Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg
Denumire NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg
Denumire comuna internationala NEBIVOLOLUM
Actiune terapeutica AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) cu prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 10 blist. PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C07AB12
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> bogozi mircea (vizitator) : nebivolol este similar cu metoprolol?
>> dr. Oana Iordache : Ambele sunt betablocante,dar au substante active diferite.
>> dr. Oana Iordache : Care este tnsiunea si pulsul dupa ce luati acest medicament?
>> Dumitrescu Ionica (vizitator) : Buna ziua!In prospect scrie ca nebivololul este utilizat la pacientii peste 70 ani.Eu am 24 ani ,am avut...
>> Carmen : Nebivololul se indica pt hipertensiune la adulti in general, iar pt insuficienta cardiaca la pacientii...
>> dr. Oana Iordache : Faceti consult cardilogic si o sa primiti un tratament corespunzator.
>> dr. Oana Iordache : Corect.
>> nelica varodi : am luat metroprolol cu toluta..aveam tensiunea 12,5 cu 7,5-13 cu 8 dar batai peste 8o..m-i sa prescris...
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul cardiolog.
>> edwardhoward : Cred că atât are aceleasi ingridents. Eu am folosit Nebivolol 5 mg care ajută foarte mult în controlul...
Prospect si alte informatii despre NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 366/2007/01                                                     Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimate

Nebivolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Nebivolol Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Nebivolol Actavis

3.       Cum să utilizaţi Nebivolol Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Nebivolol Actavis

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NEBIVOLOL ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Nebivolol Actavis 5 mg este un beta-blocant competitiv şi selectiv al beta-receptorilor cardiaci. Aceasta înseamnă că medicamentul acţionează în principal asupra funcţiei inimii. Tratamentul cu Nebivolol Actavis 5 mg face ca inima să bată mai încet (pulsul este scăzut) şi ca inima sa pompeze o cantitate mai mică de sânge pe minut rezultând o scădere a tensiunii arteriale.

Nebivolol Actavis 5 mg este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi ca adjuvant în tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare şi moderate la pacienţii vârstnici (peste 70 de ani).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEBIVOLOL ACTAVIS

Nu utilizaţi Nebivolol Actavis

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

-  dacă aveţi insuficienţă hepatică sau o disfuncţie a ficatului;

-  dacă aveţi tensiune arterială scazută (tensiunea arteriala sistolică sub 90 mm Hg);

-  dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, şoc cardiogen, sau episoade de decompensare ale insuficienţei cardiace ce necesită tratament inotrop pozitiv i.v.;

-  dacă aveţi tulburări severe ale circulaţiei sângelui la mâini şi picioare

-  dacă aveţi un puls foarte scăzut (mai mic decât 50 bătăi pe minut)

-  dacă aveţi sindrom de nod sinusal bolnav (inclusiv bloc sino-atrial) sau bloc atrioventricular de gradul II sau III ( fără pacemaker);

-  dacă aveţi bronhospasm şi astm bronşic în antecedente;

-  dacă aveţi feocromocitom şi nu îl trataţi;

1

-  dacă aveţi o tulburare metabolică caracterizată printr-un pH prea scăzut în organism (şi în sânge);

-  dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebivolol Actavis

-  dacă aveţi o boala renală;

-  dacă aveţi diabet zaharat. Nebivolol Actavis 5 mg nu afectează glicemia din sânge, dar poate masca semnele unei glicemii scăzute (nervozitate, tremurături, puls rapid); transpiraţia ca simptom nu este mascată de Nebivolol 5 mg;

-  dacă aveţi bronhopneumopatie cronică obstructivă;

- dacă aveţi: -insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată terapeutic, cu excepţia cazului în care starea dumneavoastră a fost stabilizată; -boală cardiacă ischemică; angină Prinzmetal;

-tulburări circulatorii periferice (boală sau sindrom Raynaud, claudicaţie intermitentă) deoarece pot determina agravarea acestor afecţiuni; -bloc atrioventricular de gradul I;

- dacă aveţi o alergie. Nebivolol Actavis 5 mg poate intensifica reacţia la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic;

-  dacă aveţi psoriazis.

