Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLANZAPINE TEVA 15mg
Denumire OLANZAPINE TEVA 15mg
Descriere Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei. La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzapină, tratamentul de întreţinere cu olanzapină este eficace în menţinerea ameliorării clinice. Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe. Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină .
Denumire comuna internationala OLANZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie x 50 compr. orodisp. (blist. OPA-Al-PVC/Al)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AH03
Firma - Tara producatoare TEVA PHARMACEUTICAL WORKS CO.LTD. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMA BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLANZAPINE TEVA 15mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OLANZAPINE TEVA 10mg Comprimate filmate, 10mg >> OLANZAPINE TEVA 15mg Comprimate filmate, 15mg >> OLANZAPINE TEVA 20mg Comprimate filmate, 20mg >> OLANZAPINE TEVA 5mg Comprimate orodispersabile, 5mg >> OLANZAPINE TEVA 5mg Comprimate filmate, 5mg >> OLANZAPINE TEVA 7,5mg Comprimate filmate, 7,5mg
Prospect si alte informatii despre OLANZAPINE TEVA 15mg, comprimate orodispersabile       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OLANZAPINE TEVA 2,5 mg comprimate filmate
OLANZAPINE TEVA 5 mg comprimate filmate
OLANZAPINE TEVA 7,5 mg comprimate filmate
OLANZAPINE TEVA 10 mg comprimate filmate
OLANZAPINE TEVA 15 mg comprimate filmate
OLANZAPINE TEVA 20 mg comprimate filmate

olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Olanzapine Teva şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să luaţi Olanzapine Teva
  3. Cumsă luaţi Olanzapine Teva
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Olanzapine Teva
  6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE OLANZAPINE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olanzapine Teva aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapine Teva se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuităşi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapine Teva se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum ar fi senzaţia de a fi „în formă”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINE TEVA

Nu luaţi Olanzapine Teva

-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapine Teva. O reacţie alergică poate fi recunoscută prin manifestări precum erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi în respiraţie. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
-
dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită cu Olanzapine Teva

- Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapine Teva, spuneţi medicului dumneavoastră.

- Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Utilizarea Olanzapine Teva la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

  • Diabet zaharat
  • Boală de inimă
  • Boală de ficat sau rinichi
  • Boală Parkinson
  • Epilepsie
  • Afecţiuni ale prostatei
  • Blocaj al tranzitului intestinal (ileus paralitic)
  • Afecţiuni ale sângelui
  • Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olanzapine Teva nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente

În timp ce luaţi Olanzapine Teva, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate. Dacă luaţi Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s-ar putea să fie necesar să se modifice doza de Olanzapine Teva.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Folosirea Olanzapine Teva cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapine Teva deoarece Olanzapine Teva şi alcoolul etilic utilizate concomitent vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olanzapine Teva pot trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atunci când luaţi Olanzapine Teva există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapine Teva

Olanzapine Teva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUMSĂ LUAŢI OLANZAPINE TEVA

Luaţi întotdeauna Olanzapine Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapine Teva este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapine Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapine Teva o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapine Teva comprimate filmate sunt pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapine Teva întregi, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapine Teva

Pacienţii care au luat o cantitate mai mare de Olanzapine Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapine Teva

Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapine Teva

Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapine Teva atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapine Teva, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături. Înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olanzapine Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

  • Creştere în greutate.
  • Somnolenţă
    • Creşteri ale concentraţiei prolactinei din sânge.
    • Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
  • Modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie.
  • Creşterea cantităţii de zahăr din sânge şi urină.
  • Senzaţie mai accentuată de foame.
  • Ameţeli.
  • Nelinişte.
  • Tremor.
  • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).
  • Tulburări de vorbire.
  • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).
  • Constipaţie.
  • Uscăciunea gurii.
  • Erupţii cutanate.
  • Pierderea forţei.
  • Oboseală extremă.
  • Retenţie de apă ce duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor.
    • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
    • Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
  • Scăderea frecvenţei cardiace.
  • Creşterea sensibilităţii la expunerea la soare.
    • Căderea părului.
    • Reacţii adverse rare: afectează 1până la 10 utilizatori din 10000
    • Măriri ale volumului sânilor la femei şi bărbaţi.
    • Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente.
  • Reacţii alergice (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţii la nivelul pielii).
  • Declanşarea sau agravarea diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
  • Scăderea temperaturii normale a corpului.
  • Convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).
  • Asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi ameţeli sau somnolenţă.
  • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari.
  • Tulburări ale ritmului cardiac.
  • Deces neaşteptat.
  • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor.
  • Inflamaţia pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febrăşi greaţă.
  • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii şi a porţiunilor albe ale ochilor.
  • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă.
  • Dificultate în urinare.
  • Erceţie prelungităşi/sau dureroasă.

Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşirea pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele.

Rareori, femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Olanzapine Teva în ultimul trimestru al sarcinii (al 3-lea trimestru) pot să aibă tremurături, să fie somnolenţi sau ameţiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUMSE PĂSTREAZĂ OLANZAPINE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapine Teva după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru fi ferită de lumină.

Vă rugăm returnaţi farmacistului dumneavoastră orice cantitate de medicament rămasă neutilizată. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olanzapine Teva

- Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 2,5 mg conţine 2,5 mg substanţă activă. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 5 mg conţine 5 mg substanţă activă. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 7,5 mg conţine 7,5 mg substanţă activă. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 10 mg conţine 10 mg substanţă activă. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 15 mg conţine 15 mg substanţă activă. Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 20 mg conţine 20 mg substanţă activă.

- Celelalte componente sunt: (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi (învelişul comprimatului) hipromeloză, polidextroză, diacetat de gliceril, macrogol 8000, dioxid de titan (E171).

- Suplimentar, concentraţia de 15 mg conţine indigo carmin (E132) şi concentraţia de 20 mg conţine oxid roşu de fer (E172)

Cum arată Olanzapine Teva şi conţinutul ambalajului

Comprimatul de Olanzapine Teva 2,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „OL
2.5” pe una dintre feţe.
Comprimatul de Olanzapine Teva 5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „OL 5”
pe una dintre feţe.
Comprimatul de Olanzapine Teva 7,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „OL
7.5” pe una dintre feţe.
Comprimatul de Olanzapine Teva 10 mg este rotund, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „OL
10” pe una dintre feţe.
Comprimatul de Olanzapine Teva 15 mg este oval, biconvex, de culoare albastru deschis, inscripţionat
cu „OL 15” pe una dintre feţe.
Comprimatul de Olanzapine Teva 20 mg este oval, biconvex, de culoare roz, inscripţionat cu „OL 20”
pe una dintre feţe.

Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 2,5 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30, 35, 56
sau 70 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 5 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30, 35, 50, 56
sau 70 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 7,5 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30, 35, 56
sau 70 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 10 mg sunt disponibile în cutii care conţin 7, 28, 30, 35, 50,
56 sau 70 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 15 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30, 35, 50 ,
56 sau 70 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30, 35, 56
sau 70 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Olanda.

Producător: Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo, Ungaria Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Polonia Gry-Pharma GmbH, Kandelstr. 10, 79199 Kirchzarten, Germania TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regatul Unit

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone: (32) 38.20.73.76

България

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone: 359 2 943 02 51

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: +(420) 606 763 892

Danmark

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Deutschland

Teva Generics GmbH Tel: (49) 7661 98 45 04

Eesti

UAB “Sicor Biotech” Estonian Affiliate Telephone: +372 611 2407.

Ελλάδα

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

España

Teva Genéricos Española, S.L.
Telephone: +(34) 91 535 91 80 / +(34) 637 72 50 63

France

Teva Classics S.A. Telephone: (33) 1 55 91 7800

Ireland

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Ísland

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Italia

Teva Italia S.r.l.
Telephone: (39) 0289179805

Κύπρος

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Latvija

UAB “Sicor Biotech” Latvian Affiliate Telephone: +371 6714 25 63.

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Telephone: +370 5 211 35 00.

.

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone: (32) 38.20.73.76

Magyarország

Teva Magyarország Zrt., Tel: (36) 1 288 6410

Malta

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Nederland

Pharmachemie BV Telephone: (31) 235 147 147

Norge

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Österreich

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: +(48) 22 345 93 00

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Telephone: (351) 214 235 910

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 212 08 90.

Slovenija

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Telephone: +(421) 2 5726 7974

Suomi/Finland

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Sverige

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

United Kingdom

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OLANZAPINE TEVA 5 mg comprimate orodispersabile OLANZAPINE TEVA 10 mg comprimate orodispersabile OLANZAPINE TEVA 15 mg comprimate orodispersabile OLANZAPINE TEVA 20 mg comprimate orodispersabile

olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Olanzapine Teva şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să luaţi Olanzapine Teva
  3. Cumsă luaţi Olanzapine Teva
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Olanzapine Teva
  6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE OLANZAPINE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olanzapine Teva aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapine Teva se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuităşi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapine Teva se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum ar fi senzaţia de a fi „în formă”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINE TEVA

Nu luaţi Olanzapine Teva

-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapine Teva. O reacţie alergică poate fi recunoscută prin manifestări precum erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi în respiraţie. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
-
dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită cu Olanzapine Teva

- Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapine Teva, spuneţi medicului dumneavoastră.

- Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Utilizarea Olanzapine Teva la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

  • Diabet zaharat
  • Boală de inimă
  • Boală de ficat sau rinichi
  • Boală Parkinson
  • Epilepsie
  • Afecţiuni ale prostatei
  • Blocaj al tranzitului intestinal (ileus paralitic)
  • Afecţiuni ale sângelui
  • Accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olanzapine Teva nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente

În timp ce luaţi Olanzapine Teva, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate. Dacă luaţi Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece s-ar putea să fie necesar să se modifice doza de Olanzapine Teva.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Folosirea Olanzapine Teva cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapine Teva deoarece Olanzapine Teva şi alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olanzapine Teva pot trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atunci când luaţi Olanzapine Teva există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu lucraţi cu nici un fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapine Teva

Olanzapine Teva conţine de asemenea 1 mg D-glucoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
Olanzapine Teva 5 mg conţine 0,4 mg tartrazină (E102) şi poate provoca reacţii alergice.
Olanzapine Teva 15 mg conţine 0,2 mg galben amurg (E110) şi poate provoca reacţii alergice.

3. CUMSĂ LUAŢI Olanzapine Teva

Luaţi întotdeauna Olanzapine Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapine Teva este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapine Teva decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapine Teva o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva sunt pentru administrare orală.

Comprimatele de Olanzapine Teva se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu ele cu grijă. Nu atingeţi comprimatele dacă aveţi mâinile ude, pentru că ele se pot sfărâma.

  1. Ţineţi blisterul de margini şi separaţi o celulă din blister de restul acestuia, rupând cu grijă de-a lungul perforaţiilor din jurul său.
  2. Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei.
  3. Scoateţi comprimatul din blister fără să forţaţi.
  4. Puneţi comprimatul în gură. Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.

Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure. Beţi imediat lichidul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapine Teva

Pacienţii care au luat o cantitate mai mare de Olanzapine Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome percum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapine Teva

Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapine Teva

Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapine Teva atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapine Teva, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături. Înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olanzapine Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

  • Creştere în greutate.
  • Somnolenţă
    • Creşteri ale concentraţiei prolactinei din sânge.
    • Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
  • Modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantitătii de grăsimi din circulaţie.
  • Creşterea cantităţii de zahăr din sânge şi urină.
  • Senzaţie mai accentuată de foame.
  • Ameţeli.
  • Nelinişte.
  • Tremor.
  • Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).
  • Tulburări de vorbire.
  • Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).
  • Constipaţie.
  • Uscăciunea gurii.
  • Erupţii cutanate.
  • Pierderea forţei.
  • Oboseală extremă.
  • Retenţie de apă ce duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor.
    • La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
    • Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
  • Scăderea frecvenţei cardiace.
  • Creşterea sensibilităţii la expunerea la soare.
  • Căderea părului.
    • Măriri ale volumului sânilor la femei şi bărbaţi.
    • Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente.
  • Reacţii alergice (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţii la nivelul pielii).
  • Declanşarea sau agravarea diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
  • Scăderea temperaturii normale a corpului.
  • Convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).
  • Asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate muscularăşi ameţeală sau somnolenţă.
  • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari.
  • Tulburări ale ritmului cardiac.
  • Deces neaşteptat.
  • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor.
  • Inflamaţia pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febrăşi greaţă.
  • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii şi a porţiunilor albe ale ochilor.
  • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă.
  • Dificultate în urinare.
  • Erceţie prelungităşi/sau dureroasă.

Reacţii adverse rare: afectează 1până la 10 utilizatori din 10000 Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşirea pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele.

Rareori, femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Olanzapine Teva în ultimul trimestru al sarcinii (al 3-lea trimestru) pot să aibă tremurături, să fie somnolenţi sau ameţiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUMSE PĂSTREAZĂ OLANZAPINE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapine Teva după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru fi ferită de luminăşi umiditate.

Vă rugăm returnaţi farmacistului dumneavoastră orice cantitate de medicament rămasă neutilizată. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olanzapine Teva

- Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapine Teva 5 mg conţine 5 mg substanţă activă. Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapine Teva 10 mg conţine 10 mg substanţă activă. Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapine Teva 15 mg conţine 15 mg substanţă activă. Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapine Teva 20 mg conţine 20 mg substanţă activă.

