Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFOTAX 2g
Denumire CEFOTAX 2g
Denumire comuna internationala CEFOTAXIMUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica PULB. PT. SOL. INJ./PERF. I.M./I.V.
Concentratia 2g
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. unj./perf. i.m./i.v.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01DD01
Firma - Tara producatoare FELSIN MED S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata E.I.P.I.CO. MED S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFOTAX 2g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CEFOTAX 1 g Pulbere si solvent pentru solutie injectabila intra-muscular/intra-venos, 1g >> CEFOTAX 500 mg Pulbere si solvent pentru solutie injectabila intra-muscular/intra-venos, 500mg >> CEFOTAX T3A Pulbere pentru solutie injectabila, 0.5g >> CEFOTAX T3A Pulbere pentru solutie injectabila, 1g
Prospect si alte informatii despre CEFOTAX 2g, pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 339/2007/01                                                      Anexa 1

Prospect

Cefotax 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Cefotaximă

Compoziţie

Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v. conţine cefotaximă 2 g sub formă de cefotaximă sare de sodiu.

Grupa farmacoterapeutică

Alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia a III-a.

Indicaţii terapeutice

Cefotax este indicat pentru tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la cefotaximă:

-infecţii ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie;

-infecţii ale tractului urinar;

-septicemii determinatede germeni sensibili;

-infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

-infecţii intraabdominale, inclusiv peritonite;

-infecţii osteo-articulare;

-infecţii ale SNC, cum sunt meningite, ventriculite;

-infecţii genitale (infecţii gonococice endocervicale şi uretrale), inclusiv boli inflamatorii pelvine,

endometrite.

Este indicată şi pentru prevenţia infecţiilor postoperatorii.

Cefotax, similar altor cefalosporine, nu are activitate faţă de Chlamydia trachomatis. De aceea, când

cefalosporinele sunt utilizate la pacienţi cu boli inflamatorii pelvine, iar Chlamidia trachomatis este

suspectată, trebuie instituit tratamentul specific.

Tulpinile de enterococi (de exemplu, Streptococcus faecalis) şi Pseudomonas sunt rezistente la

cefotaximă in vitro.

În cazuri de sepsis determinat de germeni Gram-pozitiv sau Gram-negativ neidentificaţi sau suspectaţi,

Cefotax poate fi folosit în asociere cu aminoglicozide.

Doza de Cefotax trebuie ajustată în funcţie de gravitatea infecţiei şi de starea pacientului.

Funcţia renală trebuie monitorizată, în special dacă se folosesc doze mari de aminoglicozide sau dacă

terapia este prelungită datorită nefrotoxicităţii şi ototoxicităţii aminoglicozidelor. Este posibil ca

nefrotoxicitatea să fie potenţată de Cefotax.

Prevenţia

Administrarea preoperatorie a Cefotax reduce incidenţa unor posibile infecţii la pacienţii ce urmează a

fi supuşi unor intervenţii chirurgicale cu risc de infecţie. La pacientele supuse intervenţiei cezariene,

adminstrarea intraoperatorie şi postoperatorie reduce riscul apariţiei unor infecţii.

În general, pentru a se obţine concentraţii tisulare terapeutice, Cefotax trebuie administrat cu 30-90

minute înainte de intervenţia chirurgicală.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cefotaximă sau la alte cefalosporine.

1

Precauţii

Apariţia oricăror manifestări alergice impune întreruperea tratamentului.

Se recomandă prudenţă deosebită la pacienţii alergici la peniciline (5-10% prezintă reactivitate

imunologică încrucişată pentru cefalosporine). La aceşti pacienţi tratamentul se iniţiază sub

supravegherea medicală, deoarece eventuala reacţie alergică poate fi gravă mergând până la şoc

anafilactic.

Utilizarea neadecvetă a cefotaximei, similar altor antibiotice, poate duce la selecţionarea unor tulpini

bacteriene rezistente.

Foarte rar, în timpul tratamentului, poate să apară diaree severă şi persistentă; în acest caz se impune

întreruperea administrării antibioticului. Dacă simptomatologia persistă trebuie suspectată colita

pseudomembranoasă; în această situaţie se recomandă efectuarea colonoscopiei pentru confirmarea

diagnosticului şi instituirea tratamentului specific. Cefotaxima trebuie administrată cu prudenţă la

pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastro-intestinale, îndeosebi colită.

