Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TINERIL 1 mg
Denumire TINERIL 1 mg
Denumire comuna internationala GLIMEPIRIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BB12
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TINERIL 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TINERIL 1 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 383/2007/01

NR. 384/2007/01 NR. 385/2007/01 NR. 386/2007/01

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TINERIL 1 mg, comprimate

Glimepiridă

TINERIL 2 mg, comprimate

Glimepiridă

TINERIL 3 mg, comprimate

Glimepiridă

TINERIL 4 mg, comprimate

Glimepiridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tineril şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Tineril

3.       Cum să luaţi Tineril

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tineril

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TINERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tineril este un medicament antidiabetic oral care este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat

non-insulinodependent (de tip 2), în cazurile în care creşterea glicemiei nu poate fi controlată prin

dietă, exerciţii fizice sau scădere în greutate.

Vă puteţi îmbolnăvi de diabet zaharat atunci când pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă

insulină pentru a controla glicemia.

Tineril se poate utiliza singur sau împreună cu:

- metformin, un alt antidiabetic oral, dacă diabetul nu este controlat suficient numai cu metformin.

- insulină, dacă diabetul nu este suficient controlat numai cu Tineril.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI TINERIL

Nu luaţi Tineril dacă

-         sunteţi hipersensibil (alergic) la glimepiridă (substanţa activă), la oricare dintre componentele comprimatului de Tineril sau la alte sulfonamide şi sulfonuree (acelaşi grup de medicamente ca şi glimepirida).

-         aveţi diabet insulino-dependent, diabet zaharat sever, instabil sau diabet zaharat complicat cu cetoacidoză.

-         suferiţi de boli renale sau hepatice severe, caz în care ar trebui să fiţi trataţi cu insulină.

-         sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Anexa 1'

Prospect

1

Aveţi grijă deosebită când luaţi Tineril

În unele cazuri tratamentul cu Tineril poate determina hipoglicemie (de exemplu, în cazul în care nu serviţi mese regulate, dacă vă schimbaţi dieta, dacă există un dezechilibru între activitatea fizică şi aportul de carbohidraţi (zahăr), dacă consumaţi alcool etilic, în cazul diminuării funcţiei renale, supradozajului, tulburărilor glandei tiroide sau glandei suprarenale).

Puteţi fi tratat temporar cu insulină, în funcţie de prezenţa unui anumit stres (cum sunt accidentele, intervenţiile chirurgicale, infecţiile cu febră).

Manifestările determinate de cantitatea mică de glucoză din sânge sunt: dureri de cap, senzaţie acută de foame, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări ale somnului, agitaţie, agresivitate, scăderea capacităţii de concentrare, a stării de alertă şi timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire şi de vedere, afazie, tremor, paralizie parţială, tulburări senzitive, ameţeală, senzaţie de neajutorare, pierderea controlului propriu, delir, convulsii, somnolenţă şi pierderea conştienţei până la comă, respiraţie dificilă şi bradicardie (încetinirea bătăilor inimii).

Manifestările fizice ale contrareglării hipoglicemiei sunt: transpiraţie abundentă, piele umedă şi lipicioasă, anxietate, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), tensiune arterială crescută, palpitaţii (bătăi neregulate ale inimii), angină pectorală şi aritmii cardiace (tulburări ale ritmului inimii). Manifestările dispar, de obicei, după administrarea de carbohidraţi (zahăr), dar nu şi în cazul administrării de îndulcitori artificiali, care nu au nici un efect. Există şi situaţii în care manifestările nu dispar după consumul de zahăr sau reapar.

Deoarece evoluţia poate fi gravă, adresaţi-vă întotdeauna medicului dacă aveţi vreuna dintre manifestările de mai sus.

În cazul în care faceţi teste de laborator de sânge şi de urină trebuie să spuneţi că luaţi Tineril.

În timpul tratamentului cu Tineril trebuie să vi se efectueze controale regulate care să determine valorile glucozei şi ale enzimelor hepatice din sânge, precum şi valorile glucozei din urină.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Poate fi necesară ajustarea dozelor de Tineril.

Efectul Tineril de scădere a glicemiei poate fi crescut de către următoarele medicamente:

-         Alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu insulină, metformin);

-         Medicamente administrate în gută;

-         Tratament cu antibiotice (medicamente antiinfecţioase);

-         Beta-blocante şi inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratamentul tensiunii sanguine crescute);

-         Medicamente de slăbit, care conţin fenfluramină;

-         Anticogulante (derivaţi cumarinici);

-         Medicamente împotriva depresiei (inhibitori ai MAO, fluoxetină);

-         Medicamente antimicotice (fluconazol);

-         Cloramfenicol, chinolone, tetracicline;

-         Unele antineoplazice (ciclofosfamidă, trofosfamidă şi ifosfamidă);

-         Simpatomimetice;

-         Analgezice (salicilaţi);

-         Steroizi anabolizanţi, hormoni sexuali masculini.

