Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BICARBONAT DE SODIU 1,4%
Denumire BICARBONAT DE SODIU 1,4%
Denumire comuna internationala NATRII HYDROGENI CARBONAS
Actiune terapeutica ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 1,4%
Ambalaj Cutie x 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 250ml
Cod ATC B05XA02
Firma - Tara producatoare MONICO S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata INFOMED FLUIDS SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BICARBONAT DE SODIU 1,4% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> adam (vizitator) : bicarbonatul de sodiu perfuzabil este acelasi cu clorura de sodiu?
>> Dr. Petre : NU
>> aurelia : va rog d=na doctor sa ne dati un sfat ptr a sti daca putem lua bicarbonat de sodiu acasa ptr diverse...
>> dr. Oana Iordache : pt aurelia Bicarbonatul de sodiu nu este indicat in infectii sau tumori.Puteti sa va faceti mai mult...
>> Dr.Daniela Stelea : puteti lua pe moment daca va deranjeaza stomacul. dar de obicei simptomele reapar repede dupa acest medicament...
Prospect si alte informatii despre BICARBONAT DE SODIU 1,4%, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 605/2008/01-02; 606/2008/01-02-03                       Anexa 1

Prospect

Bicarbonat de sodiu 1,4%, soluţie perfuzabilă Bicarbonat de sodiu 8,4%, soluţie perfuzabilă

Hidrogenocarbonat de sodiu

Compoziţie

Bicarbonat de sodiu 1,4%:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: hidrogenocarbonat de sodiu 14,0 g şi excipienţi: edetat disodic şi

apă pentru preparate injectabile.

Electroliţi:

Na+                                                      167 mEq/l

HCO3¯                                                 167 mEq/l

Osmolaritate teoretică: 334 mOsmol/l

Bicarbonat de sodiu 8,4%:

1000 ml soluţie conţin: hidrogenocarbonat de sodiu 84,0 g şi excipienţi: edetat disodic şi apă pentru

preparate injectabile.

Electroliţi:

Na+                                                    1000 mEq/l

HCO3¯                                               1000 mEq/l

Osmolaritate teoretică: 2000 mOsmol/l

pH = 7,0 – 8,5

Grupa farmacoterapeutică: alte soluţii intravenoase, soluţii de electroliţi

Indicaţii terapeutice

-        Corectarea acidozei metabolice;

-        Alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă, în următoarele situaţii: -tratamentul intoxicaţiei cu acizi organici slabi (barbiturice, acid acetilsalicilic); -menţinerea solubilităţii unor molecule slab acide (mai solubile sub formă de sare) endogene când acestea sunt produse în exces (hemoliză, rabdomioliză, hiperuricemie) sau exogene (sulfonamide, metotrexat);

-        Componentă a schemei de reechilibrare hidro-electrolitică şi acido-bazică în cazul pierderilor digestive severe

Hiperkaliemie manifestă clinic (numai pentru soluţia de bicarbonat de sodiu 8,4%) Şoc cardio-circulator (numai pentru soluţia de bicarbonat de sodiu 8,4%)

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, Alcaloză metabolică, Acidoză respiratorie.

Dezechilibrele electrolitice (hipokaliemie, hipocloremie, hipernatremie) trebuie corectate înainte de administrarea soluţiei de bicarbonat de sodiu.

Precauţii

Se va administra cu prudenţă în caz de hipoventilaţie sau hiperosmolaritate (pentru soluţia de bicarbonat de sodiu 8,4%)

1

Corectarea statusului acido-bazic se însoţeşte de modificări electrolitice, în mod special a potasemiei. Alcalinizarea sau corectarea acidozei facilitează pătrunderea intracelulară a potasiului ceea ce poate determina hipokaliemie.Hipokaliemia şi hipocalcemia trebuie corectate înainte de începerea tratamentului de alcalinizare

Perfuzarea nediluată sau prea rapidă a soluţiei de bicarbonat de sodiu 8,4% într-o venă periferică poate determina iritaţie venoasă ce se poate complica cu flebită sau tromboză. Administrarea intra-arterială accidentală poate determina şoc sau poate duce la pierderea extremităţii în care s-a injectat. A nu se utiliza această concentraţie dacă nu a fost specific recomandată.

