Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RHESONATIV 625 UI/ml
Denumire RHESONATIV 625 UI/ml
Descriere Rhesonativ este o imunoglobulină şi conţine anticorpi împotriva factorului Rhesus.
Denumire comuna internationala IMUNOGLOBULINA ANTI-D
Actiune terapeutica IMUNOGLOBULINE IMUNOGLOBULINE SPECIFICE
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 625UI/ml
Ambalaj Cutie cu 10 fiole din sticla x 2 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 30 luni-dupa ambalarea pt. comercializare; dupa prima deschidere a fiolei-se utilizeaza imediat
Volum ambalaj 2ml
Cod ATC J06BB01
Firma - Tara producatoare OCTAPHARMA AB - SUEDIA
Autorizatie de punere pe piata OCTAPHARMA (IP) LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre RHESONATIV 625 UI/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : In farmaciile Dona se poate gasi.
>> arabela : ma sz unde in ce oras la farm dona ca in petrosani am intrebat si nu se gaesete in depozite nici unde...
>> dr. Oana Iordache : Nu stiu sa va spun unde gasiti la petrosani.
>> ica (vizitator) : de unde pot cumpara gamaglobulina anti D?
>> ica :
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> cristina : mai aveti nevoie de vaccin anti D ? ccristina19@yahoo.com
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Aveti raspuns la o alta postare.
>> dr. Oana Iordache : Corect.
Prospect si alte informatii despre RHESONATIV 625 UI/ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 303/2007/01-02-03                                        Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RHESONATIV 625 UI/ml, soluţie injectabilă

Imunoglobulină umană anti-D

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Rhesonativ şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Rhesonativ

3.       Cum să utilizaţi Rhesonativ

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Rhesonativ

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE RHESONATIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rhesonativ este o imunoglobulină şi conţine anticorpi împotriva factorului Rhesus. Dacă o femeie careia îi lipseşte factorul Rhesus din celulele rosii sanguine (=Rh-negativ) este gravidă cu un făt care are factorul Rhesus (=Rh-pozitiv), atunci sistemul ei imunitar poate fi stimulat să producă anticorpi împotriva factorului Rhesus. Aceşti anticorpi pot afecta fătul mai ales în cazul sarcinilor ulterioare.

Rhesonativ este folosit pentru a împiedica o femeie cu Rh –negativ să devină imunizată în timpul sarcinii şi naşterii şi în acest fel se previne afectarea fătului. Rhesonativ este utilizat la femei cu Rh-negative în caz de:

-Sarcină/naşterea unui copil cu Rh-pozitiv.

-Avort/pericol de avort (pierderea sarcinii/pericol de pierdere a sarcinii).

-Sarcina în afara uterului, diverse excrescenţe în interiorul uterului (mola) sau trecerea de sânge fetal în sistemul circulator al mamei.

-Proceduri invazive în timpul sarcinii cum ar fi extragerea de lichid amniotic cu o seringă (adică amniocenteza), biopsie sau proceduri manipulative obstetricale – de exemplu procedura de rotire manuală a copilului pentru a corecta poziţia în uter sau traumatism ombilical. Rhesonativ mai poate fi folosit la persoane Rh-negative cărora li s-a administrat accidental o transfuzie de sânge Rh-pozitiv.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RHESONATIV

Nu utilizaţi Rhesonativ

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la imunoglobulină umană normală sau la oricare dintre celelalte componente ale Rhesonativ.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rhesonativ

Spuneţi medicului dacă aveţi orice altă boală.

Rhesonativ nu este destinat utilizării la persoanele Rh-pozitive.

Reacţiile de hipersensibilitate adevărate (reacţii alergice) sunt rare, dar pot să apară.

În caz de suspiciune de alergie sau de reacţii alergice grave (reacţii anafilactice) trebuie să anunţaţi

imediat medicul sau asistenta. Aceste simptome sunt, de exemplu, ameţeli, palpitaţii ale inimii,

scăderea bruscă a tensiunii arteriale, senzaţie de lipsă de aer, de presiune toracică, mâncărime, urticarie

generalizată şi erupţii trecătoare pe piele.

