Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIMVASTATIN LPH 40 mg
Denumire SIMVASTATIN LPH 40 mg
Denumire comuna internationala SIMVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AA01
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIMVASTATIN LPH 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SIMVASTATIN 10 mg Comprimate filmate, 10 mg >> SIMVASTATIN 20 mg Comprimate filmate, 20 mg >> SIMVASTATIN 40 mg Comprimate filmate, 40 mg >> SIMVASTATIN AL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> SIMVASTATIN AL 20 mg Comprimate filmate, 20mg >> SIMVASTATIN AL 40 mg Comprimate filmate, 40mg >> SIMVASTATIN LPH 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> SIMVASTATIN LPH 20 mg Comprimate filmate, 20mg
Prospect si alte informatii despre SIMVASTATIN LPH 40 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6896/2006/01-02; 6897/2006/01-02;

345/2007/01; 346/2007/01                                    Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SIMVASTATIN LPH 10 mg, comprimate filmate

Simvastatină

SIMVASTATIN LPH 20 mg, comprimate filmate

Simvastatină

SIMVASTATIN LPH 40 mg, comprimate filmate

Simvastatină

SIMVASTATIN LPH 80 mg, comprimate filmate

Simvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este SIMVASTATIN LPH şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi SIMVASTATIN LPH

3.       Cum să utilizaţi SIMVASTATIN LPH

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează SIMVASTATIN LPH

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SIMVASTATIN LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Simvastatina aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Este folosită pentru a reduce

cantitatea de substanţe grase din sânge numite colesterol total, „colesterol dăunător” (LDL-C) şi

trigliceride.

Simvastatina este folosită atunci când regimul alimentar şi activităţile fizice singure, nu mai sunt adecvate

pentru controlul valorii de colesterol din sângele dumneavoastră.

Dacă suferiţi sau aveţi un risc mare de apariţie a bolilor cardiace, simvastatina poate fi de asemenea folosită alături de regimul alimentar pentru a reduce riscul apariţiei bolilor care vă pot afecta inima şi vasele de sânge şi pentru a reduce riscul de deces datorat acestor boli, chiar dacă valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră este normală.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI SIMVASTATIN LPH

Nu luaţi SIMVASTATIN LPH:

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale SIMVASTATIN LPH (vezi pct. 6: „Informaţii suplimentare”).

-         dacă aveţi boli hepatice sau dacă testele sanguine arată că ficatul dumneavostră nu mai funcţionează normal;

-         dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. 2: „Sarcina şi alăptarea”).

-         dacă utilizaţi concomitent (vezi pct. 2: „Utilizarea altor medicamente”):

     unele medicamente care tratează infecţiile cauzate de fungi (itraconazol sau ketoconazol),

     unele medicamente care tratează infecţiile cauzate de bacterii (eritromicină, claritromicină sau telitromicină),

     unele medicamente care tratează infecţiile cu HIV (inhibitori de protează cum suntindinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir),

1

un medicament care tratează depresiile (nefazodonă).

Aveţi grijă deosebită când luaţi SIMVASTATIN LPH

Dacă aveţi o valoare mare de colesterol în sânge (hipercolesterolemie), este nevoie de o grijă deosebită, chiar dacă o valoare mare de colesterol nu afectează felul în care vă simţiţi. Trebuie să urmaţi recomandările de dietă date de către medicul dumneavoastră în timp ce luaţi acest medicament. Contactaţi-vă medicul imediat dacă apar dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabile (vezi pct. 4: „Reacţii adverse posibile”). Această recomandare se face deoarece în rare ocazii, problemele musculare datorate simvastatinei pot fi grave.

Datorită riscului de apariţie a reacţiilor adverse la nivelul ficatului şi muşchilor, trebuie să spuneţi medicului:

-         despre orice afecţiuni medicale pe care le aveţi sau le-aţi avut în trecut, inclusiv orice fel de alergii;

-         dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;

-         dacă aţi avut afecţiuni hepatice;

-         dacă aveţi afecţiuni renale;

-         dacă aveţi disfuncţii ale glandei tiroide (glanda tiroidă nu mai funcţionează corespunzător);

-         dacă aveţi mai mult de 70 de ani;

-         dacă aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente cum sunt medicamentele hipocolesterolemiante numite „statine” sau „fibraţi”;

-         dacă dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveţi o afecţiune musculară ereditară.

Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi teste sanguine înainte de a începe tratamentul, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal şi, de asemenea, după începerea tratamentului, pentru a verifica felul în care ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul.

Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală, trebuie să anunţaţi medicul sau personalul medical că luaţi simvastatină.