Efectul Tineril de scădere a glicemiei poate fi micşorat de administrarea concomitentă a următoarelor medicamente:

-         Hormoni sexuali (estrogeni şi progestageni);

-         Anumite diuretice (diuretice tiazidice);

-         Stimulante ale tiroidei, corticosteroizi;

-         Medicamente antipsihotice (clorpromazină);

-         Adrenalină şi simpatomimetice;

2

-         Doze mari de acid nicotinic;

-         Laxative administrate timp îndelungat;

-         Medicamente împotriva epilepsiei (fenitoină);

-         Somnifere (barbiturice);

-         Medicamente împotriva tuberculozei (rifampicină);

-         Medicamente antihipertensive (diazoxid);

-         Glucagon.

Unele medicamente cum sunt beta-blocantele, clonidina şi rezerpina (medicamente pentru tratamentul

tensiunii sanguine crescute) şi consumul acut sau cronic de alcool etilic pot creşte sau pot micşora

efectul de scădere a glicemiei.

Sub influenţa beta-blocantelor, clonidinei şi rezerpinei semnele de avertizare a hipoglicemiei pot fi

reduse sau absente.

Tineril poate să crească sau să scadă efectul anticogulantelor orale (derivaţi cumarinici).

Şi alte medicamente pot interacţiona cu Tineril, dar efectul acestora este neglijabil.

Dacă doriţi să primiţi mai multe informaţii despre aceste interacţiuni, adresaţi-vă medicului sau

farmacistului.

Utilizarea Tineril cu alimente şi băuturi

Tineril poate fi luat cu sau fără alimente. Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Tineril.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Sarcina:

Nu luaţi Tineril dacă sunteţi gravidă. Dacă vă hotărâţi să rămâneţi gravidă vă rugăm să informaţi

medicul. În timpul sarcinii medicul vă va schimba tratamentul şi vă va recomanda insulină.

Alăptarea:

Nu trebuie să luaţi Tineril dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată de tratamentul cu Tineril. Pacienţii trebuie preveniţi pentru a-şi lua măsuri de precauţie în scopul evitării hipoglicemiei în timpul conducerii vehiculului. Acest lucru este important, în special, la pacienţii cu simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente sau la cei care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste situaţii, se va avea în vedere oportunitatea recomandării conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Tineril

Tineril conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI TINERIL

Luaţi întotdeauna Tineril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Există diferenţe între recomandări de la persoană la persoană. Trebuie să discutaţi cu medicul dacă nu

sunteţi sigur.

Realizarea controlului diabetului zaharat este asigurată şi de un regim alimentar adecvat, de exerciţii

fizice regulate, precum şi de controlul medical paraclinic regulat, prin setul de analize ale sângelui şi

urinei. Nici antidiabeticele orale şi nici insulina nu vor avea efectul scontat dacă nu veţi urma regimul

alimentar recomandat.

Se recomandă să luaţi Tineril imediat înainte de sau în timpul unui mic dejun substanţial, iar dacă nu

se poate, imediat după sau în timpul primei mese principale a zilei. Comprimatul de Tineril trebuie

înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar mare cu apă).

3

Dozele se stabilesc în funcţie de rezultatele testelor de determinare a valorilor glucozei din sânge şi din urină.

Doze recomandate:

Adulţi

Doza uzuală iniţială este de: 1 mg glimepiridă pe zi.

Dacă se realizează un control suficient al bolii, această doză poate fi menţinută.

În caz contrar, doza trebuie crescută, la intervale de 1-2 săptămâni, în funcţie de rezultatele testelor de

sânge şi de urină, urmărite şi recomandate de către medic.

Obişnuit, controlul diabetului zaharat poate fi obţinut cu doze de până la 4 mg glimepiridă pe zi.

Uneori pot fi necesare doze de cel mult 6 mg glimepiridă pe zi.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi.

Copii

Medicamentul nu trebuie folosit la copii, deoarece nu există experienţă privind acest tip de tratament.

Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică severe:

Tineril nu trebuie folosit la pacienţii cu acest tip de boli, aceştia trebuind trataţi cu insulină.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tineril

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la spitalul cel mai apropiat dacă aţi luat mai mult Tineril decât v-a fost recomandat de către medic, deoarece poate să apară hipoglicemie cu: greaţă, vărsături, durere abdominală. Hipoglicemia este însoţită, de regulă, de manifestări neurologice cum sunt: agitaţie, tremor, tulburări de vedere, probleme de coordonare, somnolenţă, în cazuri grave comă şi convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Tineril

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medic.

Dacă încetaţi să luaţi Tineril

Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru faptul că vă simţiţi mai bine.

Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe sau schimba tratamentul.