Siguranţa virală

Când sunt administrate medicamente obţinute din sânge uman sau plasmă sunt necesare unele măsuri

pentru a preveni transmiterea unor infecţii la pacienţi.

Aceste măsuri includ selectarea donatorilor de sânge şi plasmă pentru a se asigura excluderea acelora

cu risc de transmitere a infecţiilor şi testarea fiecărui donator şi a lotului de plasmă pentru depistarea

oricăror urme de agenţi infecţioşi sau virali.

Producătorii unor astfel de medicamente includ de asemenea etape de inactivare sau îndepărtare virală

în prelucrarea sângelui sau a plasmei. Cu toate aceste măsuri, când sunt administrate medicamente

obţinute din sânge uman sau plasmă, nu poate fi exclusă total posibilitatea apariţiei bolilor infecţioase

datorate transmiterii agenţilor infecţioşi. Acest aspect este valabil şi pentru virusurile emergente sau

necunoscute sau alte tipuri de infecţie.

Aceste proceduri sunt considerate eficace pentru virusuri încapsulate cum sunt virusul

imunodeficienţei imune (HIV), virusul hepatitei B şi virusul hepatitei C, precum şi pentru virusul

neîncapsulat al hepatitei A.

Procedurile de inactivare/îndepărtare virală pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor

neîncapsulatei cum este parvovirusul B19

Imunoglobulinele nu au fost asociate cu hepatitele A sau infecţiile cu parvovirus B19, posibil deoarece

anticorpii împotriva acestor infecţii care sunt conţinuţi în medicament, au efect protector.

Se recomandă cu insistenţă ca de fiecare dată când primiţi o doză de Rhesonativ, numele şi numărul

lotul medicamentului să fie înregistrate în vederea menţinerii unei evidenţe a lotului utilizat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă aţi fost vaccinat în ultimele trei luni.

Rhesonativ poate reduce efectul vaccinării împotriva pojarului, rubeolei, oreionului şi varicelei. Dacă

urmaţi tratament cu Rhesonativ trebuie să treacă un interval de trei luni înainte de a fi vaccinaţi cu

oricare dintre vaccinurile enumerate mai sus. De aceea este important ca medicul care se ocupă de

vaccinare să fie avertizat despre faptul că sunteţi în tratament sau că aţi urmat un tratament cu

Rhesonativ.

Informaţi-vă medicul că vi s-au administrat imunoglobuline atunci când vi se fac teste de sânge,

deoarece acest tratament poate influenţa rezultatele.

Sarcina şi alăptarea

Rhesonativ este folosit în sarcină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu a fost observat nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Numai dumneavoastră singuri sunteţi responsabili să decideţi dacă sunteţi în măsură de a conduce un

vehicul motorizat sau de a desfăşura activităţi care necesită concentrare crescută. Din cauza efectelor

sale sau a reacţiilor adverse, unul dintre factorii care pot reduce capacitatea de a efectua aceste

activităţi în siguranţă este utilizarea de către dumneavoastră a acestei medicaţii. Descrierea acestor

efecte poate fi găsită la alte puncte ale prospectului.

Pentru îndrumare citiţi toate informaţiile acestui prospect.

Dacă aveţi nelămuriri discutaţi cu medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Rhesonativ

Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RHESONATIV

Medicul dumneavoastră va decide dacă aveţi nevoie de Rhesonativ şi în ce doză. Rhesonativ este administrat în injecţie intramusculară (în muşchi) de către un personal sanitar calificat.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rhesonativ poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apare reacţii la locul injectării cum sunt durere sau sensibilitate.

Au fost semnalate reacţii adverse cum sunt febra, senzaţie de disconfort, dureri de cap, reacţii cutanate

şi frisoane, ce pot apare ocazional. În cazuri rare, au fost raportate stare generală de rău (a nu se simţi

bine), vărsături, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii (bătăi ale inimii percepute de pacient)

cardiace şi reacţii alergice precum şi reacţii grave de hipersensibilitate inclusiv scurtarea respiraţiei şi

şoc.

Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RHESONATIV

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC). Păstraţi fiolele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Abrevierea EXP. este utilizată pentru data expirării pe ambalajul primar şi secundar. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rhesonativ

Substanţa activă este imunoglobulină umană anti-D, 625 UI (125 µg) pe 1 mililitru.

