Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DEXAMETAZONA RPH 1mg/ml
Denumire DEXAMETAZONA RPH 1mg/ml
Denumire comuna internationala DEXAMETHASONUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE CORTICOSTEROIZI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice, suspensie
Concentratia 1mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID x 5 ml pic. oft., suspensie
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01BA01
Firma - Tara producatoare ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DEXAMETAZONA RPH 1mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> andy : ma refer la dexametazona
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> ELENA (vizitator) : BUNA ZIUA! SE POATE ADMINISTRA DEXAMETAZONA UNUI PACIENT CARE A AVUT TUBERCULOZA CU 10 ANI IN URMA?
>> ELENA :
>> ELENA :
>> Dr. Vladoiu Mirela : da.
>> cris : buna spuneti-mi va rog cit dexametazon trebuie de administrat la un copil de 2 ani?
>> cris : shi daca sa administrat 4mg/1ml este strasnic?? Shi care pot fi consecintele??
>> Dr. Vladoiu Mirela : depinde de ce il administrati care este cauza.... in principiu exista un medic pediatru care va spune...
>> Dr. Vladoiu Mirela : depinde de ce il administrati care este cauza.... in principiu exista un medic pediatru care va spune...
Prospect si alte informatii despre DEXAMETAZONA RPH 1mg/ml, picaturi oftalmice, suspensie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 672/2008/01-02                                                 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

DEXAMETAZONĂ RPH 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Dexametazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Dexametazonă RPH şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Dexametazonă RPH

3.       Cum să utilizaţi Dexametazonă RPH

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Dexametazonă RPH

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DEXAMETAZONĂ RPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Dexametazona RPH este un corticosteroid de uz oftalmologic, cu acţiune antiinflamatoare şi este utilizat pentru tratamentul local al unor afecţiuni inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite sau alte situaţii în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMETAZONĂ RPH

Nu utilizaţi Dexametazonă RPH

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre componentele medicamentului.

- dacă sunteţi diagnosticat cu una dintre următoarele afecţiuni: -keratită herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei (vaccină, varicelă), ulcer cornean activ;

-infecţii fungice ale globului ocular şi anexelor; -tuberculoză oculară; -infecţii purulente acute;

-orice alte afecţiuni cauzate de microorganisme, care pot fi mascate sau agravate de tratamentul cu corticoizi;

- la copii cu vârsta sub 1 an.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dexametazonă RPH

Instilarea prelungită sau în doze mari a medicamentului poate determina o trecere semnificativă a dexametazonei în circulaţia sanguină, precum şi apariţia hipertoniei oculare;

1

Tratamentul de lungă durată poate determina apariţia unor afecţiuni ale corneei sau cristalinului, în aceste cazuri recomandându-se supravegherea oftalmologică.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocierea cu medicamente care pot determina creşterea presiunii intraoculare (atropină sau alte anticolinergice) creşte riscul hipertensiunii intraoculare.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu sunt cunoscute date suficiente privind efectele dexametazonei administrate pe cale oftalmică femeilor gravide sau care alăptează. Tratamentul de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia creşterea fătului. Dozele mari administrate la femeia gravidă pot determina, în mod excepţional, insuficienţă corticosuprarenaliană la nou-născut. Deoarece nu există studii clinice privitoare la siguranţa administrării glucocorticoizilor la gravide, glucocorticoizii pot fi utilizaţi în timpul sarcinii numai la indicaţia şi sub supravegherea medicului după evaluarea raportului risc potenţial al fătului/beneficiu terapeutic al mamei. Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Similar administrării altor medicamente oftalmologice, poate apare înceţoşarea temporară a vederii sau alte tulburări de vedere care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare o astfel de tulburare, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dexametazonă RPH

Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care poate determina iritaţie oculară.

Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.

Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le

pune la loc.

