Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZYVOXID 600 mg
Denumire ZYVOXID 600 mg
Denumire comuna internationala LINEZOLIDUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE ALTE ANTIBIOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 600mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01XX08
Firma - Tara producatoare PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZYVOXID 600 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> sava : am urgent nevoie de 10 tablete ZYVOXID 600 mg
>> sava :
>> sava : am nevoie de acest medicament urgent, tel. 0722594258
>> maria (vizitator) : daca ara cineva nevoie de ZYVOXID 600mg. mai am 2 cuti valabile pana in 2014. lasati un nr de tel si...
>> MARY (vizitator) : CUMPAR ZYVOXID TEL 0766664271
>> florin : am nevoiede zivoxid 0741149598
>> daniela (vizitator) : ZYVOXID 600 mg se gaseste de cumparat in farmacii pe baza de prescriptie medicala?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceste informatii.
>> BOTORAN vIRGIL (vizitator) : Unde gasesc urgent dygoxid 600 mg, 30 comprimate filmate
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati la farmacia tei sau Academiei Bucuresti
>> ZYVOXID 2mg/ml Solutie perfuzabila, 2mg/ml >> ZYVOXID 400 mg Comprimate filmate, 400mg >> ZYVOXID(R) Granule pentru suspensie orala , 100mg/5ml >> ZYVOXID(R) Solutie perfuzabila, 2 mg/ml >> ZYVOXID(R) Comprimate filmate, 400 mg >> ZYVOXID(R) Comprimate filmate, 600 mg
Prospect si alte informatii despre ZYVOXID 600 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2045/2009/01-02                                                    Anexa 1

2046/2009/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zyvoxid 400 mg, comprimate filmate Zyvoxid 600 mg, comprimate filmate

Linezolid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Zyvoxid şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Zyvoxid

3.       Cum să luaţi Zyvoxid

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Zyvoxid

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ZYVOXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Zyvoxid. Substanţa activă este linezolid. Linezolidul este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii şi este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor nosocomiale şi pneumoniilor comunitare dobândite, precum şi în tratamentul infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor moi.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYVOXID

Nu luaţi Zyvoxid

•     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale Zyvoxid

•     dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

        dacă alăptaţi

Este posibil ca Zyvoxid să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi “da” la următoarele întrebări:

        aveţi tensiune arterială mare?

        aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană, adică aveţi o concentraţie prea mare de tiroxină (un hormon produs de glanda tiroidă) în sânge?

1

        aveţi o tumoare a glandei suprarenale numită feocromocitom sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare) ?

        aveţi depresie, schizofrenie, confuzie mintală sau alte probleme psihice ?

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zyvoxid

•        dacă aveţi de boli ale ficatului sau rinichilor

•        dacă efectuaţi şedinţe de dializă

•        dacă apar mai uşor vânătăi şi sângerări

•        dacă aveţi anemie

•        dacă aveţi granulocitopenie (afecţiune în care numărul de celule albe din sânge este prea mic, ceea ce favorizează apariţia mai uşoară a infecţiilor)

           dacă aveţi diaree.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi:

           probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual

           greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii ample

           după tratamentul cu antibiotice, incluzând Zyvoxid, puteţi prezenta diaree. Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi tratamentul cu Zyvoxid şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Există riscul ca Zyvoxid să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale

tensiunii arteriale, temperaturii, bătăilor inimii sau alte simptome. Totuşi, medicul dumneavoastră

poate decide efectuarea tratamentului cu Zyvoxid, însă sub supraveghere medicală şi cu măsurarea

tensiunii arteriale înainte de sau în timpul tratamentului. În alte situaţii, poate decide să luaţi alt

medicament.

Următoarele medicamente pot interacţiona cu Zyvoxid şi pot determina apariţia unor reacţii adverse

dacă sunt luate concomitent:

-     inhibitori ai monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

-     medicamente contra răcelii şi tusei care conţin pseudoefedrină, fenilpropanolamină sau dextrometorfan.

-     unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul.

-     antidepresive, cum sunt: amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină.

-     medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptanul sau zolmitriptanul.

-     medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina.

-     medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina şi dopamina.

-     petidină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de durere şi ca anestezic înainte de cezariană).

-     buspironă (utilizată pentru tratamentul anxietăţii).

-     medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

-     rifampicina scade efectul Zyvoxid.

2

Utilizarea Zyvoxid cu alimente şi băuturi

Zyvoxid poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Zyvoxid poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale. Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri) şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul. Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi medicul sau farmacistul.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Efectul utilizării Zyvoxid la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi Zyvoxid în timpul

sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să

rămâneţi gravidă.

