Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg
Denumire PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg
Descriere Combinaţie a două substanţe active (perindopril şi indapamidă), este utilizat ca antihipertensiv (în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Denumire comuna internationala COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
Actiune terapeutica COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg/1,25mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din PP x 20 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09BA04
Firma - Tara producatoare LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE (LSI) - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> geo (vizitator) : necesita lipsa consum alcool
>> dr. Oana Iordache : Nu are contraindicatie absoluta la consumul de alcool.
>> bobes eleonora (vizitator) : se poate lua prestarium daca urmez un tratament cu sortis
>> dr. Oana Iordache : Puteti lua.
>> PRESTARIUM 10 mg Comprimate filmate, 10 mg >> PRESTARIUM 2,5 mg Comprimate filmate, 2,5mg >> PRESTARIUM 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg Comprimate filmate, 5mg/1,25mg >> PRESTARIUM PLUS Comprimate, 4mg+1,25mg >> PRESTARIUM(R) 4 mg Comprimate, 4mg >> PRESTARIUM(R) 8 mg Comprimate, 8mg
Prospect si alte informatii despre PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 517/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate

perindopril arginină/indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

3.       Cum să utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg?

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

Pentru ce se utilizează PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg?

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor sanguine, ceea ce face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantităţii

1

de urină produsă. Fiecare din cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru controlul tensiunii arteriale.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Nu utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg,

- dacă dumneavoastră aţi prezentat simptome, cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau a limbii, mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele, asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome în orice alte circumstanţe (situaţie numită edem angioneurotic).

-  dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă hepatică severă sau suferiţi de encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului),

- dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală severă sau sunteţi trataţi prin dializă,

- dacă aveţi valori mari sau mici ale potasiului în sânge,

- dacă sunteţi suspectat că aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultate în respiraţie),

- dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă,

- dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Dacă vreuna dintre următoarele situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul înainte de a lua PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg:

-     dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul),

-     dacă aveţi orice alte probleme cardiace sau renale,

-     dacă aveţi probleme hepatice,

-     dacă suferiţi de o boală de colagen, cum este lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,

-     dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor),

-     dacă suferiţi de hiperparatiroidism (disfuncţie a glandei paratiroide),

-     dacă suferiţi de gută,

-     dacă aveţi diabet zaharat,

-     dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu.

-     dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren) trebuie să evitaţi utilizarea concomitentă de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg (vezi “Folosirea altor medicamente”)

Dacă luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, trebuie, de asemenea, să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical:

-     dacă urmează sa fiţi supus unei anestezii şi/sau operaţii,

-     dacă de curând aţi suferit de diaree sau vărsături,

-     dacă sunteţi supus aferezei de LDL (care reprezintă îndepărtarea colesterolului din sânge de către un aparat),

-     dacă veţi urma un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înţepătura de albină sau viespe,

2

-     dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală care necesită injectarea unei substanţe de contrast iodate (o substanţă care permite vizualizarea cu raze X a organelor, precum rinichii sau stomacul).

Sportivii trebuie atenţionaţi că PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţie la testul antidoping.

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu trebuie administrat la copii.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

Nu trebuie să utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg cu:

-    litiu (folosit în tratamentul depresiei),

-    diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), săruri de potasiu.

Tratamentul cu PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate fi afectat de alte medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

-     alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,

-     procainamida (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),

-     alopurinol (pentru tratamentul gutei),

-     terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii),

-     corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrită reumatoidă,

-     imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant pentru a preveni rejecţia (de exemplu ciclosporina),

-     medicamente pentru tratamentul cancerului,

-     eritromicina injectabilă (un antibiotic),

-     halofantrina (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),

-     pentamidina (utilizată pentru tratamenntul pneumoniei),

-     vincamina (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici),

-     bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),

-     sultoprida (tratament antipsihotic),

-     medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul),

-     digoxina (pentru tratamentul afecţiunilor cardiace),

-     baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),

-     medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformin,

-     calciu,

-     laxative stimulante (de exemplu, senna),

-     medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic),

-     amfotericina B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe),

-     medicamente pentru tratamentul afecţiunilor mentale precum depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),

-     tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

3

Folosirea PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg cu alimente şi băuturi

Este de preferat să se ia PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu trebuie utilizat în cursul primelor 3 luni de sarcină

şi este contraindicat din a 4-a lună de sarcină (vezi “Nu utilizaţi”). Dacă o sarcină este planificată

sau confirmată, trecerea pe un tratament alternativ trebuie iniţiată cât mai curand posibil.

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg este contraindicat dacă alăptaţi.

