suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri:9:00-17:00)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Denumire LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Descriere Levofloxacină Actavis este indicată la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare până la moderate provocate de germeni sensibili la levofloxacină
Denumire comuna internationala LEVOFLOXACINUM
Actiune terapeutica CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 5 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01MA12
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Este putin probabil sa apara vreo problema legata de aceasta situatie.
>> craciunescu (vizitator) : MA BUCUR CA MAI EXISTA SI OAMENI OPTIMISTI.PANA ACUM TOTI M-AU SFATUIT SA RENUNT LA SARCINA.N-AM FACUT-O...
>> selena (vizitator) : Buna ziua , intrebarea mea este daca o sarcina in jur de 6 sapamini poate fi afectata de administrarea...
>> dr. Oana Iordache : Pt selena Sunt cam multe pastile ...in ceea ce priveste afectarea sarcinii nu va pot da un raspuns cert...
>> Georgiana (vizitator) : Pentru ce este buna aceasta pastila ??
>> dr. Oana Iordache : Este un antibiotic util in diferite infectii.
>> ramona (vizitator) : acest antibiotic poate fi folosit si pt.o rana deschisa la picior....???sa fie luat pe cale orala...estopand...
>> dr. Oana Iordache : Pt rana deschisă la picior cel mai util ar fi sa mergeti sa faceti o cultura din plaga sa vedeti ce tip...
>> gherban (vizitator) : Fetita mea are 11 ani si i s-a dat levofoxacin 250 mg pentru infectie urinara.In prospect scrie ca nu...
>> dr. Oana Iordache : Urmati indicatiile prospectului.
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 mg
Comprimate filmate, 500mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
>> LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg
Comprimate filmate, 250mg
Prospect si alte informatii despre LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 518/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1`

519/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 250 mg, comprimate filmate

Levofloxacină

LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS 500 mg, comprimate filmate

Levofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Levofloxacină Actavis şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Levofloxacină Actavis

3.       Cum să luaţi Levofloxacină Actavis

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Levofloxacină Actavis

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor. Levofloxacina este folosită pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii asupra cărora acţionează acest medicament. Unele infecţii împotriva cărora poate fi folosit acest medicament sunt infecţiile sinusurilor, infecţiile plămânilor, infecţiile tractului urinar, infecţiile pielii şi infecţiile prostatei.

1

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS Nu luaţi Levofloxacină Actavis

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Levofloxacină Actavis;

-         dacă suferiţi de epilepsie;

-         dacă aţi avut probleme cu tendoanele (de exemplu tendinite) ce au apărut din cauza tratamentului cu antibiotice din clasa fluorochinolonelor;

-         dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;

-         dacă sunteţi copil sau adolescent în creştere.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Levofloxacină Actavis

În timpul tratamentului cu Levofloxacină Actavis nu staţi în soare puternic pe perioade lungi dacă

nu este necesar şi nu folosiţi lămpi cu ultraviolete sau solar. Acest lucru este necesar deoarece

unii pacienţi pot deveni mai sensibili la lumină pe durata tratamentului cu Levofloxacină Actavis

.

Levofloxacina poate cauza rar dureri şi inflamaţii ale tendoanelor, în special la pacienţii vârstnici

sau la pacienţii care iau tratament cu corticosteroizi. Dacă simţiţi dureri la nivelul tendoanelor în

timpul tratamentului sau imediat după administrare, adresaţi-vă imediat medicului şi puneţi în

repaus membrul afectat pentru a evita distrugerea tendonului.

Riscul de a dezvolta atacuri cerebrale poate fi crescut dacă în trecut aţi avut afecţiuni cerebrale

(de exemplu, atac cerebral sau leziuni cerebrale severe).

Dacă aveţi diaree sanguinolentă în timpul sau după tratamentul cu levofloxacină adresaţi-vă

imediat medicului. Aceasta poate fi semnul unei inflamaţii severe a intestinului (colită

pseudomembranoasă), care poate apărea în urma tratamentului cu antibiotice.

În cazuri foarte rare, a fost raportată prelungirea intervalului QT (o anomalie de conducere

cardiacă) la pacienţii trataţi cu levofloxacină. Acest risc este mai mare la vârstnici şi la pacienţii

cu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau cei cu ritm cardiac lent.

Pacienţii cu anomalii ale unei enzime denumite glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G-6-PD) (o boală

ereditară rară) pot fi predispuşi la distrugerea celulelor roşii ale sângelui (hemoliză), atunci când

primesc tratament cu medicamente antibacteriene din clasa chinolonelor; de aceea, levofloxacina

trebuie folosită cu precauţie la aceşti pacienţi.

Deorece levofloxacina se excretă în principal prin rinichi, doza de levofloxacină trebuie ajustată

la pacienţii cu insuficienţă renală.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru se aplică mai ales pentru:

-  Sărurile de fier (folosite în tratamentul anemiilor), antiacidele care conţin magneziu sau aluminiu (medicamente împotriva senzaţiilor de arsură în capul pieptului sau a durerilor de stomac) şi sucralfat (medicament pentru protecţia peretelui stomacului) care trebuie luate cu 2 ore înainte de sau după administrarea levofloxacinei. Altfel, acestea pot reduce absorbţia şi eficacitatea levofloxacinei.

