Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire TASIGNA
Descriere Tasigna este indicat pentru tratamentul adulţilor cu leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia, în fază cronică sau accelerată, care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la terapie anterioară care a inclus imatinib. Date despre eficacitatea la pacienţii cu LGC în faza de criză blastică nu sunt disponibile.
Denumire comuna internationala NILOTINIBUM
Actiune terapeutica ALTE ANTINEOPLAZICE INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 200mg
Ambalaj 4 Cutii x 28 caps.(blist. PVC/PVDC/Al)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L01XE08
Firma - Tara producatoare NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS EUROPHARM LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre TASIGNA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> florin (vizitator) : ce pret are acest medicament?
>> Dr. Toth Noemi : TASIGNA 200 mg 112 tablete (Novartis) 5350.00 EUR Comanda: http://farmago.ro/comanda.html ----------------...
Prospect si alte informatii despre TASIGNA, capsule   Prospect       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Tasigna 200 mg capsule

Nilotinib


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.


Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasigna
3. Cum să luaţi Tasigna
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tasigna
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează

Ce este Tasigna
Tasigna este un medicament care conţine o substanţă activă numită nilotinib.

Pentru ce se utilizează Tasigna
Tasigna se utilizează pentru a trata un tip de leucemie numit leucemie granulocitară cronică cu cromozom Philadelphia (LGC Ph+). LGC este o formă de cancer al sângelui care determină corpul dumneavoastră să producă prea multe celule sanguine albe anormale.

Tasigna se utilizează la pacienţi cu LGC recent diagosticată sau la pacienţii cu LGC la care nu se mai obţine beneficiu terapeutic pe baza tratamentului anterior care a inclus imatinib. De asemenea, acesta se utilizează şi la pacienţii care au prezentat reacţii adverse grave determinate de tratamentul anterior şi pe care nu îl mai pot continua.

Cum acţionează Tasigna
La pacienţii cu LGC, o modificare produsă la nivelul ADN-ului (materialului genetic) declanşează un semnal care determină organismul să producă celule sanguine albe anormale. Tasigna blochează acest semnal şi, prin urmare, se opreşte producerea acestor celule.

Urmărirea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna
În timpul tratamentului vi se vor efectua cu regularitate teste, inclusiv teste sanguine. Aceste teste vor urmări:
- cantitatea de celule sanguine (celule sanguine albe, celule sanguine roşii şi plachete sanguine) din corpul dumneavoastră pentru a vedea cum este tolerat Tasigna.
- electroliţii din organismul dumneavoastră (potasiu, magneziu). Aceştia sunt importanţi în funcţionarea inimii dumneavoasră.
- nivelul de grăsimi din sângele dumneavoastră.
De asemenea, vi se va verifica ritmul inimii cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică de la nivelul inimii (un test numit „EKG”).

Dacă aveţi întrebări despre felul în care acţionează Tasigna sau de ce v-a fost prescris, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasigna

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.

Nu luaţi Tasigna
- dacă sunteţi alergic la nilotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă credeţi că puteţi fi alergic, spuneţi medicului dumneavoastră, înainte să luaţi Tasigna.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Tasigna, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi suferit evenimente cardiovasculare anterioare, cum sunt infarct miocardic, durere în piept (angină), probleme cu circulaţia sângelui la nivelul creierului (accident vascular cerebral) sau probleme cu circulaţia sângelui la nivelul picioarelor (claudicaţie) sau dacă prezentaţi factori de risc care favorizează apariţia bolii cardiovasculare, cum sunt tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), diabet sau probleme cu nivelul de grăsimi din sângele dumneavoastră (tulburări lipidice).
- dacă aveţi o tulburare cardiacă, cum ar fi un semnal electric anormal numit „prelungirea intervalului QT”.
- dacă urmaţi tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac (antiaritmice) sau ficatul (vezi pct. Tasigna împreună cu alte medicamente).
- dacă suferiţi de lipsă de potasiu sau magneziu.
- dacă aveţi o tulburare hepatică sau pancreatică.
- dacă prezentaţi simptome cum sunt învineţire uşoară, stare de oboseală sau scurtare a respiraţiei sau aţi prezentat infecţii repetate.
- dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală care a implicat scoaterea întregului stomac (gastrectomie totală).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre categoriile menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu Tasigna

