Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SPRING 1 mg
Denumire SPRING 1 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SPRING 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SPRING 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 678/2008/01-02-03

Anexa 1'

NR. 679/2008/01-02-03

NR. 680/2008/01-02-03

NR. 681/2008/01-02-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Spring 1 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Spring 2 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Spring 3 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Spring 4 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Spring şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Spring

3.       Cum să utilizaţi Spring

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Spring

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE SPRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Spring este un medicament antipsihotic. Psihozele perturbă activitatea creierului, astfel încât sunt afectate

capacitatea de a gândi, emoţiile şi comportamentul.

O persoană poate avea unul sau mai multe simptome: să audă voci, se poate simţi urmărită, probleme

grave de concentrare, să se simtă înstrăinată. Spring inhibă aceste simptome ale psihozei, în aşa fel încât

ele sunt atenuate sau chiar dispar.

Spring este utilizat în tratamentul:

-         schizofreniei, psihozei schizofrenice acută şi cronică;

-         unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv;

Întotdeauna urmaţi sfatul medicului.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPRING

Nu utilizaţi Spring

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Spring.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spring

Înainte de a lua Spring, informaţi-vă medicul dacă aveţi sau aţi avut una dintre următoarele boli, deoarece poate fi necesară modificarea dozei:

-     tensiune arterială mică, însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică);

-     boli renale sau hepatice;

-     boli cardiace sau vasculare;

-     boală Parkinson;

-     epilepsie;

-     la persoanele în vârstă cu demenţă, tratate cu risperidonă, există un risc crescut de accident vascular cerebral (posibil letal) şi de scădere trecătoare a fluxului sanguin către creier (atacuri ischemice tranzitorii). Simptomele acestora pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), vedere înceţoşată şi dificultăţi de vorbire. Dacă apar aceste simptome, contactaţi imediat medicul.

Trebuie să evitaţi să mâncaţi excesiv, deoarece există un risc crescut de creştere în greutate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rog să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare, vitamine şi

minerale.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dacă utilizaţi:

-     medicamente stimulatoare ale dopaminei, de exemplu: levodopa, bromocriptină, pergolidă (pentru boala Parkinson), pentru că risperidona poate antagoniza efectul acestor medicamente;

-     medicamente care activează enzimele hepatice, de exemplu carbamazepină (pentru epilepsie), deoarece aceste medicamente pot să scadă concentraţia plasmatică a risperidonei şi, ca rezultat, efectul antipsihotic al risperidonei poate fi redus;

-     medicamente cu acţiune la nivelul sistemul nervos central, de exemplu medicamente pentru somn şi împotriva durerii, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;

-     medicamente utilizate în depresie, cum sunt paroxetina şi fluoxetina, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar au o influenţă mică asupra efectului antipsihotic;

-     unele beta-blocantele (pentru inimă şi tensiune arterială), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;

-     furosemidă (diuretic), deoarece pacienţii trataţi cu furosemidă şi risperidonă au o incidenţă crescută a mortalităţii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Poate fi necesară modificarea dozei.

Utilizarea Spring cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi Spring cu alimente şi băuturi. Spring poate intensifica efectul alcoolului etilic. Deci, nu trebuie sa beţi alcool etilic când luaţi Spring.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu luaţi Spring dacă sunteţi gravidă.

Dacă alăptaţi, nu luaţi Spring.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Spring poate produce somnolenţă, într-o oarecare măsură. Trebuie să fiţi conştienţi de aceast fapt, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Spring

Comprimatele filmate Spring conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Una dintre componentele comprimatelor filmate Spring 2 mg, este galben amurg (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SPRING

Luaţi întotdeauna Spring exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

Schizofrenie; psihoza schizofrenică acută si cronică

Adulţi

Spring poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza uzuală iniţială este de 2 mg, zilnic. Doza poate fi crescută, la intervale de câteva zile, la

recomandarea medicului dumneavoastră, până la o doză de întreţinere de 4-6 mg pe zi, divizată în 1 sau 2

prize.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi

Experienţa privind tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani lipseşte.

Unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scazută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv Adulţi

Spring se poate administra o dată pe zi. Doza uzuală a iniţială este de 2 mg pe zi. Doza poate fi crescută cu 1 mg pe zi, la un interval de cel puţin 24 ore între doze. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă de întreţinere este între 2-6 mg pe zi.

Vârstnici

Este necesară ajustarea dozei. Respectaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi

Nu există experienţă în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale şi hepatice

Este necesară scăderea dozei. Respectaţi rec omandările medicului dumneavoastră.

Doza dumneavoastră este individuală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spring

Contactaţi medicul, unitatea de primiri urgenţe dacă aţi luat mai mult Spring decât este menţionat în acest prospect sau v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

3

Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, toropeală, tensiune arterială mică, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi rigiditate musculară.

