Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GRAZAX, 75000 SQ-T
Denumire GRAZAX, 75000 SQ-T
Denumire comuna internationala POLEN DE GRAMINEE
Actiune terapeutica ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Liofilizat oral
Concentratia 75000 SQ-T
Ambalaj Cutie cu 10 blist. Al/Al x 10 liof. orale
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC V01AA02
Firma - Tara producatoare ALK-ABELLO A/S - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata ALK-ABELLO A/S - DANEMARCA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GRAZAX, 75000 SQ-T ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Otoman Venera (vizitator) : In Danemarca se deconteaza daca esti asigurat?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre GRAZAX, 75000 SQ-T, liofilizat oral   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 582/2008/01-02-03                                               Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Grazax, 75000 SQ-T, liofilizat oral

Extract alergenic standardizat din polen de graminee (Phleum pratense)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Grazax şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Grazax

3.       Cum să luaţi Grazax

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Grazax

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GRAZAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

1. Grazax şi pentru ce se utilizează

Grazax conţine un extract de alergen din polen de graminee. Tratamentul este destinat creşterii tolerabilităţii imunologice la polenul de graminee şi, în acest fel, a reducerii simptomelor de alergie. Grazax este utilizat pentru tratamentul rinitei şi conjunctivitei provocate de polenul de graminee, la pacienţii adulţi. Grazax este prescris de către medici cu experienţă în tratamentul alergiei.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI GRAZAX

Nu luaţi Grazax dacă:

-         Sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre excipienţii liofilizatului oral

-         Aveţi o boală care afectează sistemul imunitar

-         Aveţi astm bronşic sever (aşa cum a fost evaluat de către medicul dumneavoastră)

-         Aveţi cancer

-         Aveţi o inflamaţie severă a cavităţii bucale

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Grazax dacă:

-         Aţi avut recent o extracţie dentară sau alte forme de intervenţii chirurgicale la nivelul cavităţii bucale. În acest caz, tratamentul cu Grazax trebuie întrerupt timp de 7 zile, pentru a permite vindecarea cavităţii bucale.

-         Aveţi alergie severă la peşte.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul înainte să luaţi Grazax.

Nu există experienţă cu Grazax la copii sau la vârstnici.

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă luaţi alte medicamente pentru simptomele de alergie, cum sunt antihistaminice sau glucocorticoizi, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze utilizarea acestor medicamente.

Utilizarea Grazax cu alimente şi băuturi

După administrarea acestui liofilizat oral, timp de 5 minute, nu trebuie consumate alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea Grazax în timpul sarcinii. Tratamentul cu Grazax nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este potrivit să continuaţi tratamentul.

Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea Grazax în timpul alăptării. Nu sunt de aşteptat efecte asupra sugarilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dumneavoastră sunteţi responsabil să decideţi dacă aveţi capacitatea să conduceţi vehicule sau să efectuaţi

o muncă de precizie. Efectele sau reacţiile adverse ale medicamentului pot să influenţeze aceste capacităţi.

O descriere a acestor reacţii este prezentată la alte puncte ale acestui prospect. Astfel, pentru recomandări,

citiţi toate informaţiile din acest prospect.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu Grazax nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce

vehicule sau de a utiliza utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI GRAZAX

Luaţi întotdeauna Grazax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Se recomandă să luaţi prima doză de liofilizat oral sub supraveghere medicală. Acest lucru vă oferă posibilitatea de a discuta cu medicul despre reacţiile adverse.

Doza uzuală este un liofilizat oral, zilnic. Pentru a obţine cel mai bun efect, începeţi administrarea liofilizatului oral cu 4 luni înainte de debutul estimat al sezonului cu polen de graminee şi continuaţi-l tot anul. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 3 ani.

Grazax este un liofilizat oral. Asiguraţi-vă că mâinile dumneavoastră sunt uscate, înainte de a manipula aceste liofilizate orale. Luaţi liofilizatele orale, astfel:

1. Rupeţi marginea marcată cu triunghiuri de la capătul blisterului cu liofilizat oral.

2

2. Rupeţi un pătrat din blisterul cu liofilizat oral, de-a lungul liniilor perforate.

3. Nu împingeţi liofilizatul oral prin folia blisterului. Acest lucru poate distruge liofilizatul, deoarece acesta se rupe uşor. Desprindeţi colţul marcat al foliei blisterului şi după aceea trageţi-l complet.

