Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IMPAMID SR 1,5 mg
Denumire IMPAMID SR 1,5 mg
Denumire comuna internationala INDAPAMIDUM
Actiune terapeutica DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica COMPR. CU ELIB. PREL.
Concentratia 1,5mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C03BA11
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IMPAMID SR 1,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> taniadranca (vizitator) : DECI MI SA DAT PENTRU HPA,IMPREUNA CU ZOMEN ,E BUN SAU NU?
>> dr. Oana Iordache : Este corect tratamentul.
>> emiliabocsa (vizitator) : daca se poate inlocui impamid sr1,5cudiurex
>> dr. Oana Iordache : Ambele sunt diuretice dar au mecansime diferite de actiune.Eu va sfatuiesc sa nu le inlocuiti decat daca...
Prospect si alte informatii despre IMPAMID SR 1,5 mg, compr. cu elib. prel.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 535/2008/01

Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

IMPAMID SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Impamid SR 1,5 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

3.       Cum să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Impamid SR 1,5 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE IMPAMID SR 1,5 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Impamid SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită este un diuretic care aparţine unui grup de medicamente numite sulfonamide. Diureticele cresc cantitatea de apă şi săruri (în cea mai mare parte sodiu şi clor) care se elimină în urină dumneavoastră. În acest mod se reduce tensiunea arterială.

Impamid SR 1,5 mg este utilizată în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMPAMID SR 1,5 MG

Nu utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă sau la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Impamid SR 1,5 mg.

-        dacă suferiţi de insuficienţă renală severă.

-        dacă suferiţi de encefalopatie hepatică (o boală a ficatului care determină simptome la nivelul sistemului nervos central, cum sunt modificări ale dispoziţiei, confuzie, somnolenţă) sau dacă funcţia ficatului este sever afectată.

-        dacă suferiţi de hipokaliemie (valori de potasiu scăzute în sânge).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

- dacă funcţia hepatică este afectată, deoarece Impamid SR 1,5 mg poate provoca encefalopatie hepatică, în special în caz de dezechilibru electrolitic. În acest caz, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg imediat.

1

- dacă apar reacţii de fotosensibilizare (sensibilitate crescută faţă de acţiunea radiaţiilor luminoase şi ultraviolete) în timpul tratamentului. În acest caz se recomandă întreruperea tratamentului. Dacă este necesară readministrarea de indapamidă, se recomandă să se protejeze zonele expuse la soare sau la radiaţii ultraviolete artificiale.

- diureticele pot conduce la scăderea valorilor de sodiu (hiponatremie) sau potasiu (hipokaliemie) din sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza aceşti parametri înainte şi în timpul tratamentului. Aceasta este importantă, în special dacă:

- sunteţi vârstnic;

- sunteţi malnutrit;

- luaţi multe medicamente;

- aveţi ciroză hepatică (o boală cronică a ficatului) cu sau fără reţinere de apă (edeme sau ascită);

- aveţi boli ale arterelor coronare sau insuficienţă cardiacă;

- aveţi un ritm anormal al bătăilor inimii (modificări ECG). Hipokaliemia poate conduce la modificări severe ale ritmului bătăilor inimii, care uneori pot pune viaţa în pericol.

- tiazidele şi diureticele înrudite pot conduce, de asemenea, la creşterea concentraţiei de calciu în sânge (hipercalcemie). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza valorile calciului în sânge.

- dacă funcţia glandei paratiroidiene urmează să fie examinată: spuneţi medicului dumneavoastră, care vă va întrerupe tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg.

- dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să vă măsuraţi regulat valoarea glucozei în sânge, în special dacă aveţi valori ale potasiului în sânge scăzute.

- dacă aveţi probleme cu rinichii, acestea se pot agrava, în special la începutul tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi boli renale înainte de a incepe tratamentul cu Indapamid SR Gedeon 1,5 mg.

- dacă aveţi gută, puteţi avea atacuri de gută mai des ca de obicei.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile descrise mai sus sau aţi suferit în trecut de oricare din afecţiunile menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.