Dacă uitaţi să utilizaţi Spring

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi următoarea doză conform recomandărilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Spring

Schimbarea sau întreruperea tratamentului trebuie făcute doar cu acordul medicului. Întreruperea tratamentului cu Spring trebuie făcută treptat.

Simptomele care pot să apară la oprirea tratamentului sunt greaţă, vărsături, transpiraţie, insomnie, tulburări de mişcare involuntară (akatizie, distonie şi dischinezie).

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Spring poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse severe

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane)

-     Accident vascular cerebral (posibil letal) şi atacuri ischemice tranzitorii (AIT). Manifestările pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), dificultăţi de vorbire şi vedere înceţoşată. (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spring”).

-     Rigiditate musculară, febră, diminuarea stării de conştienţă (sindrom neuroleptic malign). Dacă unul dintre aceste simptome menţionate mai sus apare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Reacţii adverse mai puţin severe

Reacţii adverse frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10 persoane)

-         Tulburări de somn

-         Excitaţie

-         Anxietate

-         Durere de cap

Sedarea a fost raportată mai des la copii şi adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi temporară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane)

-        Oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, vedere înceţoşată, modificări de dinamică sexuală, incontinenţă urinară, modificări ale ciclului menstrual, secreţie lactată, creşterea glandelor mamare la bărbaţi, rinoree, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice.

-         Rigiditate musculară, scăderea capacităţii de mişcare, tremor.

-         Convulsii, mişcări involuntare ale limbii (dischinezie tardivă)

-         Frecvenţă crescută a bătăilor inimii şi ameţeli la trecerea din poziţia de şezut sau culcat la cea verticală (hipotensiune arterială).

-         Modificări hematologice şi creşterea valorilor enzimelor hepatice.

-         Creştere în greutate, reţinere de lichide (edeme), dereglări ale temperaturii corpului.

În rare sau foarte rare cazuri pot să apară şi alte reacţii adverse mai puţin severe care nu au fost enumerate. Dacă doriţi informaţii despre acestea, adresaţi-vă medicului sau farmacistului . Informaţi medicul sau farmacistul dacă vă deranjează unele reacţii adverse. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

4

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPRING

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Spring după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Spring

Substanţa activă este risperidona.

Spring 1 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg. Spring 2 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg. Spring 3 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg. Spring 4 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.

Celelalte componente sunt:

Spring 1 mg: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc. Spring 2 mg: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben amurg (E 110) Spring 3 mg: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben de chinolină (E 104) Spring 4 mg: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132)

Cum arată Spring şi conţinutul ambalajului

Spring 1 mg

Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 30 sau 60 comprimate filmate.

Spring 2 mg

Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare galbenă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 30 sau 60 comprimate filmate.

Spring 3 mg

Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare portocalie, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 30 sau 60 comprimate filmate.

Spring 4 mg

Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare verde, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 30 sau 60 comprimate filmate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
TOP ŞTIINŢÃ Principalele titluri din domeniu anunţate în octombrie Cunoaşterea ştiinţifică este diversificată continuu. Zi de zi pe fluxurile de ştiri ajung informaţii cu privire la noi descoperiri din diferite domenii, fie că este vorba despre Univers şi spaţiul cosmic, despre Pământ şi biosferă, despre istorie şi arheologie, despre mediu etc. Prezentăm o selecţie...
A fost descoperit mecanismul genetic care ar putea provoca autismul Washington, 4 oct /Agerpres/- Cercetători americani au descoperit mecanismul genetic ce ar putea provoca autismul prin manipularea genetică a şoarecilor care prezentau aceleaşi simptome ca şi copiii atinşi de această boală, informează AFP care preia rezultatele unui studiu publicat luni.
INTERVIEW David Rodski (FBI) regarding fight against terrorism: We are constantly getting better FBI specialist David Rodski speaks in an interview for AGERPRES of the fact that states are increasingly better prepared to combat terrorism, a phenomenon that has grown over the past years, but he admits that the reaction is still far behind. Besides military intervention, the specialist says, blocking...
Explozii, incendii produse în şcoli, centre comerciale, depozite şi alte clădiri - cronologie (2012-2016) O explozie urmată de un incendiu a avut loc la 5 iunie 2016, în incinta târgului de vechituri, din zona Văii Cascadelor, în sectorul 6 al Capitalei, în urma căreia şapte persoane s-au ales cu arsuri. Oficiali ISU au precizat că explozia a fost cauzată de o butelie, într-un spaţiu improvizat unde se servea...
PREMII NOBEL/Descoperirea mecanismului molecular al durerii şi inventarea LED-urilor organice, printre favoritele la Nobel Oamenii de ştiinţă care au descoperit mecanismul molecular care stă la originea durerii, LED-urile organice care iluminează ecranele telefoanelor mobile de ultimă generaţie şi o nouă stare cuantică a materiei se numără printre favoriţii ediţiei din acest an a premiilor Nobel, conform analizei anuale...