Folosirea acestui medicament nu este recomandată la copii si adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Datorită riscului crescut de apariţie a problemelor musculare (vezi de asemenea secţiunea 4: „Reacţii adverse posibile”), atunci când luaţi simvastatină alături de următoarele medicamente este foarte important să spuneţi medicului dacă luaţi:

-         ciclosporină, care este folosită în cazurile de transplant de organe, psoriazis sau dermatită atopică;

-         danazol, un androgen de sinteză folosit pentru tratamentul endometriozei;

-         medicamente pentru infecţiile fungice cum sunt itraconazol sau ketoconazol;

-         alte medicamente care scad valorile colesterolului din sânge, de tipul fibraţilor (de exemplu: gemfibrozil sau bezafibrat);

-         antibiotice cum sunt eritromicină, claritromicină sau telitromicină, care tratează infecţii bacteriene,

-         inhibitori de protează HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir, care tratează infecţiile cu HIV;

-         nafazodonă, un medicament care tratează depresa;

-         amiodaronă, un medicament care tratează bătăile neregulate ale inimii;

-         verapamil sau diltiazem, care tratează afecţiuni ale inimii şi vaselor de sânge;

-         doze mari de acid nicotinic (≥ 1g pe zi), un medicament care reduce valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră.

Este de asemenea important să spuneţi medicului dacă luaţi anticoagulante (de exemplu warfarină, fenprocumonă sau acenocumarol) utilizate pentru a preveni coagularea sângelui, sau dacă luaţi fenofibrat, alt medicament care scade valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea SIMVASTATIN LPH cu alimente şi băuturi:

Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după cină (vezi mai jos pct. 3: „Cum să utilizaţi Simvastatin LPH”).

2

Trebuie evitat consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului. Sucul de grapefruit conţine una sau mai multe componente care pot afecta efectele simvastatinei.

Sarcină

Nu luaţi simvastatină în timpul sarcinii.

Simvastatina nu trebuie administrată dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că

sunteţi gravidă. Dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu simvastatină, încetaţi administrarea

acesteia şi adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil; numai medicul dumneavoastră poate să vă

adapteze tratamentul, în funcţie de starea dumneavoastră.

Spuneţi medicului dacă doriţi să rămâneţi gravidă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptare

Nu luaţi simvastatină dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul trece în laptele matern.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Simvastatina nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie să aveţi în vedere faptul că au fost raportate, în rare cazuri, ameţeli.

Informaţii importante privind unele componente ale SIMVASTATIN LPH

Simvastatin LPH conţine o glucidă numită lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI SIMVASTATIN LPH

Luaţi întotdeauna Simvastatin LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Intervalul de doze este cuprins între 5 şi 80 mg zilnic.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, la intervale de cel puţin 4 săptămâni, până la o doză

maximă zilnică de 80 mg.

Doza zilnică de 80 mg este recomandată numai pentru pacienţii care au:

-         o valoare foarte mare al colesterolului în sânge (hipercolesterolemie severă);

-         un risc crescut de afecţiuni cardiace.

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită în funcţie de condiţia dumneavoastră.

În anumite cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special:

-         dacă luaţi unele dintre medicamente menţionate mai sus (vezi „Utilizarea altor medicamente”),

-         dacă aveţi afecţiuni renale importante (insuficienţă renală severă).

Simvastatin LPH se administrează oral. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, luaţi comprimatele seara, cu un pahar mare de apă. Nu mestecaţi comprimatele.

Acest medicament poate fi administrat în prezenţa sau în lipsa alimentelor.

Pentru a trata valorile crescute ale colesterolului din sângele dumneavoastră, trebuie să urmaţi recomandările de regim alimentar date de medicul dumneavoastră pentru perioada în care luaţi acest medicament.

3

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris simvastatină împreună cu un chelator al acizilor biliari (medicamente folosite pentru a vă scădea valoarea colesterolului), trebuie să luaţi Simvastatin LPH la cel puţin 2 sau 4 ore de la administrarea chelatorilor acizilor biliari.

Durata tratamentului

Pentru ca simvastatina să aibă efect, nu uitaţi că medicamentul trebuie folosit regulat, şi pentru atâta timp cât v-a recomandat medicul, chiar dacă aceasta durată este foarte lungă. Pentru a asigura folosirea adecvată a acestui medicament, medicul dumneavoastră vă va cere să efectuaţi analize de sânge, în mod regulat, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Simvastatin LPH

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Simvastatin LPH

Încercaţi să luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, simvastatina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

În mare parte, reacţiile adverse au fost raportate rar (au apărut la 1 sau mai mulţi de 1 din 10000 şi la mai

puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate rareori:

-         Efecte musculare: dureri musculare, sensibilitate musculară, slăbiciune musculară, crampe musculare (ocazional, asociate cu creşterea valorilor enzimelor musculare, care este detectată prin analize de sânge, atunci când o mostră de sânge este prelevată). În cazuri rare, problemele musculare pot fi grave şi pot conduce la leziuni ale rinichilor.

