Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SARTENS 50 mg
Denumire SARTENS 50 mg
Denumire comuna internationala LOSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09CA01
Firma - Tara producatoare FARMA-APS PRODUTOS FARMACEUTICOS - PORTUGALIA
Autorizatie de punere pe piata LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SARTENS 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SARTENS 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> SARTENS 12,5 mg Comprimate filmate, 12,5mg
Prospect si alte informatii despre SARTENS 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 524/2008/01-13                                                  Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SARTENS 50 mg, comprimate filmate

Losartan potasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Sartens 50 mg şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să utilizaţi Sartens 50 mg

3.    Cum să utilizaţi Sartens 50 mg

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Sartens 50 mg

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SARTENS 50 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Losartan face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II, care este formată în organism, contractă vasele de sânge. Aceasta determină creşterea tensiunii arteriale. Losartan opreşte vasele sanguine să se contracte, ceea ce scade tensiunea arterială.

De asemenea, losartan încetineşte deteriorarea funcţiei renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2.

Sartens 50 mg se utilizează pentru:

-         tratarea pacienţilor cu tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)

-         protecţia rinichilor la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat tip 2 cu analize de laborator care dovedesc alterări ale funcţiei renale şi proteinurie (o stare în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).

-         tratarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică, dacă tratamentul cu medicamentele speciale numite inhibitori ai ECA (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială crescută) nu este de dorit. Dacă insuficienţa cardiacă a fost compensată cu un inhibitor al ECA, nu trebuie să vi se schimbe tratamentul cu Sartens.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SARTENS 50 mg

Nu utilizaţi Sartens dacă

-         sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Sartens 50 mg,

-         aveţi funcţia hepatică sever afectată,

-         dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi pct. “Sarcina şi alăptarea”),

1

- dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sartens 50 mg

Este important să spuneţi medicului înainte de a lua Sartens 50 mg dacă:

-         aveţi istoric de angioedem (tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii) (vezi şi pct. 4 ‘Reacţii adverse posibile’),

-         aveţi vărsături sau diaree cu pierdere excesivă de lichide şi/sau sare din organism,

-         luaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă eliminată prin rinichi),

-         urmaţi un regim sărac în sare, deoarece acesta poate produce o pierdere gravă de lichide şi/sau sare din organism (vezi pct. 3: 'Doza la grupuri speciale de pacienţi'),

-         sunteţi cunoscut cu îngustare sau blocare a vaselor sanguine renale,

-         aţi făcut recent transplant renal,

-         aveţi funcţia hepatică alterată (vezi pct. 2 "Nu luaţi Sartens 50 mg" şi 3 ‘Doza la grupuri speciale de pacienţi’),

-         suferiţi de insuficienţă cardiacă cu sau fără insuficienţă renală sau aritmii cardiace concomitente severe care pot pune viaţa în pericol,

-         aveţi probleme la nivelul aparatului valvular cardiac sau muşchiului cardiac,

-         suferiţi de tulburare circulatorie la nivelul inimii (boală coronariană) sau cerebral (boală cerebrovasculară).

-         suferiţi de hiperladosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, produs de o anomalie a glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante ori produse naturiste.

Aveţi grijă deosebită dacă luaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Sartens 50 mg:

-            alte medicamente pentru reducerea TA, deoarece pot reduce suplimentar TA

-            preparate cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, precum unele diuretice (amilorid, triamteren şi spironolactonă) sau heparină.

-            medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: indometacin), inclusiv inhibitori de COX-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru ameliorarea durerii). Aceste medicamente pot reduce efectul hipotensor al Sartens 50 mg. Dacă funcţia renală vă este alterată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate duce la agravarea disfuncţiei renale.

-           medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Sartens 50 mg fără supravegherea strictă a medicului. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu teste sanguine).

Utilizarea Losartan cu alimente şi băuturi

Sartens 50 mg poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Nu ar trebui să luaţi comprimate de Sartens 50 mg în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după săptămâna 13 nu trebuie luate deloc deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate dăuna copilului.