Fiola de 2 ml conţine 1250 UI (250 µg) imunoglobulină umană anti-D.

Conţinutul în proteină umană este de 165 mg/ml, din care imunoglobulină G cel puţin 95%.

Celelalte componente sunt glicina, clorura de sodiu, acetatul de sodiu şi apa pentru preparate

injectabile.

Cum arată Rhesonativ şi conţinutul ambalajului

Rhesonativ este o soluţie pentru injectare. Soluţia trebuie să fie clară până la uşor opalescentă. Rhesonativ este disponibil în fiole din sticlă (de tip I) conţinând 1 ml sau2 ml soluţie injectabilă. Mărimea ambalajului: 1 fiolă a 1 ml, 1 fiolă a 2 ml şi 10 fiole a câte 2 ml .

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Octapharma (IP) Limited,

6 Elm Court, Copse Drive, Meriden Green, Coventry CV5 9RG, Marea Britanie

3

Producătorul

Octapharma AB,

SE-112 75 Stockholm, Suedia

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2007

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Înainte de utilizare, produsul trebuie să fie la temperatura corpului sau la temperatura camerei.

Soluţia trebuie să fie clară sau uşor opalescentă. Nu utilizaţi soluţia care este tulbure, conţine particule

sau sedimente.

Conţinutul unei fiole trebuie utilizat imediat după deschidere şi orice soluţie reziduală trebuie dusă la

farmacie pentru a fi a eliminată corespunzător.

Rhesonativ trebuie administrat prin injectare intramusculară şi nu trebuie injectat intravenos.

În cazul unor tulburări de coagulare, injecţiile intramusculare sunt contraindicate.

Rhesonativ poate fi administrat subcutanat, pe baza prescripţiei medicului. După administrare, la locul

injectării va fi aplicată o compresă printr-o apăsare uşoară.

Dacă sunt necesare doze mari (> 5 ml), este indicată divizarea dozei şi injectarea în locuri diferite.

Rhesonativ nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Iaşi: Medicii de la Cuza Vodă au efectuat o transfuzie intrauterină unui făt diagnosticat cu anemie O echipă de medici de la Spitalul de Obstretică şi Ginecologie Cuza Vodă din Iaşi, condusă de dr. Dragoş Nemescu, a efectuat, o transfuzie intrauterină unui făt de 32 de săptămâni care a fost diagnosticat cu anemie.
Cum influenteaza Rh-ul negativ sarcina Aproximativ 15% din populatia globala are Rh negativ, dar el creeaza probleme doar in sarcina si doar in anumite cazuri.
Olt: Centrul de Transfuzii Sanguine solicită donatorilor să se prezinte pentru a acoperi deficitul de sânge Reprezentanţii Centrului de Transfuzii Sanguine (CTS) Slatina au solicitat donatorilor fideli cu grupe de sânge cu Rh negativ să se prezinte la centru pentru a dona, având în vedere deficitul înregistrat la rezervele de sânge cu Rh negativ, potrivit şefei CTS Slatina, medicul Ramona Lesnic.
Vaslui: Reprezentanţii Spitalului de Urgenţă Bârlad fac apel la populaţie să doneze sânge Reprezentanţii Spitalului de Urgenţă 'Elena Beldiman' din Bârlad au făcut un apel la populaţie să doneze sânge, având în vedere stocul deficitar, în special la grupele cu RH negativ.
Olt: Jandarmii, poliţiştii şi pompierii au răspuns apelului Centrului de Transfuzii de a dona sânge Mai mulţi jandarmi, poliţişti şi pompieri au donat sânge în ultima lună, răspunzând unui apel făcut de Centrul de Transfuzii Sanguine (CTS) Slatina, potrivit şefei instituţiei, medicul Ramona Lesnic.
FRR a continuat campania de donare de sânge Federaţia Română de Rugby a continuat, vineri, campania de donare de sânge, în cele aproximativ trei ore cât a durat acţiunea prezentându-se 45 de persoane, dintre care au fost acceptate ca donatori 36, informează site-ul FRR.