Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NORFLOXACIN OZONE 400 mg
Denumire NORFLOXACIN OZONE 400 mg
Denumire comuna internationala NORFLOXACINUM
Actiune terapeutica CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01MA06
Firma - Tara producatoare OZONE LABORATORIES SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre NORFLOXACIN OZONE 400 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lilado (vizitator) : care este pretul?
>> Dr. Petre : 10 cp - 5.7RON.
Prospect si alte informatii despre NORFLOXACIN OZONE 400 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 400/2007/01                                                    Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Norfloxacin Ozone 400 mg, comprimate filmate

Norfloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Norfloxacin Ozone 400 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

3.       Cum să utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Norfloxacin Ozone 400 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NORFLOXACIN OZONE 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul Norfloxacin Ozone 400 mg conţine norfloxacină, un chimioterapic antibacterian din grupa chinolonelor. Aceasta este eficace împotriva anumitor tipuri de microbi.

Norfloxacin Ozone 400 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii la nivelul tractului urinar, cum sunt:

- cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani;

- alte infecţii urinare joase, inclusiv infecţii ale prostatei şi infecţii urinare înalte cu germeni sensibili, la adult;

- uretrită gonococică la bărbaţi, fără semne clinice de diseminare pelvină;

- infecţie gonococică endocervicală fără semne clinice de diseminare pelvină.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORFLOXACIN OZONE

Nu utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la norfloxacină, la un alt medicament din aceeaşi grupă sau la oricare dintre celelalte componente ale Norfloxacin Ozone 400 mg;

- dacă aţi suferit vreodată de tendinopatie (durere şi inflamare a tendoanelor) după ce aţi utilizat norfloxacină sau alte medicamente din aceeaşi clasă;

- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale articulaţiilor, care ating în special articulaţiile mari;

- dacă pacientul este un copil sau un adolescent cu vârsta sub 18 ani (datorită toxicităţii articulare putând apare boli severe ale articulaţiilor);

- dacă alăptaţi.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

- dacă suferiţi de diferite afecţiuni neurologice, ateroscleroză cerebrală, epilepsie, sau alte afecţiuni care predispun la convulsii; dacă pe parcursul tratamentului cu norfloxacină apar semne de afectare a sistemului nervos (de exemplu convulsii, agitaţie, dureri de cap) trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă prezentaţi la medic;

- dacă suferiţi de o afecţiune denumită deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;

- dacă suferiţi de o afecţiune numită miastenia gravis, care determină slăbiciune musculară;

- dacă aveţi bradicardie semnificativă (frecvenţă cardiacă scăzută), hipokaliemie (valoarea potasiului în sânge scăzută) sau sunteţi în tratament cu antiaritmice din clasele I sau III (medicamente utilizate pentru a regla ritmul inimii), deoarece la administrarea de norfloxacină pot determina tulburări severe de ritm cardiac.

Întrerupeţi administrarea de Norfloxacin Ozone 400 mg şi contactaţi imediat medicul dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome: umflarea ţesuturilor (edeme), dificultate în respiraţie, erupţii trecătoare pe piele, mâncarimi. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

În timpul tratamentului cu Norfloxacin Ozone 400 mg trebuie să evitaţi expunerea la radiaţiile solare, deoarece acest medicament poate creşte sensibilitatea pielii la lumina solară.

În timpul tratamentului cu norfloxacină, foarte rar, pot să apară tendinite (durerea sau inflamarea tendoanelor, în special în jurul gleznelor). La primul semn de apariţie a acestor simptome întrerupeţi administrarea Norfloxacin Ozone 400 mg şi adresaţi-vă imediat medicului.

În timpul tratamentului, poate apărea o altă infecţie cu microorganisme rezistente sau se poate dezvolta o rezistenţă specifică la norfloxacină, ceea ce impune o reconsiderare a tratamentului.

