Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EPALFEN(R) 6 g
Denumire EPALFEN(R) 6 g
Denumire comuna internationala LACTULOSUM
Actiune terapeutica LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Granule pentru solutie orala
Concentratia 6g
Ambalaj Cutie x 12 plicuri hartie/Al/PE x 6,08 gran. pt. sol. orala
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A06AD11
Firma - Tara producatoare ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EPALFEN 6 g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> EPALFEN(R) 12 g Granule pentru solutie orala, 12g >> EPALFEN(R) 6 g Granule pentru solutie orala, 6g
Prospect si alte informatii despre EPALFEN(R) 6 g, granule pentru solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5266/2005/01-02-03; 5267/2005/01                        Anexa 1

Prospect

EPALFEN® 6 g

granule pentru soluţie orală

EPALFEN® 12 g

granule pentru soluţie orală

Compoziţie

Epalfen 6 g

Un plic cu granule pentru soluţie orală conţine lactuloză 6 g şi excipienţi: acid citric monohidrat, aromă de grepfrut.

Epalfen 12 g

Un plic dublu cu granule pentru soluţie orală conţine lactuloză 12 g şi excipienţi: acid citric monohidrat, aromă de grepfrut.

Grupa farmacoterapeutică: tract digestiv şi metabolism; laxative osmotice.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al constipaţiei cronice şi habituale.

În cazurile în care este necesară reducerea consistenţei scaunului (de exemplu la copii, la persoanele cu afecţiuni obstetricale, cu hemoroizi, după intervenţii chirurgicale). Tratamentul encefalopatiei hepatice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la lactuloză sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Galactozemie, sindrom de malabsorbţie de glucoză, galactoză, deficit de lactază. Colopatii organice inflamatorii (rectocolită ulceroasă, boală Crohn). Sindrom ocluziv sau subocluziv. Abdomen dureros de etiologie nedeterminată.

Precauţii

În cazul în care constipaţia nu se ameliorează după câteva zile de tratament sau reapare după întreruperea tratamentului, se recomandă efectuarea unui consult medical.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic care constă în:

- îmbogăţirea alimentaţiei în fibre vegetale şi apă;

- activitate fizică şi reeducarea reflexului de defecaţie.

Nu se recomandă utilizarea de lungă durată a lactulozei, datorită riscului de dependenţă. Utilizarea inadecvată, de lungă durată, a laxativelor poate determina dezechilibru electrolitic, îndeosebi cu scăderea kaliemiei.

În cazul în care doza iniţială produce diaree, se va reduce imediat doza. Dacă diareea persistă tratamentul trebuie întrerupt.

În special în faza iniţială a terapiei encefalopatiei hepatice nu trebuie folosite alte laxative, deoarece eliminarea de materii fecale poate da falsa sugestie că s-a utilizat doza adecvată.

1

În caz de megacolon, prin alterarea motricităţii colice şi la pacienţii imobilizaţi la pat, prescrierea trebuie să fie făcută cu prudenţă (datorită riscului existenţei unui fecalom).

Nu trebuie utilizat nici un fel de laxativ în prezenţa durerilor abdominale, a senzaţiei de greaţă, febrei sau vărsăturilor, simptome ce pot semnala apendicita sau inflamarea intestinului.

Interacţiuni

Lactuloza poate creşte toxicitatea digitalicelor prin scăderea kaliemiei. Pacienţii trataţi cu digitalice trebuie să fie consultaţi de medic înainte de a începe utilizarea lactulozei.

Medicamentele care au o eliberare dependentă de pH-ul colonului (de exemplu: acidul 5-amino salicilic) pot fi inactivate datorită mecanismului de acţiune al lactulozei (prin scăderea pH-ului la nivelul colonului).

Atenţionări speciale

Doza utilizată în mod uzual în constipaţie nu necesită prudenţă crescută la pacienţii cu diabet zaharat. Deoarece doza utilizată în tratamentul encefalopatiei hepatice este, de obicei, mult mai mare, la pacienţii cu diabet zaharat trebuie avut în vedere că substanţa activă este un dizaharid de sinteză.

Copii

La copii şi nou-născuţi prescrierea de laxative se va face foarte rar: trebuie avut în vedere riscul interferării cu funcţionarea normală a reflexului de defecaţie.

Vârstnici

La persoanele vârstnice trebuie să se asigure o raţie hidrică suficientă.

Sarcina şi alăptarea

În studii la animale lactuloza nu a evidenţiat potenţial teratogen.

Experienţa clinică bogată şi datele din studiile asupra reproducerii la animale nu au indicat risc embriotoxic în cazul administrării lactulozei în dozele recomandate în timpul sarcinii.

La om, nu există date privind excreţia lactulozei în laptele matern.

Ca urmare, lactuloza poate fi utilizată în timpul sarcinii şi alăptării, dacă medicul consideră necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există dovezi că lactuloza ar putea afecta capacitatea de concentrare şi reactivitatea.

