Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g
Denumire MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g
Denumire comuna internationala FOSFOMYCINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE ALTE ANTIBACTERIENE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Granule pentru solutie orala
Concentratia 2g/plic
Ambalaj Cutie x 2 plicuri x 6 g gran. pt. sol. orala
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01XX01
Firma - Tara producatoare ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MONURAL PEDIATRIC 2 g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> andrei violeta (vizitator) : este contraindicat fosfomycinum in primele 3 saptamani de sarcina
>> Gabriela (vizitator) : Am nevoie urgent de 3 plicuri, unde l-as putea gasi?
>> MONURAL(R) 3 g Granule pentru solutie orala, 3g/plic >> MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g Granule pentru solutie orala, 2g/plic
Prospect si alte informatii despre MONURAL(R) PEDIATRIC 2 g, granule pentru solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4903/2004/01

Anexa 1

Prospect

MONURAL® PEDIATRIC 2 g

Granule pentru solutie orala, 2 g

Compozitie:

6 g granule pentru solutie orala contin fosfomicina 2 g sub forma de fosfomicina trometamol 3,754 g si excipienti: aroma de mandarine, aroma de portocale, zaharina, zahar.

Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase de uz sistemic, antibiotice, alte antibacteriene.

Indicatii terapeutice

Tratamentul cistitei acute necomplicate cauzata de germeni patogeni sensibili la fosfomicina la fetite intre 5 si 12 ani.

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la fosfomicina sau la oricare din excipientii produsului. Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei <10 ml/min).

Precautii

Alimentele pot intarzia absorbtia substantei active cauzand o descrestere usoara a concentratiei plasmatice si a celei urinare a acesteia. De aceea se recomanda ca Monural sa fie administrat pe stomacul gol (la 2-3 ore dupa masa), preferabil inainte de culcare, imediat dupa golirea vezicii urinare.

In cazul infectiilor urinare persistente sau recidivante se recomanda reevaluarea diagnosticului.

Interactiuni

Administrarea concomitenta a metoclopramidei determina o scadere a absorbtiei si consecutiv a concentratiei plasmatice si a celei urinare a fosfomicinei. De aceea aceasta trebuie evitata.

Numeroase cazuri de crestere a activitatii anticoagulantelor au fost observate in cazul asocierii acestora cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol, unele cefalosporine) dar este dificil de afirmat daca aceasta se datoreaza contextului clinic (infectios, inflamator, varsta, starea generala a pacientului) sau asocierii antibioticelor.

Atentionari speciale

Tratamentul in priza unica cu 2 g fosfomicina nu este adecvat pentru: -infectiile urinare recidivante

-infectiile urinare la pacientele de sex feminin adulte, diabetice, sau imunodeprimate. -infectiile urinare cu germeni multirezistenti sau care apar in contextul unor anomalii morfo-functionale ale tractului urinar.

In cazul persoanelor cu diabet sau cu dieta restrictiva pentru hidrocarbonate, trebuie luat in considerare continutul de zahar al produsului. Fiecare plic Monural 2 g contine 2,100 g de zahar.

1

Deoarece, produsul contine zahar (un plic conţine 2,1 g zahăr), administrarea nu este recomandata la pacientii cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei, galactozei, fructozei sau deficit de lactaza.

Sarcina si alaptarea:

Studiile efectuate la animale, nu au evidentiat efecte teratogene in cazul administrarii fosfomicinei.

Experienta clinica in sarcina umana cu fosfomicin trometamol este limitata. In timpul sarcinii, fosfomicina poate fi administrata numai daca este absolut necesar si intotdeauna sub supraveghere medicala directa.

Fosfomicina se excreta in cantitate mica in laptele matern. Ca masura de precautie, nu se recomanda administrarea fosfomicinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu exista dovezi ca produsul ar influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Copii intre 5 si 12 ani Doza recomandata este de 2 g fosfomicina in priza unica.

Mod de administrare:

Monural se administreaza oral, pe stomacul gol, preferabil inainte de culcare, dupa golirea vezicii urinare.

Continutul unui plic se dizolva intr-un pahar cu apa si se administreaza imediat dupa preparare.

Reactii adverse

Au fost raportate tulburari gastro-intestinale (greata, diaree, pirozis), eruptii cutanate. Aceste reactii dispar spontan fara a fi necesar un tratament specific. Reactii de hipersensibilizare, au fost rar raportate.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

In cazul supradozajului accidental, se recomanda stimularea eliminarii urinare a medicamentului prin administrarea adecvata de lichide.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 plicuri a câte 6 g granule pentru solutie orala.

Producator

Inpharzam S.A., (Zambon Group), Elvetia.

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Zambon Group S. p. A.

Via della Chimica 9, 35100 Vicenza, Italia.

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2004

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dr. Ladislau Schwartz: Dintre femeile cu cistită acută, jumătate au recurenţe din cauza tratamentului incorect Medicul primar urolog Ladislau Schwartz, de la Clinica de Urologie a Spitalului Clinic Judeţean (SCJ) Mureş, a declarat vineri, în cadrul Simpozionul Regional "Zilele Urologiei Mureşene. Actualităţi în urologie" de la Târgu Mureş, că din totalul femeilor care au cistită acută, peste jumătate au recurenţe...
Cistite (Infectii ale tractului urinar) Aceasta apare în mod deosebit la femei, datorita uretrei mai scurte. Cele mai frecvente cistite sunt simple si apar ca urmare a infectarii cu bacterii din sfera intestinala (în special cu Escherichia Coli ).
Despre anemii Anemia nu este o boala ci o manifestare a unui mare numar de afectiuni, foarte diverse atat ca mecanism de producere, cat si ca gravitate. De aceea, chiar in formele ei aparent usoare, anemia trebuie investigata cu mare atentie, pentru a-i depista cauzele si a le trata.
10 lucruri pe care trebuie să le știi despre incontinența urinară de efort la femei și tratamentul acesteia Incontinența urinară este definită prin pierderea involuntară a urinei, ce este catalogată drept un simptom și nu un diagnostic.
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Îmbrăcămintea strâmtă, risc de stres, incontinenţă şi cancer esofagian O îmbrăcăminte prea strâmtă nu doar că arată inestetic, dar poate cauza şi diverse probleme de sănătate. O pereche de pantaloni sau blugi prea strâmţi creşte presiunea în partea inferioară a abdomenului, ceea ce determină migrarea acidului gastric spre esofag, provocând arsuri la stomac. Cu timpul, aceasta...