Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZYVOXID 2mg/ml
Denumire ZYVOXID 2mg/ml
Descriere Antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii; utilizat pentru tratamentul pneumoniilor nosocomiale şi pneumoniilor comunitare dobândite, precum şi în tratamentul infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor moi.
Denumire comuna internationala LINEZOLIDUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE ALTE ANTIBIOTICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 2mg/ml
Ambalaj Cutie cu 10 pungi x 300 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 300 ml
Cod ATC J01XX08
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI NORGE AS - NORVEGIA
Autorizatie de punere pe piata PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZYVOXID 2mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> florin b (vizitator) : am o infectie la femurul piciorului drept,am fost operat de mai multe ori.microbul pe care il am se numeste...
>> Dr. Petre : Costa 180RON 1flacon. Il gasiti in farmacii.
>> ZYVOXID 400 mg Comprimate filmate, 400mg >> ZYVOXID 600 mg Comprimate filmate, 600mg >> ZYVOXID(R) Granule pentru suspensie orala , 100mg/5ml >> ZYVOXID(R) Solutie perfuzabila, 2 mg/ml >> ZYVOXID(R) Comprimate filmate, 400 mg >> ZYVOXID(R) Comprimate filmate, 600 mg
Prospect si alte informatii despre ZYVOXID 2mg/ml, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2047/2009/01                                                    Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ZYVOXID 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Linezolid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să vi se administreze Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

3.       Cum se administrează Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ZYVOXID 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă. Substanţa activă este linezolid. Linezolidul este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii şi este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor nosocomiale şi pneumoniilor comunitare dobândite, precum şi în tratamentul infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor moi.

2.       ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ZYVOXID 2 mg/ml SOLUŢIE PERFUZABILĂ

Nu utilizaţi Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

•     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

•     dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson

        dacă alăptaţi

Este posibil ca Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi cu “da” la următoarele întrebări:

        aveţi tensiune arterială mare?

        aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană adică aveţi o concentraţie prea mare de tiroxină (un hormon produs de glanda tiroidă) în sânge?

        aveţi o tumoare a glandei suprarenale numită feocromocitom sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie

şuierătoare) ?

1

aveţi depresie, schizofrenie, confuzie mintală sau alte probleme psihice ?

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

•        dacă aveţi de boli ale ficatului sau rinichilor

•        dacă efectuaţi şedinţe de dializă

•        dacă apar mai uşor vânătăi şi sângerări

•        dacă aveţi anemie

•        dacă aveţi granulocitopenie (afecţiune în care numărul de celule albe din sânge este prea mic, ceea ce favorizează apariţia mai uşoară a infecţiilor)

           dacă aveţi diaree.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi

           probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual

           greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii ample

           după tratamentul cu antibiotice, incluzând Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă, puteţi prezenta diaree. Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi tratamentul cu Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Există riscul ca Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii, bătăilor inimii sau alte simptome. Medicul dumneavoastră poate decide să luaţi alt medicament. Următoarele medicamente pot interacţiona cu Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă şi pot determina apariţia unor reacţii adverse dacă sunt luate concomitent:

-     inhibitori ai monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

-     medicamente contra răcelii şi tusei care conţin pseudoefedrină, fenilpropanolamină sau dextrometorfan.

-     unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul.

-     antidepresive, cum sunt: amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină.

-     medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptanul sau zolmitriptanul.

-     medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina.

-     medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina şi dopamina.

-     petidină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de durere şi ca anestezic înainte de cezariană).

-     buspironă (utilizată pentru tratamentul anxietăţii).

-     medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

-     rifampicina scade efectul Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă.

Utilizarea Zyvoxid cu alimente şi băuturi

Zyvoxid poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale. Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri) şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul. Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi medicul sau farmacistul.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Efectul utilizării Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu

trebuie să utilizaţi Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care

medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să

rămâneţi gravidă.

Nu utilizaţi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă dacă alăptaţi, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta

sugarul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă poate determina ameţeli. Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte.

Informaţii importante privind unele component ale Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Fiecare mililitru soluţie perfuzabilă conţine glucoză 50,24 mg (adică 15,07 g la 300 ml soluţie). Această informaţie trebuie avută în vedere în cazul pacienţilor cu diabet zaharat sau alte afecţiuni asociate cu scăderea toleranţei la glucoză.

Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine 5 mmol (sau 114 mg) sodiu la 300 ml soluţie. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ ZYVOXID 2 mg/ml SOLUŢIE PERFUZABILĂ

Doza uzuală pentru Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă la adulţi (începând cu vârsta de 18 ani) este de 400 până la 600 mg linezolid, administrat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore).