4. Scoateţi cu atenţie liofilizatul oral din folia blisterului şi luaţi-l imediat.

5. Plasaţi liofilizatul oral sub limbă. Ţineţi-l sub limbă câteva secunde până când se dizolvă. Nu înghiţiţi în timpul primului minut. Nu mâncaţi şi nu beţi timp de cel puţin 5 minute.

3

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Grazax

Dacă aţi luat prea multe liofilizate orale Grazax, puteţi prezenta simptome alergice incluzând manifestări locale la nivelul gurii şi gâtului. Dacă prezentaţi simptome severe, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.

Dacă uitaţi să luaţi Grazax

Dacă aţi uitat să luaţi un liofilizat oral, luaţi-l mai târziu în cursul aceleiaşi zile. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa liofilizatul oral uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Grazax

Dacă nu luaţi acest medicament aşa cum v-a fost prescris, este posibil ca, în cazul dumneavoastră, trata-mentul să nu aibă niciun efect.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Grazax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot fi reprezentate de un răspuns alergic la alergenul cu care sunteţi tratat. În cele mai multe cazuri, reacţiile adverse durează de la minute la ore, după administrarea liofilizatului oral şi se diminuează în prima săptămână de la începerea tratamentului.

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane): mâncărime la nivelul gurii şi urechilor, iritaţie la nivelul gâtului, strănut şi umflarea cavităţii bucale.

Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane, dar la mai mult de 1 din 100 persoane):

-         Mâncărime la nivelul ochilor, inflamaţie la nivelul ochilor, înfundarea sau curgerea nasului

-         Umflare, senzaţie de înţepături, stare de amorţeală, vezicule sau alte afecţiuni la nivelul cavităţii bucale şi limbii

-        Oboseală, cefalee

-         Mâncărime

-         O senzaţie de umflare sau de constricţie la nivelul gâtului, tuse, astm bronşic

-         Tulburări gastro-intestinale, cum sunt durere de stomac, stare de rău şi durere în capul pieptului

-         Inflamaţie la nivelul gâtului.

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane, dar la mai mult de 1 din 1000 persoane):

-         Vezicule la nivelul buzelor, ulceraţie la nivelul gurii, durere la nivelul gurii sau esofagului, inflamaţie la nivelul gurii, uscăciunea gurii sau gâtului, afecţiuni la nivelul limbii, tulburări ale glandelor salivare, dificultate la înghiţire, vărsături, diaree

-         Senzaţie de umflare a gâtului, disconfort la respiraţie, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare, răguşeală

-         Inflamaţie a nasului şi a gâtului

-         Infecţie la nivelul tractului respirator superior

-         Ameţeli

-         Boală a ganglionilor limfatici

-         Disconfort toracic, durere în piept, senzaţie de apăsare în piept

-         Senzaţie de căldură, senzaţie de disconfort, febră

-         Senzaţie de corp străin la nivelul gâtului

-         Ochi umflaţi.

4

Întrerupeţi administrarea Grazax şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:

-         Umflarea feţei, a gurii sau a gâtului

-         Dificultate la înghiţire

-         Erupţie trecătoare pe piele

-         Dificultate în respiraţie

-         Modificări ale vocii

-         Agravarea astmului bronşic preexistent

Dacă aveţi reacţii adverse care vă deranjează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră care va stabili medicamentele antialergice de care aveţi nevoie, cum sunt antihistaminicele.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GRAZAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Grazax după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacis-tul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Grazax

-         Substanţa activă este extractul standardizat SQ de alergen din polen de graminee (Phleum pratense). Activitatea liofilizatului oral este exprimată în unităţi SQ-T*. Activitatea unui liofilizat oral este de 75000 SQ-T.

* [Comprimat cu unităţi de Calitate Standardizată (Standardised Quality units Tablet , SQ-T)]

-         Celelalte componente sunt: gelatină (din peşte), manitol şi hidroxid de sodiu.

Cum arată Grazax şi conţinutul ambalajului

Liofilizat oral, de formă circulară, de culoare albă până la aproape albă, cu o imagine ştanţată pe una din-tre feţe.

Cutii cu blistere din aluminiu şi o folie din aluminiu detaşabilă. Sunt disponibile următoarele mărimi de

ambalaj: cutii a 30, 90 sau 100 liofilizate orale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8, DK-2970 Hørsholm, Danemarca

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.