Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

INDAPAMID STADA 1,5mg
Denumire INDAPAMID STADA 1,5mg
Denumire comuna internationala INDAPAMIDUM
Actiune terapeutica DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate eliberare prelungita
Concentratia 1,5mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. din Al/PVC x 10 compr. film. cu elib. prel.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC C03BA11
Firma - Tara producatoare STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INDAPAMID STADA 1,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> INDAPAMID 2,5 mg Comprimate filmate, 2,5mg >> INDAPAMID LPH 1,5 mg Comprimate eliberare prelungita, 1,5mg >> INDAPAMID LPH 2,5 mg Comprimate filmate, 2,5mg >> INDAPAMID MCC 1,5 mg Comprimate eliberare prelungita, 1,5mg >> INDAPAMID SR 1,5 mg LAROPHARM Comprimate filmate eliberare prelungita, 1,5 mg >> INDAPAMID SR OZONE 1,5mg Comprimate filmate eliberare prelungita, 1,5mg >> INDAPAMID STADA 1,5mg Comprimate filmate eliberare prelungita, 1,5mg
Prospect si alte informatii despre INDAPAMID STADA 1,5mg, comprimate filmate eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 560/2008/01-02-03-04-05-06-07                           Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Indapamid Stada 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Indapamid Stada 1,5 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Indapamid Stada 1,5 mg

3.       Cum să utilizaţi Indapamid Stada 1,5 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Indapamid Stada 1,5 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       Ce este Indapamid Stada şi pentru ce se utilizează.

Indapamid Stada este un comprimat filmat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca

substanţă activă.

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi.

Indapamid Stada este utilizat în tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială).

2.       Înainte să utilizaţi Indapamid Stada

Nu utilizaţi Indapamid Stada:

-    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre componentele Indapamid Stada,

-    dacă suferiţi de afecţiuni renale severe,

-    dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe sau de o boală numită encefalopatie hepatică (afecţiune degenerativă a creierului care afectează starea de conştienţă),

-    dacă aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Indapamid Stada:

-    dacă aveţi probleme cu ficatul,

-    dacă aveţi diabet zaharat (vă rugăm să vă verificaţi valoarea glucozei în sânge în mod regulat),

-    dacă suferiţi de gută,

-    dacă aveţi probleme de ritm cardiac,

-    dacă suferiţi de o boală renală,

-    dacă aveţi nevoie să faceţi analize pentru a controla funcţia glandei paratiroidiene.

1

Au fost raportate cazuri de fotosensibilizare la tiazide şi diuretice înrudite. Dacă apar reacţii de fotosensibilizare în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi aceasta medicului dumneavoastră, care ar putea întrerupe tratamentul. În cazul administrării de indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la radiaţii UVA artificiale.

Dacă urmează să vi se examineze funcţionarea glandei paratiroide: spuneţi medicului dumneavoastră care va întrerupe tratamentul cu Indapamid Stada.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă teste pentru a depista valorile mici de sodiu sau potasiu sau cele mari de calciu din sânge. Aceasta este important, în special la pacienţii cu risc mare de apariţie a dezechilibrului electrolitic (cum sunt vârstnicii, pacienţii care iau multe medicamente sau pacienţii malnutriţi).

Dacă vreuna dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebare sau dubiu privind utilizarea acestui medicament, trebuie să vă adresaţi medicului sau farmacistului.

Sportivii trebuie avertizaţi că Indapamid Stada conţine o substanţă activă care poate da reacţii pozitive la testele anti-doping.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat de curând orice alte

medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să luaţi Indapamid Stada împreună cu litiu (utilizat în tratarea depresiei), datorită riscului

de creştere a concentraţiei de litiu în sânge.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi

necesare precauţii speciale:

-    medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă),

-    medicamente antipsihotice utilizate în tratarea tulburărilor mentale cum sunt fenotiazine (de exemplu, clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (de exemplu, amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (de exemplu, droperidol, haloperidol),

-    antidepresive triciclice (utilizate în tratarea depresiei), neuroleptice (utilizate în tratarea tulburărilor mentale),

-    bepridil (utilizat în tratarea anginei pectorale, o afecţiune care produce dureri în piept),

-    cisapridă (utilizată în tratarea problemelor gastro-intestinale),

-    anumite antibiotice (de exemplu, eritromicină injectabilă, sparfloxacină, moxifloxacină),

-    medicamente antiparazitare cum sunt halofantrina (utilizată în tratarea anumitor tipuri de malarie), pentamidina (utilizată în tratarea anumitor tipuri de pneumonie),