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă trebuie să efectuaţi o şedinţă de dializă, Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă vi se va administra după efectuarea dializei.

Durata obişnuită a tratamentului este de 10-14 zile (incluzând şi zilele în care vi s-a administrat, eventual, Zyvoxid granule pentru suspensie orală sau Zyvoxid comprimate), dar, dacă este necesar, se poate prelungi până la 28 de zile sau mai mult. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Copii şi adolescenţi

În mod normal, Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu

vârsta sub 18 ani.

Dacă vi se administrază mai mult decât trebuie din Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Deoarece acest medicament este administrat de către un cadru medical, este foarte puţin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puţin.

Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă. În caz de supradozaj puteţi avea reacţii adverse mai intense. Medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat pentru aceste reacţii adverse.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoatră sau farmacistului.

Dacă se omite administrarea Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Medicul dumneavoastra va decide când vi se va administra acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să întrerupeţi administrarea Zyvoxid 2 mg/ml soluţie şi să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice:

-     umflarea feţei, a limbii şi a gâtului

-     gust metalic neobişnuit

-     dificultate în respiraţie

-     modificări ale pulsului

-     senzaţie de leşin sau senzaţie de rău.

Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră dacă:

•        prezentaţi greaţă sau vărsături repetate, dureri abdominale, iar respiraţia se accelerează; acestea pot fi semne ale unei tulburări numită acidoză lactică care necesită asistenţă medicală de urgenţă.

•        observaţi tulburări de vedere.

Reacţii adverse frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

-     infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoză)

-     durere de cap

-     senzaţie de gust metalic

-     diaree

-     greaţă

-     vărsături

-     modificări ale concentraţiei substanţelor din sânge, mai frecvent creşteri ale enzimelor hepatice, pancreatice sau musculare, creşterea concentraţiei sanguine de azot, creşterea glicemiei, scăderea concentraţiei de proteine, sodiu sau calciu. Concentraţia de potasiu sau de bicarbonat poate să crească sau poate să scadă

-     modificări ale numărului de celule sanguine. Acestea pot include creşterea sau scăderea unora sau a tuturor celulelor albe din sânge, scăderea concentraţiei de hemoglobină şi a numărului de globule roşii (cu producerea anemiei) şi creşterea sau scăderea trombocitelor care sunt celule implicate în coagularea sângelui (care determină apariţia mai uşoară de vânătăi sau sângerări).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi)

-     inflamaţii ale vaginului

-     modificări ale numărului celule albe, care pot determina diminuarea capacităţii dumneavoastră de apărare contra infecţiilor)

-     dificultăţi la adormire

-     ameţeli

-     senzaţie de înţepături sau amorţeli

-     vedere înceţoşată

-     ţiuituri în urechi (tinnitus)

-     creştere a tensiunii arteriale

-     inflamaţie a venelor

-     dureri abdominale, crampe sau acumulare de gaze intestinale

-     uscăciune a gurii sau gâtului

-     indigestie sau tulburări gastrice (gastrită)

-     umflare sau modificare de culoare a limbii

-     inflamaţie a mucoasei bucale

-     transpiraţii excesive

-     erupţii trecătoare pe piele

-     nevoia de a urina mai frecvent

4

-     inflamaţii vaginale sau alte inflamaţii genitale feminine

-     febră, frisoane

-     senzaţie de oboseală

-     senzaţie de sete intensă

-     inflamaţie a pancreasului

-     modificări ale concentraţiei unor substanţe din sânge, cum sunt creşterea concentraţiei de bilirubină (substanţă produsă de ficat), creatinină (indicator al funcţiei renale), sodiu sau calciu. Pot fi posibile şi scăderea glicemiei sau scăderea concentraţiei de clor din sânge.

-     durere la nivelul locului de administrare.

Reacţii adverse foarte rare (care care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

-     tahicardie (bătăi rapide ale inimii).

Următoarele reacţii adverse survenite în urma administrării de linezolid (substanţa activă din Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă) au fost considerate grave în cazuri izolate:

-     durere abdominală localizată

-     accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii (tulburări temporare ale fluxului sanguin la nivelul creierului, care determină simptome de scurtă durată)

-     tensiune arterială crescută

-     inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

-     insuficienţă renală

-     bătăi rapide ale inimii.

Amorţelile, furnicăturile şi tulburarea vederii au fost rar raportate, la pacienţi care au fost trataţi cu linezolid mai mult de 28 de zile.

După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse:

-     anemie care poate necesita transfuzii de sânge

-     anafilaxie (tulburări ale sistemului imunitar)

-     tulburări ale sistemului nervos: neuropatie periferică, convulsii, sindrom serotoninergic

-     modificări de culoare ale smalţului dinţilor.