Nu luaţi Zyvoxid dacă alăptaţi, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zyvoxid poate determina ameţeli. Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte.

3. CUM SĂ LUAŢI ZYVOXID

Este posibil să fi primit deja Zyvoxid soluţie perfuzabilă sau Zyvoxid suspensie orală. Pentru acestea, există prospecte separate.

Întotdeauna luaţi Zyvoxid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru Zyvoxid comprimate la adulţi (începând cu vârsta de 18 ani) este de 400 până la 600 mg linezolid, de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), administrat pe cale orală.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă trebuie să efectuaţi o şedinţă de dializă, luaţi Zyvoxid comprimate după efectuarea dializei.

Durata obişnuită a tratamentului este de 10 până la 14 zile (incluzând şi zilele în care vi s-a administrat, eventual, Zyvoxid soluţie perfuzabilă sau Zyvoxid suspensie orală), dar, dacă este necesar, se poate prelungi până la 28 de zile sau mai mult. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Copii şi adolescenţi

În mod normal, Zyvoxid comprimate nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18

ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zyvoxid

Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris sau dacă altcineva a luat comprimatele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Zyvoxid

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Zyvoxid, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi

următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 12 ore înainte de a lua următoarea

doză.

3

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Zyvoxid

Continuaţi să luaţi Zyvoxid până la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zyvoxid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Zyvoxid şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice:

-     umflare a feţei, limbii şi gâtului

-     gust metalic neobişnuit

-     dificultate la respiraţie

-     modificări ale pulsului

-     senzaţie de leşin sau senzaţie de rău.

Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră dacă:

•        prezentaţi greaţă sau vărsături repetate, dureri abdominale, iar respiraţia se accelerează; acestea pot fi semne ale unei tulburări numită acidoză lactică care necesită asistenţă medicală de urgenţă.

•        observaţi tulburări de vedere.

Reacţii adverse frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi)

-     infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoză)

-     durere de cap

-     senzaţie de gust metalic

-     diaree

-     greaţă

-     vărsături

-     modificări ale concentraţiei substanţelor din sânge, mai frecvent creşteri ale enzimelor hepatice, pancreatice sau musculare, creşterea concentraţiei sanguine de azot, creşterea glicemiei, scăderea concentraţiei de proteine, sodiu sau calciu. Concentraţia de potasiu sau de bicarbonat poate să crească sau poate să scadă

-     modificări ale numărului de celule sanguine. Acestea pot include creşterea sau scăderea unora sau a tuturor celulelor albe din sânge, scăderea concentraţiei de hemoglobină şi a numărului de globule roşii (cu producerea anemiei) şi creşterea sau scăderea trombocitelor care sunt celule implicate în coagularea sângelui (care determină apariţia mai uşoară de vânătăi sau sângerări).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi)

-     inflamaţii ale vaginului

-     modificări ale numărului celule albe, care pot determina diminuarea capacităţii dumneavoastră de apărare contra infecţiilor)

-     dificultăţi la adormire

-     ameţeli

-     senzaţie de înţepături sau amorţeli

-     vedere înceţoşată

-     ţiuituri în urechi (tinnitus)

4

-     creştere a tensiunii arteriale

-     inflamaţie a venelor

-     dureri abdominale, crampe sau acumulare de gaze intestinale

-     uscăciune a gurii sau gâtului

-     indigestie sau tulburări gastrice (gastrită)

-     umflare sau modificare de culoare a limbii

-     inflamaţie a mucoasei bucale

-     transpiraţii excesive

-     erupţii trecătoare pe piele

-     nevoia de a urina mai frecvent

-     inflamaţii vaginale sau alte inflamaţii genitale feminine

-     febră, frisoane

-     senzaţie de oboseală

-     senzaţie de sete intensă

-     inflamaţie a pancreasului

-     modificări ale concentraţiei unor substanţe din sânge, cum sunt creşterea concentraţiei de bilirubină (substanţă produsă de ficat), creatinină (indicator al funcţiei renale), sodiu sau calciu. Pot fi posibile şi scăderea concentraţiei glicemiei sau scăderea concentraţiei de clor din sânge.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)

-     tahicardie (bătăi rapide ale inimii).

Următoarele reacţii adverse survenite în urma administrării de linezolid (substanţa activă din Zyvoxid) au fost considerate grave în cazuri izolate:

-     durere abdominală localizată

-     accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii (tulburări temporare ale fluxului sanguin la nivelul creierului, care determină simptome de scurtă durată)

-     tensiune arterială crescută

-     inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

-     insuficienţă renală

-     bătăi rapide ale inimii.

