Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TIZANIDINA TEVA 4 mg
Denumire TIZANIDINA TEVA 4 mg
Denumire comuna internationala TIZANIDINUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M03BX02
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TIZANIDINA TEVA 4 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> iulian florescu (vizitator) : Sufar de dureri pe coloana vertebrala de mult timp care se manifesta prin contractii si durere pe traseul...
>> i.c. : Am folositt un alt preparat comercial care nu se comercializeaza in Romania cu rezultate relativ bune...
>> Oana (vizitator) : daca iei tratament pentru inima,faci copaxone pt.scleroza poti lua acest medicament pentru durerile pe...
>> Dr. Petre : Da, dar numai la recomandarea medicul neurolog.
>> dorina : tizanidina e un triatament foarte bun pentru spasticitate in scleroza multipla,dar in romania nu e de...
Prospect si alte informatii despre TIZANIDINA TEVA 4 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 300/2007/01-02-03-04-05-06-07;                   Anexa 1`

301/2007/01-02-03-04-05-06-07

Prospect

TIZANIDINĂ TEVA 2 mg comprimate

Tizanidină

TIZANIDINĂ TEVA 4 mg comprimate

Tizanidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumeavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tizanidină Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Tizanidină Teva

3.       Cum să luaţi Tizanidină Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tizanidină Teva

6.      Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TIZANIDINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Tizanidina aparţine unui grup de medicamente denumite relaxante ale muşchilor scheletici.

     Medicamentul dumneavoastră este folosit pentru a ameliora rigiditatea şi contracţia musculară care apar în scleroza multiplă, în leziunile sau bolile măduvei spinării.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI TIZANIDINĂ TEVA

Nu luaţi Tizanidină Teva

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului dumneavoastră

     dacă aveţi insuficienţă hepatică severă

     dacă luaţi medicamente cum sunt fluvoxamină (pentru depresie) sau ciprofloxacină (un antibiotic) (vezi mai jos şi ” Utilizarea altor medicamente”)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tizanidină Teva

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua tizanidină dacă:

     aveţi probleme cu rinichii

     aveţi probleme cu inima cum este boala coronariană

     aveţi probleme cu ficatul

Utilizarea altor medicamente

Tizanidina nu trebuie administrată concomitent cu fluvoxamina (pentru depresie) sau cu ciprofloxacina (un antibiotic) (vezi mai sus ”Nu luaţi Tizanidină Teva dacă”).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

     orice medicament pentru tratarea ritmului cardiac anormal, cum sunt amiodarona, mexiletin sau propafenonă

     cimetidină (pentru indigestie şi ulcere digestive)

     anumite antibiotice cunoscute ca fluorochinolone, cum sunt enoxacina, pefloxacina sau norfloxacina

     rofecoxib (un analgezic)

     anticoncepţionale orale. Dumneavoastră puteţi răspunde la doze mai mici de tizanidină dacă luaţi anticoncepţionale

     ticlopidină (pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge)

     orice medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, inclusiv diuretice (comprimate care elimină apa din organism)

     beta-blocante cum sunt atenolol, propranolol

     digoxină (folosită pentru a trata insuficienţa cardiacă congestivă şi problemele de ritm cardiac)

     orice sedativ (comprimate pentru a adormi sau medicamente pentru anxietate, cum este temazepamul

     orice alte medicamente, care luate împreună cu Tizanidină Teva, pot afecta ritmul inimii dumneavoastră: discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Tizanidină Teva cu alimente şi băuturi

Tizanidina poate fi luată independent de mese. Alcoolul poate creşte efectul sedativ al tizanidinei. Nu se recomandă utilizarea alcoolului în timpul tratamentului cu Tizanidină Teva.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea tizanidinei în timpul sarcinii sau alăptării. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi însărcinată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tizanidina poate provoca somnolenţă sau ameţeală (vezi „4. Reacţii adverse posibile”). Alcoolul şi sedativele pot creşte acest efect. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale medicamentului dumneavostră:

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI TIZANIDINĂ TEVA

Luaţi întotdeauna Tizanidină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiunile de administrare uzuale sunt menţionate mai jos:

Adulţi:

De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să începeţi tratamentul cu o doză unică de 2 mg, care apoi va fi crescută gradat (treptat). Doza dumneavoastră nu trebuie crescută mai des decât la trei-patru zile. Pe parcursul creşterii dozei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să împărţiţi doza zilnică în trei-patruprize.

Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 12 şi 24 mg. Doza maximă zilnică este de 36 mg.

Vârstnici:

Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să luaţi Tizanidină Teva.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani):

Nu se recomandă utilizarea tizanidinei la copii şi adolescenţi.

Pacienţii cu probleme renale:

Tratamentul trebuie început cu 2 mg pe zi în doză unică. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să creşteţi doza.

Mod de administrare:

Tizanidină Teva se administrează oral. Comprimatele vor fi luate cu un pahar mare de apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tizanidină Teva

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit mai multe comprimate în acelaşi timp sau dacă credeţi că un copil a înghiţit din aceste comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră.

Supradozajul poate provoca greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, încetinirea bătăilor inimii sau bătăi anormale ale inimii, ameţeală, micşorarea pupilelor, dificultăţi în respiraţie, comă, agitaţie sau insomnie.

Dacă uitaţi să luaţi Tizanidină Teva

Dacă uitaţi să luaţi unul sau mai multe comprimate, asiguraţi-vă că luaţi numai numărul obişnuit de comprimate la momentul dozei următoare. Nu luaţi nici un comprimat în plus.

Dacă încetaţi să luaţi Tizanidine Teva

Nu încetaţi tratamentul cu Tizanidină Teva, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi astfel. Tratamentul cu Tizanidină Teva trebuie încetat gradat (treptat), mai ales dacă luaţi o doză mare, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

3

Oprirea bruscă a tratamentului poate determina efecte cum sunt creşterea ritmului bătăilor inimii şi tensiunii arteriale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, tizanidina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 10, dar mai mult decât una din 100):

     Somnolenţă, oboseală, ameţeală

     Scăderea tensiunii arteriale

     Creşterea presiunii sângelui când tratamentul este întrerupt brusc

     Uscăciunea gurii, greaţă, tulburări gastrice

     Scăderea sau creşterea ritmului bătăilor inimii

Rare (afectează mai puţin de o persoană din 1000, dar mai mult de una din 10000):

     Halucinaţii

     Tulburări de somn

     Reacţii alergice(mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele)

     Modificări ale funcţiei ficatului- poate fi necesară monitorizarea acesteia prin teste de sânge

     Slăbiciune musculară

Foarte rare (afectează mai puţin de o persoană din 10000):

     Inflamarea ficatului (hepatită) sau insuficienţă hepatică, care poate conduce la colorarea în galben a ochilor şi a pielii şi/sau producerea de urină închisă la culoare. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii.

Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):

     Ritm cardiac anormal

     Dureri de cap, mişcări anormale

     Dificultate în focalizarea privirii

     Pierderea poftei de mâncare

     Anxietate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TIZANIDINĂ TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Tizanidină Teva după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se păstra la

temperaturi peste 30°C. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a

4

reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tizanidină Teva

     Substanţa activă este tizanidina.

     Fiecare comprimat conţine tizanidină 2 sau 4 mg (sub formă de clorhidrat de tizanidină)

     Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi acid stearic.

Cum arată Tizanidină Teva şi conţinutul ambalajului

     TIZANIDINĂ TEVA 2 mg comprimate: comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de 6 mm, marcate cu “T2” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

     TIZANIDINĂ TEVA 4 mg comprimate: comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de 9 mm, marcate cu “T4” pe una din feţe şi divizate în patru prin două linii pe cealaltă faţă.

     Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale

     Comprimatele de 2 mg sunt disponibile în ambalaje conţinând 15, 20, 30, 50, 100, 120 şi 500 comprimate.

     Comprimatele de 4 mg sunt disponibile în cutii de 20, 30, 50, 100, 120, 200 şi 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.,

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti, România

Telefon: 021 212 08 90

Fax: 021 212 09 16

Producătorii

Teva UK Ltd,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Ungaria

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie, 2007.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.