Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VOLIBRIS 10mg
 
Denumire VOLIBRIS 10mg
Descriere Volibris este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HTAP). HTAP este tensiune arterială crescută în vasele de sânge (arterele pulmonare) care duc sânge de la inimă la plămâni. În cazul persoanelor care au HTAP, aceste artere se îngustează, astfel că inima trebuie să muncească mai mult pentru a pompa sângele prin ele. Din această cauză, pacienţii încep să se simtă obosiţi, ameţiţi sau cu lipsă de aer.

Volibris lărgeşte arterele pulmonare, uşurând astfel activitatea inimii de a pompa sângele prin aceste artere. Acest efect duce la scăderea presiunii arteriale şi ameliorează simptomele.
Denumire comuna internationala AMBRISENTANUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIHIPERTENSIVE ALTE ANTIHIPERTENSIVE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 30 comp. film (blist. PVC/PVDC/Al)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C02KX02
Firma - Tara producatoare GLAXO WELLCOME GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXO GROUP LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre VOLIBRIS 10mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> VOLIBRIS 10mg Comprimate filmate, 10mg >> VOLIBRIS 5mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre VOLIBRIS 10mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Volibris 5 mg comprimate filmate Volibris 10 mg comprimate filmate

ambrisentan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

             Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

             Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

             Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

             Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Volibris şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi Volibris

3.          Cum să luaţi Volibris

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Volibris

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE VOLIBRIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Volibris este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HTAP). HTAP este tensiune arterială crescută în vasele de sânge (arterele pulmonare) care duc sânge de la inimă la plămâni. În cazul persoanelor care au HTAP, aceste artere se îngustează, astfel că inima trebuie să muncească mai mult pentru a pompa sângele prin ele. Din această cauză, pacienţii încep să se simtă obosiţi, ameţiţi sau cu lipsă de aer.

Volibris lărgeşte arterele pulmonare, uşurând astfel activitatea inimii de a pompa sângele prin aceste artere. Acest efect duce la scăderea presiunii arteriale şi ameliorează simptomele.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VOLIBRIS

Nu luaţi Volibris:

             dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambrisentan, soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale Volibris (enumerate la pct. 6).

             dacă sunteţi gravidă, dacă planuiţi să rămâneţi gravidă, sau dacă puteţi rămâne gravidă deoarece nu utilizaţi metode contraceptive de încredere. Vă rugăm să citiţi informaţiile prezentate la ‘Sarcina şi alăptarea’.

             dacă alăptaţi.

             dacă aveţi o boală hepatică. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă Volibris este potrivit pentru dumneavoastră.

             -dacă aveţi mai puţin de 18 ani.

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră: → Spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Volibris.

45

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Volibris:

             dacă aveţi anemie (număr redus de globule roşii în sânge).

→ Spuneţi medicului dumneavoastră, care va decide dacă Volibris este un medicament potrivit pentru dumneavoastră.

Va trebui să faceţi teste de sânge la intervale regulate de timp

Înainte de a începe să luaţi Volibris şi la intervale regulate de timp pe parcursul tratamentului cu acesta, medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge pentru a verifica:

             dacă aveţi anemie (număr redus de globule roşii în sânge)

             dacă ficatul dumneavoastră funcţionează bine.

Este important să vi se facă aceste teste la intervale regulate de timp, pe toată perioada în care veţi primi tratamentul cu Volibris.

Ssemnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcţioneze bine, includ:

             pierderea poftei de mâncare

             stare de rău (greaţă)

             stare de rău (vărsături)

             temperatură crescută (febră)

             dureri de stomac (abdomen)

             colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor (icter)

             urină închisă la culoare

             mâncărimi la nivelul pielii.

Dacă observaţi oricare dintre aceste semne:

→ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Folosirea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, sau dacă veţi începe să luaţi medicamente noi – inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Volibris dacă începeţi să luaţi ciclosporină A (un medicament folosit după transplant sau pentru a trata psoriazis).

→ Spuneţi medicului dumneavoatră sau farmacistului dacă luaţi acest medicament.

Sarcina

Volibris poate afecta copilul conceput înainte, pe parcursul sau curând după tratament.

→ Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă contraceptivă de încredere cât timp luaţi Volibris. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în această privinţă.

→ Nu luaţi Volibris dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.

→ Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea rămâne gravidă în timp ce luaţi Volibris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteţi o femeie care ar putea rămâne gravidă, medicul dumneavoastră vă va ruga să faceţi un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Volibris şi apoi în mod regulat în timpul tratamentului.

46

Dacă sunteţi un bărbat care ia Volibris, este posibil ca Volibris să scadă numărul spermatozoizilor din spermă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi alte întrebări sau dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu acest lucru.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă Volibris se elimină prin laptele matern.

→ Nu alăptaţi în timp ce luaţi Volibris. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în această privinţă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte dacă Volibris afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce maşini sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, Volibris poate determina reacţii adverse cum sunt durerile de cap (vezi pct. 4), iar simptomele bolii dumneavoastră pot, de asemenea, să vă scadă capacitatea de a conduce.

→ Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi rău.

