Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SUMATRIPTAN TERAPIA 50 mg
Denumire SUMATRIPTAN TERAPIA 50 mg
Descriere Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură.
Denumire comuna internationala SUMATRIPTANUM
Actiune terapeutica ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR SEROTONINERGICI (5HT1)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N02CC01
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SUMATRIPTAN TERAPIA 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SUMATRIPTAN TERAPIA 50 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 580/2008/01-02; 581/2008/01-02                      Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Sumatriptan Terapia 50 mg, comprimate Sumatriptan Terapia 100 mg, comprimate

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Sumatriptan Terapia şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Sumatriptan Terapia

3.       Cum să luaţi Sumatriptan Terapia

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Sumatriptan Terapia

6.       Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE SUMATRIPTAN TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai receptorilor serotoninergici.

Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a dilatării vaselor de sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de cap de acest tip.

Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură (o senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de vedere cum ar fi percepţia de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI SUMATRIPTAN TERAPIA

Nu luaţi Sumatriptan Terapia

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale Sumatriptan Terapia;

-     dacă aţi avut infarct miocardic;

-     dacă aveţi orice gen de boală de inimă;

-     dacă aveţi orice simptom care poate indica o boala de inimă, cum ar fi: durere în piept, cu caracter trecător sau senzaţie de presiune la nivelul pieptului;

-     dacă aţi avut în trecut un accident vascular cerebral sau un atac ischemic tranzitor (o formă minoră de accident vascular cerebral, care durează mai puţin de 24 de ore);

-     dacă aveţi probleme cu circulaţia sângelui la nivelul picioarelor, care determină crampe dureroase la mers (denumită boală vasculară periferică);

-     dacă aveţi hipertensiune arterială semnificativă sau dacă tensiunea arterială este ridicată, în ciuda tratamentului;

-     dacă aveţi funcţia hepatică sever afectată;

1

-     dacă folosiţi sau aţi folosit recent medicamente care conţin ergotamină (pentru tratamentul migrenei);

-     dacă folosiţi sau aţi folosit recent medicamente cunoscute sub numele de IMAO (de exemplu moclobemida pentru tratamentul depresiei sau selegilină pentru tulburările din boala Parkinson).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sumatriptan Terapia

-         dacă aveţi simptome ale unei boli de inimă, cum sunt durere trecătoare în piept sau senzaţie de presiune la nivelul pieptului, care pot iradia către gât;

-         dacă utilizaţi medicamente care aparţin inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (pentru tratamentul depresiei sau altor tulburări mentale);

-         dacă aveţi funcţia renală sau hepatică afectată;

-         dacă aveţi epilepsie sau alte afecţiuni care vă predispun la convulsii;

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide;

-         dacă se consideraă că aveţi risc să dezvoltaţi o boală de inimă (de exemplu sunteţi diabetic, mare fumător sau în tratament de înlocuire a nicotinei) şi în mod special, dacă sunteţi femeie la menopauză sau bărbat peste 40 de ani cu aceşti factori de risc, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice funcţia inimii înainte de a vă prescrie sumatriptan. În cazuri foarte rare, au apărut afecţiuni cardiace grave după administrarea de sumatriptan, chiar dacă nu fusesesră găsite semne de boală cardiacă. Dacă aveţi orice motive de îngrijorare adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Sumatriptan trebuie utilizat doar dacă durerea de cap de care suferiţi este cu siguranţă migrenă. Dacă durerea de cap pe care o aveţi este diferită de cea care vă deranjează în mod obişnuit, nu luaţi sumatriptan fără să luaţi mai întâi legătura cu medicul dumneavoastră.

După administrarea Sumatriptan, puteţi simţi o durere şi o senzatie de presiune în piept pentru scurt timp; aceasta poate fi destul de intensă şi poate iradia în sus către gât. În cazuri foarte rare, aceasta poate fi determinată de efectele asupra inimii. Aşadar, dacă aceste simptome nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Folosirea excesivă de sumatriptan poate determina durere de cap cronică, zilnică şi agravarea durerilor de cap. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă aflaţi în această situaţie. Poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Sumatriptan Terapia, pentru corectarea acestor probleme.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente pot influenţa efectul sumatriptan iar sumatriptan poate influenţa efectul altor medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate vegetale şi produse naturiste. Acest lucru este important, în mod special, când utilizaţi medicamente care conţin:

