Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg
Denumire RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 2,5mg/12,5mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09BA05
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Ai un comentariu sau o intrebare despre RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg Comprimate, 2.5 mg >> RAMIPRIL SANDOZ 5 mg Comprimate, 5 mg >> RAMIPRIL SANDOZ 7,5 mg Comprimate, 7.5 mg >> RAMIPRIL SANDOZ 1,25 mg Comprimate, 1.25 mg >> RAMIPRIL STADA(R) 10 mg Capsule, 10mg >> RAMIPRIL STADA(R) 2,5 mg Capsule, 2,5mg >> RAMIPRIL STADA(R) 5 mg Capsule, 5mg >> RAMIPRIL-AC 10 mg Comprimate, 10mg >> RAMIPRIL-AC 2,5 mg Comprimate, 2,5mg >> RAMIPRIL-AC 5 mg Comprimate, 5mg
Prospect si alte informatii despre RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE

DE PUNERE PE

PIAŢĂ

Anexa 1

NR. 296/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17-18

NR. 297/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE, 2,5 mg/12,5 mg, comprimate

Ramipril/Hidroclorotiazidă

RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE, 5 mg/25 mg, comprimate

Ramipril/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

3.       Cum să utilizaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE 2,5 MG/12,5 MG ŞI 5 MG/25 MG, COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicament cardiovascular cu efect de scădere a tensiunii arteriale şi diuretic. Ramipril/hidroclorotiazidă aparţine unui grup de medicamente numi inhibitori ECA şi diuretice.

Efect

Ramipril/hidroclorotiazidă este un comprimat combinat care conţine 2 substanţe active:

Ramipril influenţează anumiţi hormoni din sânge. Aceasta determină o dilatare a vaselor de sânge

ducând la scăderea tensiunii arteriale, inima fiind mai puţin solicitată.

Hidroclorotiazida creşte excreţia sodiului în rinichi. Creşterea eliminării sodiului va elimina apa,

determinând atât o cantitate crescută de urină cât şi o creştere a excreţiei potasiului.

Utilizare

Ramipril/hidroclorotiazidă este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute care nu poate fi

tratată corespunzător doar cu o singură substanţă.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamentul pentru diferite indicaţii. Urmaţi întotdeauna

instrucţiunile medicului dumneavoastră.

1

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 MG/12,5 MG SI 5 MG/25 MG, COMPRIMATE

Nu luaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate dacă:

-         aveţi hipersensibilitate la ramipril sau hidroclorotiazidă (substanţele active), alte medicamente din acelaşi grup (inhibitori ECA), sau la oricare dintre excipienţii din comprimatele de Ramipril/hidroclorotiazidă.

-         aveţi hipersensibilitate la alte diuretice sau la medicamentele utilizate pentru infecţii ale vezicii urinare sau ale tractului urinar (sulfonamide).

-         aţi mai avut reacţii alergice cu umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau umflarea gâtului cu dificultăţi de înghiţire şi respiraţie (edem angioneurotic) şi de asemenea edem ereditar sau inexplicabil.

-         nu produceţi urină.

-         suferiţi de insuficienţă renală severă sau hepatică şi/sau de prezenţa de pietre biliare în vezica biliară.

-         sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg si 5 mg/25 mg, comprimate

Hipotensiune arterială şi dezechilibrul balanţei electrolitice

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de tensiune arterială scăzută (aceasta s-ar putea

manifesta prin senzaţie de slăbiciune sau ameţeală, mai ales când staţi în picioare). Tratamentul cu

Ramipril HCT-Medochemie poate determina, după prima doză, o scădere importantă a tensiunii

arteriale. Aceasta apare mai ales la pacienţii cu deficit de lichide.

Iniţierea tratamentului şi ajustarea dozei trebuie întotdeauna controlate de către medicul

dumneavoastră. Dacă sunteţi trataţi cu medicamente diuretice, medicul dumneavoastră va decide dacă

să opriţi acest tratament înaintea începerii celui cu Ramipril/hidroclorotiazidă, deoarece acest

medicament conţine hidroclorotiazidă.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de afecţiuni cardiovasculare deoarece o scădere mare a tensiunii arteriale poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o îngustare a vaselor de sânge care pornesc de la inimă sau muşchiul cardiac lărgit.

Reducerea funcţiei renale

Dacă suferiţi de o scădere a funcţiei renale, combinaţia Ramipril/hidroclorotiazidă trebuie atent

evaluată înainte de începerea tratamentului, iar concentraţia ureei şi excreţia urinară trebuie

monitorizate frecvent.