- dacă în timp ce luaţi Tasigna leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa) sau aveţi bătăi neregulate ale inimii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru că acesta poate fi un semn al unei afecţiuni cardiace grave. Prelungirea intervalului QT sau bătăile neregulate ale inimii pot duce la moarte subită. Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de moarte subită la pacienţii care iau Tasigna.
- dacă prezentaţi palpitaţii bruşte ale inimii, slăbiciune severă a muşchilor sau paralizie, convulsii sau modificări bruşte ale modului de gândire sau ale nivelului de alertă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi un semn al cedării rapide a celulelor canceroase, numite sindromul lizei tumorale. Au fost raportate cazuri rare de sindrom al lizei tumorale la pacienţii trataţi cu Tasigna.
- dacă prezentaţi durere sau disconfort în piept, senzaţie de amorţeală sau slăbiciune, probleme la mers sau vorbire, durere, decolorare sau senzaţie de răceală la nivelul unui membru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi semne ale unui eveniment cardiovascular. Evenimentele cardiovasculare grave, inclusiv probleme cu circulaţia sângelui spre picioare (boală arterială periferică ocluzivă), boală cardiacă ischemică şi probleme cu circulaţia sângelui spre creier (boală cerebrovasculară ischemică) au fost raportate la pacienţii care iau Tasigna. Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze nivelul de grăsimi (lipide) şi zahăr din sângele dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Tasigna şi în timpul acestuia.
- dacă prezentaţi umflare la nivelul labei piciorului sau mâinilor, umflare generalizată sau luare rapidă în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi semne ale retenţiei lichidiene severe. La pacienţii trataţi cu Tasigna, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de retenţie lichidiană.

Tasigna împreună cu alte medicamente
Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În această categorie sunt incluse îndeosebi:
- antiaritmice – utilizate pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate;
- clorochină, halofantrină, claritromicină, haloperidol, metadonă, moxifloxacină – medicamente care pot să determine reacţii adverse care afectează funcţia cardiacă;
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină – utilizate pentru tratamentul infecţiilor;
- ritonavir – un medicament anti-HIV care face parte din clasa „antiproteazelor” utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV;
- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină – utilizate pentru tratamentul epilepsiei;
- rifampicină – utilizat pentru tratamentul tuberculozei;
- sunătoare – plantă conţinută în unele preparate utilizate pentru tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de Hypericum perforatum);
- midazolam – utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale;
- alfentanil şi fentanil – utilizate pentru tratarea durerii şi ca sedativ înaintea sau în timpul operaţiilor chirurgicale sau al procedurilor medicale;
- ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus – medicamente care suprimă capacitatea de “autoapărare” a organismului şi de combatere a infecţiilor şi care sunt, de obicei, utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate, cum sunt ficatul, inima şi rinichii;
- dihidroergotamină şi ergotamină – utilizate pentru a trata demenţa;
- lovastatin, simvastatin – utilizate pentru a trata valorile mari de grăsimi din sânge;
- warfarină – utilizat pentru tratamentul tulburărilor coagulării sângelui (cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau a trombozelor);
- astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută (ergotamină, dihidroergotamină).

Aceste medicamente nu trebuie utilizate în timp ce urmaţi tratament cu Tasigna. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente echivalente în locul acestora.

Suplimentar, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Tasigna dacă luaţi orice antiacide, adică medicamente împotriva arsurilor în capul pieptului. Aceste medicamente trebuie luate separat de Tasigna:
- blocanţi H2, care scad producţia de acid din stomac. Blocanţii H2 trebuie luaţi cu aproximativ 10 ore înainte de a lua Tasigna şi cu aproximativ 2 ore după aceasta;
- medicamente antiacide, cum sunt cele care conţin hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu şi simeticonă, care neutralizează aciditatea mare din stomac. Aceste medicamente antiacide trebuie luate cu aproximativ 2 ore înainte de a lua Tasigna sau cu aproximativ 2 ore după aceasta.

De asemenea, dacă luaţi deja Tasigna, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l-aţi mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna.

Tasigna împreună cu alimente şi băuturi
Nu luaţi Tasigna cu alimente. Alimentele pot creşte absorbţia Tasigna şi, prin urmare, pot creşte cantitatea de Tasigna din sânge, posibil la un nivel periculos. Nu trebuie să beţi suc de grepfrut sau să mâncaţi grepfrut. Acesta poate determina creşterea cantităţii de Tasigna din sânge, până la atingerea unor concentraţii periculoase.

