Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFALEXINA MEDICO UNO 250 mg
Denumire CEFALEXINA MEDICO UNO 250 mg
Denumire comuna internationala CEFALEXINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01DB01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICO UNO PHARMACEUTICAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFALEXINA MEDICO UNO 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CEFALEXINA MEDICO UNO 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 525/2008/01-02

526/2008/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cefalexină Medico Uno 250 mg, capsule

Cefalexină

Cefalexină Medico Uno 500 mg, capsule

Cefalexină

Compoziţie

Cefalexină Medico Uno 250 mg, capsule

O capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 263 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E104), galben amurg (E 110), Ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.

Cefalexină Medico Uno 500 mg, capsule

O capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină monohidrat 526 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), albastru brevetat V (E 131), oxid negru de fer (E 172), roşu Allura AC (E 129), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.

Grupa farmacoterapeutică

Alte antibiotice β-lactamice, cefalosporine de generaţia a I-a.

Indicaţii terapeutice

Cefalexina este indicată în tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili. Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite) determinate de stafilococul auriu, inclusiv tulpinile penicilazo-pozitive, streptococul piogen, pneumococul sensibil la penicilină.

Infecţii bronho-pulmonare (traheite, bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii bacteriene). Infecţii necomplicate ale tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite) determinate de germeni sensibili.

Profilaxia infecţiilor recurente ale tractului urinar. Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite). Infecţii dentare.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la cefalosporine, alte beta-lactamine sau la oricare dintre excipienţi.

-         Copii cu vârsta sub 6 ani (se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei).

Precauţii

Este necesară o anamneză atentă deoarece 10% din persoanele alergice la peniciline prezintă reactivitate imunologică încrucişată cu cefalosporinele. Se recomandă prudenţă la persoanele cu teren atopic.

1

Anexa 1

Prospect

Dacă apare o reacţie alergică la cefalexină administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Folosirea necorespunzătoare a cefalosporinelor, similar altor antibiotice, poate duce la selecţionarea

unor tulpini bacteriene rezistente. Monitorizarea atentă a pacienţilor este esenţială. Dacă apar

suprainfecţii în timpul tratamentului, se vor lua măsuri adecvate.

Foarte rar, în timpul sau la sfârşitul terapiei antibacteriene, poate să apară diaree severă şi persistentă,

care poate fi simptomatologia colitei pseudomembranoase şi impune întreruperea tratamentului.

Excipienţii galben amurg (E 110) şi Ponceau 4R (E 124) din compoziţia Cefalexină Medico Uno

250 mg pot provoca reacţii alergice.

Excipienţii p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil din compoziţia Cefalexină Medico

Uno 250 mg şi Cefalexină Medico Uno 500 mg pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Probenecidul interferă în procesul de secreţie tubulară a cefalexinei, favorizând reţinerea sa în

organism.

Se recomandă evitarea asocierii cefalexinei cu antibiotice aminoglicozide sau diuretice cu acţiune

intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).

Uneori determină pozitivarea testului Coombs direct şi indirect. Ocazional survine o creştere

tranzitorie a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor serice şi al fosfatazei alcaline.

Cefalexina poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină. De asemenea, poate interfera cu

dozarea creatininei cu picrat alcalin, determinând un rezultat fals crescut, probabil fără importanţă

clinică.

Atenţionari speciale

Cefalexina trebuie administrată cu atenţie la vârstnici sau la cei cu funcţia renală sever afectată. La bolnavii cu insuficienţă renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei. Se recomandă monitorizarea funcţiei renale în cazul asocierii cefalexinei cu medicamente nefrotoxice, aminoglicozide în special şi diuretice cu acţiune intensă (furosemidă sau acid etacrinic).

Sarcina şi alăptarea

Se recomandă evitarea administrării cefalexinei în primul trimestru de sarcină.

Excreţia cefalexinei în laptele matern se face în cantităţi mici. Deoarece nu se cunosc efectele asupra

sugarului, se recomandă evitarea administrării medicamentului în perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cefalexină Medico Uno nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza recomandată este de 500 mg cefalexină oral la 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.

În infecţiile urinare necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii cutanate uşoare, doza recomandată este de 500 mg cefalexină la 12 ore.

Copii cu vârsta peste 6 ani: 6,25-25 mg cefalexină/kg oral la 6 ore; în infecţii cutanate uşoare şi în faringite streptococice doza este între 12,5 şi 50 mg cefalexină/kg la 12 ore.

În insuficienţa renală doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei. Pentru valori cuprinse între 5 şi 20 ml/min, doza maximă zilnică pentru adult este de 1,5 g, iar pentru valori sub 5 ml/min, de 0,5 g.

În tratamenul infecţiilor cu streptococ beta-hemolitic se va administra doza terapeutică pe o perioadă de minim 10 zile.

2

Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac întârzie absorbţia medicamentului.

Reacţii adverse

Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii cutanate, febră, şoc anafilactic, edem Quincke, prurit genital

cu sau fără candidoză. Foarte rar a fost raportată apariţia necrolizei toxice epidermice.

Tulburări gastro-intestinale: diaree, greaţă, vărsături, colită pseudomembranoasă.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: a fost raportată alterarea funcţiei renale mai ales la asocierea

cefalexinei cu antibiotice aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (furosemid, acid

etacrinic). Rar, s-a raportat apariţia nefritei interstiţiale reversibile.

Tulburări hepatobiliare: creşteri tranzitorii a valorilor serice ale transaminazelor.

Tulburări hematologice şi limfatice: eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, reversibile la

întreruperea tratamentului.

Infecţii şi infestări: similar altor antibiotice, tratamentul de lungă durată poate duce la selecţionarea de

tulpini bacteriene rezistente.

Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific, în caz de supradozaj se recomandă tratamentul simptomatic şi

de susţinere a funcţiilor vitale.

Cefalexina poate fi eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A.

B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. MEDICO UNO PHARMACEUTICAL S.R.L.

Str. Corneliu Coposu Nr. 7, Bl. 104, Sc. 3, Ap. 89, Sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2008

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.