În cazul îngustării unilaterale sau bilaterale a vaselor de sânge ale rinichilor cu blocarea sau

diminuarea circulaţiei sanguine, tratamentul cu Ramipril/hidroclorotiazidă este contraindicat. Dacă

este suspectată stenoza de arteră renală, rinichii dumneavoastră trebuie să fie controlaţi (urografia),

înainte de începerea tratamentului.

Alergii:

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut reacţii alergice severe cu

umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi de înghiţire respiraţie sau

scăderea tensiunii arteriale. Acest gen de alergie poate fi fatal.

Ramipril (una dintre substanţele active din Ramipril/hidroclorotiazidă) poate determina, în mod

frecvent, aceste tipuri de reacţii alergice la pacienţii de rasă neagră.

Reacţii alergice severe pot să apară la administrarea concomitentă de Ramipril/hidroclorotiazidă în timpul tratamentului de desensibilizare (vaccin antialergic) împotriva veninului de insecte (de exemplu albine, viespi).

2

Reacţiile alergice pot apărea şi la nivelul tractului gastro-intestinal manifestate prin greaţă şi vărsături, datorită tumefierii mucoasei digestive.

Creşterea producţiei hormonilor adrenocorticali (hiperaldosteronism primar): Dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar nu este recomandată administrarea de Ramipril/hidroclorotiazidă.

Boli hepatice:

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de insuficienţă hepatică. Trebuie să-l contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă pielea se colorează în galben în timpul tratamentului cu Ramipril/hidroclorotiazidă.

Schimbările la nivelul balanţei hidroelectrolitice pot accelera bolile hepatice şi pot duce la pierderea conştienţei.

Risc de scădere marcată a tensiunii arteriale:

Îngustarea la nivelul vaselor de sange aferente musculaturii cardiace sau creierului creşte riscul scăderii marcate a tensiunii arteriale. De aceea, iniţierea tratamentului trebuie să fie întotdeauna controlată de către un medic.

Insuficienţă cardiacă severă:

Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă (clasa IV) tratamentul dumneavoastră va fi controlat strict

şi dozele iniţiale vor fi mici.

Chirurgie:

Înaintea unei intervenţii chirurgicale sau a unei anestezii (chiar şi la stomatolog) medicul chirurg sau stomatolog trebuie informat despre tratamentul cu Ramipril/hidroclorotiazidă, deoarece în timpul anesteziei, poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale.

Diabet zaharat:

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de diabet zaharat deoarece ar putea fi necesară o

ajustare a dozei medicamentelor pentru diabet.

Afecţiuni cutanate:

Pot să apară erupţii cutanate sau agravări ale bolilor de piele cronice, severe.

Teste de laborator:

Când efectuaţi teste de sânge şi urinare informaţi întotdeauna că sunteţi în tratament cu Ramipril/

hidroclorotiazidă.

Controlul frecvent al balanţei de sodiu este necesar pe perioada tratamentului cu diuretice.

Pentru pacienţii cu diabetzaharat este necesar un control frecvent al zahărului din sânge (glicemiei), deoarece concentraţia de zahăr în sânge poate fi variabilă.

Dacă sunteţi în tratament cu Ramipril/hidroclorotiazidă concentraţia de potasiu din sângele dumneavoastră poate fi crescută, în special la pacienţii cu insuficienţă renală şi diabet zaharat. De asemenea, acest medicament poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Tratamentul cu Ramipril/hidroclorotiazidă trebuie întrerupt înainte de testarea funcţiei tiroidiene, deoarece acest medicament poate creşte concentraţia de calciu din sânge.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

3

Dializa:

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi tratat prin dializă cu anumite membrane cu flux mare (de exemplu AN69) acestea putând cauza alergii severe la pacienţii trataţi cu Ramipril/hidroclorotiazidă.

Diuretice:

Când luaţi alte diuretice concomitent cu Ramipril/hidroclorotiazidă poate să apară o scădere marcată a

tensiunii arteriale.

Diuretice care economisesc potasiu, suplimente cu potasiu:

Ingerarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de săruri pe bază de potasiu poate creşte concentraţia de potasiu din sânge. Concentraţia de potasiu din sânge trebuie monitorizată frecvent.

Litiu:

Nu este recomandat tratamentul concomitent cu litiu (medicament împotriva depresiei).