Amorţelile, furnicăturile şi tulburarea vederii au fost rar raportate, la pacienţi care au fost trataţi cu linezolid mai mult de 28 de zile.

După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse:

-     anemie care poate necesita transfuzii de sânge

-     anafilaxie (tulburări ale sistemului imunitar)

-     tulburări ale sistemului nervos: neuropatie periferică, convulsii, sindrom serotoninergic

-     modificări de culoare ale smalţului dinţilor.

În cadrul tratamentului cu Zyvoxid au fost raportate convulsii. Trebuie să informaţi medicul dacă aţi avut convulsii.

În cadrul tratamentului cu Zyvoxid a fost raportat, rar, angioedem, care este o reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi la respiraţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZYVOXID

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

5

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Zyvoxid după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zyvoxid

Substanţa activă este linezolidul. Un comprimat filmat conţine linezolid 400 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină (E 460), amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A,

hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 572);

Film: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, ceară Carnauba (E 903)

Cerneală pentru imprimare: shellac, oxid negru de fer (E 172), 2-etoxietanol, propilenglicol, hidroxid

de amoniu, apă purificată.

Substanţa activă este linezolidul. Un comprimat filmat conţine linezolid 600 mg.

Nucleu: celuloză microcristalină (E 460), amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A,

hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E572);

Film: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, ceară Carnauba (E 903)

Cerneală pentru imprimare: shellac, oxid roşu de fer (E 172), 2-etoxietanol, propilenglicol, hidroxid

de amoniu, apă purificată.

Cum arată Zyvoxid şi conţinutul ambalajului

Zyvoxid 400 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, inscripţionate pe una dintre feţe „ZYVOXID 400 mg” cu cerneală neagră.

Zyvoxid 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a câte 10

comprimate.

Zyvoxid 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu un flacon din polietilenă de înaltă

densitate, închis cu capac din polipropilenă, conţinând 10 comprimate filmate.

Zyvoxid 600 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, albe până la aproape albe, inscripţionate pe una dintre feţe „ZYVOXID mg” cu cerneală roşie.

Zyvoxid 600 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a 10

comprimate.

Zyvoxid 600 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu un flacon din polietilenă de înaltă

densitate, închis cu capac din polipropilenă conţinând 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent, CT 13 9 NJ Marea Britanie

Producătorul

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, 2870 Puurs Belgia

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Streinu Cercel: Antibioticele nu se pot folosi ca tratament împotriva virusurilor Bucureşti, 18 nov /Agerpres/ - Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, prof.dr. Adrian Streinu Cercel a declarat, miercuri, într-o conferinţă prilejuită de Ziua Europeană a informării despre antibiotice, că aproximativ 80% din prescripţiile din ambulator sunt pentru antibiotice, iar 60% sunt luate...
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
Antibiotice SA a înregistrat un profit brut în creştere cu 13%, de aproape 19 milioane lei, în S1 Valoarea veniturilor din vânzări, înregistrată în primul semestru de Antibiotice SA, a fost de 143,8 milioane lei, în creştere cu 9% faţă de perioada similară din 2015, iar profitul brut aferent aceluiaşi interval de timp a crescut cu 13%, până la valoarea de 18,85 milioane lei, conform rezultatelor...
Antibiotice Iaşi, profit net de 17,8 milioane lei, în creştere cu 22%, la 9 luni Antibiotice Iaşi a înregistrat un profit net de peste 17,8 milioane lei, în primele nouă luni din acest an, în creştere cu 22,2% comparativ cu perioada similară a anului precedent, se arată într-un raport al companiei transmis Bursei de Valori Bucureşti (BVB).
Antibiotice Iaşi a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam pentru dezvoltarea afacerilor în Asia de Sud-Est Compania ieşeană Antibiotice a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam, în condiţiile în care exporturile sale au atins, anul trecut, 22,98 milioane de dolari, în creştere cu 7% raportat la 2014, iar profitul brut a ajuns la 32 de milioane de lei, mai mare cu 23% comparativ cu profitul estimat...
Antibiotice: Cercetătorii avertizează asupra pericolului unei crize mondiale a sănătăţii Numărul mic de proiecte de cercetare privind descoperirea şi sinteza de noi antibiotice mai puternice pentru a lupta împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele convenţionale ar putea avea efectul de a aduce lumea medicală la situaţia de dinainte de descoperirea penicilinei, la începutul secolului...