Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TIZANIDINA TERAPIA 2 mg
Denumire TIZANIDINA TERAPIA 2 mg
Denumire comuna internationala TIZANIDINUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M03BX02
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TIZANIDINA TERAPIA 2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TIZANIDINA TERAPIA 2 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 323/2007/01

NR. 324/2007/01 NR. 325/2007/01

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tizanidină Terapia 2 mg, comprimate

Tizanidină

Tizanidină Terapia 4 mg, comprimate

Tizanidină

Tizanidină Terapia 6 mg, comprimate

Tizanidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tizanidină Terapia şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Tizanidină Terapia

3.       Cum să luaţi Tizanidină Terapia

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tizanidină Terapia

6.      Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TIZANIDINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

     Tizanidina aparţine unui grup de medicamente denumite relaxante ale muşchilor scheletici.

     Medicamentul dumneavoastră este folosit pentru a ameliora rigiditatea şi contracţia musculară care apar în scleroza multiplă, în leziunile sau bolile măduvei spinării.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI TIZANIDINĂ TERAPIA

Nu luaţi Tizanidină Terapia

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului dumneavoastră

     dacă aveţi insuficienţă hepatică severă

     dacă luaţi medicamente cum sunt fluvoxamină (pentru depresie) sau ciprofloxacină (un antibiotic) (vezi mai jos şi ” Utilizarea altor medicamente”)

Anexa 1

Prospect

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Tizanidină Terapia

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua tizanidină dacă:

     aveţi probleme cu rinichii;

     aveţi probleme cu inima cum este boala coronariană;

     aveţi probleme cu ficatul

Utilizarea altor medicamente

Tizanidina nu trebuie administrată concomitent cu fluvoxamina (pentru depresie) sau cu ciprofloxacina (un antibiotic) (vezi mai sus ”Nu luaţi Tizanidină Terapia dacă”).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

     orice medicament pentru tratarea ritmului cardiac anormal, cum sunt amiodarona, mexiletin sau propafenonă;

     cimetidină (pentru indigestie şi ulcere digestive);

     anumite antibiotice cunoscute ca fluorochinolone, cum sunt enoxacina, pefloxacina sau norfloxacina;

     rofecoxib (un analgezic);

     anticoncepţionale orale. Dumneavoastră puteţi să aveţi nevoie de doze mai mici de tizanidină dacă luaţi anticoncepţionale;

     ticlopidină (pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge);

     orice medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, inclusiv diuretice (comprimate care elimină apa din organism);

     beta-blocante cum sunt atenolol, propranolol;

     digoxină (folosită pentru a trata insuficienţa cardiacă congestivă şi problemele de ritm cardiac);

     orice sedativ (comprimate pentru a adormi sau medicamente pentru anxietate, cum este temazepamul;

     orice alte medicamente, care luate împreună cu Tizanidină Terapia, pot afecta ritmul inimii dumneavoastră: discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Tizanidină Terapia cu alimente şi băuturi

Tizanidina poate fi luată independent de mese. Alcoolul poate creşte efectul sedativ al tizanidinei. Nu se recomandă utilizarea alcoolului în timpul tratamentului cu Tizanidină Terapia.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea tizanidinei în timpul sarcinii sau alăptării. Spuneţi medicului

dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi însărcinată.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tizanidina poate provoca somnolenţă sau ameţeală (vezi „4. Reacţii adverse posibile”). Alcoolul şi sedativele pot creşte acest efect. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale medicamentului dumneavostră:

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI TIZANIDINĂ TERAPIA

Luaţi întotdeauna Tizanidină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiunile de administrare uzuale sunt menţionate mai jos:

Adulţi:

De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să începeţi tratamentul cu o doză unică de 2 mg, care apoi va fi crescută gradat (treptat). Doza dumneavoastră nu trebuie crescută mai des decât la trei-patru zile. Pe parcursul creşterii dozei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să împărţiţi doza zilnică în trei-patru prize.

Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 12 şi 24 mg. Doza maximă zilnică este de 36 mg.

Vârstnici:

Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să luaţi Tizanidină Terapia.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani):

Nu se recomandă utilizarea tizanidinei la copii şi adolescenţi.

Pacienţii cu probleme renale:

Tratamentul trebuie început cu 2 mg pe zi în doză unică. Medicul dumneavoastră vă va sfătui

cum să creşteţi doza.

Mod de administrare:

Tizanidină Terapia se administrează oral. Comprimatele vor fi luate cu un pahar mare cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tizanidină Terapia

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit mai multe comprimate în acelaşi timp sau dacă credeţi că un copil a înghiţit din aceste comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră.

Supradozajul poate provoca greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, încetinirea bătăilor inimii sau bătăi anormale ale inimii, ameţeală, micşorarea pupilelor, dificultăţi în respiraţie, comă, agitaţie sau insomnie.

Dacă uitaţi să luaţi Tizanidină Terapia

Dacă uitaţi să luaţi unul sau mai multe comprimate, asiguraţi-vă că luaţi numai numărul obişnuit de comprimate la momentul dozei următoare. Nu luaţi nici un comprimat în plus.

Dacă încetaţi să luaţi Tizanidină Terapia

Nu încetaţi tratamentul cu Tizanidină Terapia, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi astfel. Tratamentul cu Tizanidină Terapia trebuie încetat gradat (treptat), mai ales dacă luaţi o doză mare, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă

3

recomandă altfel. Oprirea bruscă a tratamentului poate determina efecte cum sunt creşterea ritmului bătăilor inimii şi tensiunii arteriale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, tizanidina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 10, dar mai mult decât una din 100):

     Somnolenţă, oboseală, ameţeală

     Scăderea tensiunii arteriale

     Creşterea presiunii sângelui când tratamentul este întrerupt brusc

     Uscăciunea gurii, greaţă, tulburări gastrice

     Scăderea sau creşterea ritmului bătăilor inimii

Rare (afectează mai puţin de o persoană din 1000, dar mai mult de una din 10000):

     Halucinaţii

     Tulburări de somn

     Reacţii alergice(mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele)

     Modificări ale funcţiei ficatului - poate fi necesară monitorizarea acesteia prin teste de sânge

     Slăbiciune musculară

Foarte rare (afectează mai puţin de o persoană din 10000):

     Inflamarea ficatului (hepatită) sau insuficienţă hepatică, care poate conduce la colorarea în galben a ochilor şi a pielii şi/sau producerea de urină închisă la culoare. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii.

Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):

     Ritm cardiac anormal

     Dureri de cap, mişcări anormale

     Dificultate în focalizarea privirii

     Pierderea poftei de mâncare

     Anxietate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TIZANIDINĂ TERAPIA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Tizanidină Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tizanidină Terapia

     Substanţa activă este tizanidina.

     Fiecare comprimat conţine tizanidină 2 mg, 4 mg sau 6 mg (sub formă de clorhidrat de tizanidină)

     Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină PH 101, celuloză microcristalină PH 1021, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi acid stearic.

Cum arată Tizanidină Terapia şi conţinutul ambalajului

Tizanidină Terapia 2 mg comprimate

Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, având gravat pe una din feţe „T1”

Tizanidină Terapia 4 mg comprimate

Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, având gravat pe una din feţe „T2”

Tizanidină Terapia 6 mg comprimate

Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, având gravat pe una din feţe „T3”

Tizanidină Terapia 2 mg comprimate este disponibilă în cutii cu un blister din PVC/Al a 10

comprimate.

Tizanidină Terapia 4 mg comprimate este disponibilă în cutii cu un blister din PVC/Al a 10

comprimate.

Tizanidină Terapia 6 mg comprimate este disponibilă în cutii cu un blister din PVC/Al a 10

comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. TERAPIA S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

Producători

S.C. TERAPIA S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANBAXY LABORATORIES Ltd.,

Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas-455001 (M.P.), India

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie, 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.