Informaţii importante privind unele componente ale Volibris

Comprimatele de Volibris conţin cantităţi mici dintr-un glucid numit lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la orice alte glucide:

→ Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Volibris.

Comprimatele de Volibris conţin un colorant numit lac de aluminiu roşu Allura AC (E129), care poate determina apariţia unor reacţii alergice (vezi pct. 4).

3. CUM SĂ LUAŢI VOLIBRIS

Luaţi întotdeauna Volibris exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Volibris trebuie să luaţi

Doza obişnuită de Volibris este de un comprimat de 5 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza la 10 mg o dată pe zi.

Dacă luaţi ciclosporină A, nu luaţi mai mult de un comprimat de 5 mg Volibris, o dată pe zi.

Cum să luaţi Volibris

Cel mai bine este să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de apă, fără a fi mestecat sau rupt. Puteţi lua Volibris cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Volibris

Dacă accidental luaţi prea mult Volibris:

→ Cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Volibris

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Volibris, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi şi apoi continuaţi modul de administrare obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi tratamentul cu Volibris fără să vă fi consultat medicul.

Volibris este un medicament pe care va trebui să-l luaţi permanent pentru a vă controla HTAP.

47

Nu opriţi administrarea Volibris decât dacă aţi stabilit aceasta cu medicul dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Volibris poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente

Acestea pot să apară la mai mult de 1 din 10 persoane:

             umflare (edem) în special la nivelul gleznelor şi picioarelor. Dacă observaţi această reacţie adversă, spuneţi medicului dumneavoastră.

             durere de cap.

Reacţii adverse frecvente

Acestea pot să apară la mai puţin de 1 din 10 persoane:

             anemie (număr scăzut de globule roşii în sânge), care poate determina oboseală, slăbiciune, lipsă de aer şi o stare generală proastă

             nas înfundat sau secreţii nazale, congestie sau durere la nivelul sinusurilor

             constipaţie

             dureri de stomac (abdomen)

             Dureri în piept sau disconfort

             înroşirea pielii

             palpitaţii (bătăi de inimă rapide sau neregulate).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Acestea pot să apară la mai puţin de 1 din 100 persoane:

             Reacţii alergice. S-ar putea să observaţi o erupţie la nivelul pielii însoţită de mâncărime şi umflare (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului), care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţit.

Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare dintre aceste efecte sau dacă ele apar brusc după utilizarea de Volibris.

Unii pacienţi pot avea următoarele reacţii adverse:

             insuficienţă cardiacă (asociată cu edeme/retenţie de lichide)

             agravarea senzaţiei de lipsă de aer, la scurt timp după începerea tratamentului cu Volibris

             ameţeli

Este important să faceţi teste de sânge la intervale regulate de timp, pentru a verifica apariţia anemiei sau pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează bine. Asiguraţi-vă că aţi citit şi informaţiile prezentate la pct. 2 „Va trebui să faceţi teste de sânge la intervale regulate de timp” şi „Semnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcţioneze bine”.

48

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VOLIBRIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Volibris după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Volibris

             Substanţa activă este ambrisentan (5 mg sau 10 mg).

             Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, alcool polivinilic, talc (E553b), dioxid de titan (E171), macrogol/ polietilenglicol 3350, lecitină din soia (E322) şi lac de aluminiu roşu Allura AC (E129).

Cum arată Volibris şi conţinutul ambalajului

Volibris 5 mg este un comprimat roz pal, pătrat, convex, având inscripţionat „GS” pe o faţă şi „K2C” pe cealaltă faţă.

Volibris 10 mg este un comprimat roz aprins, oval, convex, având inscripţionat „GS” pe o faţă şi „KE3” pe cealaltă faţă.

Volibris este comercializat sub formă de comprimate filmate de 5 mg şi 10 mg, în ambalate în blistere cu 10 sau 30 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glaxo Group Ltd Greenford

Middlesex UB6 0NN Marea Britanie

Producătorul

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG

Bad Oldesloe

Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien                                                 Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.                                                GlaxoSmithKline s.a./n.v.

49

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Ei,JirapHH

ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Českă republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

EAAd5a

GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Espafia

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Ísland

GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Kunpoţ

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01

Latvija

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Magyarorszăg

GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

Malta

GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131

Nederland

GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Slovenskă republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

50

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

Acest prospect a fost aprobat în {MM/YYYY}..

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/. Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.

GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com

51

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară Studiul SEPHAR III: Rezultatele - un pas important în managementul bolilor cardiovasculare Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară, între 16 - 23 noiembrie şi 15 februarie - 30 aprilie 2016, studiul SEPHAR III, pe un eşantion de 2.000 de persoane adulte, rezultatele acestuia constituind un pas important în managementul bolilor cardiovasculare la nivel naţional.
Societatea Română de Hipertensiune: Patru din zece români, afectaţi de hipertensiune Hipertensiunea afectează patru din zece români, a declarat, miercuri, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune (SRH), Maria Dorobanţu, cu prilejul lansării celei de-a IV-a ediţii a Campaniei Naţionale "Viteza ucide... nu numai în trafic. Controlează-ţi tensiunea arterială!".
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.