Interacţiuni

Asocierea cefalosporinelor cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu acţiune intensă

(furosemid) creşte riscul nefrotoxicităţii.

Administrarea concomitentă de probenecid prelungeşte perioada de excreţie renală, astfel încât

concentraţia plasmatică de cefotaximă creşte.

Cefotaxima poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină în cazul metodelor care folosesc

substanţe reducătoare. Cefalosporinele, inclusiv cefotaxima, pot pozitiva testul Coombs.

S-a raportat că cefotaxima produce false creşteri ale valorilor plasmatice ale teofilinei măsurate prin

HPLC.

Atenţionari speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu a fost stabilită siguranţa administrării cefotaximei în timpul sarcinii. De aceea, utilizarea

medicamentului în timpul sarcinii este indicată numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte

riscul potenţial la făt.

Cefotaxima se excretă în cantităţi mici în laptele matem. În timpul administrării medicamentului

alăptarea trebuie întreruptă.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cefotax nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Cefotaxima se administrează intravenos in bolus sau în perfuzie şi intramuscular profund.

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai grave doza poate fi crescută până la 2 g la

intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul dintre administrări trebuie micşorat la 6-8

ore.

În infecţiile severe care pun viaţa în pericol pot fi administrate doze de până la 12 g pe zi, fracţionate

la intervale de 4 ore.

Gravitatea infecţiei

Doza zilnică

Doze

Necomplicate

2 g

1 g la intervale de 12 ore intramuscular sau intravenos

Grave

3-6 g

1-2 g la intervale de 12 ore intramuscular sau intravenos

2

Foarte grave

6-8 g

2 g la interval de 8 ore intramuscular sau intravenos

Infecţii care pun viaţa în pericol

12 g

2 g la interval de 4 ore intravenos

Pentru prevenirea infecţiilor chirurgicale, se administrează o singură doză de 1 g intramuscular sau

intravenos, administrată cu 30-90 minute înaintea intervenţiei chirurgicale.

La adulţi doza zilnică maximă nu trebuie să depaşească 12 g.

La pacientele supuse intervenţiei cezariene prima doza de 1 g se administrează i.v. după pensarea

cordonului ombilical. La 6 şi 12 ore după operaţie se mai administrează 1 g i.m.

Nou-născuţi

Nou-născuţi până la o săptămână de viaţă: 50 mg/kg intravenos la intervale de 12 ore.

Nou-născuţi între 1 şi 4 săptămâni: 50 mg/kg intravenos la intervale de 8 ore.

Copii cu vârsta între 1 lună şi 12 ani (cu greutatea sub 50 kg)

Doza uzuală este de 50-100 mg/kg şi zi intramuscular sau intravenos, fracţionat la intervale de 6 ore.

În infecţiile grave se pot administra până la 180 mg/kg şi zi.

La copii doza zilnică maximă este de 200 mg/kg şi zi.

Prematuri

Doza zilnică nu trebuie să depăşească 50 mg/kg.

Insuficienţă renală

Doza trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei. La pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 20

ml/min se administrează jumătate din doza uzuală.

Pentru administrare intravenoasă

Prepararea soluţiei pentru administrarea intravenoasă se face cu 10 ml apă pentru preparate injectabile.

Pentru administrarea in bolus, soluţia se injectează lent, în 3-5 minute.

Dozele mari se administrează în perfuzie intravenoasă.

Soluţia preparată se poate dilua în continuare cu 50 sau 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu

0,9% sau de glucoză 5% şi se administrează în perfuzie de scurtă durată-20 minute (în cazul diluării cu

50 ml) sau în perfuzie de lungă durată (în cazul diluării cu 100 ml).

În timpul perfuzării soluţiei de cefotaximă se recomandă întreruperea administrării concomitente a

altor soluţii.

Pentru administrare intramusculară

Prepararea soluţiei pentru administrarea intramusculară se face cu 5 ml apă pentru preparate injectabile

pentru 2 g de cefotaximă.

Injecţiile intramusculare se fac profund.

Injecţiile se fac numai cu soluţie proaspăt preparată. Soluţia rămasă nefolosită se aruncă.

Cefotaxima nu se amestecă în aceeaşi seringă sau aceeaşi pungă de perfuzie cu antibiotice aminoglicozidice.

Reacţii adverse

Tulburări ale sistemului imunitar

Pacienţii alergici la cefotaximă pot prezenta hipersensibilitate încrucişată cu alte cefalosporine şi

peniciline.