În cadrul tratamentului cu Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă au fost raportate convulsii. Trebuie să informaţi medicul dacă aţi avut convulsii.

În cadrul tratamentului cu Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă a fost raportat rar angioedem, care este o reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi la respiraţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZYVOXID 2 mg/ml SOLUŢIE PERFUZABILĂ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

După deschidere: medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care metoda de deschidere elimină riscul de contaminare microbiană.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

5

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanţa activă este linezolidul. Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine linezolid 2 mg. Pungile de 300 ml soluţie perfuzabilă conţin linezolid 600 mg.

Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, citrat de sodiu dihidrat (E 331), acid citric anhidru (E 330), acid clorhidric soluţie 10% (E 507) sau hidroxid de sodiu soluţie 10% (E 524), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului

Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la galben, fără particule vizibile.

Zyvoxid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă este disponibil în cutii cu 10 pungi de unică folosinţă, gata de utilizare, fără latex, multistratificate, sigilate, cu înveliş suplimentar din folie laminată, a câte 300 ml soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG, Sandwich, Kent, CT 13 9 NJ Marea Britanie

Producătorul

Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80 1789 Berg I Ostfold, Halden, Norvegia

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

6

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Tratamentul poate fi iniţiat cu Zyvoxid soluţie perfuzabilă. Pacienţii care încep tratamentul cu soluţie perfuzabilă pot fi trecuţi ulterior, atunci când starea clinică o permite, la oricare dintre formele farmaceutice cu administrare orală. În aceste cazuri nu este necesară ajustarea dozelor, deoarece linezolidul are o biodisponibilitate după administrare orală de aproximativ 100%.

Dozele recomandate şi durata tratamentului

Adulţi

Durata tratamentului depinde de tipul microorganismului patogen, localizarea infecţiei şi gradul de

severitate al acesteia, precum şi de răspunsul clinic al pacientului.

Următoarele recomandări privind durata tratamentului reflectă datele obţinute din studiile clinice. Durata de tratament poate fi mai scurtă în anumite tipuri de infecţii, dar acest lucru nu a fost evaluat în studiile clinice.

Durata maximă de tratament este de 28 de zile. Siguranţa şi eficacitatea linezolidului în cazul administrării pe perioade mai mari de 28 de zile nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).

În infecţiile cu bacteriemie concomitentă nu sunt necesare doze mai mari decât cele recomandate şi nici prelungirea duratei de tratament.

Dozele recomandate pentru soluţia perfuzabilă, comprimate şi granule pentru suspensie orală sunt identice, şi anume:

Infecţii

Doza

Durata tratamentului

Pneumonie nosocomială

600 mg de 2 ori pe zi

10-14 zile consecutiv

Pneumonie comunitară dobândită

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate

600 mg de 2 ori pe zi

Copii şi adolescenţi

Datele clinice privind siguranţa şi eficacitatea administrării linezolidului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sunt insuficiente pentru a se putea stabili dozele recomandate (vezi pct. 5.1 şi 5.2). Ca urmare, până la obţinerea de date suplimentare, utilizarea linezolidului la acestă grupă de vârstă nu este recomandată.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Pacienţi cu insuficienţă renală severă (Clcr < 30 ml/min): nu este necesară ajustarea dozei. Deoarece nu se cunoaşte semnificaţia clinică a expunerii mai mari (de până la 10 ori) la cei doi metaboliţi primari ai linezolidului la pacienţii cu insuficienţă renală severă, linezolidul trebuie administrat cu prudenţă mărită la aceşti pacienţi şi numai după evaluarea raportului risc/beneficiu. Având în vedere că aproximativ 30% din doza de linezolid este eliminată în decursul a 3 ore de hemodializă, la aceşti pacienţii linezolidul trebuie administrat după şedinţa de dializă. Metaboliţii primari ai linezolidului sunt îndepărtaţi parţial prin hemodializă, însă concentraţiile plasmatice ale acestora după şedinţa de dializă rămân destul de mari, comparativ cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală sau cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Ca urmare, linezolidul trebuie administrat cu prudenţă mărită la pacienţii cu insuficienţă renală severă care efectuează şedinţe de dializă şi numai după evaluarea raportului risc/beneficiu.

7

Până în prezent nu există date suficiente privind administrarea linezolidului la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală continuă în ambulatoriu (DPCA) sau utilizează alte tratamente pentru insuficienţă renală (altele decât hemodializa).