Doze şi mod de administrare

Constipaţie sau cazuri în care este necesară reducerea consistenţei scaunului

Doza poate varia în limite largi în funcţie de gravitatea situaţiei. Doza iniţială relativ mare

trebuie urmată de o doză de întreţinere mai mică după primele 2-3 zile de tratament. Doza

trebuie administrată în priză unică, preferabil în timpul micului dejun.

Dozele recomandate sunt următoarele:

Doza iniţială

Doza de întreţinere

Adulţi şi copii peste 14 ani

2-4 plicuri a 6 g pe zi

1-2 plicuri a 6 g pe zi

Copii între 7 şi 13 ani

1,5-2 plicuri a 6 g pe zi

1 plic a 6 g pe zi

Copii între 1 şi 6 ani

Vi-1 plic a 6 g pe zi

V2 plic a 6 g pe zi

Sugari

Va-V2 plic a 6 g pe zi

Va plic a 6 g pe zi

2

Encefalopatie hepatică

Doza iniţială este de 60-120 g lactuloză pe zi administrată fracţionat în 3 prize; ulterior, doza va fi ajustată astfel încât să se obţină cel mult 2-3 scaune moi pe zi.

Mod de administrare

Epalfen trebuie dizolvat într-un pahar cu apă, lapte sau suc de fructe şi administrat imediat după preparare.

Reacţii adverse

În general, lactuloza este bine tolerată. Totuşi, poate produce disconfort abdominal asociat cu flatulenţă sau crampe; aceste efecte sunt de obicei uşoare şi tranzitorii, dispărând spontan după câteva zile.

Dozele mari pot provoca greaţă la anumiţi pacienţi, care poate fi diminuată prin administrare cu apă, lapte, suc de fructe sau împreună cu alimente.

Dacă se utilizează doze mai mari decât dozele recomandate, pot să apară dureri abdominale şi diaree. În aceste cazuri se recomandă scăderea dozei.

În cazul în care sunt utilizate doze mari (de obicei indicate doar în encefalopatia hepatică) pe o perioadă mai mare de timp, pot să apară tulburări ale echilibrului electrolitic datorate diareei.

Supradozaj

La om, până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj. La doze mai mari decât cele recomandate pot să apară dureri abdominale şi diaree. În acest caz, se recomandă întreruperea administrării lactulozei şi tratament simptomatic de reechilibrare hidroelectrolitică.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Epalfen 6 g

Cutie cu 12 plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă conţinând câte 6,08 g granule pentru soluţie orală.

Cutie cu 20 plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă conţinând câte 6,08 g granule pentru soluţie orală.

Cutie cu 30 plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă conţinând câte 6,08 g granule pentru soluţie orală.

Epalfen 12 g

Cutie cu 15 plicuri duble din hârtie/aluminiu/polietilenă conţinând câte 6,08 g granule pentru soluţie orală pe plic.

Producător

Zambon Switzerland LTD., Elveţia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Zambon Group S.p.A.

Via della Chimica 9, 35100 Vicenza, Italia

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Constipaţia funcţională - www.Sensotv.ro Dr. Florica Dinu - Medic primar chirurgie şi ortopedie pediatrică, şef de secţie chirurgie II- Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti vorbeşte despre profilaxia şi tratamentul constipaţiei functionale la copii.
Fabrica maladiilor: businessul falselor boli Pe vremuri, osteoporoza, menopauza şi timiditatea nu erau considerate disfuncţii, dar acum sunt iar costul pentru sănătatea publică şi familii a crescut. Marile companii medicale reuşesc să vândă medicamente inutile, scrie ziarul italian La Repubblica, într-o amplă anchetă din ediţia de vineri.
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Dietoterapia cu apă Mai mult de jumătate din greutatea noastră corporală este reprezentată de apă, ea fiind prezentă în fiecare celulă şi în fiecare ţesut, procesele biologice - circulaţia, digestia - depinzând într-o enormă măsură de apă. Tot apa este substanţa de bază a sângelui şi a limfei, întreţine masa musculară şi...
Alimente care balonează – trucuri antibalonare Balonarea este un simptom, o senzaţie subiectivă de umflare abdominală ce poate apărea în diverse contexte, rareori ca expresie a unei patologii. Această senzaţie generează un discomfort persistent şi uneori chiar intens, afectand activităţile zilnice ale persoanei în cauză şi ajungând să dăuneze calitatii...
Hemoroizi Aproape o jumatate din populatia globului sufera, la un moment dat, de hemoroizi, ceea ce inseamna ca partile spongioase, bogate in vase de sange, din tesutul care captuseste anusul, se inflameaza. Numiti si varice anale, hemoroizii pot fi evitati printr-o dieta sanatoasa. Daca nu este...
O nouă substanţă contra durerii pare "promiţătoare" (studiu) O noua substanţă "promiţătoare" combate la fel de eficient durerea ca medicamentele opiacee, dar cu efecte secundare net reduse, conform testelor efectuate pe şoareci, arată un studiu publicat în revista 'Nature', citat de agenţia France Presse (AFP).