Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOFENAC OZONE 1%
Denumire DICLOFENAC OZONE 1%
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 1%
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 45 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOFENAC OZONE 1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> DICLOFENAC 1% Gel, 1% >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100 mg >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100mg >> DICLOFENAC 25 mg Drajeuri gastrorezistente, 25 mg >> DICLOFENAC 50 mg Drajeuri gastrorezistente, 50 mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate filmate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 75 mg Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC AL I.M. Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC CHIRMIS Gel, 10mg/g
Prospect si alte informatii despre DICLOFENAC OZONE 1%, gel       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Diclofenac Ozone 10 mg/g gel
Diclofenac sodic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Diclofenac Ozone cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Diclofenac Ozone şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Diclofenac Ozone
3. Cum să utilizaţi Diclofenac Ozone
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diclofenac Ozone
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DICLOFENAC OZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diclofenac Ozone conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC OZONE

Nu utilizaţi Diclofenac Ozone
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diclofenac Ozone
- nu aplicaţi Diclofenac Ozone la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicaţi Diclofenac Ozone la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.
- dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeţi imediat tratamentul;
- nu aplicaţi Diclofenac Ozone la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
- dacă utilizaţi Diclofenac Ozone timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul.

Nu aplicaţi Diclofenac Ozone sub pansament ocluziv.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Diclofenac Ozone numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Diclofenac Ozone.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diclofenac Ozone nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Diclofenac Ozone
Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată.
Datorită conţinutului în p-hidroxibenzoat de metil, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC OZONE

Diclofenac Ozone este destinat administrării pe piele.

Adulţi
Diclofenac Ozone se administrează de 2 - 3 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) pentru o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia gelului efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, spălaţi atent mâinile (cu excepţia cazului când gelul este utilizat pentru artroza localizată la nivelul degetelor).

Diclofenac Ozone gel poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza. Gelul se aplică la polul negativ (catod), pentru a favoriza penetrarea sa la nivelul pielii.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile.

Dacă după 5 zile de tratament nu observaţi ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentaţi la medic care va reevalua tratamentul.


Copii şi adolescenţi
Diclofenac Ozone nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diclofenac Ozone
În cazul administrării Diclofenac Ozone, este puţin probabil să apară supradozaj. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g gel conţin 5000 1000mg diclofenac sodic);
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.


Dacă uitaţi să utilizaţi Diclofenac Ozone
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să utilizaţi Diclofenac Ozone
Diclofenac Ozone se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diclofenac Ozone poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile


Frecvente: erupţii trecătoare pe piele, eczemă, roşeaţă, dermatită (inclusiv dermatită de contact);
Rare: dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roşeaţă localizată;
Foarte rare: erupţii trecătoare pe piele însoţite de băşici cu puroi, reacţii alergice pe piele, crize de astm bronşic în special la pacienţii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a feţei, limbii, laringelui, reacţii de tip anafilactic, reacţii de fotosensibilitate.

Alte reacţii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi renale) pot să apară în caz de absorbţie crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situaţii: cantitate mare de gel aplicată, suprafaţă largă de aplicare, prezenţă a unor leziuni pe piele, durată lungă a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DICLOFENAC OZONE

Nu utilizaţi Diclofenac Ozone după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Diclofenac Ozone
- Substanţa activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: carbomer 980, propilenglicol, alcool etilic 96%, trolamină, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.


Cum arată Diclofenac Ozone şi conţinutul ambalajului
Diclofenac Ozone se prezintă sub formă de gel omogen, transparent până la slab opalescent, neaerat.
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 45 g gel.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44 C
Sector 3, Bucureşti, România

Fabricantul
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady, 44 C, sector 3, Bucureşti, România


Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Agenţia Europeană pentru Medicamente recomandă precauţie la folosirea antiinflamatorului diclofenac Agenţia Europeană pentru Medicamente /EMA/ a avertizat vineri că utilizarea antiinflamatorului diclofenac, mai ales în doze mari, prezintă un risc suplimentar de atac de cord care trebuie luat în considerare de medici atunci când prescriu medicamentul, relatează Reuters.
Două analgezice comune pot creşte riscul de probleme cardiace /studiu/ Două analgezice comune, ibuprofenul şi diclofenacul, pot creşte uşor riscul de probleme cardiace, dacă sunt luate în doze mari o perioadă lungă de timp, informează joi BBC, citând un studiu publicat în revista medicală Lancet. Deşi acest risc li se poate părea acceptabil unora dintre pacienţi, cercetătorii...
CE AR TREBUI SĂ ŞTIM DESPRE GUTĂ Guta face parte din categoria bolilor articulare inflamatorii, fiind, de fapt, o poliartrită cu substrat metabolic.
Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului evaluează diclofenaclul Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului analizează riscul şi beneficiile în cazul diclofenacului, a declarat marţi pentru AGERPRES preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu.
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
(Corespondenţă)Rezoluţie adoptată de PE: Noi substanţe cu risc de poluare pentru apele de suprafaţă, controlate şi pe lista de supraveghere Bruxelles, 2 iul - Corespondentul Agerpres, Florin Ştefan, transmite: Douăsprezece noi substanţe vor fi adăugate pe lista de priorităţi a Uniunii Europene cu substanţele ce reprezintă un risc de poluare pentru apele de suprafaţă, conform noilor reglementări adoptate marţi de eurodeputaţi în cadrul sesiunii...