg/250 mg) de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: doza zilnică recomandată este de 250 mg (o capsulă Ampiclox 250 mg/250 mg) de 3-4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.

Capsulele se administrează pe cale orală cu o cantitate suficientă de lichid, cu ½ - 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după mese.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Datorită formei farmaceutice, administrarea Ampiclox 250 mg/250 mg este contraindicată la această grupă de vârstă.

Pacienţi cu insuficienţă renală

În insuficienţa renală doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei.

30 -60 ml/min: 2-4 g ampicilină pe zi (doza maximă este de 4 g ampicilină pe zi);

10 -30 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 12 ore;

- <10 ml/min: 1 g ampicilină iniţial, ulterior 500 mg ampicilină la intervale de 24 ore.

Pentru cloxacilină nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţa renală.

Reacţii adverse

Tulburări ale sistemului imunitar: febră, urticarie, eozinofilie, edem angioneurotic, tulburări respiratorii, excepţional, şoc anafilactic.

La pacienţii cu febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis poate să apară reacţia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberării endotoxinelor din bacteriile lizate.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate maculopapuloase de natură alergică sau nealergică, rar dermatită exfoliativă, eritem polimorf şi sindrom Stevens-Johnson.

Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, candidoză, glosită, stomatită, rar, colită pseudomembranoasă.

Pot să apară suprainfecţii intestinale cu Candida, Klebsiella sau Pseudomonas.

Tulburări hepato-biliare: foarte rar, au fost raportate hepatită şi icter colestatic.

Investigaţii diagnostice: foarte rar a fost raportată creşterea moderată şi tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor.

Foarte rar au fost semnalate tulburări hematologice reversibile (anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică), nefrită interstiţială acută.

Administrarea beta-lactaminelor în doze foarte mari, în special la pacienţii cu insuficienţă renală, poate determina apariţia encefalopatiei metabolice (tulburări ale conştienţei, mişcări anormale, crize convulsive).

Supradozaj

Simptomele supradozajului

Administrarea de peniciline în doze mai mari decât cele terapeutice poate să determine: tulburări electrolitice, hiperexcitabilitate neuro-musculară, convulsii sau alte semne de toxicitate la nivelul sistemului nervos.

La pacienţii cu insuficienţă renală poate să apară nefrotoxicitate.

Tratamentul supradozajului

3

În caz de supradozaj, se recomandă întreruperea administrării medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. Hemodializa poate fi utilă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEÎD a 12 capsule.

Producător

S.C. Europharm S.A.

Str. Poienelor nr. 5, cod 500419, Braşov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Europharm S.A.

Str. Poienelor nr. 5, cod 500419, Braşov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Vaslui: Acuzaţii la adresa cadrelor medicale de la Spitalul Municipal Huşi, după ce o fetiţă de 4 ani a murit O familie din satul vasluian Plopi acuză cadrele medicale de la Spitalul Municipal Huşi pentru decesul fetiţei lor în vârstă de patru ani, căreia i s-a administrat tratament antibiotic fără să fi fost testată în prealabil. Rudele povestesc că micuţa s-a simţit rău, a primit sirop pentru febră, dar fiindcă...