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu afectează vigilenţa, dar la anumiţi pacienţi pot să apară diferite reacţii cum sunt ameţeala sau slăbiciunea, datorate scăderii tensiunii arteriale. Dacă acest lucru vi se întâmplă, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante despre unele componente ale PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumnevoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Luaţi întotdeauna PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice administrarea dozelor dacă suferiţi de insuficienţă renală. Luaţi comprimatul preferabil dimineaţa şi înaintea mesei. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumnevoastră sau departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă apare tensiune arterială semnificativ scăzută (simptome cum sunt ameţeală sau leşin), poate fi de folos aşezarea pacientului întins pe spate cu membrele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială crescută este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea pot include:

-     frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100): tulburări gastro-intestinale (dureri de stomac sau abdominale, pierderea poftei de mâncare, greaţă, constipaţie, tulburări ale gustului), uscăciunea gurii, tuse uscată,

-     mai puţin frecvente (mai puţin de1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000): senzaţie de oboseală, ameţeli, dureri de cap, schimbări ale stării de dispoziţie, tulburări de somn, crampe, înţepături, reacţii alergice cum sunt erupţii trecătoare pe piele, purpură (puncte roşii ca nişte ace cu gămălie pe piele), hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) ortostatică (care apare la ridicarea în picioare) sau nu. Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava.

-     foarte rare (mai puţin de 1 din 10000): edem angioneurotic (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, mâncărimi intense sau erupţii severe pe piele), risc crescut de deshidratare la vârstnici sau la pacienţi care suferă de insuficienţă cardiacă. În caz de insuficienţă hepatică (afecţiuni hepatice), există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (boală degenerativă la nivelul creierului).

Pot să apară afectări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale parametrilor de laborator (teste sanguine). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize sanguine pentru a vă urmări.

Întrerupeţi brusc administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi apariţia oricăreia dintre urmatoarele reacţii: umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie, ameţeli severe sau leşin, bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie îndepărtate pe calea apei reziduale sau a deşeurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să îndepărtaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

5

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg

-         Substanţele active sunt perindopril arginină şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg.

-         Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar filmul comprimatului conţine: glicerol (E 422), hipromeloză (E 464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E 470B), dioxid de titan

-         (E 171).

Cum arată PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg şi conţinutul ambalajului

PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate, albe, de formă alungită. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg. Comprimatele sunt disponibile în cutii de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, Franţa

Producător:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 905 route de Saran, 45520 Gidy, Franţa

şi

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow – Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                                                                       Bi Preterax Arginin - Filmtabletten

Belgia                                                                        BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg

Ciprus                                                                        PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Republica Cehă                                                          NOLIPREL NEO FORTE

Denemarca                                                                 COVERSYL COMP NOVUM

Estonia                                                                       NOLIPREL FORTE ARGININE

Finlanda                                                                     COVERSYL COMP NOVUM

Franţa                                                                        PRETERIAN 5 mg/1,25 mg

Germania                                                                   BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg

Filmtabletten

Grecia                                                                        PRETERAX 5 mg/1,25 mg

6

Ungaria Irlanda

Italia

Letonia

Lituania

Luxemburg

Malta

Olanda

Polonia

Portugalia

România

Republica Slovacia

Slovenia

Spania

Suedia

Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2008

NOLIPREL FORTE ARGININ COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets PRETERAX FORTE NOLIPREL FORTE ARGININE Noliprel forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletès BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg BIPRETERAX Arginine 5 mg /1.25 mg PRETERIAN 5 mg/1,25 mg PRESTARIUM N PLUS PRETERAX 5 mg/1,25 mg PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg Noliprel forte A BIONOLIPREL FORTE Bipreterax 5 mg/1,25 mg comprimidos COVERSYL COMP NOVUM PRETERIAN 5mg/1.25mg film-coated tablets

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
O alternativă generică pentru hipertensiune Un nou medicament generic pentru hipertensiune şi afecţiuni renale a fost lansat pe piaţa românească, se arată într-un comunicat remis presei de producător.
Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară Studiul SEPHAR III: Rezultatele - un pas important în managementul bolilor cardiovasculare Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară, între 16 - 23 noiembrie şi 15 februarie - 30 aprilie 2016, studiul SEPHAR III, pe un eşantion de 2.000 de persoane adulte, rezultatele acestuia constituind un pas important în managementul bolilor cardiovasculare la nivel naţional.
Societatea Română de Hipertensiune: Patru din zece români, afectaţi de hipertensiune Hipertensiunea afectează patru din zece români, a declarat, miercuri, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune (SRH), Maria Dorobanţu, cu prilejul lansării celei de-a IV-a ediţii a Campaniei Naţionale "Viteza ucide... nu numai în trafic. Controlează-ţi tensiunea arterială!".