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu Sartens 50 mg spuneţi imediat medicului. Schimbarea tratamentului cu o alternativă convenabilă trebuie efectuată înainte de o sarcină planificată. Nu trebuie să luaţi Sartens 50 mg dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Sartens 50 mg.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Este improbabil ca Sartens 50 mg să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, ca şi alte multe medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii, Sartens 50 mg

poate produce ameţeli sau somnolenţă la unii oameni. Dacă aveţi ameţeli sau somnolenţă trebuie să vă

adresaţi medicului înainte de a efectua asemenea activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Sartens 50 mg

Lactoza

Sartens 50 mg conţine lactoză. Dacă sunteţi cunoscut cu intoleranţă la unele tipuri de zaharuri trebuie

să anunţaţi medicul înainte de a lua Sartens 50 mg.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SARTENS 50 mg

Utilizaţi întotdeauna Sartens 50 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Recomandări generale privind dozajul

Losartan comprimate filmate este disponibil în 2 concentraţii: 12,5 mg, şi 50 mg; Sartens 50 mg comprimate poate fi divizat în părţi egale.

Pacienţi cu hipertensiune

Tratamentul se începe de obicei cu 1 comprimat Sartens 50 mg (echivalent la 50 mg losartan potasic)

o dată pe zi. Efectul maxim de reducere a presiunii sanguine este atins la 3-6 săptămâni de la începerea

tratamentului.

Medicul dumneavoastră poate decide mai târziu să vă crească doza la 2 comprimate Sartens 50 mg pe zi (echivalent la 100 mg losartan potasic). În acest caz, trebuie să luaţi 1 comprimat Sartens 50 mg dimineaţa şi 1 comprimat Sartens 50 mg seara. Ca alternativă, puteţi lua 2 comprimate Sartens 50 mg (echivalent la 100 mg losartan potasic) dimineaţa.

Dacă aveţi impresia că efectul Sartens 50 mg este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă

Doza iniţială este de regulă 1 comprimat Sartens 12,5 mg- 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 12,5 mg

losartan potasic). În general, doza trebuie crescută în funcţie de statusul bolii dumneavoastră:

prima săptămână: 1 comprimat Sartens 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 12,5 mg losartan potasic)

a 2-a săptămână: 2 comprimate Sartens 12,5 mg o dată pe zi (echivalent la 25 mg losartan potasic). Pentru această doză sunt disponibile concentraţii corespunzătoare.

a 3-a săptămână: 1 comprimat Sartens 50 mg o dată pe zi (echivalent la 50 mg losartan potasic)

În tratamentul insuficienţei cardiace Sartens este asociat în general cu următoarele medicamente:

-     un diuretic (medicament ce face ca rinichii să producă mai multă urină),

-     şi/sau digitală (un medicament care ajută inima să lucreze mai eficace),

-     şi/sau un beta-blocant (un medicament care are un efect benefic asupra funcţionării inimii).

3

Pacienţi cu hipertensiune şi diabet zaharat tip II

Doza iniţială obişnuită este 1 comprimat Sartens 50 mg o dată pe zi (echivalent la 50 mg losartan potasic). Medicul dumneavoastră poate decide mai târziu să crească doza la 2 comprimate Sartens 50 mg o dată pe zi (echivalent la 100 mg losartan potasic).

Sartens 50 mg, comprimate poate fi luat cu alte medicamente precum:

-     diuretice, antagonişti de calciu, alfa- sau beta-blocante şi medicamente cu acţiune centrală;

-     insulină şi alte medicamente utilizate de obicei pentru scăderea glucozei sanguine (antidiabetice orale ca sulfoniluree, glitazone şi inhibitori de glucozidază).

Dozaj la grupuri speciale de pacienţi

Medicul poate recomanda o doză mai mică pentru anumiţi pacienţi, mai ales la începutul tratamentului. Puteţi face parte din acest grup dacă, de exemplu:

-     luaţi tratament cu doze mari de diuretice (medicamente care fac rinichii să producă mai multă urină) sau funcţia hepatică este alterată, sau

-     aveţi peste 75 de ani.

Nu utilizaţi Sartens dacă funcţia hepatică vă este sever alterată (vezi pct. 2 'Nu luaţi Sartens').

Copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Sartens.

Administrare

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Trebuie să încercaţi să luaţi doza zilnică aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi administrarea de Sartens 50 mg atât timp cât vă spune medicul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Sartens 50 mg

Dacă luaţi accidental mai multe comprimate sau dacă un copil înghite câteva comprimate, contactaţi medicul imediat. Simptomele supradozajului sunt hipotensiunea arterială, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, posibil scăderea frecvenţei bătăilor inimii.