Alte medicamente:

Administrarea concomitentă de Ramipril/hidroclorotiazidă cu:

        nitroglicerina şi alţi nitraţi (medicamente vasodilatatoare), medicamente împotriva depresiei, tranchilizante, somnifere, antipsihotice şi anestezice poate determina scăderea suplimentară a tensiunii arteriale.

        analgezicele antiinflamatorii nesteroidiene care nu conţin cotizon şi simpatomimeticele (substanţe care afectează o anumită parte a sistemului nervos central) reduc efectul de scădere a tensiunii arteriale al Ramipril/hidroclorotiazidă.

        medicamentele utilizate în tratamentul gutei (alopurinol) pot determina creşterea riscului de afectare renală şi pot determina modificări ale formulei sanguine.

        medicamentele care inhibă sistemul imunitar administrate în urma transplantului de organe (ciclosporină) cresc riscul de afectare renală şi cresc concentraţia de potasiu din sânge.

        medicamentele administrate împotriva cancerului (citostatice), medicamentele care inhibă sistemul imunitar şi medicamentele împotriva tulburărilor de ritm cardiac (procainamidă) pot modifica tabloul sanguin.

        diureticele cu trimetoprim (utilizat în infecţii urinare) măresc riscul de creştere a concentraţiei de potasiu din sânge.

        hormonii corticoizi, medicamentele asemănătoare cu steroizii sau laxativele, pot creşte tulburările balanţei hidroelectrolitice, în mod particular conducând în special la o scădere a concentraţiei de potasiu din sânge.

        consumul de lemn dulce poate duce la scăderea concentraţiei de potasiu şi magneziu din sânge.

         metildopa (alt medicament împotriva tensiunii arteriale crescute), a fost descrisă hemoliza, datorită formării anticorpilor împotriva substanţei active hidroclorotiazidă.

         substanţele de contrast care conţin iod pot determina insuficienţă renală acută, în special la doze mari de substanţe de contrast care conţin iod.

        antidiabetice (incuzând comprimate şi insulină), pot determina creşterea sau descreşterea efectului de scădere a zahărului din sânge (este necesar controlul frecvent al zahărului din sânge).

        anumite relaxante musculare (de exemplu derivaţi de curara) pot creşte efectul acestor medicamente.

        lovastatina (medicament care reduce colesterolul din sângele dumneavoastră ), creşte riscul de hiperkaliemie.

        săruri de calciu/vitamina D-creşterea concentraţiilor serice ale calciului din sânge ca rezultat al scăderii excreţiei.

Ramipril/hidroclorotiazidă intensifică efectul alcoolului etlic, iar consumul de alcool etilic intensifică efectul de scădere a tensiunii arteriale al acestui medicament.

4

Creşterea ingestiei de sodiu poate reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Ramipril/hidroclorotiazidă.

Medicamentele care reduc concentraţia de grăsimi din sânge (colestiramină şi colestipol) trebuie administrate la cel puţin 4 ore după administrarea de Ramipril/hidroclorotiazidă.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi trataţi cu alte medicamente pentru inimă (digitalice) sau alte medicamente împotriva tensiunii arteriale crescute (sotalol).

Folosirea Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate cu alimente şi băuturi:

Ramipril HCT poate fi luat înainte, cu sau după micul dejun.

Comprimatele trebuie luate cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar mare de apă)

Sarcina şi alăptarea

Întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Sarcina:

Ramipril/hidroclorotiazidă nu este recomandată în timpul primelor 12 săptămâni de sarcină.

Ramipril/hidroclorotiazidă poate determina afectare fetală (de exemplu scăderea funcţiei renale,

deformări ale craniului) şi la nou-născuţi (de exemplu insuficienţă renală, tensiune arterială scăzută şi

scăderea concentraţii mici de potasiu în sânge).

Când sarcina a fost confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt cât mai curând

posibil.

Alăptarea:

Dacă alăptaţi, nu trebuie să luaţi Ramipril/hidroclorotiazidă. Ramipril/hidroclorotiazidă este excretat în

laptele matern şi poate să facă rău copilului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Administrarea de Ramipril/hidroclorotiazidă poate determina reacţii adverse de diferite grade, mai uşoare sau mai severe care pot afecta siguranţa la locul de muncă şi capacitatea de deplasare în trafic în condiţii de siguranţă.

Acestea sunt observate mai ales la începutul tratamentului, atunci când dozele sunt mărite, când se schimbă tratamentul cu un alt medicament sau când se consumă concomitent alcool etilic.

Informaţii importante privind unele componente ale Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

Ramipril/hidroclorotiazidă conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE 2,5 MG/12,5 MG ŞI 5 MG/25 MG, COMPRIMATE

Utilizaţi întotdeauna Ramipril HCT-Medochemie exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate trebuie administrat o dată pe zi, cu o cantitate suficientă de lichid, înainte, cu sau după micul dejun.