Se cunoaşte faptul că clorura de benzalconiu poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DEXAMETAZONĂ RPH

Utilizaţi întotdeauna Dexametazonă RPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Un ml picături oftalmice, suspensie = 1 mg dexametazonă = 23 picături

O picătură = 0,043 mg dexametazonă

În inflamaţiile acute severe, se instilează iniţial 1 picătură în sacul conjunctival la fiecare 60 minute,

apoi la 2-4 ore, până la diminuarea simptomatologiei. După obţinerea răspunsului favorabil, se reduce

doza la 1 picătură de 3-4 ori pe zi.

În inflamaţiile cronice se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-6 ore sau după

necesităţi.

În inflamaţiile minore şi alergii se administrează 1-2 picături în sacul conjunctival la 3-4 ore până la

ameliorare.

Dacă este necesară administrarea în paralel cu un alt medicament cu administrare oftalmică, se va

menţine o durată de minim 15 minute între administrări.

Dexametazonă RPH nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 1 an.

Mod de administrare

Flaconul trebuie agitat înaintea fiecărei utilizări.

Pentru a nu contamina vârful picurător şi medicamentul, se va evita atingerea acestuia de pleoape,

suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

2

Înainte de administrarea picăturilor, spălaţi-vă pe mâini. Agitaţi bine flaconul înaintea fiecărei utilizări şi deschideţi capacul. Lăsaţi capul pe spate, îndepărtaţi pleoapele, priviţi în sus şi instilaţi picăturile în sacul conjunctival al ochiului afectat prin apăsarea flaconului; apoi ţineţi ochii închişi timp de câteva secunde.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dexametazonă RPH

Dacă aţi administrat mai multe picături sau aţi inghiţit accidental medicamentul, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dexametazonă RPH

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dexametazonă RPH

Se recomandă ca mai întâi să vă adresaţi medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dexametazonă RPH poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rareori pot să apară iritaţie oculară, senzaţie de arsură, lăcrimare, senzaţie de corp străin sau reacţii de

hipersensibilitate.

Reacţiile adverse datorate glucocorticoizilor, în ordinea descrescătoare a frecvenţei, sunt: creşterea

presiunii intraoculare cu posibila dezvoltare a unui glaucom şi, uneori, afectarea nervului optic;

formarea unei cataracte posterioare subcapsulare, întârzierea vindecării leziunilor.

După utilizarea îndelungată a glucocorticoizilor s-au semnalat dezvoltarea unor infecţii bacteriene

secundare şi în mod special infecţii fungice ale corneei.

Tratamentul local îndelungat cu corticosteroizi poate favoriza apariţia ulcerului cornean, în special la

pacienţii cu distrofie corneană.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ DEXAMETAZONĂ RPH

Nu utilizaţi Dexametazonă RPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Dexametazonă RPH

-Substanţa activă este dexametazonă 1 mg/ml.

3

-Celelalte componente sunt: polisorbat 80, hipromeloză 4000 cP, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid citric monohidrat, edetat disodic dihidrat, apă purificată

Cum arată Dexametazonă RPH şi conţinutul ambalajului

Dexametazonă RPH se prezintă sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă, care poate prezenta sediment uşor redispersabil prin agitare.

Cutie cu un flacon din PEÎD a 5 ml picături oftalmice, suspensie, prevăzut cu picurător Cutie cu un flacon din PEÎD a 10 ml picături oftalmice, suspensie, prevăzut cu picurător

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Şoareci vindecaţi de artrită, urmează studiile clinice pe oameni Cercetătorii de la Institutul Federal de Tehnologie din Zurich (EPFZ) au reuşit să vindece artrita la şoareci şi au în perspectivă testarea noii terapii pe oameni, potrivit unui comunicat publicat de instituţie, citat de AFP.
Terapie avansată pentru tratamentul unor afecţiuni retiniene Peste 10.000 de pacienţi pot fi diagnosticaţi, anual, în România, cu ocluzie venoasă retiniană, estimează specialiştii.
Hirsutismul, o boala stanjenitoare Ce este hirsutismul ? Hirsuitismul este o boala ce afecteaza aproximativ 10% din femei si care se caracterizeaza printr-un exces de par inchis la culoare, lung si aspru, similar celui masculin, crescut pe fata si corpul unei femei : deasupra buzei superioare, in barba, pe gat, intre sani...