Vârstnici (persoane cu vârstă de cel puţin 65 ani)
Tasigna poate fi utilizat de către persoanele cu vârstă de cel puţin 65 ani şi în aceleaşi doze recomandate pentru celelalte categorii de adulţi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- Nu se recomandă utilizarea Tasigna în timpul sarcinii, decât dacă este neapărat necesar.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi, spuneţi medicului dumneavoastră care va discuta cu dumneavoastră dacă puteţi lua Tasigna în timpul sarcinii.
- Femeile care pot să rămână gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive foarte eficace în timpul tratamentului şi timp de până la două săptămâni după finalizarea tratamentului.
- Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Tasigna. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă, după ce aţi luat Tasigna, observaţi apariţia reacţiilor adverse (cum ar fi ameţelile sau tulburările vizuale) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă, nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi până la dispariţia acestor efecte.

Tasigna conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză (cunoscută, de asemenea, şi sub numele de zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Tasigna

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Tasigna trebuie să luaţi
- Doza recomandată este de 800 mg pe zi. Pentru a obţine această doză trebuie să luaţi două capsule de 200 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

Când trebuie să luaţi Tasigna
Luaţi capsulele:
- de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore);
- la cel puţin 2 ore după orice consum de alimente;
- apoi aşteptaţi 1 oră înainte să mâncaţi din nou.
Dacă aveţi întrebări despre când trebuie să luaţi Tasigna, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Administrarea Tasigna în fiecare zi în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi capsulele.

Cum să luaţi Tasigna
- Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
- Nu consumaţi alimente atunci când luaţi capsulele.
- Nu deschideţi capsulele decât dacă nu le puteţi înghiţi. În acest caz, puteţi dizolva conţinutul fiecărei capsule într-o linguriţă de suc gros de mere şi luaţi-l imediat. Nu utilizaţi mai mult de o linguriţă de suc gros de mere pentru fiecare capsulă şi nu utilizaţi alt aliment decât sucul de mere.

Cât timp trebuie să luaţi Tasigna
Continuaţi să luaţi Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen îndelungat. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate afecţiunea tratată pentru a verifica dacă medicamentul are efectul dorit.

Dacă aveţi întrebări referitoare la cât timp trebuie să luaţi Tasigna, adresaţi-le medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Tasigna decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Tasigna, sau dacă altcineva a luat din greşeală capsulele dumneavoastră, cereţi imediat sfatul unui medic sau mergeţi imediat la spital. Arătaţi ambalajul cu capsule şi acest prospect. Poate fi necesar tratament medical.

Dacă uitaţi să luaţi Tasigna
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare aşa cum a fost planificat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tasigna
Nu încetaţi să luaţi Tasigna decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să nu mai luaţi. Întreruperea administrării fără recomandarea medicului dumneavoastră vă pune în categoria de risc de agravare a bolii, ceea ce ar putea avea consecinţe care pun viaţa în pericol. Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală şi/sau farmacistul dacă vă gândiţi să întrerupeţi administrarea Tasigna.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispare după câteva zile sau câteva săptămâni de tratament.