Schimbarea tratamentului cu alte antidiabetice (comprimate sau insulină) trebuie făcută sub atenta

supraveghere a medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tineril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare (≥1/10000 şi 1/1000): modificări ale tabloului sanguin, incluzând trombocitopenie moderată până la

severă, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacţii de hipersensibilitate uşoară, care pot merge până la reacţii grave cu dispnee, scăderea bruscă a

tensiunii arteriale şi uneori şoc, vasculită alergică, alergie încrucişată cu sulfoniluree, sulfonamide şi alte

substanţe înrudite

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacţii hipoglicemice

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100): tulburări de vedere

4

Tulburări gastro-intestinale

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

disconfort gastro-intestinal, greaţă, vărsături, diaree, presiune epigastrică sau senzaţie de plenitudine

gastrică şi durere abdominală

Tulburări hepatobiliare

Rare (≥1/ 10000 şi 1/1000): creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

tulburări hepatice cu colestază şi icter, hepatite

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100): reacţii cutanate alergice, cum sunt prurit, erupţii trecătoare pe

piele, urticarie

Investigaţii diagnostice

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

scăderea natremiei

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TINERIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Tineril după data de expirare înscrisă pe cutie şi blistere. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tineril

Tineril 1 mg, comprimate

Substanţa activă din Tineril 1 mg, comprimate este glimepirida.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip

A, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172).

Tineril 2 mg, comprimate

Substanţa activă din Tineril 2 mg, comprimate este glimepirida.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip

A, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132).

Tineril 3 mg, comprimate

Substanţa activă din Tineril 3 mg, comprimate este glimepirida.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip

A, povidonă K 30, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E 172).

Tineril 4 mg, comprimate

Substanţa activă din Tineril 4 mg, comprimate este glimepirida.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip

A, povidonă K 30, stearat de magneziu, indigotină (E 132).

Cum arată Tineril şi conţinutul ambalajului

Tineril 1 mg, comprimate

Comprimatele sunt de formă alungită, de culoare roz, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Sunt disponibile în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

Tineril 2 mg, comprimate

Comprimatele sunt de formă alungită, de culoare verde, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Sunt disponibile în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

Tineril 3 mg, comprimate

Comprimatele sunt de formă alungită, de culoare crem, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Sunt disponibile în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

5

Tineril 4 mg, comprimate

Comprimatele sunt de formă alungită, de culoare albastră, prevăzute cu o linie mediană pe ambele

feţe.

Sunt disponibile în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, Târgu Mureş, România

Producător

S.C. Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă, nr. 99-105, Târgu Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2007

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Trucuri pentru deserturile diabeticilor Dieta diabeticilor trebuie supravegheata cu grija. Fluctuatiile bruste de glicemie pot avea efecte grave asupra starii de bine a celor afectati de aceasta boala, motiv pentru care acestia trebuie sa analizeze cu grija alimentele pe care le consuma, in special carbohidratii, care sunt principalele surse...
Alertă OMS: Numărul adulţilor cu diabet a crescut de patru ori în ultimii 35 de ani Circa 422 milioane de adulţi din întreaga lume suferă de diabet, de patru ori mai mult decât în anul 1980, potrivit primului raport privind cazurile de diabet la nivel mondial publicat miercuri de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), care subliniază "amploarea enormă" a acestei boli cronice al cărei...
MSD lansează JANUMET® pe piaţa din România, pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2 al căror control glicemic nu este adecvat Produsul poate fi utilizat alături de o dietă echilibrată și de exerciții fizice regulate Compania Merck Sharpe and Dohme, cunoscută ca Merck în Statele Unite şi Canada şi ca MSD în restul lumii, lansează JANUMET® în România, un produs inovator în tratarea diabetului zaharat tip 2. JANUMET® este o combinatie fixă între două substanțe: metformin și sitagliptin și poate fi utilizat, alături...
Maramureş: Fondurile pentru unele medicamente ale bolnavilor de diabet şi cancer, epuizate de CAS Casa de Asigurări de Sănătate (CAS) Maramureş a anunţat că, începând din 12 iulie, a epuizat creditul de angajament pentru medicamentele bolnavilor de diabet şi cancer, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis.
Oana Costan (CNAS): Bugetul alocat programului de diabet a crescut de şase ori în ultimii zece ani Bugetul alocat programului de diabet a crescut de aproximativ şase ori din anul 2006 până în prezent, a declarat luni, în cadrul unei dezbateri, directorul Direcţiei programe curative din cadrul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Oana Costan.
DIABETUL ZAHARAT- CE TREBUIE SA STIM, CE TREBUIE SA URMARIM 1. CE ESTE DIABETUL ? Diabetul zaharat este o boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei în sânge-hiperglicemie şi prin dezechilibrarea metabolismului. Este una dintre cele mai raspandite boli cronice si cea mai frecventa boala endocrina. Se caracterizeaza prin tulburari ale intregului...