Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OMEZ PULBERE PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA
Denumire OMEZ PULBERE PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA
Descriere Utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (atunci când medicamentul nu poate fi administrat pe cale orală) în cazul următoarelor afecţiuni: ulcer duodenal; ulcer gastric; esofagită de reflux.
Denumire comuna internationala OMEPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie perfuzabila
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu capacitate de 15 ml cu pulb.pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC01
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LAB. LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OMEZ PULBERE PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Marian (vizitator) : Unde gasesc omez perfuzabil 40 mg / helicid 40 mg perfuzabil, in farmaciile in PLOIESTI?
>> mozes annamaria (vizitator) : Buna ziua ! Va rog sa ne dati niste detalii unde pot sa gasesc OMEZ PULBERE PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre OMEZ PULBERE PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA, pulbere pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 593/2008/01

Anexa 1

Prospect

OMEZ PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ, 40 mg

Omeprazol

Compoziţie

Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine omeprazol 40 mg şi excipienţi: hidroxid de sodiu 1 N, edetat disodic.

Grupă farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian, inhibitori ai pompei protonice

Indicaţii terapeutice

Tratamentul pe termen scurt, atunci când medicamentul nu poate fi administrat pe cale orală, în cazul următoarelor afecţiuni: -ulcer duodenal; -ulcer gastric; -esofagită de reflux.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare dintre excipienţi. Administrare concomitentă cu atazanavir

Precauţii

În cazul suspectării bolii ulceroase, trebuie efectuate investigaţii obiective radiologice sau endoscopice pentru a se evita tratamentul inadecvat.

Tratamentul cu inhibitori ai secreţiei acide gastrice poate duce la o creştere uşoară a riscului de apariţie a infecţiilor gastrice cu Salmonella şi Campylobacter.

Interacţiuni

Medicamente cu absorbţie dependentă de pH

Scăderea acidităţii gastrice din cursul tratamentului cu omeprazol poate stimula sau inhiba absorbţia

medicamentelor al căror mecanism de asimilare este influenţat de aciditatea gastrică.

Absorbţia ketoconazolului şi a itraconazolului poate fi redusă în cursul tratamentului cu esomeprazol,

aşa cum se întâmplă şi în cazul administrării altor inhibitori ai secreţiei acide sau a antiacidelor.

Administrarea concomitentă a omeprazol (40 mg o dată pe zi) cu atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg

la voluntari sănătoşi a evidenţiat o reducere substanţială a expunerii la atazanavir (o reducere cu

aproximativ 75% a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp), a Cmax şi Cmin.

Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la

atazanavir. Medicamentele IPP (inhibitori ai pompei de protoni), nu trebuie administrate concomitent

cu atazanavir (vezi pct. Contraindicaţii).

Nu au fost observate interacţiuni între omeprazol şi antiacide în timpul tratamentului concomitent. Deoarece omeprazolul este metabolizat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450, pot să apară interacţiuni cu ale medicamente care sunt metabolizate prin intermediul acestui sistem enzimatic; de exemplu eliminarea diazepamului, fenitoinei şi warfarinei poate fi întârziată. Monitorizarea pacienţilor ce primesc warfarină sau fenitoină este recomandată iar reducerea dozelor poate fi necesară. Cu toate acestea, în studiile clinice controlate de interacţiune nu au fost observate interacţiuni cu teofilina, cafeina, chinidina, lidocaina, propranololul, metoprololul, alcoolul etilic sau amoxicilina.

1

Administrarea concomitentă a omeprazolului cu tacrolimus, poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a tacrolimusului.

Atenţionări speciale

Când ulcerul gastric este diagnosticat sau suspectat sau în prezenţa oricăruia dintre următoarele simptome de alarmă: pierdere în greutate importantă involuntară, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă, trebuie exclusă eventuala cauză malignă deoarece tratamentul poate ameliora simptomele şi poate întârzia diagnosticul.

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. ,,Doze şi mod de administrare’’.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina: Studii epidemiologice nu au evidenţiat reacţii adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau

asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.

Alăptarea: Omeprazolul este excretat în laptele matern dar este improbabil să afecteze copilul, la doze

terapeutice.

Cu toate că nu au fost evidenţiate efecte teratogene sau toxicitate fetală, omeprazolul nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptarii decât dacă este absolut necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu au fost observate efecte ale omeprazolului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Doze şi mod de administrare

Ulcer duodenal, ulcer gastric şi esofagită de reflux: Pacienţii cărora nu li se poate administra tratament pe cale orală pot fi trataţi parenteral cu doza de 40 mg omeprazol o dată pe zi. Perioada uzuală de tratament înainte de înlocuirea cu tratament administrat pe cale orală este de maxim 5 zile.