Copii şi adolescenţi

Nu există experienţă privind utilizarea la copii şi adolescenţi. De aceea, utilizarea la copii şi

adolescenţi nu este recomandată.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este valabilă în special pentru:

-anumite medicamente pentru tratamentul aritmiilor (de exemplu chinidină şi lidocaină) sau al

hipertensiunii arteriale şi spasmelor vaselor de sânge ale inimii (cunoscute sub denumirea de blocante

ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil si diltiazem)), deoarece efectul acestora se poate suma

cu efectul Nebivolol Actavis 5 mg;

-anumite medicamente pentru tratamentul depresiei, care pot creşte efectul Nebivolol Actavis 5 mg;

-anumite medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, nasului înfundat sau anumitor boli de ochi

(cunoscute sub denumirea de simpatomimetice) care pot reduce efectul Nebivolol Actavis 5 mg (de

exemplu izoprenalină, efedrină);

-medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulina şi medicamente pentru diabet zaharat

administrate oral). Vezi de asemeni “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebivolol Actavis 5 mg”;

-anestezice: întotdeauna informaţi anestezistul că luaţi Nebivolol 5 Actavis mg înainte de anestezie;

-anumite antipsihotice pot creşte efectul Nebivolol Actavis 5 mg (de exemplu tioridazina şi

paroxetina).

Dacă luaţi concomitent cu Nebivolol Actavis 5 mg un medicament împotriva excesului de acid din stomac (antiacid), trebuie să luaţi Nebivolol Actavis 5 mg împreună cu alimente şi antacidul între mese.

Utilizarea Nebivolol Actavis cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi Nebivolol Actavis 5 mg cu alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Există un risc ca fatul să fie afectat. De aceea, nu luaţi Nebivolol Actavis 5 mg în timpul sarcinii.

2

Alăptare

Nu se ştie dacă Nebivolol Actavis 5 mg este excretat în laptele matern. De aceea, nu luaţi Nebivolol Actavis 5 mg în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ameţeala sau oboseala pot să apară ocazional ca o reacţie adversă la Nebivolol Actavis 5 mg. Luaţi în considerare acest lucru când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nebivolol Actavis

Nebivolol Actavis 5 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NEBIVOLOL ACTAVIS

Utilizaţi întotdeauna Nebivolol Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Hipertensiunea arterială esenţială

Doza recomandată este de 5 mg nebivolol (un comprimat Nebivolol Actavis 5 mg) pe zi, administrată

de preferinţă, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele pot fi administrate concomitent cu ingestia de

alimente.

Efectul de scădere a tensiunii arteriale se instalează după 1-2 săptămâni de tratament. În unele cazuri,

efectul optim se obţine numai după 4 săptămâni.

Tratamentul asociat cu alte antihipertensive

Beta-blocantele pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive. Până în prezent, un efect antihipertensiv suplimentar s-a observat doar în cazurile în care nebivololul în doză de 5 mg a fost utilizat concomitent cu hidroclorotiazida în doze de 12,5 - 25 mg.

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg nebivolol pe zi. Dacă este

necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg nebivolol.

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică

Datele cu privire la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu disfuncţie hepatică sunt limitate. De

aceea, utilizarea Nebivolol Actavis 5 mg la aceşti pacienţi este contraindicată.

Vârstnici

La pacienţii cu vârsta peste 65 ani, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg nebivolol pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 5 mg nebivolol. Cu toate acestea, având în vedere experienţa limitată la pacienţii peste 75 ani, este necesară prudenţă, iar aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.

Copii şi adolescenţi

La copii şi adolescenţi, nu s-au efectuat studii. De aceea, utilizarea la copii şi adolescenţi nu este

recomandată.