Dacă uitaţi să luaţi Sartens 50 mg

Dacă uitaţi accidental o doză, luaţi următoarea doză în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la Sartens 50 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sartens 50 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:

foarte frecvente: apar la peste 1 din 10 pacienţi

frecvente: apar la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi

mai puţin frecvente apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi

rare: apar la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi

foarte rare: apar la sub 1 din 10000 pacienţi

cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

4

Au fost raportate următoarele reacţii adverse :

Tulburări hematologice şi limfatice

-         rare: reducerea numărului de hematii (anemie)

-         cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de trombocite

Tulburări ale sistemului imunitar

-         rare: reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii (angioedem), urticarie, dificultăţi în înghiţire şi respiraţie, inflamarea vaselor sanguine (vasculită).

Dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome opriţi Sartens 50 mg şi contactaţi imediat medicul.

Tulburări ale sistemului nervos

-         frecvente: ameţeli, senzaţia de mişcare anormală (vertij)

-         mai puţin frecvente: somnolenţă, durere de cap, tulburări de somn

-         rare: amorţeli (parestezie)

-         cu frecvenţă necunoscută: migrenă

Tulburări acustice şi vestibulare

-         frecvente: senzaţie anormală de mişcare (vertij)

Tulburări cardiace

-         mai puţin frecvente: senzaţia de intensificare a frecvenţei bătăilor inimii (palpitaţii), durere toracică severă (angina pectorală)

-         rare: leşin (sincopă), bătăi cardiace foarte rapide şi neregulate (fibrilaţie atrială), atac cerebral (accident vascular)

Tulburări vasculare

-         frecvente: tensiunea arterială scăzută

-         mai puţin frecvente: tensiunea arterială scăzută la ridicarea din poziţie şezând sau culcat (hipotensiune ortostatică)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

-         mai puţin frecvente: scurtarea respiraţiei (dispnee)

-         frecvenţă necunoscută: tuse

Tulburări gastro-intestinale:

-         mai puţin frecvente: dureri abdominale, constipaţie cu distensie colonică, diaree, greaţă, vărsături

Tulburări hepatobiliare

-         rare: inflamarea ficatului (hepatită)

-         cu frecvenţă necunoscută: anomalii funcţionale hepatice

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

-         mai puţin frecvente: erupţii cutanate (urticarie), mâncărime (prurit)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

-         cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare şi de articulaţii

Tulburări renale şi urinare

-     cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţie renale (pot fi reversibile după oprirea tratamentului), inclusiv insuficienţă renală

-     cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar

5

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

-     frecvente: debilitate, astenie

-     mai puţin frecvente: tumefiere localizată (edem)

-     cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei

Investigaţii diagnostice

frecvente: concentraţia scăzută a glucozei din sânge (hipoglicemie), potasiu prea mult în sânge (hiperkaliemia)

rare: creşterea alanin aminotransferazei sanguine (ALT), de obicei reversibilă după oprirea tratamentului

cu frecvenţă necunoscută: creşterea valorilor ureei sanguine, a creatininei serice şi a potasiului seric.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SARTENS 50 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Sartens 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister ori pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Pentru comprimatele în flacoane de plastic: Sartens 50 mg poate fi utilizat 12 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sartens 50 mg

Substanţa activă este losartan, sub formă de losartan potasic

Fiecare comprimat filmat de Sartens 50 mg conţine 50 mg losartan potasic, echivalent la 45,8

mg losartan.

Celelalte componente sunt

Nucleul:

lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon din porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu

Film:

- hidroxipropil celuloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Sartens 50 mg şi conţinutul ambalajului

Losartan 50 mg comprimate filmate sunt comprimate albe, de formă ovală, cu o linie de divizare pe o faţă a comprimatului.

Losartan 50 mg comprimate sunt disponibile în blistere în cutii de 7, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 98 comprimate sau în flacoane din plastic de 30, 50, 100 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LANNACHER HEILMITTEL Ges.mbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austria

Producător:

LANNACHER HEILMITTEL Ges.mbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austria

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.