-         ergotamina (pentru tratamentul migrenei),

-         IMAO (de exemplu moclobemida pentru tratamentul depresiei sau selegilina pentru tulburările din boala Parkinson),

-         inhibitori selectivi ai recaptării a serotoninei (ISRS pentru tratamentul depresiei sau altor tulburări mentale) sau preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Sarcina şi alăptarea

Experienţa privind utilizarea în timpul sarcinii este limitată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Sumatriptan în timpul sarcinii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării. Sumatriptan trece în laptele matern. De aceea alăptarea trebuie evitată 24 de ore după administrarea de sumatriptan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pacienţii cu migrenă se pot simţi somnoroşi fie datorită crizei de migrenă, fie datorită tratamentului cu sumatriptan. Acest aspect trebuie luat în considerare atunci când este nevoie de atenţie sporită, de exemplu pentru conducerea vehiculelor. Citiţi şi paragraful Reacţii adverse posibile.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Sumatriptan Terapia

Sumatriptan Terapia conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI SUMATRIPTAN TERAPIA

Luaţi întotdeauna Sumatriptan Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide doza care vă este necesară. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Cum să luaţi Sumatriptan Terapia:

-         Comprimatele trebuie să fie înghiţite întregi cu ½ de pahar cu apă.

-         Sumatriptan trebuie administrat de la primul semn de instalare a migrenei, dar poate fi administrat şi în timpul desfăşurării crizei de migrenă.

-         Sumatriptan nu trebuie utilizat preventiv (profilactic).

Dozaj:

Doza uzuală pentru adulţi este: un comprimat de 50 mg pentru o criză de migrenă. Unii pacienţi pot necesita o doză de 100 mg. Doza maximă pe zi este de 300 mg.

Dacă simptomele migrenei sunt iniţial ameliorate după prima doză de medicament, dar revin ulterior, doza poate fi repetată încă o dată şi, în rare cazuri de maxim două ori, în 24 de ore. Doza maximă de 300 mg pe zi nu trebuie depăşită.

Dacă simptomele migrenei NU se ameliorează după prima doză şi medicamentul nu are efect, nu

trebuie să mai luaţi alte doze în timpul aceleiaşi crize de migrenă.

Data viitoare când aveţi migrenă, puteţi lua din nou Sumatriptan Terapia.

Dacă aveţi impresia că efectul Sumatriptan Terapia este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sumatriptan Terapia

Simptomele în caz de supradozaj sunt aceleaşi cu cele enumerate la pct. 4 “Reacţii adverse posibile”. Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, sumatriptan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Unele din simptomele enumerate mai jos pot fi determinate de însăşi criza de migrenă.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a indica cât de frecvente sunt reacţiile adverse:

Frecvente                  Mai puţin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100

Mai puţin frecvente Mai puţin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000 Rare                          Mai puţin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din 10 000

Foarte rare                 Mai puţin de 1 pacient din 10000, cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi

estimată din datele disponibile).

Frecvente :

3

        Înroşirea bruscă a feţei cu durata de câteva minute, ameţeli, senzaţie de slăbiciune, oboseală şi somnolenţă;

        Creşteri de scurtă durată ale tensiunii arteriale, curând după administrarea medicamentului;

        Greaţă, vărsături - când nu fac parte din simptomele crizei de migrenă;

        Durere, senzaţie de furnicături, senzaţie de căldură/senzaţie de frig; senzaţie de greutate şi presiune sau de “strânsoare”.

Dacă aceste efecte persistă sau sunt deosebit de severe, mai ales durerea în piept cu iradiere pe braţ, anunţaţi-vă imediat medicul, deoarece au fost raportate rar astfel de situaţii determinate de un infarct miocardic.

Foarte rare:

        Tulburări de vedere incluzând senzaţie vizuală de străluciri intermitente, vedere dublă şi diminuarea vederii. Au fost cazuri în care au apărut defecte vizuale permanente.

        Scăderea tensiunii arteriale poate duce la senzaţie de leşin, mai ales la ridicarea în picioare;

        Încetinirea sau accelerarea frecvenţei bătăilor inimii, palpitaţii (senzaţie de bătăi cardiace rapide), modificări ale ritmului inimii;

        Tremurături sau mişcări necontrolate;

        Înţepenirea gâtului.