Insuficienţă cardiacă cronică stabilă

Tratamentul cu nebivolol trebuie iniţiat gradat, cu doze crescute progresiv la interval de 1-2

săptămâni, în funcţie de răspunsul terapeutic individual până la obţinerea dozei optime de întreţinere.

Tratamentul se iniţiază cu doza de 1,25 mg nebivolol care poate fi crescută în funcţie de toleranţă la

2,5 mg nebivolol o dată pe zi, apoi la 5 mg nebivolol o dată pe zi, până la o doză de 10 mg nebivolol,

administrată o dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de 10 mg nebivolol o dată pe zi.

3

În cazul tratamentului cu doze mari de diuretice precum şi în cazul creşterii dozelor, scăderea tensiunii arteriale poate fi intensificată după administrarea primei doze de nebivolol. La iniţierea terapiei şi la fiecare creştere a dozei pacientul trebuie să râmână sub supravegherea unui medic cu experienţa pentru aproximativ 2 ore după administrarea primei doze pentru a se asigura că statusul clinic rămâne stabil (se urmăresc în special tensiunea arterială, frecvenţa cardiacă, apariţia tulburărilor de conducere sau a semnelor de agravare a insuficienţei cardiace). Apariţia reacţiilor adverse poate impiedica atingerea dozei maxime recomandate la unii pacienţi. Dacă este necesar o doză odată atinsă poate fi scazută pas cu pas şi apoi reintrodusă daca starea clinică o permite.

În timpul perioadei de stabilire a dozei, în caz de agravare a insuficienţei cardiace sau de intoleranţă, este recomandată într-o primă etapă reducerea dozei de nebivolol sau oprirea tratamentului imediat dacă este necesar (în caz de hipotensiune arterială severă, agravarea insuficienţei cardiace cu edem pulmonar acut, şoc cardiogen, bradicardie simptomatica sau bloc AV).

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu nebivolol este în general pe termen lung.

Tratamentul cu nebivolol nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate sa conduca la o agravare temporară

a insuficienţei cardiace. Dacă tratamentul trebuie întrerupt, doza trebuie scazută la jumatate

săptămânal.

Comprimatele pot fi administrate în timpul meselor.

Pacienţii cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată deoarece creşterea dozelor până la doza maximă tolerată se face gradat. Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (creatinina serică ≥ 250 µmol/l). De aceea utilizarea nebivolului la aceşti pacienţi nu este recomandată.

Pacienţii cu insuficienţă hepatică

Datele cu privire la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu disfuncţie hepatică sunt limitate. De

aceea, utilizarea nebivololului la aceşti pacienţi este contraindicată.

Vârstnici

Nu este necesara ajustarea dozelor deoarece creşterea dozelor până la doza maximă tolerată se face

gradat şi individualizat.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nebivolol Actavis

Adresaţi-vă medicului sau la camera de gardă din cel mai apropiat spital dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Nebivolol Actavis 5 mg.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nebivolol Actavis

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul într-o zi, continuaţi tratamentul în ziua următoare la aceeaşi oră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nebivolol Actavis poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot să apară: Frecvente (apar la unul sau mai mulţi din “furnicături” în anumite zone ale corpului, umflarea mâinilor si picioarelor.

4

100 de pacienti): dureri de cap, ameţeală, oboseală, diaree, constipaţie, greaţă, dificultăţi în respiraţie si

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 şi mai mult de 1 din 1000 pacienţi): puls scăzut sau alte probleme cu inima, tensiune arterială scăzută, inclusiv ameţeli când staţi în picioare, dificultăţi în mers datorită fluxului redus de sânge din picioare, vedere înceţoşată, impotenţă, depresie, indigestie, flatulenţă, vărsături, erupţii cutanate tranzitorii, o senzaţie de sufocare datorată spasmelor bronşice, sau coşmaruri.

