Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOFENAC MK
Denumire DICLOFENAC MK
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica PRODUSE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 1%
Ambalaj Cutie x 1 tub x 20 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOFENAC MK ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> doina (vizitator) : acest unguent este bun si pt durerile de osteoporoza? va multumesc
>> dr. Oana Iordache : Este util in durerile inflamatorii .Nu are efect in osteoporoza din păcate.
>> CAMELIA (vizitator) : PT DISCOPATIE VERTEBRALA LOMBARA ESTE BUN?
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> DICLOFENAC 1% Gel, 1% >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100 mg >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100mg >> DICLOFENAC 25 mg Drajeuri gastrorezistente, 25 mg >> DICLOFENAC 50 mg Drajeuri gastrorezistente, 50 mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate filmate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 75 mg Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC AL I.M. Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC CHIRMIS Gel, 10mg/g
Prospect si alte informatii despre DICLOFENAC MK, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4231/2004/01-02

Anexa 1

Prospect

DICLOFENAC MK – cremă

Cremă, 1%

Compoziţie

100 g cremă conţin diclofenac sodic 1 g şi excipienţi: mentol, alcool cetilstearilic, emulgator tip A (Lanette N), parafina lichida, glicerol, octildodecanol (eutanol G), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificata.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatorii nesteroidiene de uz topic.

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor. Edeme postoperatorii şi posttraumatice.

Contraindicaţii

-  Hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;

- leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi.;

- trimestrul III de sarcina.

Precauţii

Produsul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.

Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea DICLOFENAC MK – cremă, necesită întreruperea imediată a tratamentului.

In cazul utilizării timp îndelungat, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică crema.

Interacţiuni

Datorită absorbţiei sistemice mici a DICLOFENAC MK – cremă , în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.

Atenţionări speciale

Copii

Produsul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.

Sarcina şi alăptarea

Produsul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate

1

cardiopulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.

În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

DICLOFENAC MK – cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

DICLOFENAC MK – cremă se administrează extern, 2 - 4 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Produsul se administrează numai la adulţi.

Pentru a realiza absorbţia cremei se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.

Reacţii adverse

Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat . Reacţii de hipersensibilitate:

-     dermatologice;

-       respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronşic îndeosebi la pacienţii cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);

-       generale: foarte rare reacţii de tip anafilactic şi în caz de absorbţie cutanată crescută. Alte reacţii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive şi renale) pot să apară în

funcţie de absorbţia cutanată crescută a substanţei active, cantitatea mare de cremă aplicată, suprafaţa largă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.

Supradozaj

În cazul administrarii DICLOFENAC MK – cremă este puţin probabil să apară fenomene de supradozaj. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub conţinând 35 g cremă . Cutie cu un tub conţinând 50 g cremă .

Producător

S.C. MARK INTERNATIONAL SRL Str. Moara de Foc nr. 35, Iaşi, România

2

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. MARK INTERNATIONAL SRL Str. Moara de Foc nr. 35, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie-2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Agenţia Europeană pentru Medicamente recomandă precauţie la folosirea antiinflamatorului diclofenac Agenţia Europeană pentru Medicamente /EMA/ a avertizat vineri că utilizarea antiinflamatorului diclofenac, mai ales în doze mari, prezintă un risc suplimentar de atac de cord care trebuie luat în considerare de medici atunci când prescriu medicamentul, relatează Reuters.
Două analgezice comune pot creşte riscul de probleme cardiace /studiu/ Două analgezice comune, ibuprofenul şi diclofenacul, pot creşte uşor riscul de probleme cardiace, dacă sunt luate în doze mari o perioadă lungă de timp, informează joi BBC, citând un studiu publicat în revista medicală Lancet. Deşi acest risc li se poate părea acceptabil unora dintre pacienţi, cercetătorii...
CE AR TREBUI SĂ ŞTIM DESPRE GUTĂ Guta face parte din categoria bolilor articulare inflamatorii, fiind, de fapt, o poliartrită cu substrat metabolic.
Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului evaluează diclofenaclul Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului analizează riscul şi beneficiile în cazul diclofenacului, a declarat marţi pentru AGERPRES preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu.
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
(Corespondenţă)Rezoluţie adoptată de PE: Noi substanţe cu risc de poluare pentru apele de suprafaţă, controlate şi pe lista de supraveghere Bruxelles, 2 iul - Corespondentul Agerpres, Florin Ştefan, transmite: Douăsprezece noi substanţe vor fi adăugate pe lista de priorităţi a Uniunii Europene cu substanţele ce reprezintă un risc de poluare pentru apele de suprafaţă, conform noilor reglementări adoptate marţi de eurodeputaţi în cadrul sesiunii...