Dacă aţi făcut un test sanguin pentru verificarea funcţiei hepatice şi sunteţi în tratament cu sumatriptan, informaţi medicul deoarece rezultatul testului poate fi modificat.

Dacă apar oricare dintre următoarele simptome întrerupeţi administrarea Sumatriptan Terapia şi contactaţi-vă imediat medicul:

        Respiraţie dificilă brusc instalată, palpitaţii sau senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare pe piele - puncte roşii sau urticarie, care pot fi semne ale unei reacţii alergice;

        Crize convulsive (de obicei, la persoanele cu istoric de epilepsie);

        Inflamaţia colonului (partea a intestinului), care se poate prezenta ca durere situată jos în partea stângă a abdomenului şi/sau diaree cu sânge;

        Fenomene Raynaud, care pot apare ca paloare sau învineţirea pielii şi/sau durere, la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, urechilor, nasului sau maxilarului, ca răspuns la frig sau stress.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.          CUM SE PĂSTREAZĂ SUMATRIPTAN TERAPIA

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Sumatriptan Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sumatriptan Terapia

Substanţa activă este sumatriptan. Un comprimat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan).

4

- Celelalte componente sunt: intragranular-lactoză monohidrat; extragranular-lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Cum arată Sumatriptan şi conţinutul ambalajului

Sumatriptan Terapia 50 mg: comprimate de formă alungită, albe sau aproape albe, inscripţionate pe o faţă cu „S”şi “50” de o parte şi de alta a liniei mediane şi prezentând o linie mediană pe cealaltă faţă.

Sumatriptan Terapia 100 mg: comprimate de formă alungită, albe sau aproape albe, inscripţionate pe o faţă cu „S”şi “100” de o parte şi de alta a liniei mediane şi prezentând o linie mediană pe cealaltă faţă.

Sumatriptan Terapia 50 mg este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al cu 3 şi 6 comprimate.

Sumatriptan Terapia 100 mg este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al cu 6 şi 12 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Terapia S. A., România Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Femeile cu migrene cronice nu prezintă un declin mental mai pronunţat decât celalalte (studiu) Femeile care suferă de migrene nu par a prezenta o degradare mai accentuată a capacităţilor mentale decât celelalte, arată un studiu apărut în 'Journal of the American Medical Association' (JAMA), menţionat de AFP.
Când mamele au migrene, bebeluşii sunt mai susceptibili să aibă colici (studiu) Bebeluşii sunt de două ori mai susceptibili să sufere de colici dacă mamele lor au migrene, arată cercetători de la Universitatea California. Doctorul neurolog Amy Gelfand precizează că 'studiul nostru sugerează că, la bebeluşi, colicii pot fi un semn că viitorul copil este predispus să sufere de migrene...
OMS: Banalele migrene au costuri "enorme" pentru societate Aproximativ jumătate din populaţia adultă a planetei suferă de migrene, iar aceste dureri de cap au nişte costuri enorme din punct de vedere social şi economic, a anunţat marţi Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), transmite Reuters.
O carenţă în vitamina D poate produce migrene (studiu) Copiii şi tinerii adulţi care prezintă carenţe ale vitaminelor D, B2, B9 şi în coenzima Q10 sunt mai susceptibili să sufere de migrene, arată un nou studiu prezentat la Congresul anual al American Headache Society desfăşurat în perioada 9-12 iunie la San Diego.
Durerea de cap, afecţiunea cea mai comună şi mai răspândită Peste 6 milioane de spanioli suferă de migrene şi cefalee. Potrivit datelor Societăţii Spaniole de Neurologie publicate de revista Cephalgia, între 12 şi 15 la sută din populaţie suferă de tulburări neurologice cronice care îi împiedică să desfăşoare orice activitate. După zeci de ani de studii şi de...
Deficitul de diaminoxidază poate fi cauza majorităţii migrenelor /studiu/ Cele mai multe dintre migrene au drept cauză excesul de histamină în sânge, provocat de deficitul de diaminoxidază (DAO), o enzimă care degradează histamina, este concluzia unui studiu spaniol prezentat duminică la Viena în timpul Congresului mondial de neurologie, relatează agenţia EFE.