Unele reacţii adverse pot fi grave.
Aceste reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) sau s-au raportat la foarte puţini pacienţi.
- creşterea rapidă în greutate, umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau feţei (semne ale reţinerii de apă)
- durere în piept, tensiune arterială mare, bătăi neregulate ale inimii, colorarea în albastru a buzelor, limbii sau pielii (semne ale tulburărilor cardiace)
- dificultăţi în respiraţie, tuse, respiraţie şuierătoare, însoțită sau nu de febră, umflarea picioarelor (semne ale tulburărilor pulmonare)
- febră, vânătăi care apar cu uşurinţă, infecţii frecvente (semne ale tulburărilor hematologice)
- slăbiciune sau paralizie la nivelul membrelor sau feţei, dificultăţi în vorbire, durere de cap severă, vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (semne ale tulburărilor sistemului nervos)
- sete, piele uscată, iritabilitate, urină de culoare închisă, scăderea cantităţii de urină (semne ale tulburărilor renale)
- vedere neclară, orbire, sânge la nivelul ochilor (semne ale tulburărilor oculare)
- umflare şi durere la nivelul unei părţi a corpului (semne ale formării unui cheag de sânge într-o venă)
- durere abdominală, greaţă, vărsătură cu sânge, materii fecale de culoare neagră, constipaţie, umflarea abdomenului (semne ale tulburărilor gastro-intestinale)
- durere severă în partea superioară a abdomenului (semne de pancreatită)
- colorare în galben a pielii şi albului ochilor, greaţă, scăderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare (semne ale tulburărilor hepatice)
- erupţie trecătoare pe piele, umflături roşii dureroase, durere la nivelul muşchilor şi articulaţiilor (semne ale afecţiunilor de la nivelul pielii)
- sete excesivă, creşterea cantităţii de urină, creşterea poftei de mâncare asociată cu scădere în greutate, oboseală (semne ale creşterii cantităţii de glucoză din sânge)
- bătăi rapide ale inimii, ochi exoftalmici, pierdere în greutate, umflarea părţii din faţă a gâtului (semne ale hiperactivităţii glandei tiroide)
- greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale analizelor sanguine (cum sunt valori crescute ale potasiului, acidului uric şi fosforului şi valori reduse de calciu)
- durere, disconfort, slăbiciune sau crampe la nivelul muşchilor picioarelor, care pot fi cauzate de flux redus de sânge, ulceraţii la nivelul picioarelor sau braţelor care se vindecă greu sau nu se vindecă deloc şi modificări semnificative ale culorii (culoare albastră sau paloare) sau ale temperaturii (răceală) la nivelul picioarelor sau braţelor, deoarece aceste simptome pot fi semne de blocare a arterelor de la nivelul membrului afectat (picior sau braţ) şi a degetelor (de la picioare şi de la mâini)
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre aceste manifestări, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 de pacienţi)
- diaree
- durere de cap
- oboseală
- durere musculară
- mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, urticarie
- greaţă
- căderea părului
- valoare crescută a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului)
- valoare crescută a lipazei din sânge (funcţia pancreasului)
- vărsături
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
- disconfort abdominal, disconfort stomacal după masă, balonare, umflare abdominală
- durere osoasă, durere la nivelul articulaţiilor, spasme musculare
- durere, inclusiv durere la nivelul spatelui, gâtului şi extremităţilor, durere sau disconfort la nivelul părţilor laterale ale corpului
- iritaţie oculară, umflare, scurgeri, mâncărime sau înroşire, senzaţie de ochi uscaţi (semne de tulburări oculare)
- înroşirea pielii, piele uscată, acnee, negi, scădere a sensibilităţii pielii
- scăderea poftei de mâncare, modificări ale gustului, scădere sau creştere în greutate
- insomnie, depresie, anxietate
- transpiraţii nocturne, transpiraţie excesivă, bufeuri
- ameţeli, stare generală de rău, senzaţie de învârtire
- furnicături sau amorţeli
- modificări ale vocii
- sângerare nazală
- urinări frecvente
- palpitaţii (senzaţie de bătăi rapide ale inimii)
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi)
- creşterea sensibilităţii pielii, durere la nivelul pielii
- umflarea pleoapelor
- uscare a gurii, durere de gât, ulceraţii la nivelul gurii
- senzaţie de arsură în capul pieptului
- durere la nivelul sânilor
- creşterea poftei de mâncare
- tulburări de atenţie
- dificultate şi durere la urinare, senzaţie exagerată a nevoii de a urina
- imposibilitatea de a obţine sau de a menţine erecţia
- mărirea sânilor la bărbaţi
- simptome asemănătoare gripei, slăbiciune musculară
- tremurături
- scăderea acuităţii vizuale
- durere de cap severă însoţită adeseori de greaţă, vărsături şi sensibilitate la lumină
- tulburări de vedere
- candidoză bucală sau vaginală
- rigiditate musculară şi articulară
- stare de inconştienţă
- creştere în greutate
- senzaţie de modificare a temperaturii corpului (inclusive senzaţie de cald, senzaţie de rece, senzaţie de frig)
- pete îngroşate de piele de culoare roşie/argintie (semne de psoriazis)
- dinţi sensibili
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse s-au raportat la foarte puţini pacienţi trataţi cu Tasigna:
- confuzie, dezorientare, pierderea memoriei, tulburări de dispoziţie, lipsă de energie
- infecţie bacteriană la nivelul pielii
- vezicule, chist al pielii, piele seboreică, subţierea pielii, pete întunecate pe piele, modificări de culoare a pielii
- sângerare, gingii moi sau mărite
- secreţii nazale sau senzaţie de nas înfundat, strănut
- înroşire şi/sau umflare şi, posibil, descuamarea palmelor şi tălpilor (aşa numitul sindrom mână-picior)
- sensibilitate crescută la lumină a ochilor sau pielii
- durere sau înroşire a ochilor, durere, senzaţie de mâncărime la nivelul pleoapelor
- afectare a auzului, durere la nivelul urechilor, zgomote (ţiuit) în urechi
- articulaţii dureroase şi umflate (gută)
- sânge în urină, culoare anormală a urinei, incontinenţă urinară
- hemoroizi
- senzaţie de întărire a sânilor, menstre abundente, mameloane umflate
- simptome ale sindromului picioarelor neliniştite (dorinţă irezistibilă de a mişca o parte a corpului, în special piciorul, însoţită de senzaţii neplăcute)
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu Tasigna, este posibil să prezentaţi şi valori anormale ale testelor sanguine, cum sunt număr mic de celule sanguine (celule albe, celule roşii, plachete), valoare mare a lipazei sau amilazei din sânge (funcţia pancreasului), valoare mare a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului) sau valoare mare a creatininei din sânge (funcţia rinichilor), valoare scăzută sau crescută a insulinei din sânge (un hormon care reglează nivelul de zahăr din sânge), nivel mic sau mare de zahăr şi sau o valoare mare a grăsimilor din sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tasigna

- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
- Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis.
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tasigna
- Substanţa activă este nilotinibul. Fiecare capsulă conţine nilotinib 200 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă, poloxamer 188, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Capsula este alcătuită din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi şelac (E904) şi oxid roşu de fer (E172) pentru imprimarea inscripţionării (E172).

Cum arată Tasigna şi conţinutul ambalajului
Tasigna este furnizat sub formă de capsule. Capsulele sunt de culoare galben deschis. Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripţionare de culoare roşie („NVR/TKI”).

Tasigna este disponibil într-o cutie conţinând 28 capsule şi într-o cutie de carton conţinând 28 sau 40 capsule.

De asemenea, Tasigna este disponibil în ambalaje colective de:
- 112 (4 cutii a câte 28) capsule.
- 112 (4 ambalaje a câte 28) capsule.
- 120 (3 ambalaje a câte 40) capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Marea Britanie

Fabricantul
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50

България
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország
Novartis Hungária Kft. Pharma
Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00

Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872 89

Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 26 37 82 555

Eesti
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +372 66 30 810

Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439

Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00

Latvija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +371 67 887 070

United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +44 1276 698370

 
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Medicamente http://www.ema.europa.eu/. Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Novartis va prezenta rezultatele a 170 de studii Grupul farmaceutic elveţian Novartis a anunţat miercuri că va prezenta, în cursul unor congrese medicale, rezultatele a 170 de studii privind cazuri de cancer la sân şi plămâni precum şi de leucemie, relatează AFP.
Un tratament împotriva leucemiei se dovedeşte eficient şi în tratarea maladiei Parkinson (studiu) Un medicament împotriva leucemiei deja aprobat de agenţia americană a medicamentelor (Food and Drugs Administration, FDA) s-a dovedit eficient împotriva maladiei Parkinson şi a unei forme de demenţă, potrivit rezultatelor unui studiu clinic prezentat la o conferinţă la Chicago, informează agenţia France...
Nou scandal Novartis în Japonia: 2.579 de cazuri generate de efectele secundare ale unor medicamente Gigantul farmaceutic elveţian Novartis, cu imaginea deja afectată în Japonia de mai multe afaceri de falsificare a datelor, a dezvăluit că nu a raportat Ministerului nipon al Sănătăţii 2.579 de cazuri de efecte secundare grave, dintre care unul mortal, ale unor medicamente împotriva cancerului, informează...
Oncologii critică preţurile excesive ale tratamentelor împotriva cancerului Circa o sută de medici oncologi din 15 ţări au denunţat preţurile excesive ale medicamentelor necesare bolnavilor de cancer şi au cerut să fie luate în calcul şi 'implicaţiile morale', consemnează vineri AFP, citând un un articol apărut joi în ediţia electronică a buletinului 'Societăţii Americane de...
Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer lansează pagina de Facebook oficială a campaniei “Nu am făcut destul” NU AM FACUT DESTUL. AJUTA-NE! MERGI LA CONTROL! Luna octombrie este Luna Internațională de Luptă Împotriva Cancerului de Sân, prilej cu care Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România (FABC), cu sprijinul Roche România, Gral Medical și Europa FM, a lansat campania de informare și ...