Este necesară prudenţă la sportivi, deoarece acest medicament conţine o substanţa activă care poate pozitiva testele anti-doping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă administrarea de Impamid SR 1,5 mg în timpul tratamentului cu litiu. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi deja litiu. Medicului dumneavoastră va lua măsurile necesare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente, care necesită măsuri speciale de precauţie:

- medicamente utilizate în tratarea bolilor de ritm cardiac (aritmii), cum sunt chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă;

- medicamente care pot determina probleme ale ritmului inimii când se utilizează concomitant cu Impamid SR 1,5 mg, cum sunt bepridil (utilizat în tratarea anginei pectorale, o afecţiune care determină dureri în piept), cisapridă şi difemanil (utilizate în tratarea problemelor gastro-intestinale), halofantrină (medicament antiparazitar utilizat în tratarea anumitor tipuri de malarie), mizolastină (utilizată în tratarea reacţiilor alergice, cum este febra de fân), pentamidină (utilizată în tratarea anumitor tipuri de pneumonie), vincamină i.v (utilizată pentru îmbunătăţire circulaţiei sângelui la nivelul creierului);

- anumite medicamente utilizate în tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA, cum sunt captopril, enalapril, lisinopril, ramipril);;

- anumite neuroleptice (medicamente utilizate în tratarea psihozelor, bolilor mentale), cum sunt fenotiazinele (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamidele (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenonele (droperidol, haloperidol);

- anumite antidepresive (antidepresive triciclice asemănătoare imipraminei) utilizate în tratarea depresiei;

2

- medicamente împotriva durerii: antiinflamatoare nesteroidiene cunoscute ca AINS (de exemplu, acid acetilsalicilic şi ibuprofen), inhibitori selectivi de ciclooxigeneză COX-2 (de exemplu, celecoxib, etoricoxib) sau doze mari de acid salicilic(>3 g pe zi);

- medicamente utilizate în tratarea infecţiilor, cum sunt amfotericină B i.v., eritromicină i.v., sparfloxacină, moxifloxacină;

- steroizi (corticosteroizi, cum sunt prednisolon, dexametazonă, fludrocortizonă, cortizol);

- anumite diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, amilorid, spironolactonă sau triamteren);

- anumite diuretice care pot determina scăderea valorii de potasiu în sânge (de exemplu, bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide şi xipamidă);

- digitalice (medicamente utilizate în tratarea bolilor de inimă, cum este digoxina);

- metformin (medicamente utilizate în tratarea diabetului zaharat);

- baclofen (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor);

- laxative stimulante (medicamente utilizate în tratarea constipaţiei);

- medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar (ciclosporină, tacrolimus);

- suplimente de calciu;

- medii de contrast cu iod (utilizate în radiologie).

Utilizarea Impamid SR 1,5 mg cu alimente şi băuturi

Prezenţa alimentelor nu influenţează cantitatea de medicament absorbită.

Sarcina şi alăptarea

Impamid SR 1,5 mg nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră trebuie să vă schimbe tratamentul cât mai curând posibil cu un tratament alternativ.

Alăptarea nu este recomandată dacă utilizaţi acest medicament. Indapamida se excretă în laptele matern şi trece la sugar. Dacă veţi fi tratată cu Impamid SR 1,5 mg trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; în special, la începutul tratamentului sau dacă este asociat cu un alt medicament antihipertensiv, pot apărea reacţii individuale legate de scăderea tensiunii arteriale. În acest caz, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Impamid SR 1,5 mg

Impamid SR 1,5 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI IMPAMID SR 1,5 MG

Utilizaţi întotdeauna Impamid SR 1,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1,5 mg indapamidă (un comprimat Impamid SR 1,5 mg) administrat într-o singură priză zilnic, de preferat dimineaţa.

Metoda de administrare

Indapamidă poate fi administrată fără legătură cu mesele. Comprimatul de Impamid SR 1,5 mg trebuie înghiţit întreg (fără a fi divizat sau mestecat) cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă).

