Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOBETASOL MK
Denumire CLOBETASOL MK
Denumire comuna internationala CLOBETASOLUM
Actiune terapeutica CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA FOARTE MARE (GRUP IV)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Unguent
Concentratia 0,05%
Ambalaj Cutie x 1 tub x 20 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D07AD01
Firma - Tara producatoare FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOBETASOL MK ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mircea bodea (vizitator) : salutare acest unguent este recomandat si in cazul herpesului?sunt la serviciu si pana nu ajung acasa...
>> CLBETAZOL (vizitator) : LA CE E BUN?
>> dr. Oana Iordache : Este antiinflamator steroidian puternic.
Prospect si alte informatii despre CLOBETASOL MK, unguent       

CLOBETASOL MK
unguent 0,05%


Compoziţie
100 g unguent conţin propionat de clobetazol 0,05 g şi excipienţi: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetilic, polisorbat 80.

Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz dermatologic, foarte potenţi.

Indicaţii terapeutice
Clobetasol MK este indicat în următoarele afecţiuni:
- psoriazis în plăci limitate şi rezistent la alte tratamente, în special formele localizate palmo-plantar;
- eczeme refractare la tratament;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni tegumentare neinfectate, corticosensibile, care nu răspund la corticosteroizi cu acţiune mai slabă.

Contraindicaţii
Clobetasol MK este contraindicat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- acnee rozacee;
- acnee vulgară;
- dermatită periorală;
- leziuni ulcerative;
- prurit perianal şi genital;
- infecţii virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă);
- leziuni cutanate infectate iniţial, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu: impetigo);
- dermatoze la sugari, incluzând dermatita şi erupţiile produse de scutece.

Precauţii
Aplicarea prelungită la nivelul feţei a corticosteroizilor cu acţiune foarte intensă poate determina apariţia unei dermatite corticoinduse şi, paradoxal, corticosensibile, cu sindrom de rebound după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, este necesară întreruperea gradată a aplicării produsului.

Datorită riscului absorbţiei sistemice a clobetazolului, tratamentul pe suprafeţe mari, timp îndelungat sau sub pansament ocluziv poate duce la apariţia efectelor sistemice ale corticosteroizilor (hipercorticism, întârzierea creşterii), îndeosebi la sugari şi copii mici. Aceste efecte dispar la întreruperea tratamentului, dar oprirea bruscă poate fi urmată de apariţia insuficienţei corticosuprarenaliene acute. În cazul utilizării Clobetasol MK la copii, se recomandă reevaluarea săptămânală a tratamentului.

Trebuie evitat contactul Clobetasol MK cu ochii, datorită riscului de glaucom.
În cazul infectării bacteriene sau micotice a unei dermatoze corticosensibile, se impune chimioterapie antibacteriană înaintea utilizării corticosteroidului.
În caz de intoleranţă locală, se recomandă întreruperea tratamentului şi identificarea cauzei.

Interacţiuni
Nu se cunosc.

Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii, Clobetasol MK se va utiliza numai dacă medicul consideră absolut necesar, caz în care se recomandă aplicarea pe suprafeţe limitate, în cantităţi mici şi pe perioade scurte.

In cazul aplicării locale, absorbţia percutanată şi, implicit, riscul excreţiei clobetazolului în laptele matern sunt în funcţie de suprafaţa tratată, leziunile cutanate existente şi durata tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Clobetasol MK nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Doza recomandată de Clobetasol MK este de 1 - 2 cm unguent în 1 – 2 aplicaţii pe zi, în funcţie de severitatea leziunii. Unguentul se întinde în strat subţire pe zona afectată, masându-se uşor până la absorbţia completă.

În cazul anumitor dermatoze cum sunt psoriazisului şi dermatitele atopice este necesară întreruperea progresivă a tratamentului, care poate fi realizată prin scăderea frecvenţei aplicaţiilor şi/sau prin utilizarea unui corticosteroid cu potenţă mai mică sau în doze mai mici.

Tratamentul se întrerupe după obţinerea ameliorării afecţiunii. Dacă aspectul zonei afectate nu se ameliorează, tratamentul trebuie întrerupt după o săptămână sau mai repede. Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni se va face numai după ce starea pacienţilor a fost reevaluată.

Reacţii adverse
Utilizarea prelungită sau pe suprafeţe cutanate mari poate duce la absorbţia sistemică a clobetazolului, cu apariţia manifestărilor caracteristice hipercorticismului şi inhibării axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, mai ales la copii.

La adulţi, dacă doza de clobetazol este mai mică de 50 g pe săptămână, inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian este tranzitorie, cu revenirea rapidă la valorile normale imediat după întreruperea tratamentului.

Folosirea pansamentelor ocluzive creşte absorbţia sistemică a corticosteroidului.
Tratamentele prelungite cu Clobetasol MK, în doze mari şi pe suprafeţe întinse pot determina reacţii adverse cutanate (subţieri, striuri, telangiectazii, atrofie cutanată etc.).
La nivelul feţei, corticosteroizii pot produce dermatită periorală sau pot agrava acneea rozacee.
S-au observat întârzieri în cicatrizarea plăgilor atone, escarelor şi ulcerelor de gambă.
De asemenea, s-au raportat erupţii acneiforme sau pustuloase, hipertricoză, depigmentare.
În cazul aplicării cutanate a corticosteroizilor s-au semnalat infecţii secundare, în special sub pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor, precum şi dermatoze alergice de contact.
În cazul apariţiei manifestărilor de hipersensibilitate, aplicarea preparatului trebuie întreruptă imediat.

Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj acut. În cazul supradozajului cronic pot să apară manifestări de hipercorticism, caz în care aplicarea clobetazolului trebuie întreruptă gradat, sub supraveghere medicală.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un tub a 20 g unguent.

Producător
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, România

Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie, 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Efectele radiaţiilor ultraviolete la nivel cutanat Radiaţia ultravioletă este o formă de energie electromagnetică invizibilă, cu lungimea de undă cuprinsă între 100-400 nanometri, cea mai importantă sursă de ultraviolete fiind soarele, a declarat, miercuri, pentru AGERPRES prof. dr. Călin Giurcăneanu, şeful Clinicii de Dermatologie a Spitalului Universitar...