-    mizolastină (utilizată în tratarea reacţiilor alergice cum este febra fânului),

-    vincamină injectabilă (utilizată în tratarea tulburărilor cognitive simptomatice cum sunt memorie sau concentrare deficitară sau dificultăţi de gândire la pacienţii vârstnici),

-    difemanil (utilizat în principal la nou-născuţi pentru tratarea întinderilor musculare),

-    medicamente antiinflamatorii nesteroidiene pentru calmarea durerilor (de exemplu, ibuprofen sau doze mari de acid acetilsalicilic) sau inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (cum sunt celecoxib, etoricoxib),

-    inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum sunt captopril sau ramipril utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale şi a insuficienţei cardiace),

-    amfotericină B injectabilă (utilizată în tratarea afecţiunilor micotice severe),

-    corticosteroizi (cum sunt prednisolon sau fludrocortizon) utilizat în tratarea diferitelor afecţiuni, inclusiv astm bronşic sever şi poliartrită reumatoidă,

-    laxative,

-    baclofen (utilizat în tratarea rigidităţii musculare care apar în anumite boli cum este scleroza multiplă),

-    digitalice (pentru tratarea insuficienţei cardiace şi a anumitor tulburări de ritm cardiac),

-    diuretice care economisecs potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren),

2

-    anumite diuretice care pot determina scăderea valorii de potasiu în sânge (cum sunt bumetanidă, furosemidă, piretanidă, tiazide şi xipamidă),

-    metformină (pentru tratamentul diabetului zaharat),

-    substanţe de contrast iodate (utilizate în radiologie)

-    suplimente de calciu,

-    imunosupresive utilizate în tratarea afecţiunilor autoimune sau după transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus),

-    tetracosactidă (utilizată în tratarea bolii Crohn).

Utilizarea Indapamid Stada cu alimente şi băuturi:

Nu există recomandări specifice.

Sarcina:

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Alăptarea:

Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată în timp ce utilizaţi acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Acest medicament are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Indapamid Stada nu afectează vigilenţa, dar, la anumiţi pacienţi, pot apărea diferite reacţii cum sunt ameţeli sau oboseală, legate de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau atunci când în terapie este introdus un alt medicament antihipertensiv. Dacă sunteţi afectat de aceste reacţii nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Indapamid Stada

Indapamid Stada conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI INDAPAMID STADA

Întotdeauna luaţi Indapamid Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) nu trebuie trataţi cu Indapamid Stada (vezi pct. 2: "Nu utilizaţi Indapamid Stada"). Tiazida şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace numai dacă funcţia renală este normală sau doar uşor afectată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie trataţi cu Indapamid Stada (vezi pct. 2: "Nu utilizaţi

Indapamid Stada").

Vârstnici

Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid Stada atunci când funcţia renală este normală sau doar

uşor afectată.

Copii şi adolescenţi

Indapamid Stada nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor

privind siguranţa şi eficacitatea.

3

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le zdrobiţi sau mestecaţi.

Durata tratamentului

Tratamentul pentru hipertensiune arterială va fi stabilit de către medicul curant.

Nu modificaţi doza dacă aveţi impresia că Indapamid Stada nu îşi face efectul. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Indapamid Stada decât ar trebui:

Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. O doză foarte mare de Indapamid Stada poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială scăzută, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.

Dacă uitaţi să utilizaţi Indapamid Stada:

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Indapamid Stada luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Indapamid Stada:

Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.

Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Indapamid Stada poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

- foarte frecvente          la mai mult de 1 din 10 pacienţi;

- frecvente                   la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

- mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;

- rare                          la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;

- foarte rare                 la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;

- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării Indapamid Stada:

Frecvente:                    erupţii trecătoare pe piele maculo-papulare (reacţie alergică, în special la

persoanele cu tendinţă spre reacţii alergice sau astmatice).

Mai puţin frecvente: purpura (pete hemoragice roşii sau purpurii pe piele, reacţie alergică, în special la persoanele cu tendinţă spre reacţii alergice sau astmatice). vărsături.

Rare:                            ameţeli

oboseală dureri de cap

senzaţie de înţepături (parestezie) greaţă (senzaţie de rău)

constipaţie (diminuarea mişcărilor intestinale; scaun tare, uscat) uscăciunea gurii.