Riscul afecţiunilor musculare este mai mare atunci când sunt administrate doze mai mari din acest medicament şi este mai mare la pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează normal. Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi dureri musculare, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară inexplicabile, deoarece în rare ocazii, afecţiunile musculare pot fi grave.

-         Efecte asupra sângelui: reducerea numărului de celule roşii din sânge.

-         Efecte gastro-intestinale: constipaţie, dureri abdominale, flatulenţă, indigestie, diaree, greaţă, vărsături, inflamarea pancreasului (pancreatită).

-         Efecte hepatice: hepatită, icter, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice.

-         Efecte asupra pielii şi a părului: erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea părului.

-         Efecte neurologice: durere de cap, senzaţie de amorţeală sau de înţepături, ameţeală, oboseală, disfuncţii (tulburări) ale nervilor la nivelul membrelor (neuropatie periferică).

Pot să apară reacţii alergice. Semnele includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi/sau a gâtului. Aceste alergii pot cauza dificultăţi în respiraţie, inflamarea vaselor de sânge (vasculită), reducerea numărului trombocitelor din sânge (trombocitopenie), o creştere a numărului de „eozinofile”, un tip de globule albe sanguine (eozinofilie), dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor, mâncărimi asociate cu urticarie, cazuri rare de vânătăi (contuzii), roşeaţă temporară (cu senzaţie de fierbinte), o reacţie pe piele la expunerea la soare sau raze UV, o boală inflamatorie a pielii (dermatomiozită), febră, senzaţie de sufocare şi o stare generală proastă.

Dacă credeţi că aveţi simptomele unei reacţii alergice, opriţi tratamentul cu simvastatină şi solicitaţi de urgenţă îngrijire medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SIMVASTATIN LPH

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister (după EXP.) Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine SIMVASTATIN LPH

-         Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg simvastatină.

-         Celelalte componente sunt: Conţinutul comprimatelor filmate: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, stearat de magneziu Învelişul comprimatelor filmate: carboximetilceluloză sodică (E 466), maltodextrină, glucoză monohidrat, lecitină din soia, dioxid de titan (E 171), talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172)

Cum arată SIMVASTATIN LPH şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate.

Simvastatin LPH 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm, de culoare roz-deschis şi este disponibil în cutii cu 30 sau cu 1500 comprimate filmate.

Simvastatin LPH 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare cărămiziu-deschis şi este disponibil în cutii cu 30 sau cu 1000 comprimate filmate.

Simvastatin LPH 40 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 11 mm, de culoare roz-deschis şi este disponibil în cutii cu 30 comprimate filmate.

Simvastatin LPH 80 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare cărămiziu-deschis şi este disponibil în cutii cu 30 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

Splaiul Independenţei Nr. 319 E, sector 6, Bucureşti, România

Producător

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

B-dul Theodor Pallady, nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Noua politică a medicamentului Bucureşti, 7 aprilie /Agerpres/ - Ministrul Sănătăţii, Ion Bazac, a anunţat, miercuri, că începând cu 1 aprilie preţurile la medicamente scad în farmacii în medie cu 10% la medicamentele din import.
Colesterolul 'rău' nu este chiar atât de rău, susţin experţii De regulă, se consideră că există colesterolul 'bun' (lipoproteine cu densitate mare /(HDL/) şi colesterolul 'rău' (lipoproteine cu densitate mică /LDL/), însă recente cercetări apărute în Journal of Gerontology vin să răstoarne viziunea încetăţenită până acum, relatează luni The Times of India.
Recomandari culinare de Paste de la Dr. Oz Mai sunt doar cateva zile pana la Paste, prilej ideal pentru a ne bucura de mesele imbelsugate alaturi de cei dragi. Insa, pentru a evita depunerea kilogramelor in plus si consecintele unei alimentatii diversificate, celebrul Dr. Oz, care va sosi in Romania pe 25 mai 2016, la Sala Palatului,...
Colesterolul mărit se tratează cu Anghinare de la Ropharma Anghinarea este una dintre cele mai cunoscute plante din regiunea mediteraneană, fiind utilizată nu doar în gastronomie, ci şi în scopuri medicinale datorită proprietăţilor curative extrem de variate. Beneficiile nutriţionale ale acesteia se menţin atât în stare naturală, cât şi în cazul în...
SUA: FDA a autorizat un nou medicament împotriva colesterolului US Food and Drug Administration (FDA) a dat undă verde joi tratamentului cu 'Repatha', al doilea medicament pentru pacienţii cu forme ereditare de colesterol ridicat şi riscuri pentru maladii cardiovasculare autorizat în acest an, informează AFP.
Luna septembrie este Luna Inimii Luna septembrie este Luna Inimii şi peste tot în lume sunt organizate evenimente cu scopul de a atrage atenţia şi de a-i convinge pe oameni să ia măsuri pentru a se proteja de afecţiunile cardiovasculare.