Datorită pH-ului său alcalin, soluţia perfuzabilă de bicarbonat de sodiu nu este compatibilă cu multe medicamente (vezi pct. Interacţiuni)

Interacţiuni

Bicarbonatul de sodiu trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii aflaţi în tratament concomitent cu gluco- şi mineralocorticoizi, androgeni, corticotrofină.

Alcalinizarea urinii creşte clearance-ul renal al tetraciclinelor (în special al doxiciclinei) şi al medicamentelor slab acide, de exemplu, acid acetilsalicilic, fenobarbital, dar determină prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică şi durata acţiunii medicamentelor slab bazice: chinidină, amfetamină, efedrină şi pseudoefedrină.

În cazul administrării concomitente cu diuretice de ansă există riscul instalării alcalozei hipocloremice Datorită pH-ului său alcalin, soluţia perfuzabilă de bicarbonat de sodiu nu este compatibilă cu multe medicamente. In mod special nu trebuie să se administreze pe aceeaşi linie de perfuzie cu soluţii conţinând calciu, magneziu, sau fosfaţi, ca urmare a riscului de precipitare.

A nu se utiliza ca vehicul pentru noradrenalină şi dobutamină.

Atenţionări speciale

Administrarea soluţiei perfuzabile de bicarbonat de sodiu poate determina retenţie crescută de sodiu şi apă în organism. De aceea, se va administra cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă cardiacă congestivă, ciroză hepatică decompensată, insuficienţă renală severă, alte stări clinice asociate cu edeme şi retenţie hidrosalină şi la pacienţii aflaţi în tratament cu corticosteroizi, corticotrofină. Monitorizarea pacientului trebuie să includă verificări periodice ale balanţei acido-bazice şi hidro-electrolitice

Sarcina şi alăptarea

Deoarece bicarbonatul de sodiu traversează rapid bariera feto-placentară nu se va administra la femeia gravidă decât după o atentă evaluare a raportului beneficiu potenţial matern versus risc potenţial fetal. Trebuie, de asemenea, avut în vedere pericolul declanşării eclampsiei.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Se administrează în perfuzie intravenoasă.

Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de gradul dezechilibrului acido-bazic. În funcţie de deficitul de HCO3- doza se stabileşte cu aproximaţie conform următoarei formule Cantitate HCO3- (mmol) necesară = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporală x 0,3 (factorul 0,3 corespunde raportului dintre lichidul extracelular şi cantitatea totală de lichid din organism)

În continuare se va ţine cont că soluţia de bicarbonat de sodiu 1,4% conţine 167 mmol/l HCO3- iar soluţia de bicarbonat de sodiu 8,4% conţine 1000 mmol/l HCO3-. Când situaţia clinică impune restricţie hidrică este de preferat utilizarea soluţiei hipertone (bicarbonat de sodiu 8,4%).

2

Se recomandă să nu se obţină o corecţie totală a acidozei în primele 24 ore, pentru evitarea unei alcaloze legate de o decompensare respiratorie.

Se recomandă să se administreze jumătate din doza calculată în interval de 3-4 ore iar restul dozei să se administreze lent şi să se ajusteze în funcţie de rezultatele reale ale analizei gazelor sanguine.

Pentru alcalinizarea urinii, doza se va ajusta în funcie de pH-ul urinar dorit şi se va însoţi de monitorizarea echilibrului hidric şi acido-bazic.

Ritmul de administrare nu trebuie să depăşească 1,5 mmol bicarbonat de sodiu/kg şi oră ceea ce este echivalent cu 9 ml/kg şi oră soluţie perfuzabilă bicarbonat de sodiu 1,4% sau 1,5 ml /kg şi oră soluţie perfuzabilă bicarbonat de sodiu 8,4%. La copii se administrează foarte lent şi nu mai mult de 8 mEq/kg şi zi.

Mod de administrare

Soluţia perfuzabilă de bicarbonat de sodiu trebuie administrată strict intravenos.