3

Nu creşteţi doza de Impamid SR 1,5 mg dacă aveţi impresia că medicamentul nu îşi face efectul. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră. La doze mai mari nu creşte efectul de reducere al tensiunii arteriale, dar creşte excreţia de sare în urină.

Pacienţii cu insuficienţă renală

Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/ min), nu trebuie să fie trataţi cu Impamid SR 1,5 mg (vezi pct. “Nu utilizaţi Impamid SR 1,5 mg”). Tiazidele şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să fie trataţi cu Impamid SR 1,5 mg (vezi pct. “Nu

utilizaţi Impamid SR 1,5 mg”).

Vârstnici

Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid SR 1,5 mg când funcţia renală este normală sau doar uşor

alterată.

Copii şi adolescenţi

Impamid SR 1,5 mg nu este recomandat la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa

şi eficacitatea medicamentului.

Durata tratamentului

Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Impamid SR 1,5 mg

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spitalul cel mai apropiat dacă aţi luat mai mult

Impamid SR 1,5 mg decât se specifică în acest prospect sau mai mult decât v-a fost prescris de către

medicul dumneavoastră. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia şi orice comprimat rămas în

cutie.

În caz de supradozaj, rata reacţiilor adverse va creşte, efectul diuretic va creşte cu riscul scăderii bruşte

a tensiunii arteriale şi apariţia dezechilibrelor hidro-electrolitice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Impamid SR 1,5 mg

Nu întrerupeţi tratamentul cu Impamid SR 1,5 mg fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Oprirea tratamentului poate duce din nou la creşterea tensiunii arteriale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Impamid SR 1,5 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa cu care apar, astfel:

- foarte frecvente          la mai mult de 1 din 10 pacienţi;

- frecvente                   la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

- mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;

- rare                          la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;

- foarte rare                 la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;

- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

4

Frecvente:

- erupţii cutanate tranzitorii maculo-papuloase (reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme).

Mai puţin frecvente:

- purpură (pete roşii pe piele, reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme);

- vărsături.

Rare:

- ameţeli;

- oboseală;

- dureri de cap;

- senzaţie de înţepătură (parestezie);

- greaţă;

- constipaţie;

- gură uscată.

Foarte rare:

- creşterea concentraţiei de calciu în sânge (hipercalcemie);

- bătăi neregulate ale inimii (aritmie);

- tensiune arterială scăzută;

- modificări ale numărului de celule în sânge, cum sunt scăderea plachetelor din sânge (trombocitopenie), scăderea celulelor albe din sânge (leucopenie) care poate devenii severă (agranulocitoză), anemie aplastică (depresia măduvei osoase), anemie hemolitică (anemie determinată de distrugerea anormală a celulelor roşii din sânge);

- inflamarea pancreasului;

- funcţionarea anormală a ficatului (detectată prin investigaţii de laborator ale sângelui);

- insuficienţă renală;

- reacţii alergice, în special la pacienţii predispuşi la reacţii alergice sau astmatiforme (edem angioneurotic şi/sau urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Steven Johnson).

Cu frecvenţă necunoscută:

- scăderea concentraţiei de sodiu în sânge (hiponatremia);

- scăderea concentraţiei de potasiu în sânge (hipokaliemie);

- scăderea volumului de sânge (hipovolemie) cu deshidratare şi hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale a pacientului care stă în picioare);

- valoarea clorului în sânge scăzută care poate conduce la alcaloză metabolică (aciditate scăzută în sânge);

- creşterea glucozei în sânge (glicemiei);

- dacă aveţi lupusului eritematos sistemic acut (o boală autoimună), aceasta se poate agrava

- reacţii de fotosensibilizare (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Impamid SR 1,5 mg”);

- dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează adecvat, Impamid SR 1,5 mg poate determina encefalopatie hepatică (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Impamid SR 1,5 mg”);

- creşterea concentraţiei acidului uric în sânge care poate determina atacuri de gută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMPAMID SR 1,5 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Impamid SR 1,5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

5

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Impamid SR 1,5 mg

-Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.

-Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu şi film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Impamid SR 1,5 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Tg. Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.
Studiu: Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.