- Celelalte componente sunt: manitol (E421), amidon glicolat de sodiu, D-glucozăşi aromă de vanilie.

- Suplimentar, Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile conţine tartrazină (E102), Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile conţine galben amurg (E110) şi Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile conţine carmin indigo (E132).

Cum arată Olanzapine Teva şi conţinutul ambalajului

Comprimat orodispersabil este denumirea tehnică a unui comprimat care se dizolvă direct în cavitatea
bucală, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.

Comprimatul orodispersabil de Olanzapine Teva 5 mg este rotund, plat, de culoare galben închis,
neted pe ambele feţe.
Comprimatul orodispersabil de Olanzapine Teva 10 mg este rotund, plat, de culoare galbenă, neted pe
ambele feţe.
Comprimatul orodispersabil de Olanzapine Teva 15 mg este rotund, plat, de culoare portocalie, cu
posibile pete, neted pe ambele feţe.
Comprimatul orodispersabil de Olanzapine Teva 5 mg este rotund, plat, de culoare verde, neted pe
ambele feţe.

Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg şi 15 mg sunt disponibile în cutii care
conţin 28, 30, 35, 50 , 56 sau 70 comprimate.
Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conţin 28, 30,
35 , 56 sau 70 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Olanda.

Producător: Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo, Ungaria Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Polonia Gry-Pharma GmbH, Kandelstr. 10, 79199 Kirchzarten, Germania TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regatul Unit

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone: (32) 38.20.73.76

България

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone: 359 2 943 02 51

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: +(420) 606 763 892

Danmark

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Deutschland

Teva Generics GmbH Tel: (49) 7661 98 45 04

Eesti

UAB “Sicor Biotech” Estonian Affiliate Telephone: +372 611 2407.

Ελλάδα

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

España

Teva Genéricos Española, S.L.
Telephone: +(34) 91 535 91 80 / +(34) 637 72 50 63

France

Teva Classics S.A. Telephone: (33) 1 55 91 7800

Ireland

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Ísland

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Italia

Teva Italia S.r.l.
Telephone: (39) 0289179805

Κύπρος

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Latvija

UAB “Sicor Biotech” Latvian Affiliate Telephone: +371 6714 25 63.

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Telephone: +370 5 211 35 00.

.

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone: (32) 38.20.73.76

Magyarország

Teva Magyarország Zrt., Tel: (36) 1 288 6410

Malta

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Nederland

Pharmachemie BV Telephone: (31) 235 147 147

Norge

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Österreich

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: +(48) 22 345 93 00

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Telephone: (351) 214 235 910

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 212 08 90.

Slovenija

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Telephone: +(421) 2 5726 7974

Suomi/Finland

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

Sverige

Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00

United Kingdom

Teva UK Limited
Telephone: (44) 1323 501 111.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Aceleaşi gene care predispun la schizofrenie favorizează şi consumul de canabis (studiu) Aproximativ o persoană din o sută, la nivel mondial, suferă de schizofrenie, iar conform unui nou studiu, genele care măresc riscul de apariţie a acestei boli psihice favorizează şi consumul de canabis, informează marţi Reuters.
Iaşi: Aproape 1.200 de persoane cu schizofrenie internate la Neuropsihiatrie, de la începutul anului De la începutul anului la Spitalul de Neuropsihiatrie Socola, cea mai mare unitate de profil din zona de Est a României, au fost internate 1.147 de persoane care suferă de 'tulburări de schizofrenie', potrivit directorului instituţiei, dr Lucian Burlea.
Vaslui: O profesoară a ajuns la psihiatrie în urma unei presupuse crize de schizofrenie suferite la ora de curs Vaslui, 4 nov Agerpres/ - Inspectoratul Şcolar Judeţean (ISJ) Vaslui a demarat joi o anchetă la o şcoală din judeţ, după ce o profesoară a făcut o presupusă criză de schizofrenie în timpul orelor de curs.
MB: Oamenii de ştiinţă au identificat o genă ale cărei mutaţii măresc de 35 de ori riscul de îmbolnăvire de schizofrenie O serie de mutaţii suferite de gena SETD1A pot creşte exponenţial riscul de îmbolnăvire de schizofrenie, susţine o echipă de oameni de ştiinţă de la Institutul Sanger, din Marea Britanie, într-un studiu publicat de revista Nature Neuroscience, care poate deschide noi căi pentru prevenirea şi tratarea...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.