Adulţi

Doza iniţială: 1 comprimat Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg, o dată pe zi.

Doza poate fi crescută la intervale de cel puţin 3 săptămâni şi doar la recomandarea medicului.

Doza de întreţinere: fie 1 comprimat Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg, fie 1 comprimat

Ramipril HCT-Medochemie 5 mg/25 mg, o dată pe zi.

Doza maximă zilnică recomandată: 5 mg ramipril/25 mg hidroclorotiazidă.

5

Insuficienţă renală sau hepatică:

Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Copii (cu vârsta sub 18 ani):

Nu există experienţă privind utilizarea Ramipril HCT-Medochemie la copii. Medicamentul nu este

recomandat la acest grup de pacienţi.

Vârstnici:

Poate fi necesară ajustarea dozelor la vârstnici. Doza trebuie menţinută cât mai mică posibil.

Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului. Persoane diferite au nevoie de doze diferite.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, unităţii de urgenţă sau farmacistului dacă aţi luat mai mult Ramipril HCT-Medochemie decât era menţionat în prospect sau decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Simptome ale supradozajului cu Ramipril HCT-Medochemie:

Hipotensiune arterială marcată, puls scăzut, urinare întârziată, tulburări electrolitice, reducerea funcţiei rinichilor, tulburări ale ritmului cardiac, reducerea sau pierderea conştienţei, crampe, pareze, deficit de lichide şi oprirea funcţiei intestinului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, continuaţi să luaţi doza dumneavoastră normală, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ramipril HCT-Medochemie 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ramipril HCT-Medochemie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente

Apar la mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente

Apar la mai puţin de 1 pacient din 10, dar la mai mult de 1 pacient din 100

Mai puţin frecvente

Apar la mai puţin de 1 pacient din 100, dar la mai mult de 1 pacient din 1000

Rare

Apar la mai puţin de 1 pacient din 1000, dar la mai mult de 1 pacient din 10000

Foarte rare

Apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazurile izolate

Reacţii adverse frecvente

Un conţinut prea mic de potasiu în sânge, creşterea glucozei în sânge, tuse, bronşită, ameţeli, oboseală,

dureri de cap, stare de slăbiciune, sacăderea tensiunii arteriale, reacţii alergice cum sunt erupţiile

trecătore pe piele, creşterea conţinutului de uree în sânge, dureri de stomac, greaţă, vărsături,

indigestie.

6

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Creşterea conţinutului de potasiu, calciu şi clor în sânge, un conţinut prea mic de sodiu şi magneziu în sânge, nervozitate, toropeală, somnolenţă, încetinirea reactivităţii, conjuctivită, spasme abdominale, senzaţie de sete, constipaţie, diaree, pierderea apetitului alimentar, fotosensibilitate, mâncărime, urticarie, proteine în urină, scăderea libidoului.

Reacţii adverse rare

Modificări ale formulei sanguine cu scăderea concentraţiei de hemoglobină, a numărului de celule albe şi plachete ale sângelui, tuburări ale balanţei hidro-electrolitice (în special, la pacienţii care sufereau de boli ale rinichilor înaintea începerii tratamentului), un conţinut prea mic de clor în sânge, alcaloză (valori mari ale pH-ului sanguin), anxietate, confuzie, depresie, tulburări ale somnului, nelinişte, vertij, furnicături şi înţepături, senzaţie de arsură, miopie trecătoare sau vedere înceţoşată, leşin de scurtă durată, tendinţa la tromboză, dispnee, inflamarea căilor respiratorii, bronhospasm, pneumonie datorată alergiei, gură uscată, vărsături, tulburări ale gustului, tulburări ale mirosului, inflamarea mucoasei bucale şi a limbii, inflamarea glandelor salivare, creşterea valorilor enzimelor hepatice şi/sau a bilirubinei în sânge, înroşirea bruscă a feţei, transpiraţie, reacţii de hipersensibilizare cu umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, mucoasei şi/sau mâinilor şi picioarelor, durere musculară, spasme musculare, slabiciune musculară, durere articulară, inflamarea articulaţiilor, reducerea funcţiei rinichilor, creşterea valorii ureei şi creatininei în sânge (substanţe care cresc în cazul reducerii funcţiei rinichilor), deficit de lichide, impotenţă.