Foarte rare:                   valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie)

ritm cardiac neregulat (aritmie)

4

tensiune arterială mică

modificări ale numărului celulelor sanguine, cum sunt:

-            scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie)

-            scăderea numărului de globule albe (leucopenie), care poate fi uneori severă (agranulocitoză)

-            anemie aplastică (depresie a măduvei osoase)

-            anemie hemolitică (anemie determinată de o distrugere anormală a globulelor roşii)

inflamaţie a pancreasului

funcţie anormală a ficatului (depistată prin analize ale sângelui)

insuficienţă renală

reacţii alergice pe piele în special la persoanele cu tendinţă spre reacţii

alergice sau astmatice (edem angioneurotic şi/sau urticarie, necroliză

epidermică toxică, sindrom Steven Johnson). Edemul angioneurotic este

caracterizat prin umflarea buzelor sau a limbii, umflarea mucoaselor gâtului

sau a căilor respiratorii care pot duce la dificultăţi respiratorii sau la înghiţire.

Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Frecvenţă necunoscută: valori mici ale sodiului în sânge (hiponatremie)

depleţie de potasiu însoţită de valori mici ale potasiului în sânge

(hipokaliemie).

scădere a volumului de sânge (hipovolemie) însoţită de

-            deshidratare

-            hipotensiune arterială ortostatică (scădere marcată a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare)

valori mici ale clorului în sânge care pot duce la alcaloză metabolică (aciditate

mică a sângelui)

valori crescute de zahăr în sânge

dacă aveţi lupus eritematos diseminat (o boală autoimună), boala se poate

agrava

reacţii de fotosensibilizare (vezi pct. 2: "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

Indapamid Stada")

dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, Indapamid Stada

poate determina encefalopatie hepatică.

valori mari ale acidului uric în sânge pot duce la atacuri de gută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INDAPAMID STADA

A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.

Nu utilizaţi INDAPAMID Stada după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Indapamid Stada 1,5 mg:

Substanţa activă este indapamida.

Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.

5

Celelalte componente sunt: Nucleu:

-    lactoză monohidrat

-    amidon pregelatinizat

-    hipromeloză

-    dioxid de siliciu coloidal anhidru

-    stearat de magneziu

Film:

-    hipromeloză 6cP

-    macrogol 6000

-    dioxid de titan (E 171).

Cum arată Indapamid Stada 1,5 mg şi conţinutul ambalajului

Indapamid Stada 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe, albe până la aproape albe,.

Indapamid Stada 1,5 mg este disponibil în cutii conţinând blistere cu 10, 15, 30, 50, 60, 90 sau 100

comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Productori

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC, Etten-Leur, Olanda

Stada Production Ireland Ltd.

Waterford Road, Irl-Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda

ALIUD Pharma GmbH &Co.KG Gottlieb-Daimler-Strasse 19, 89150 Laichingen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:      Indapamid STADA retard 1,5 mg Filmtabletten

BG:      Indastad 1,5 mg

CZ:      Indastad 1,5 mg

DE:      Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten

DK:      Indapamid STADA, depottabletter 1,5 mg

FR:      INDAPAMIDE EG L.P. 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

HU:      Indastad 1,5 mg

PL:       Indastad

PT:       Indapamida Ciclum 1,5mg Comprimido de libertação prolongada

RO:      Indapamid Stada 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

SK:      Indastad 1,5 mg

UK:      Hypermide XL 1,5 mg prolonged release tablets

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Un nou medicament pentru tratarea hipertensiunii Un nou medicament pentru tratarea hipertensiunii va fi lansat în România.
Un nou medicament pentru hipertensiune Un procent de doar 39% dintre românii cu hipertensiune arterială urmează un tratament antihipertensiv şi numai 7% din totalul hipertensivilor au valori controlate ale tensiunii arteriale, susţin specialiştii.
Medicamentele generice vor fi mai ieftine Bucureşti, 30 iun /Agerpres/ - Medicamentele generice vor fi mai ieftine prin noul mod de compensare, a declarat, miercuri, pentru AGERPRES, Gabriela Manoliu de la farmaciile Help Net.
Campanie de informare şi responsabilizare a românilor privind factorii de risc cardiovascular Aproximativ 6.000 de români din toată ţara vor putea beneficia de testări medicale gratuite în cadrul Campaniei care se va derula în perioada 28 mai - 2 iunie 2012, în 18 oraşe, având drept scop conştientizarea în rândul populaţiei a factorilor de risc cardiovascular şi a consecinţelor acestora asupra...
Noul mod de compensare a medicamentelor intră în vigoare de joi Noul mod de compensare a medicamentelor stabilit de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) urmează să intre în vigoare de joi.