-  Levofloxacină trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT (o anomalie de conducere cardiacă), adică anumite antiaritmice, antidepresive, neuroleptice şi antibiotice.

2

-  Teofilina (pentru tratamentul astmului bronşic), fenbufenul sau antiinflamatoarele nesteroidiene asemănătoare, administrate în acelaşi timp cu levofloxacină, pot creşte riscul convulsiilor.

-  Probenecidul (pentru tratamentul artritei) şi cimetidina (pentru reducerea acidităţii stomacului) reduc capacitatea rinichiului de a elimina levofloxacină, mai ales când există deja stadiul de insuficienţă renală (o deteriorare a funcţiei rinichiului).

-  Ciclosporina (medicament împotriva rejetului) - levofloxacina poate prelungi efectul ciclosporinei.

-  Antagoniştii de vitamina K (de exemplu warfarina, medicament ce previne apariţia cheagurilor de sânge)- levofloxacina duce la sângerări crescute la pacienţii care iau antagonişti de vitamina K. Testele de coagulare trebuie monitorizate la pacienţii trataţi cu antagonişti de vitamina K.

-  În cazuri rare, unele antibiotice pot reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

-  La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opioidelor în urină poate da rezultate fals pozitive.

Folosirea Levofloxacină Actavis cu alimente şi băuturi

Levofloxacina poate fi luată cu sau fără alimente.Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament în timpul sarcinii şi alăptării.

Nu luaţi Levofloxacină Actavis dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele reacţii adverse cum sunt ameţeala, somnolenţa, tulburările de vedere pot afecta capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă simţiţi ca vă sunt afectate concentrarea şi viteza de reacţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Levofloxacină Actavis

Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament, deoarece Levofloxacină Actavis conţine lactoză.

3. CUM SĂ LUAŢI LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS

Luaţi întotdeauna Levofloxacină Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei.

Doza uzuală este de 1 sau 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului nu este, de obicei, mai mare de 28 de zile.

Pacienţii cu activitate renală redusă (insuficienţă renală) pot necesita doze mai mici decât pacienţii cu funcţie renală normală.

Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.

3

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Levofloxacină Actavis

Dacă luaţi mai multe comprimate de Levofloxacină Actavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau camerei de gardă a celui mai apropiat spital. Simptomele supradozajului sunt ameţeală, confuzie, alterări ale stării de conştienţă, convulsii şi greaţă.

Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Actavis

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Levofloxacină Actavis, luaţi-o imediat ce vă amintiţi numai dacă nu este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Actavis

Este important să terminaţi cura de antibiotice exact aşa cum v-a prescris medicul.

Nu încetaţi să luaţi medicamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine înainte de a termina toate comprimatele. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme starea dumneavoastră se poate agrava.

Dacă simţiţi că trebuie să vă opriţi din cauza unei reacţii adverse, anunţaţi imediat medicul pentru a vă sfătui înainte de a lua următoarea doză.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Levofloxacină Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse observate sunt prezentate mai jos, în funcţie de frecvenţă:

Frecvente (lamai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi trataţi):

-  greaţă şi diaree;

-  alterări ale valorilor testelor sanguine, asociate cu anomalii ale funcţiei ficatului.

Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi trataţi):

-  Creşteri ale rezistenţei microorganismelor, de exemplu suprainfecţii cu fungi;

-  Alterări ale valorilor testelor sanguine, asociate cu creşteri sau scăderi ale numărului celulelor albe;

-  Dureri de cap, ameţeală, somnolenţă şi tulburări de somn;

-  Pierderea apetitului alimentar, vărsături, dureri de stomac şi indigestie;

-  Alterări ale valorilor testelor sanguine asociate cu anomalii ale funcţiei ficatului (creşteri ale bilirubinei,care este un produs de eliminare);

-  Mâncărimi, erupţii cutanate tranzitorii;

-  Alterări ale valorilor testelor sanguine asociate cu anomalii ale funcţiei rinichiului;

-  Slăbiciune sau scăderea forţei.

Rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi trataţi):

-  Scăderi ale numărului de neutrofile (un tip de celule albe) din sânge;

-  Scăderi ale numărului de plachete sanguine;

4

-  Amorţeli, înţepături şi furnicături;

-  Tremor involuntar;

-  Frică generalizată (anxietate);

-  Senzaţie de tristeţe extremă (depresie);

-  Tulburări emoţionale extreme;

-  Schimbări de dispoziţie;

-  Confuzie; -

-  Contracţii musculare necontrolabile (convulsii);

-  Bătăi rapide ale inimii;

-  Tensiunea arterială scăzută;

-  Îngustări ale căilor respiratorii, de exemplu crize de astm, şi dificultate de a respira;

-  Diaree sangvinolentă, care în cazuri rare poate indica inflamaţia intestinului subţire sau gros şi poate determina diaree severă şi dureroasă;

-  Erupţii cutanate trecătoare pe piele însoţite decauzează mâncărimi;

-  Dureri articulare;

-  Dureri musculare;

-  Afectări ale tendoanelor, inclusiv inflamarea acestora.

Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi):

-  Deficit acut sever al neutrofilelor (un tip de celule albe din sânge). Simptomele includ temperaturi mari ale corpului şi ulceraţii ale mucoasei bucale şi a gâtului.

-  Reacţii alergice, inclusiv umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii , scăderi ale tensiunii arteriale şi răspuns alergic sever, inflamaţia ţesutului pulmonar.

-  Pierderi parţiale ale simţurilor, sensibilitate scăzută, tulburări vizuale şi auditive, tulburări de gust şi de miros, senzaţia de a vedea şi de a auzi lucruri care nu sunt adevărate.

-  Colaps circulator (asemănător şocului anafilactic).

-  Scăderi ale zaharurilor din sânge până la valori mai mici decât normal (hipoglicemie), ce pot fi de importanţă mare, mai ales pentru pacienţii cu diabet.

-  Inflamaţii ale ficatului.

-  Pot apărea creşteri ale sensibilităţii pielii la razele solare şi la lumina ultravioletă.

-  Rupturi de tendoane (de exemplu, tendonul lui Achile); această reacţie adversă poate apărea la 48 de ore după începerea tratamentului şi poate fi bilaterală (pot fi afectate atât partea stânga cât şi dreapta).

-  Slăbiciune musculară, care poate avea importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (o boală rară a sistemului nervos).

-  Insuficienţă renală acută cauzată de reacţia alergică renală (nefrită intrestiţială).

-  Febră.

Cazuri izolate:

-  Erupţii buloase severe (tip veziculă), cum sunt sindromul Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică (sindromul Lyell, care este o afecţiune ce provoacă apariţia bulelor şi descuamarea pielii) şi eritem exsudativ polimorf (bule pe piele sau leziuni).

-  Reacţii mucocutanate (de exemplu urticarie sau înroşirea feţei), reacţii anafilactice sau anafilactoide (reacţii alergice extreme) pot apărea chiar şi după prima doză.

-  Scăderi ale numărului de celule roşii (anemie) cauzate de distrugerile celulelor sangvine.

-  Scăderi ale numărului tuturor tipurilor de celule ale sângelui.

-  Disfuncţii ale inimii, ce pot duce la anomalii ale ritmului cardiac.

-  Reacţii musculare cu distrugeri de ţesut muscular (rabdomioliză).

Alte reacţii adverse ce au fost asociate cu tratamentul cu fluorochinolone includ:

5

Tulburări vasculare:

Vasculită de hipersensibilitate (modificări la nivelul celulelor din vasele mici de sânge).

Tulburări ale sistemului nervos:

Simptome extrapiramidale (neurologice) şi alte tulburări ale coordonării musculaturii.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Episoade acute de porfirie (boală ce afectează metabolismul) la pacienţii cu porfirie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Levofloxacină Actavis după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS

Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 250 mg echivalent cu levofloxacină hemihidrat 256,23 mg sau levofloxacină 500 mg echivalent cu levofloxacină hemihidrat 512,46 mg

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: stearil fumarat de sodiu, crospovidonă,dioxid de siliciu coloidal anhidru, copovidonă, celuloză microcristalină silicica ( 98% celuloză microcristalină şi 2% dioxid de siliciu coloidal anhidru).

Învelişul comprimatului: Opadry II Roz: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 cP, dioxid de titan (E 171), triacetină, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

Cum arată LEVOFLOXACINĂ ACTAVIS şi conţinutul ambalajului

Levofloxacină Actavis 250 mg, comprimate filmate:

Comprimate biconvexe roz, cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu „L” pe cealaltăfaţă . Dimensiunile sunt de aproximativ 13 mm lungime şi 6 mm lăţime. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

6

Levofloxacină Actavis 500 mg, comprimate filmate:

Comprimate biconvexe roz, cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu „L” pe cealaltă faţă. Dimensiunile sunt de aproximativ 16 mm lungime şi 8 mm lăţime. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimea ambalajului:

Blistere (Al/PVC) cu 1, 3, 5, 7,10, 14, 50 şi 200 comprimate filmate.

Flacon din PEÎD cu capac din PEJD cu 50 şi 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur76-78, 220 Hafnarfjordur Islanda

Producătorii

Actavis hf. Reykjavikurvegi 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur

IslandaActavis Ltd.

B16, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 08

Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:

EE: Levofloxacin Actavis

RO: Levofloxacină 250 mg & 500 mg

PL: Levoxa

IS: Levofloxacin Actavis

MT: Levoxa

PT: Levofloxacină Actavis

HU: Levoxa

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.