Reacţii adverse foarte rare:

Reacţie alergică severă cu obstrucţia letală a căilor respiratorii şi edem pulmonar, care necesită tratament medical imediat, insuficienţă renală acută, lipsa urinării, paralizie, reducerea funcţiei măduvei osoase care determină modificări severe ale formulei sanguine, inflamaţia cronică a rinichilor, infarct miocardic, tulburări ale ritmului cardiac, accident vascular cerebral, creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge, agravarea diabetului zaharat, angină pectorală, accelerarea bătăilor inimii, puls crescut, reducerea trecătoare a irigaţiei creierului, acutizări ale circulaţiei slabe a sângelui la niveluldegetelor de la mâini şi picioare (sindrom Raynaud), boli venoase, inflamarea venelor, tromboză, obstrucţie la nivelul intestinului (hemoragică), inflamarea pancreasului, hepatită, inflamarea tractului biliar (la pacienţii cu pietre biliare prezente), icter, necroză hepatică, reacţii alergice severe pe piele, sindrom Stevens-Johnson (reacţii severe ale pielii cu erupţii trecătoare, în special la nivelul feţei, extremităţilor şi mucoasei de la nivelul gurii, acompaniate adesea de febră şi stări reumatismale), lupus eritematos (boală a sistemului imunitar), căderea părului, agravarea psoriazisului (boală de piele solziformă), căderea unghiilor.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: Reacţii alergice grave la veninul de insecte.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE 2,5 MG/12,5 MG ŞI 5 MG/25 MG, COMPRIMATE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

Nu utilizaţi Ramipril/hidroclorotiazidă după data de expirare înscrisă pe blister şi flaconul din plastic.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.Această măsură vor ajuta la

protejarea mediului.

7

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ramipril/hidroclorotiazidă 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate

Substanţele active în preparatul combinat de Ramipril/hidroclorotiazidă sunt ramipril şi hidroclorotiazidă 2,5 mg/12,5 mg, respectiv 5 mg/25 mg.

Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon de porumb pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.

Cum arată Ramipril/hidroclorotiazidă 2,5 mg/12,5 mg şi 5 mg/25 mg, comprimate şi conţinutul ambalajului

Aspectul comprimatelor:

Ramipril/hidroclorotiazidă 2,5 mg/12,5 mg:

Comprimate neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, plate, în formă de capsule, mărime

4 x 8 mm, cu o linie mediană pe una din feţe. Pe cealaltă faţă este marcat cu „12,5”. Comprimatul nu este destinat divizării.

Ramipril/hidroclorotiazidă 5 mg/25 mg:

Comprimate neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, plate, în formă de capsule, mărime

5 x 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi pe ambele margini. Pe cealaltă faţă este marcat cu „25”. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimile ambalajului:

Blistere şi flacon din plastic care conţin: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 şi 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Medochemie Ltd.,

1-10 Constantinopoleous street, 3011 Limassol, Cipru

Producători:

Actavis hf.,

Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur, Islanda

Actavis Ltd.,

B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2007

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Micardis a depășit bariera de 50 de milioane pacienți-ani experiență, la cea de-a cincisprezecea aniversare La cea de-a cincisprezecea aniversare de la aprobarea Micardis® (telmisartan) de către Administraţia pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Boehringer Ingelheim a anunțat că experiența clinică cu acest blocant al receptorului pentru angiotensină II (BRA)...
Pierderea apetitului sexual Nivelul dorintei sexuale, numit si libido, se schimba de-a lungul vietii sub influenta factorilor emotionali si fizici. Printre ei se numara oboseala, stresul, boala, nasterea si relatia intre parteneri. Terapiile naturale va pot fi de ajutor, imbunatatindu-va starea generala de sanatate ca sa va...
O alternativă generică pentru hipertensiune Un nou medicament generic pentru hipertensiune şi afecţiuni renale a fost lansat pe piaţa românească, se arată într-un comunicat remis presei de producător.
O nouă politică de preţ la medicamente Bucureşti, 7 aprilie /Agerpres/ - Noua politică de preţ a Ministerului Sănătăţii determină scăderi semnificative la costurile medicamentelor.
Scheme terapeutice cu medicatie Principalele beneficii ale terapiei antihipertensive se datorează scăderii TA per se. Cinci clase majore de antihipertensive – diureticele tiazidice, antagoniştii canalelor de calciu, inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor de angiotenzină şi ß-adrenoblocantele – sunt adecvate pentru iniţierea...
Afecţiunile cardiovasculare, principala cauză a deceselor Controlul tensiunii arteriale reprezintă una dintre cele mai mari provocări ale tratamentului hipertensiunii arteriale, a subliniat miercuri conf. dr. Şerban Bălănescu. Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, hipertensiunea arterială determină 13% din totalul deceselor înregistrate anual.