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei. Totuşi, deoarece datele clinice sunt limitate, la aceşti pacienţi

linezolidul trebuie administrat numai după evaluarea raportului risc/beneficiu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Mod de administrare

Doza recomandată se administrează intravenos de 2 ori pe zi.

Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în decurs de 30 până la 120 de minute.

Incompatibilităţi

Nu trebuie introduse alte medicamente în această soluţie. Dacă linezolidul trebuie să se administreze concomitent cu alte medicamente, fiecare medicament trebuie administrat separat, ţinând cont de instrucţiunile proprii de utilizare. De asemenea, dacă se foloseşte aceeaşi linie intravenoasă pentru perfuzii consecutive de mai multe medicamente, linia trebuie spălată înainte de şi după administrarea linezolidului cu o soluţie perfuzabilă compatibilă (vezi pct. 6.6).

Se cunoaşte că Zyvoxid soluţie perfuzabilă este incompatibilă din punct de vedere fizic cu următorii compuşi:

-     amfotericină B

-     clorhidrat de clorpromazină

-     diazepam

-     izetionat de pentamidină

-     lactobionat de eritomicină

-     fenitoină sodică

-     sulfametoxazol/trimetoprim În plus, este incompatibil din punct de vedere chimic cu ceftriaxona sodică.

Perioada de valabilitate

Medicamentul în ambalajul original: 3 ani.

După deschidere: din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu

excepţia cazului în care metoda de deschidere elimină riscul de contaminare microbiană.

Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Medicamentul este de unică folosinţă. Se înlătură folia doar înainte de utilizare, apoi se verifică prin presarea pungii dacă nu există scurgeri. Dacă punga prezintă scurgeri, nu se va utiliza pentru că este posibil ca soluţia să nu mai fie sterilă. Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare, se vor utiliza doar soluţiile limpezi, fără depuneri. Aceste pungi nu trebuie utilizate conectate în serie cu alte medicamente cu administrare perfuzabilă. Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată. Nu se refolosesc pungile parţial utilizate.

Zyvoxid soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii:

-     glucoză 5% soluţie perfuzabilă

-     clorură de sodiu 0,9% soluţie perfuzabilă

-     soluţie injectabilă Ringer-lactat (soluţie injectabilă Hartmann)

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pneumonia la copii Pneumonia este un termen general care se refera la o infectie a plaminilor, putind fi cauzata de o varietate de microorganisme, inclusiv virusi, bacterii si paraziti .
Pneumonie: plan de acţiune pentru a salva 5,3 milioane de copii până în 2015 (OMS/UNICEF) Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi Fondul Naţiunilor Unite pentru Copii (UNICEF) au lansat luni un plan de acţiune mondial vizând combaterea pneumoniei - prima cauză de mortalitate în rândul copiilor cu vârsta sub 5 ani - pentru a salva 5,3 milioane de vieţi până în anul 2015, informează AFP.
Neamţ: 46 de infecţii nosocomiale, înregistrate în spitalele din judeţ în primul trimestru din 2016 În spitalele din judeţul Neamţ au fost înregistrate, în primul trimestru al acestui an, 46 de cazuri de infecţii nosocomiale, în aceeaşi perioadă din 2015 fiind constatate 47 de cazuri, potrivit unui raport pe care Direcţia de Sănătate Publică (DSP) l-a prezentat, luni, prefectului judeţului.
Brăila: Peste 50 de infecţii nosocomiale înregistrate în ultimul an la Spitalul Judeţean de Urgenţă, potrivit DSP Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Brăila a înregistrat, în perioada mai 2015 - aprilie 2016, 54 de cazuri de infecţii nosocomiale (n.r. intraspitaliceşti), potrivit unei situaţii făcute publice joi de directorul Direcţiei de Sănătate Publică Brăila, Gabriel Ciochină.
Corpul de control al premierului: Suspiciuni că Spitalul de Pediatrie Piteşti a raportat date neadevărate despre infecţiile nosocomiale Reprezentanţii Spitalului de Pediatrie Piteşti au consemnat în Registrul de infecţii nosocomiale, lunar, între 1 ianuarie 2015 - 16 februarie 2016, faptul că nu a fost identificată nicio infecţie nosocomială, fără a exista însă buletine de analiză în acest sens, existând astfel suspiciunea că înregistrările...
Gorj: Zeci de cazuri de infecţii nosocomiale înregistrate în primele 5 luni în spitalele din judeţ Câteva zeci de cazuri de infecţii nosocomiale au fost înregistrate în primele 5 luni ale anului în două unităţi spitaliceşti din Gorj, a declarat miercuri, în şedinţa de Dialog Social, şeful Direcţiei Judeţene de Sănătate Publică (DJSP), Marius Boeriu.