Se recomandă să se administreze multe lichide pentru a menţine o hidratare adecvată în scopul evitării cristaluriei.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente pot interacţiona, în special, cu Norfloxacin Ozone 400 mg:

- medicamente care conţin fier, magneziu, calciu, aluminiu, zinc;

- anticoagulante orale (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge);

- teofilina (conţinută de anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor respiratorii şi a astmului bronşic);

- sucralfatul şi antiacidele (folosite în anumite afecţiuni ale stomacului);

- ciclosporina (un imunosupresiv administrat după transplantul de organe);

- cafeina;

- nitrofurantoina (medicament folosit în tratamentul infecţiilor);

- probenecidul (medicament folosit în tratamentul gutei şi atacurilor de gută);

- fenbufen (analgezic antiinflamator nesteroidian);

corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare şi imunosupresoare utilizate în unele boli endocrine, boli reumatice şi colagenoze, boli alergice, unele boli hematologice etc.) ;

- didanozină (utilizată în tratamentul infecţiilor cu HIV);

- antidiabetice orale, cum sunt sulfonilureele (utilizate în tratamentul diabetului zaharat); -produse cu multivitamine şi minerale.

Medicamentele cu multivitamine, fier, zinc, antiacidele sau sucralfatul nu trebuie administrate concomitent cu norfloxacina. Acestea se vor administra la intervale de 2 sau 4 ore de la administrarea norfloxacinei.

Utilizarea Norfloxacin Ozone 400 mg cu alimente şi băuturi

Norfloxacina trebuie administrată pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de apă, cu o oră înainte de

masă sau cu 2 ore după masă.

Nu trebuie administrată cu lapte sau produse lactate.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la

animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat. Până în present, utilizarea norfloxacinei la

gravide într-un număr mic de cazuri nu a determinat efecte malformative sau fetotoxice. Totuşi,

absenţa acestui risc poate fi evidenţiată numai prin studii epidemiologice.

Pe de altă parte, la copii, în caz de administrare postnatală au fost evidenţiate afectări articulare legate

de administrarea de chinolone. Datorită riscului afectării articulare la făt, nu se recomandă

administrarea fluorochinolonelor în timpul sarcinii.

În timpul alăptării, administrarea norfloxacinei este contraindicată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Deoarece norfloxacina poate provoca reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Norfloxacin Ozone 400 mg

Medicamentul conţine galben amurg (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NORFLOXACIN OZONE 400 MG

Utilizaţi întotdeauna Norfloxacin Ozone 400 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza pe care trebuie să o luaţi într-o zi şi durata tratamentului sunt stabilite de medic în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, precum şi de starea funcţiei renale.

Medicul vă poate recomanda doze zilnice de 800 mg, repartizate în două prize de 400 mg, timp de 3 până la 10 zile.

În cistitele acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 de ani, doza recomandată este de 400 mg norfloxacină (1 comprimat filmat Norfloxacin Ozone 400 mg) de două ori pe zi, timp de 3 zile.

La adult, în cazul altor infecţii urinare joase, inclusiv infecţii ale prostatei şi infecţii urinare înalte cu germeni sensibili, doza recomandată este de 400 mg norfloxacină (1 comprimat filmat Norfloxacin Ozone 400 mg) de două ori pe zi, durata tratamentului fiind individualizată în funcţie de afecţiune.

Pentru infecţiile cronice ale tractului urinar este posibil ca tratamentul să fie continuat până la 12 săptămâni, cu posibilitatea reducerii dozei zilnice la 400 mg norfloxacină (1 comprimat filmat Norfloxacin Ozone 400 mg) în cazul obţinerii efectului terapeutic scontat.

Pentru tratamentul infecţiei gonococice localizate, necomplicate, o singură doză de 800 mg norfloxacină (2 comprimate filmate Norfloxacin Ozone 400 mg) poate fi eficace.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Norfloxacin Ozone 400 mg

Dacă aţi luat mai multe doze Norfloxacin Ozone 400 mg decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg

Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Norfloxacin Ozone 400 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvent întâlnite reacţii adverse au fost cele la nivel gastro-intestinal (greaţă, senzaţie de arsură, dureri şi crampe abdominale, diaree), tulburări ale sistemului nervos (ameţeli, dureri de cap) şi erupţii trecătoare pe piele.

Mai puţin frecvent, au apărut reacţii adverse, cum sunt lipsa poftei de mâncare, tulburări de somn, depresie, anxietate sau nervozitate, iritabilitate, euforie, dezorientare, halucinaţii, percepţia de sunete inexplicabile în urechi.

Uneori au fost observate anumite anomalii ale valorilor investigaţiilor de laborator: leucopenie, valori crescute ale AST, ALT, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, creşterea concentraţiei plasmatice a fosfatazelor alcaline, bilirubinei, a uremiei şi creatininemiei.