Sindromul Zollinger-Ellison: datele clinice privind tratamentul cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă, sunt limitate.

Insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.

Insuficienţă hepatică

Clearance-ul omeprazolului este redus în mare măsură la pacienţii cu insuficienţă hepatică; timpul de

înjumătăţire plasmatică este crescut, fiind suficientă o doză zilnică de 10-20 mg.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Copii

Experienţa referitoare la tratamentul efectuat la copii este limitată.

Tratamentul intravenos poate fi administrat în perfuzie cu durata de 20-30 minute. Pentru a evita contaminarea bacteriană a soluţiei, perfuzia trebuie începută imediat sau în maxim 3 ore, după reconstituirea acesteia.

Pulberea liofilizată se reconstituie prin dizolvare în 100 ml soluţie glucoză 5% sau cu soluţie de clorura de sodiu 0,9%.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000).

2

Frecvente

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee

Tulburări gastro-intestinale: diaree, greaţă, vărsături,

constipaţie, durere abdominală şi meteorism abdominal

Mai puţin frecvente

Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli, vertij,

somnolenţă, senzaţie de cap uşor, fatigabilitate,

insomnie, parestezii

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii

cutanate, prurit, urticarie

Tulburări hepatobiliare: creşterea enzimelor hepatice

Alte reacţii adverse: stare generală de rău

Rare

Tulburări generale: hipersudoraţie, edeme periferice, hiponatremie, reacţii de hipersensibilitate, de exemplu: edem angioneurotic, febră şi şoc anafilactic Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie Tulburări ale sistemului nervos: confuzie reversibilă, tulburări ale gustului, agitaţie, agresivitate, depresie şi halucinaţii, predominant la pacienţii în stare gravă Tulburări ale aparatului genital şi sânului: ginecomastie, impotenţă

Tulburări gastro-intestinale: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită, candidoză Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat: alopecie, fotosensibilitate, eritem polimorf, sindrom Stevens-Jonson, necroliză epidermică toxică Tulburări hepatobiliare: encefalopatie la pacienţii cu boală hepatică severă, hepatită asociată sau nu cu icter, insuficienţă hepatică Tulburări respiratorii: bronhospasm Tulburări musculo-scheletice: artralgii, mialgii, diminuarea forţei musculare Tulburări renale şi ale căilor urinare: Nefrită interstiţială Tulburări oculare: vedere neclară

Supradozaj

Studiile clinice cu doze administrate intravenos de până la 270 mg omeprazol într-o singură zi şi de până la 650 mg omeprazol într-o perioadă de 3 zile nu au evidenţiat apariţia unor reacţii adverse dependente de doză.

Simptome: Ameţeli, apatie, cefalee, tahicardie. Greaţă, vărsături, meteorism abdominal, diaree. Vezi, de asemenea, pct. Reacţii adverse

Tratament: Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu capacitate de 15 ml conţinând pulbere pentru soluţie perfuzabilă

3

Producător

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD, Marea Britanie

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy's Laboratories

Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et.1, ap. 2, sect 1, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Femibion, unul dintre complexele vitaminice prenatale de top, a intrat în portofoliul Dr Reddy’s Laboratories România Începând cu luna ianuarie 2015, Dr. Reddy’s Laboratories România și-a extins portofoliul de produse prin preluarea brandului Femibion, în urma încheierii unui parteneriat strategic cu Merck Consumer Health Care, Germania. În urma parteneriatului, compania Dr. Reddy’s Laboratories România devine responsabilă...
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...
Despre anemii Anemia nu este o boala ci o manifestare a unui mare numar de afectiuni, foarte diverse atat ca mecanism de producere, cat si ca gravitate. De aceea, chiar in formele ei aparent usoare, anemia trebuie investigata cu mare atentie, pentru a-i depista cauzele si a le trata.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Leacuri din dulapiorul bunicii: Papadia Papadia este cunoscută de peste o mie de ani, fiind mentionata de celebrul filozof, scriitor, medic si cercetator al naturii persan Avicenna (980-1037) in renumita sa lucrare „Cartea tamaduirii“. Acesta recomanda papadia pentru tratarea bolilor de ficat si stomac, pentru purificarea sangelui...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?