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 şi mai mult de 1 din 10000 pacienţi): halucinaţii, psihoză, confuzie, mâini si picioare reci, senzaţia de frig la nivelul degetelor de la mâini şi picioare combinată cu o paloare pronunţată a degetelor de la mâini şi picioare (fenomene Raynaud) şi uscăciune a ochilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NEBIVOLOL ACTAVIS

Nu utilizaţi Nebivolol Actavis după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nebivolol Actavis

-Substanţa activă este nebivolol 5 mg sub formă de clorhidrat de nebivolol 5,45 mg.

-Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză

sodică, macrogol 6000, lactoză monohidrat

Cum arată Nebivolol Actavis şi conţinutul ambalajului

Nebivolol Actavis se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, albe, cu diametrul de 9 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu ,,N5’’ pe cealaltă

Cutie cu un blister din Al/PVC a 7 comprimate Cutie cu 2 blistere din Al /PVC a câte 7 comprimate Cutie cu 4 blistere din Al /PVC a câte 7 comprimate Cutie cu 8 blistere din Al /PVC a câte 7 comprimate Cutie cu 3 blistere din Al /PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 5 blistere din Al /PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 9 blistere din AL/PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 10 blistere din Al /PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 50 blistere din Al /PVC a câte 10 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 7 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 14 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 28 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 30 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 50 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 56 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 90 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 100 comprimate Cutie cu un flacon din PEÎD a 500 comprimate

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis S.R.L.,

B-dul Ion Mihalache, nr. 11,

cod 011171, sector 1, Bucureşti, România

Producătorii

Actavis HF,

Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda

Actavis LTD,

B 16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2007

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, la Sibiu Fundaţia Română a Inimii şi Grupul de Lucru de Insuficienţă Cardiacă din cadrul Societăţii Române de Cardiologie, împreună cu Universitatea 'Lucian Blaga' din Sibiu, au lansat Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, o iniţiativă ce are scopul de a oferi medicilor cardiologi şi de familie...
Dezbatere despre insuficienţa cardiacă în România, organizată de Asociaţia S.O.S. Drepturile Pacienţilor Necesitatea elaborării unui document care va conţine propuneri privind principalele direcţii de acţiune în combaterea insuficienţei cardiace şi care va fi înaintat Parlamentului, Guvernului, Ministerului Sănătăţii şi Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a fost principala concluzie a dezbaterii de...
Insomniile şi insuficienţa cardiacă ar fi corelate, potrivit unui studiu recent Riscul de a dezvolta o insuficienţă cardiacă ar fi de trei ori mai mare (353%) la persoanele care suferă de tulburări ale somnului, arată un studiu norvegian apărut miercuri în revista 'European Heart Journal', preluat de ediţia franceză a Huffington Post.
Dr. Marius Geantă: Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă, în jur de 25.000 de persoane sunt diagnosticate în fiecare an cu această boală, iar nouă din zece nu ştiu că suferă de aceasta, a declarat vineri dr. Marius Geantă, co-fondator şi preşedinte al Centrului pentru Inovaţie în Medicină.
Dr. Ovidiu Chioncel (CC Iliescu): În fiecare an, 25.000 de persoane sunt diagnosticate cu insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de persoane suferă de insuficienţă cardiacă în România iar în fiecare an în jur de 25.000 de români sunt diagnosticaţi şi spitalizaţi din cauza acestei afecţiuni, a afirmat medicul Ovidiu Chioncel de la Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. C.C. Iliescu", vineri, într-o conferinţă...
Centrele de cardiologie intervenţională - o necesitate În insuficienţa cardiacă există un risc de moarte subită prin aritmii cardiace tratamentul modern se face fie prin diferite proceduri de stimulare - peece maker - fie prin defibrilator implantat, tratament inclus în ghidurile europene a declarat dr.Dan Deleanu, preşdintele Societăţii Române de Cardiologie...