Alte reacţii adverse care au fost raportate:

Tulburări hematologice şi limfatice

Anemie (manifestată prin paloare şi oboseală marcată), în special la pacienţii cu deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice), incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultate în respiraţie şi la înghiţit, inflamarea vaselor de sânge, urticarie, inflamarea încheieturilor (care poate determina dureri articulare), inflamaţii ale muşchilor, inflamaţii ale rinichilor (care pot determina febră, dureri în partea inferioară a spatelui şi senzaţie de durere la urinare).

Tulburări psihice

Confuzie, tulburări mentale, inclusiv reacţii psihotice.

Tulburări ale sistemului nervos

Sindrom Guillaine-Barré determinat de inflamarea anumitor nervi care poate duce la slăbiciune musculară şi posibil la paralizie, convulsii, tremurături, mişcări musculare involuntare, parestezie (senzaţie de înţepături şi furnicături).

Tulburări oculare Tulburări de vedere.

Tulburări cardiace

Foarte rar: tulburări severe de ritm cardiac.

Tulburări gastro-intestinale

Inflamarea colonului şi, rar, a pancreasului; modificarea percepţiei gustului, vărsături.

Tulburări hepatobiliare

Hepatită, icter (îngălbenirea tegumentelor şi a albului ochilor).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Sensibilitate exagerată a pielii la lumina solară, sindrom Stevens – Johnson (erupţie de culoare roşie pe piele, conjunctivită, febră, ulceraţii pe mucoase), epidermoliză toxică (înroşirea pielii cu apariţia de vezicule, febră, dureri articulare, oboseală), dermatită exfoliativă, eritem polimorf, mâncărimi.

4

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Inflamarea tendoanelor, ruptură de tendon, exacerbarea unei afecţiuni numită miastenia gravis, dureri

articulare, dureri musculare.

Tulburări renale şi ale căilor urinare Insuficienţă renală.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului Candidoză vaginală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NORFLOXACIN OZONE 400 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Norfloxacin Ozone 400 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Norfloxacin Ozone 400 mg

-Substanţa activă este norfloxacina 400 mg.

-Celelalte componente sunt:

Nucleu: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid

de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A).

Film: hipromeloză (E-15), etilceluloză (M-20), talc purificat, dioxid de titan (E 171), galben amurg

(E 110), propilenglicol, ceară carnauba.

Cum arată Norfloxacin Ozone 400 mg şi conţinutul ambalajului

Norfloxacin Ozone 400 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate circulare, biconvexe, de culoare portocalie.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ozone Laboratories Ltd.,

38 Princes Court, 88 Brompton Road,

Knightsbridge, SW3 1ES, Londra, Marea Britanie

Producătorul

S.C. Ozone Laboratories S.R.L.,

Calea Rahovei nr. 266-268, Axe A-D, Stâlpii 1-8, Corp 60,

etaj 1, sector 5, cod 050912, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Bacteria E.coli poate provoca infecţii urinare (studiu) Bacteria intestinală E.coli poate ajunge prin uretră până la vezică şi provoca infecţii urinare ''dureroase", potrivit unui studiu realizat de un grup de cercetători de la Universitatea din Basel (Elveţia) şi publicat de revista Nature Communications, relatează EFE.
Tratamente naturiste pentru infecţii urinare Infecţiile urinare sunt printre cele mai întâlnite afecţiuni atât în rândul femeilor, cât şi al bărbaţilor.
Cistite (Infectii ale tractului urinar) Aceasta apare în mod deosebit la femei, datorita uretrei mai scurte. Cele mai frecvente cistite sunt simple si apar ca urmare a infectarii cu bacterii din sfera intestinala (în special cu Escherichia Coli ).
Dr. Ladislau Schwartz: Dintre femeile cu cistită acută, jumătate au recurenţe din cauza tratamentului incorect Medicul primar urolog Ladislau Schwartz, de la Clinica de Urologie a Spitalului Clinic Judeţean (SCJ) Mureş, a declarat vineri, în cadrul Simpozionul Regional "Zilele Urologiei Mureşene. Actualităţi în urologie" de la Târgu Mureş, că din totalul femeilor care au cistită acută, peste jumătate au recurenţe...
Informare despre bacteria E.coli şi măsuri de prevenţie a infecţiei Shiga toxina E.coli (STEC) Ministerul Sănătăţii a publicat, marţi, pe site, o informare despre bacteria Escherichia coli (E.coli) şi măsurile de prevenţie a infecţiei Shiga toxina E.coli (STEC).