În cazul în care nu se diluează în prealabil (în soluţie de glucoză 5%), soluţia de bicarbonat de sodiu

8,4% va fi administrată printr-un cateteter venos central (vezi şi pct. 4.4).

Medicamentul va fi utilizat imediat după deschiderea flaconului. Soluţia trebuie să fie limpede,

incoloră şi fără particule vizibile. Este destinată unei singure utilizări, iar eventualele resturi trebuie

eliminate.

Reacţii adverse

Administrarea pe cale injectabilă a soluţiei de bicarbonat de sodiu poate produce hipernatremie iar la

doze mari alcaloză metabolică, hipokaliemie, hipocalcemie; pentru soluţia de bicarbonat de sodiu

8,4% hiperosmolaritate plasmatică.

Administrarea pe cale paravenoasă poate produce necroză tisulară.

S-au mai raportat stare febrilă, infecţie la locul de injectare, flebită sau tromboze venoase

În cazul apariţiei reacţiilor adverse se întrerupe administrarea.

Supradozaj

În caz de supradozaj se poate produce alcaloză metabolică însoţită de hiperventilaţie compensatorie, hipernatremie, hipoptasemie severă, hipocalcemie şi hiperosmolaritate plasmatică. Dacă acidoza se corectează prea rapid, în special în cazurile cu tulburări respiratorii concomitente, eliberarea crescută de dioxid de carbon poate agrava tranzitoriu acidoza cerebrală.

Tratamentul presupune întreruperea administrării soluţiei perfuzabile de bicarbonat de sodiu 8,4% şi în funcţie de starea clinică şi valorile parametrilor de laborator administrarea de clorură de potasiu, gluconat de calciu, perfuzie cu soluţie salină izotonă; în alcalozele grave este necesară perfuzie cu clorhidrat de arginină sau clorură de amoniu, exceptând pacienţii cu afecţiuni hepatice pre-existente.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. A nu se păstra la frigider sau a nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Bicarbonat de sodiu 1,4%

Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Bicarbonat de sodiu 8,4%

Cutie cu 30 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă

3

Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Producător

S.C. Monico S.p.A. Via Ponte di Pietra 30173 Venezia Maestre, Italia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bicarbonatul de sodiu, un remediu ieftin dar bogat Bicarbonatul de sodiu este un produs ce se gaseste in multe case, folosit atat pentru gatit cat si la curatatenie – insa sunt sanse mari sa nu il folosesti la adevarata sa valoare.
McVitie’s te provoaca sa descoperi biscuitul digestiv Original McVitie’s, biscuitii creati in Anglia in anul 1892, provoaca acum romanii sa descopere gustul primei retete de biscuiti digestivi. Conform unui studiu intern realizat de McVitie’s, primii biscuiti digestivi din lume, in prezent o treime dintre consumatorii din Romania aleg gustari cu un...
Alba: O serie de greşeli în cazul băieţelului cu o necroză la mână după ce i s-a aplicat o branulă Mai multe greşeli au fost constatate de către comisia de analiză a incidentului în urma căruia un băiat de nouă luni, internat la Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Alba Iulia, s-a ales cu o necroză la o mână după ce i s-a aplicat un cateter venos şi i s-a administrat tratament medicamentos.
Diferente Care e diferenta intre zaharul superfin, cel pudra si cel granulat? Zaharul superfin este zahar granulat mai marunt. Se dizolva mai usor si este mai util in indulcirea bauturilor reci in prepararea bezelelor. Zaharul pudra este foarte fin granulat (dupa cum sugereaza si numele – pudra)...
4 moduri de a curata urechile Uneori, ceara formeaza un dop tare in apropierea timpanului si trebuie indepartat de medic. Dopul de ceara poate sta la baza pierderii partiale a auzului — care poate fi progresiva —, acufene (zgomote in ureche), durere de ureche sau o senzatie de umplere totala a urechii.
Cistite (Infectii ale tractului urinar) Aceasta apare în mod deosebit la femei, datorita uretrei mai scurte. Cele mai frecvente cistite sunt simple si apar ca urmare a infectarii cu bacterii din sfera intestinala (în special cu Escherichia Coli ).