Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AZOMYR 5mg
Denumire AZOMYR 5mg
Denumire comuna internationala DESLORATADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 30 compr.orodispersabile(blist PCTFE/PVC/Al)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R06AX27
Firma - Tara producatoare SP LABO NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata SP EUROPE - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AZOMYR 5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AZOMYR 0,5mg/ml Sirop, 0,5mg/ml >> AZOMYR 5mg Liofilizat oral, 5mg >> AZOMYR 5mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre AZOMYR 5mg, comprimate orodispersabile       


Prospect: Informaţii pentru pacient

Azomyr 5 mg comprimate orodispersabile
desloratadină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
3. Cum să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azomyr comprimat orodispersabil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează

Ce este Azomyr
Azomyr conţine desloratadină, care este un antihistaminic.

Cum funcţionează Azomyr
Azomyr comprimat orodispersabil este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.

Când se utilizează Azomyr
Azomyr comprimat orodispersabil ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Azomyr comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil

Nu luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.

Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr:
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.

Copii și adolescenți
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Azomyr împreună cu alte medicamente
Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Azomyr comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool
Azomyr comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide. Pe lângă aceasta, Azomyr comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr împreună cu alcool.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Fertilitatea
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.

Azomyr comprimat orodispersabil conţine aspartam
Acest medicament conţine aspartam. Aspartam este o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. Cum să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste

Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.

Acest medicament se administrează pe cale orală.
Înainte de utilizare, deschideţi cu atenţie blisterul şi scoateţi doza de comprimat orodispersabil fără a îl sfărâma. Puneţi-l în gură şi se va dizolva imediat. Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei. Luaţi doza imediat după ce aţi scos-o din blister.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil.
Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Azomyr comprimat orodispersabil decât trebuie

Luaţi Azomyr comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Azomyr comprimat orodispersabil decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.

Dacă uitaţi să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza individuală uitată.

Dacă încetați să luați Azomyr comprimat orodispersabil
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După punerea pe piață a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului.

În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.

În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:

Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
● oboseală
● uscăciune a gurii
● durere de cap

Adulți
După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:

Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
● reacţii alergice severe
● erupţii trecătoare pe piele
● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
● accelerarea bătăilor inimii
● durere abdominală
● stare de rău general (greaţă)
● vărsături
● senzaţie de disconfort gastric
● diaree
● ameţeli
● somnolenţă
● greutate de a adormi
● dureri musculare
● halucinaţii
● convulsii
● nelinişte cu hiperactivitate motorie
● inflamaţia ficatului
● valori anormale ale testelor funcţiei ficatului

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
● slăbiciune neobișnuită
● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
● schimbare a modului în care bate inima

Copii și adolescenți

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
● bătăi rare ale inimii
● schimbare a modului în care bate inima


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Azomyr comprimat orodispersabil

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Azomyr comprimat orodispersabil

- Substanţa activă este desloratadina 5 mg
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer butilmetacrilat, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric, dioxid de siliciu coloidal, oxid feric, manitol, aspartam (E951), aromă Tutti-Frutti.

Cum arată Azomyr comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului


Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A”.
Azomyr comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Marea Britanie.

Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
België/Belgique/Belgien Lietuva
MSD Belgium BVBA/SPRL UAB Merck Sharp & Dohme
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) Tel. + 370 5 278 02 47 dpoc_belux@merck.com msd_lietuva@merck.com

България Luxembourg/Luxemburg
Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium BVBA/SPRL
Тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com

Česká republika Magyarország
Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft.
Tel: +420 233 010 111 Tel.: +36 1 888 5300 dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com

Danmark Malta
MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tlf: + 45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
dkmail@merck.com malta_info@merck.com

Deutschland Nederland
MSD SHARP & DOHME GMBH Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 673 673 673 Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
(+49 (0) 89 4561 2612) medicalinfo.nl@merck.com e-mail@msd.de
Norge
Eesti MSD (Norge) AS
Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf: +47 32 20 73 00
Tel: + 372 6144 200 msdnorge@msd.no msdeesti@merck.com
Österreich
Ελλάδα Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Tel: +43 (0) 1 26 044
Τηλ: +30 210 98 97 300 msd-medizin@merck.com dpoc_greece@merck.com
Polska
España MSD Polska Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +48 22 549 51 00
Tel: +34 91 321 06 00 msdpolska@merck.com msd_info@merck.com
Portugal
France Merck Sharp & Dohme, Lda
MSD France Tel: +351 21 4465700
Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40 clic@merck.com

Hrvatska România
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 385 1 6611 333 Tel: + 40 21 529 2900 croatia_info@merck.com msdromania@merck.com
Ireland Slovenija
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Limited Tel: +386 1 5204 201
Tel: +353 (0)1 2998700 msd.slovenia@merck.com medinfo_ireland@merck.com
Slovenská republika
Ísland Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Vistor hf. Tel: +421 2 58282010
Sími: + 354 535 7000 dpoc_czechslovak@merck.com

Italia Suomi/Finland
ESSEX Italia S.r.l MSD Finland Oy
Tel: +39 06 361911 Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 medicalinformation.it@merck.com info@msd.fi

Κύπρος Sverige
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 cyprus_info@merck.com medicinskinfo@merck.com

Latvija United Kingdom
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: + 371 67364224 Tel: +44 (0) 1992 467272 msd_lv@merck.com medicalinformationuk@merck.com


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.