Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NORVATENS 5 mg
Denumire NORVATENS 5 mg
Denumire comuna internationala AMLODIPINUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 10 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C08CA01
Firma - Tara producatoare SPECIFAR S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata SPECIFAR S.A. - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NORVATENS 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NORVATENS 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 314/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11          Anexa 1

315/2007/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Norvatens 5 mg, comprimate

Amlodipină

Norvatens 10 mg, comprimate

Amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Norvatens şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Norvatens

3.       Cum să utilizaţi Norvatens

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Norvatens

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NORVATENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Norvatens aparţine grupului de medicamente denumite blocanţi ai canalelor de calciu. Norvatens este indicată în tratamentul:

-      tensiunii arteriale crescute;

-      durerilor în piept datorate îngustării arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina pectorală) sau forma mai rară a durerilor în piept determinate de constricţia arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina vasospastică).

Dacă suferiţi de tensiune arterială crescută, Norvatens acţionează prin dilatarea vaselor de sânge din inima, astfel că sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă.

Dacă suferiţi de angină, Norvatens acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care apoi primeşte mai mult oxigen şi astfel este prevenită durerea în piept. Norvatens nu îndepărtează imediat durerea în piept în cazul anginei.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORVATENS

Nu utilizaţi Norvatens:

-     dacă aveţi valori foarte mici ale tensiunii arteriale;

-     în stări de şoc;

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Norvatens;

-     dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut (în ultimele 28 de zile);

-     dacă aveţi o îngustare a orificiului valvei aortice (stenoză aortică);

-     dacă aveţi angină pectorală instabilă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Norvatens:

-     dacă aveţi afectată funcţia iminii (insuficienţă cardiacă);

-     dacă aveţi insuficienţă hepatică;

-     dacă sunteţi trataţi prin dializă;

-     dacă sunteţi în vârstă şi este necesară o creştere a dozei.

Datorită experienţei insuficiente, Norvatens nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează în asociere cu Norvatens, unul din următoarele medicamentele:

     ketoconazol, itraconazol (împotriva infecţiilor fungice) sau ritonavir (un medicament pentru SIDA), deoarece pot creşte concentraţia amlodipinei;

     rifampicină, deoarece concentraţia amlodipinei poate fi redusă;

     remedii naturale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece concentraţia amlodipinei poate fi redusă;

     alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale şi diuretice, deoarece amlodipina poate creşte acţiunea lor.

Utilizarea Norvatens cu alimente şi băuturi

Puteţi administra Norvatens împreună cu alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Utilizaţi Norvatens numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Norvatens.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice me-dicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Norvatens poate determina reacţii adverse, cum sunt ameţeli, durere de cap, oboseală sau greaţă, care pot afecta siguranţa la muncă şi în trafic.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NORVATENS

Utilizaţi întotdeauna Norvatens exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza uzuală este de 5 mg zilnic. Dacă este necesar doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi după 2-4 săptămâni.

Vârstnici:

Doza trebuie ajustată. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului. Orice creştere a dozei necesită

precauţie.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică:

Doza trebuie redusă. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului.

Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă.

2

Divizarea comprimatului de 10 mg: ţineţi comprimatul cu ambele mâini, cu linia mediană sub degetul mare. Apăsaţi uşor pentru a împărţi comprimatul în două.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Norvatens

Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot apare următoarele simptome: ameţeli pronunţate şi/sau senzaţie de cap uşor, dificultăţi în respiraţie, creşterea frecvenţei urinare.

Mergeţi la cel mai apropiat spital, unitatea de primiri urgenţe sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Norvatens

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, puteţi să-l luaţi până la 12 ore de la ora dumneavoastră obişnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, nu mai trebuie să luaţi doza uitată, ci să luaţi urmatoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Norvatens

Tratamentul trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Norvatens poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoa-nele.

Reacţii adverse grave

Reacţii adverse foarte rare (acestea apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, inclusiv cazurile izo-late): reacţii cutanate grave, ca de exemplu, inflamarea pielii şi ulceraţii ale pielii, umflarea feţei, laringelui, mâinilor, picioarelor şi probleme de respiraţie (edem angioneurotic). Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apar, trebuie să mergeţi imediat la medic.

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (acestea apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi): umflarea gleznelor.

Reacţii adverse frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi): dureri de cap (în special la începutul tratamentului), somnolenţă, ameţeli, slăbiciune generală, palpitaţii, greaţă, indigestie, dureri abdominale, înroşirea feţei cu senzaţie de caldură, în special la începutul tratamentului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi): dezvoltarea sânilor la bărbaţi, stare generală de rău, uscăciunea gurii, frisoane, furnicături la nivelul pielii, transpiraţie excesivă, tulburări de vedere, ţiuituri în urechi, sunete în urechi, tulburări ale somnului, iritabilitate, depresie, stare de leşin, accelerarea bătăilor inimii, dureri în piept, agravarea anginei pectorale (la începutul tratamentului).

Tensiune arterială scăzută, scurtarea respiraţiei, strănut/secreţii nazale, simptome de răceală, vărsături, diaree, constipaţie, umflarea gingiilor, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, căderea părului, decolorarea pielii, purpură, crampe, dureri de spate, musculare şi articulare, urinări frecvente, creşteri sau scăderi în greutate, inflamarea venelor.

Reacţii adverse rare (acestea apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi): confuzie, modificări ale dispoziţiei, anxietate, creşterea valorilor enzimelor hepatice, icter şi hepatită.

3

Reacţii adverse foarte rare (acestea apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazuri izolate): scăderea numărului de celule albe şi de trombocite în sânge, conţinut ridicat de zahăr în sânge, boală nervoasă (neuropatie periferică), tuse, inflamarea mucoasei stomacului, inflamarea pancreasului, reacţii alergice cu mâncarime şi erupţii trecătoare pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţiona-tă în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NORVATENS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Norvatens după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi far-macistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Norvatens

-         Substanţa activă este amlodipina. Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

-         Celelalte componente sunt celuloză microcristalină; hidrogenofosfat de calciu anhidru; amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.

Cum arată Norvatens şi conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt rotunde şi de culoare albă. Comprimatele de 10 mg au o linie mediană pe una din feţe şi pot fi divizate în două părţi egale.

Mărimea ambalajului: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 200, 300, 500 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Specifar S.A.,

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 123 51 Atena, Grecia

Producător

Specifar S.A.,

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 123 51 Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub urmă-toarele denumiri comerciale:

DK: Specivor 5 mg tabletter Specivor 10 mg tabletter

HU: Amlodipin Goodwill 5 mg tabletta Amlodipin Goodwill 10 mg tabletta

4

RO: Norvatens 5 mg, comprimate Norvatens 10 mg, comprimate

IT: Specivor 5 mg compresse rivestite Specivor 10 mg compresse rivestite

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arterială un pericol Hipertensiunea arterială de obicei nu are simptome. În realitate mulţi oameni au această boală de ani de zile fără să ştie acest lucru, a declarat pentru AGERPRES, prof.dr. Eduard Apetrei, de la Institutul de Cardiologie "C.C. Iliescu".
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă
Hipertensiunea Arteriala Hipertensiunea Arteriala (HA) este probabil cea mai frecventa afectiune intilnita intr-un cabinet de medicina interna.