S-au raportat reacţii de hipersensibilitate la aproximativ 2% dintre pacienţii trataţi cu cefotaximă.

Aceste reacţii includ erupţii cutanate tranzitorii (maculopapulare sau eritematoase), prurit, febră,

eozinofilie; rar, poate să apară urticarie şi anafilaxie.

3

Infecţii şi infestări

Mai puţin frecvente: candidoză.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Cea mai frecventă reacţie adversă (4%) este reacţia locală după administrarea intramusculară sau intravenoasă. Introducerea intravenoasă poate provoca inflamaţie, flebită şi tromboflebită, iar injectarea intramusculară poate provoca durere, induraţie şi înroşire la locul injectării. Flebita poate să apară atât după administrarea in bolus, cât şi după perfuzia intravenoasă; mai frecvent apare după perfuzia intravenoasă.

Tulburări gastro-intestinale

Pot să apară: greaţă, vărsături, durere abdominală, diaree, colită, colită pseudomembranoasă.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Pot să apară erupţii cutanate tranzitorii şi prurit.

Foarte rare: edem angioneurotic, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică

toxică.

Tulburări cardiace

Aritmii cardiace pot să apară în cazul unei administrări rapide.

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: granulocitopenie, leucopenie tranzitorie, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie şi

agranulocitoză.

Rar: anemie hemolitică, prelungirea timpului de protrombină şi hipoprotrombinemie.

Tulburări renale şi ale căilor urinare Rare: nefrită interstiţială.

Tulburări ale sistemului nervos

Cefotaxima poate provoca cefalee, agitaţie, confuzie, fatigabilitate (sub 1%).

Administrarea de doze mari de beta-lactamine, în special la pacienţi cu insuficienţă renală, poate duce

la encefalopatie (tulburări ale stării de conştienţa, mişcări anormale, convulsii).

Tulburări hepatobiliare

Ocazional, s-au raportat creşteri tranzitorii ale valorilor serice ale transaminazelor (TGO, TGP),

fosfatazei alcaline, lactatdehidrogenazei (LDH) şi bilirubinei.

Supradozaj

Nu s-a raportat încă nici un caz de supradozaj cu cefatoximă. Totuşi, în caz de supradozaj există riscul

producerii encefalopatiei metabolice.

Tratament

În caz de supradozaj se recomandă supraveghere medicală, susţinerea funcţiilor vitale şi dacă este

necesar se administrează antiepileptice.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

4

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Producător

S.C. FELSIN FARM S.R.L.,

B-dul Ion Mihalache nr. 11, sector 1, Bucureşti, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EIPICO MED S.R.L.,

B-dul Unirii nr. 6, bloc 8 C, scara 1, etaj 3, ap. 9, sector 4, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Rezistenţa la antibiotice, pentru prima dată abordată într-o reuniune la Naţiunile Unite Liderii mondiali participanţi la Adunarea Generală a ONU de la New York au cerut miercuri guvernelor, medicilor, laboratoarelor şi consumatorilor să se mobilizeze pentru a ţine sub control pericolul tot mai mare pe care îl reprezintă superbacteriile rezistente la antibiotice, cauza a numeroase boli din...
Rezistenţa la antibiotice - o ameninţare pentru sănătatea românilor, avertizează medicii Rezistenţa la antibiotice devine o ameninţare pentru sănătate românilor, în contextul în care există şi în prezent numeroase persoane care folosesc incorect antibioticele, avertizează reprezentanţii Societăţii Române de Microbiologie.
Rezistenţa la antibiotice ameninţă sănătatea populaţiei globului (OMS) Creşterea rezistenţei la antibiotice reprezintă un "pericol imens pentru sănătatea mondială", a afirmat luni şefa Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), dr. Margaret Chan, prezentând prima anchetă a organizaţiei pe această temă.
Rezistenţa la antibiotice provoacă 23.000 de morţi pe an, în SUA Rezistenţa la antibiotice afectează anual cel puţin două milioane de oameni, în SUA, şi provoacă cel puţin 23.000 de morţi, relevă un raport al autorităţilor sanitare citat marţi de AFP.
Rezistenţa la antibiotice - o problemă urgentă la nivel mondial Ziua Mondială a Sănătăţii, care se marchează pe 7 aprilie, atrage atenţia, în acest an, asupra consumului exagerat de antibiotice.